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Quimioterapia de dose densa em pacientes idosos> 80 anos com DLBCL

20 de novembro de 2023 atualizado por: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Análise retrospectiva multicêntrica de pacientes com DLBCL com idade ≥80 anos tratados com R-CHOP-14 em comparação com outros regimes. Os dados do paciente, incluindo características basais, histologia, intensidade da dose e resultados do tratamento serão extraídos dos registros médicos eletrônicos do hospital. A intensidade relativa da dose (RDI) será calculada como a porcentagem da intensidade da dose alcançada dividida pela intensidade da dose pretendida. Os desfechos primários são a sobrevida global (OS), livre de progressão (PFS) e livre de eventos (EFS), definida como o tempo desde o diagnóstico até a morte, morte ou progressão/recidiva, progressão/recidiva ou descontinuação do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
        • Saarland University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos com DLBCL

Descrição

Critério de inclusão:

  • linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) histologicamente comprovado e não tratado
  • diagnóstico entre 2005 - 2019
  • idade ≥80 anos no momento do diagnóstico

Critério de exclusão:

- revisão do diagnóstico posteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por sobrevida global (SG) ou progressão/recidiva, progressão/recidiva ou descontinuação do tratamento.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
tempo desde o diagnóstico até a morte
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
tempo desde o diagnóstico até a morte ou progressão/recidiva
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
definido como o tempo desde o diagnóstico até a morte ou progressão/recidiva ou descontinuação do tratamento.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade de dose relativa
Prazo: dentro do período de tratamento, até 36 semanas
Porcentagem da intensidade da dose alcançada dividida pela intensidade da dose pretendida
dentro do período de tratamento, até 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Saarland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DOME-80

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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