Плотнодозная химиотерапия у пожилых пациентов старше 80 лет с DLBCL
20 ноября 2023 г. обновлено: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Многоцентровый ретроспективный анализ пациентов с DLBCL в возрасте ≥80 лет, получавших R-CHOP-14, по сравнению с другими схемами.
Данные о пациентах, включая исходные характеристики, гистологию, интенсивность дозы и результаты лечения, будут извлекаться из больничных электронных медицинских записей.
Относительная интенсивность дозы (RDI) будет рассчитываться как процент достигнутой интенсивности дозы, деленный на запланированную интенсивность дозы.
Первичными конечными точками являются общая (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и выживаемость без событий (БВВ), определяемая как время от диагноза до смерти, смерти или прогрессирования/рецидива, прогрессирования/рецидива или прекращения лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66424
- Saarland University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты с DLBCL
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденная нелеченная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL)
- диагноз с 2005 по 2019 год
- возраст ≥80 на момент постановки диагноза
Критерий исключения:
- пересмотр диагноза в более поздний момент времени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Р-ЧОП-14
|
|
Р-мини-ЧОП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ): смерть или прогрессирование/рецидив, прогрессирование/рецидив или прекращение лечения.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
время от диагноза до смерти
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
время от диагноза до смерти или прогрессирования/рецидива
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
определяется как время от диагноза до смерти или прогрессирования/рецидива или прекращения лечения.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная интенсивность дозы
Временное ограничение: в период лечения до 36 недель
|
Процент достигнутой интенсивности дозы, деленный на запланированную интенсивность дозы
|
в период лечения до 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOME-80
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .