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Chemioterapia a dose densa in pazienti anziani > 80 anni con DLBCL

20 novembre 2023 aggiornato da: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Analisi retrospettiva multicentrica di pazienti affetti da DLBCL di età ≥ 80 anni trattati con R-CHOP-14 rispetto ad altri regimi. I dati dei pazienti, comprese le caratteristiche basali, l'istologia, l'intensità della dose e gli esiti del trattamento, verranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche ospedaliere. L'intensità della dose relativa (RDI) sarà calcolata come la percentuale dell'intensità della dose raggiunta divisa per l'intensità della dose prevista. Gli endpoint primari sono la sopravvivenza complessiva (OS), libera da progressione (PFS) e libera da eventi (EFS), definita come tempo dalla diagnosi alla morte, morte o progressione/recidiva, progressione/recidiva o interruzione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66424
        • Saarland University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani con DLBCL

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) istologicamente dimostrato e non trattato
  • diagnosi tra il 2005 e il 2019
  • età ≥ 80 anni alla diagnosi

Criteri di esclusione:

- revisione della diagnosi in un secondo momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per sopravvivenza globale (OS) o progressione/recidiva, progressione/recidiva o interruzione del trattamento.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
tempo dalla diagnosi alla morte
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
tempo dalla diagnosi alla morte o alla progressione/recidiva
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
definito come il tempo trascorso dalla diagnosi alla morte o alla progressione/recidiva o all’interruzione del trattamento.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della dose relativa
Lasso di tempo: durante il periodo di trattamento, fino a 36 settimane
Percentuale dell'intensità della dose ottenuta divisa per l'intensità della dose prevista
durante il periodo di trattamento, fino a 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOME-80

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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