Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annostiheä kemoterapia yli 80-vuotiaille iäkkäille potilaille, joilla on DLBCL

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Monikeskus-retrospektiivinen analyysi ≥ 80-vuotiaista DLBCL-potilaista, joita hoidettiin R-CHOP-14:llä verrattuna muihin hoito-ohjelmiin. Potilastiedot, mukaan lukien lähtötilanteen ominaisuudet, histologia, annosintensiteetti ja hoitotulokset, poimitaan sairaalan sähköisistä lääketieteellisistä tiedoista. Suhteellinen annosintensiteetti (RDI) lasketaan prosenttiosuutena saavutetusta annosintensiteetistä jaettuna aiotulla annosintensiteetillä. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat yleinen (OS), etenemisvapaa (PFS) ja tapahtumaton eloonjääminen (EFS), jotka määritellään ajalle diagnoosista kuolemaan, kuolemaan tai etenemiseen/relapsiin, etenemiseen/relapsoitumiseen tai hoidon lopettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66424
        • Saarland University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät potilaat, joilla on DLBCL

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti todistettu, hoitamaton diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
  • diagnoosi vuosina 2005-2019
  • ikä ≥ 80 diagnoosin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

- diagnoosin tarkistus myöhempänä ajankohtana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen (OS) kuolema tai eteneminen/relapsi, eteneminen/relapsi tai hoidon lopettaminen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
aika diagnoosista kuolemaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
aika diagnoosista kuolemaan tai etenemiseen/relapsiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
määritellään ajalle diagnoosista kuolemaan tai etenemiseen/relapsaan tai hoidon lopettamiseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen annosintensiteetti
Aikaikkuna: hoitojakson aikana, jopa 36 viikkoa
Prosenttiosuus saavutetusta annosintensiteetistä jaettuna aiotulla annosintensiteetillä
hoitojakson aikana, jopa 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Saarland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOME-80

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DLBCL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa