Chimiothérapie à dose dense chez les patients âgés de plus de 80 ans atteints de DLBCL
20 novembre 2023 mis à jour par: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Analyse rétrospective multicentrique de patients atteints de DLBCL âgés de ≥ 80 ans traités par R-CHOP-14 par rapport à d'autres schémas thérapeutiques.
Les données des patients, y compris les caractéristiques de base, l'histologie, l'intensité de la dose et les résultats du traitement seront extraites des dossiers médicaux électroniques de l'hôpital.
L'intensité de dose relative (RDI) sera calculée comme le pourcentage de l'intensité de dose obtenue divisé par l'intensité de dose prévue.
Les critères d'évaluation principaux sont la survie globale (SG), sans progression (SSP) et sans événement (EFS), définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et le décès, le décès ou la progression/rechute, la progression/rechute ou l'arrêt du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saarland
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Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
- Saarland University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés atteints de DLBCL
La description
Critère d'intégration:
- Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non traité, prouvé histologiquement
- diagnostic entre 2005 - 2019
- âge ≥80 au moment du diagnostic
Critère d'exclusion:
- révision du diagnostic ultérieurement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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R-CHOP-14
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R-mini-CHOP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG) décès ou progression/rechute, progression/rechute ou arrêt du traitement.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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délai entre le diagnostic et le décès
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Survie sans progression (SSP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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délai écoulé entre le diagnostic et le décès ou la progression/rechute
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Survie sans événement (EFS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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défini comme le temps écoulé entre le diagnostic et le décès ou la progression/rechute ou l'arrêt du traitement.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité relative de la dose
Délai: pendant la période de traitement, jusqu'à 36 semaines
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Pourcentage de l’intensité de dose obtenue divisé par l’intensité de dose prévue
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pendant la période de traitement, jusqu'à 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOME-80
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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