Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkujte hustou chemoterapii u starších pacientů > 80 let s DLBCL

20. listopadu 2023 aktualizováno: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Multicentrická retrospektivní analýza pacientů s DLBCL ve věku ≥80 let léčených R-CHOP-14 ve srovnání s jinými režimy. Údaje o pacientech včetně základních charakteristik, histologie, intenzity dávky a výsledků léčby budou extrahovány z nemocničních lékařských elektronických záznamů. Relativní intenzita dávky (RDI) se vypočte jako procento dosažené intenzity dávky dělené zamýšlenou intenzitou dávky. Primárními cíli jsou celkové (OS), přežití bez progrese (PFS) a přežití bez příhody (EFS), definované jako doba od diagnózy do smrti, úmrtí nebo progrese/relaps, progrese/relaps nebo přerušení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66424
        • Saarland University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti s DLBCL

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky prokázaný, neléčený difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL)
  • diagnostika v letech 2005 - 2019
  • věk ≥80 v době diagnózy

Kritéria vyloučení:

- revize diagnózy v pozdějším časovém bodě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) úmrtí nebo progrese/relaps, progrese/relaps nebo přerušení léčby.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
čas od diagnózy po smrt
dokončením studia v průměru 2 roky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
doba od diagnózy do smrti nebo progrese/relaps
dokončením studia v průměru 2 roky
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
definována jako doba od diagnózy do smrti nebo progrese/relapsu nebo přerušení léčby.
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní intenzita dávky
Časové okno: během léčebného období až 36 týdnů
Procento dosažené intenzity dávky dělené zamýšlenou intenzitou dávky
během léčebného období až 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Saarland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOME-80

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DLBCL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit