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DLBCL이 있는 80세 이상의 노인 환자에 대한 고용량 화학요법

2023년 11월 20일 업데이트: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
다른 요법과 비교하여 R-CHOP-14로 치료받은 80세 이상 DLBCL 환자의 다기관 후향적 분석. 기본 특성, 조직학, 복용량 강도 및 치료 결과를 포함한 환자 데이터는 병원 의료 전자 기록에서 추출됩니다. 상대 선량 강도(RDI)는 달성된 선량 강도를 의도된 선량 강도로 나눈 백분율로 계산됩니다. 1차 평가변수는 전체(OS), 무진행(PFS), 무사건 생존(EFS)이며 진단부터 사망, 사망 또는 진행/재발, 진행/재발 또는 치료 중단까지의 시간으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66424
        • Saarland University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DLBCL 노인 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 치료되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)
  • 2005년부터 2019년 사이 진단
  • 진단 시 80세 이상

제외 기준:

- 추후 진단 수정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
R-CHOP-14
R-미니촙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS) 사망 또는 진행/재발, 진행/재발 또는 치료 중단.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
진단부터 사망까지의 시간
연구 완료를 통해 평균 2년
무진행 생존(PFS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
진단부터 사망 또는 진행/재발까지의 시간
연구 완료를 통해 평균 2년
무사건 생존(EFS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
진단부터 사망, 진행/재발 또는 치료 중단까지의 시간으로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대 선량 강도
기간: 치료기간 내 최대 36주까지
달성된 선량 강도를 의도된 선량 강도로 나눈 백분율
치료기간 내 최대 36주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Saarland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOME-80

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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