Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis tæt kemoterapi til ældre patienter > 80 år med DLBCL

20. november 2023 opdateret af: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Multicenter retrospektiv analyse af patienter med DLBCL i alderen ≥80 år behandlet med R-CHOP-14 sammenlignet med andre regimer. Patientdata, herunder baseline-karakteristika, histologi, dosisintensitet og behandlingsresultater, vil blive udtrukket fra hospitalets medicinske elektroniske journaler. Relativ dosisintensitet (RDI) vil blive beregnet som procentdelen af ​​opnået dosisintensitet divideret med den tilsigtede dosisintensitet. Primære endepunkter er overordnet (OS), progressionsfri (PFS) og hændelsesfri overlevelse (EFS), defineret som tid fra diagnose til død, død eller progression/tilbagefald, progression/tilbagefald eller behandlingsophør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • Saarland University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter med DLBCL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bevist, ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
  • diagnose mellem 2005 - 2019
  • alder ≥80 ved diagnose

Ekskluderingskriterier:

- diagnose revision på et senere tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS) død eller progression/tilbagefald, progression/tilbagefald eller behandlingsophør.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
tid fra diagnose til død
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
tid fra diagnose til død eller progression/tilbagefald
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
defineret som tid fra diagnose til død eller progression/tilbagefald eller behandlingsophør.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ dosisintensitet
Tidsramme: inden for behandlingsperioden, op til 36 uger
Procentdel af opnået dosisintensitet divideret med den tilsigtede dosisintensitet
inden for behandlingsperioden, op til 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOME-80

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DLBCL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner