Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisdichte chemotherapie bij oudere patiënten > 80 jaar oud met DLBCL

20 november 2023 bijgewerkt door: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Retrospectieve analyse in meerdere centra van patiënten met DLBCL van ≥80 jaar oud die werden behandeld met R-CHOP-14 in vergelijking met andere regimes. Patiëntgegevens, waaronder basiskenmerken, histologie, dosisintensiteit en behandelingsresultaten, zullen worden geëxtraheerd uit medische elektronische dossiers van ziekenhuizen. De relatieve dosisintensiteit (RDI) wordt berekend als het percentage van de bereikte dosisintensiteit gedeeld door de beoogde dosisintensiteit. Primaire eindpunten zijn algehele (OS), progressievrije (PFS) en gebeurtenisvrije overleving (EFS), gedefinieerd als de tijd vanaf diagnose tot overlijden, overlijden of progressie/terugval, progressie/terugval of stopzetting van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Duitsland, 66424
        • Saarland University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten met DLBCL

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bewezen, onbehandeld diffus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)
  • diagnose tussen 2005 - 2019
  • leeftijd ≥80 bij diagnose

Uitsluitingscriteria:

- diagnoseherziening op een later tijdstip

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS), overlijden of progressie/terugval, progressie/terugval of stopzetting van de behandeling.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
tijd vanaf diagnose tot overlijden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
tijd vanaf diagnose tot overlijden of progressie/terugval
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
gedefinieerd als de tijd vanaf diagnose tot overlijden of progressie/terugval of stopzetting van de behandeling.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve dosisintensiteit
Tijdsspanne: binnen de behandelingsperiode, tot 36 weken
Percentage van de bereikte dosisintensiteit gedeeld door de beoogde dosisintensiteit
binnen de behandelingsperiode, tot 36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOME-80

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DLBCL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren