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调解干预对教师和自我管理版本的照顾者敏感度的功效 (MISC-SA/T)

2023年11月20日 更新者:Sergi Ballespí, Ph.D.、Universitat Autonoma de Barcelona

提高照顾者敏感性的调解干预的功效 - 教师版本(MISC-T)和自我管理版本(MISC-SA)以提高照顾者互动质量和儿童心理健康(MISC-SA/T 项目)

目的:这项平行随机对照试验的目的是测试两种新的护理人员敏化中介干预 (MISC) 模式对普通人群的护理人员的效果,特别是对同时也是父母的小学教师的效果。

它旨在回答的主要问题是:

  • 与定义为的对照组相比,新版本的 MISC(针对教师的 MISC-T 和 MISC-SA 或自我管理)能否有效 a) 提高看护者与儿童互动的质量,b) 有利于儿童的心理健康照常治疗 (TAU)?
  • 尽管 MISC 是在学校环境之外接受培训的,但是否会对学校环境产生任何效应转移? 新版本的 MISC 能否在降低倦怠、提高自我效能感或改善课堂气氛等方面有效地改善教师的工作幸福感?

参与者将随机收到 3 个版本的 MISC 之一:MISC-T(由 6-10 名教师组成的团队通过视频会议进行管理)、MISC-SA(由参与者在 Genially 的每周会议中自行管理)和 MISC-R(由参与者自行管理,但主要基于阅读和认知练习,而不是视频反馈(MISC-T 和 MISC-SA 的核心要素)。

比较:研究人员将比较所有 3 组,看看在多大程度上:

  • MISC-T 与 MISC-R 相比显示出功效(TAU;对照组)
  • MISC-SA 与 MISC-R 相比显示出功效(TAU;对照组)
  • MISC-T 比 MISC-SA 更高效

研究概览

详细说明

背景:心理健康干预措施主要是在精神健康丧失时提供的,即在精神病理学(临床障碍)的背景下。 詹姆斯·赫克曼的方程表明,在心理健康受到严重损害之前对其进行投资将带来高回报。 我们想要测试:1)在多大程度上可以将心理健康的活性成分从临床环境转移到社区,以及 2)旨在增强家长和教师社交情感技能的干预措施在多大程度上(主要的两个方面)育儿数字)改善儿童心理健康。 因为这种干预的目的是在非临床环境中覆盖广泛的社区,所以它应该是广泛的(以确保儿童环境发生切实的变化)并且具有成本效益,也就是说:比在经典的治疗师-客户关系中单独传播的干预更便宜。

方法:为期 17 个月的多中心随机对照试验 (RCT)。

措施可操作性:这种旨在将致乐因子从临床环境转移到精神疾病连续体的非临床点的转化干预措施预计可以使接受干预的护理人员(同时也是父母和老师)受益。 )以及每天接触他们的孩子(他们自己的孩子和学校的学生)。 护理人员的好处预计包括在家庭(养育)和工作(学校)中提高心智化能力、降低压力、提高幸福感和提高自我效能感。 儿童的心理健康可通过多维方式进行操作:症状的数量、角色和社会功能的水平以及幸福感。 儿童在心智化和亲社会行为方面也将受益,因为通过干预,成人可以长期接触并丰富新的社交情感技能。

统计分析:意向治疗(ITT)方法下的分析将涵盖所有接受随机分配的参与者,并利用多种插补技术来解决任何缺失的数据。 参数估计,考虑到每个模型的具体统计假设和数据特征,将通过实施线性混合效应模型和结构方程模型(SEM)来进行。 将采用各种 R 包来执行这些模型,主要是用于线性混合效应模型的“lme4”和“nlme”,以及用于 SEM 模型的“lavaan”。 关于统计功效,建议采用 150 名参与者(每组 50 名)的样本量,这超过了在包含 3 组的设计中检测中等效应大小(Cohen's d=0.25)所需的最少 54 名参与者(每组 18 名) 、3 次重复测量(测量前、测量后和 1 次后续测量),功率级别为 0.95。 预计经验功效接近 1.00。 将采用效应大小测量,包括 Cohen 的 d 和平方 Omega 统计数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Spain/Catalonia
      • Barcelona、Spain/Catalonia、西班牙、08193
        • 招聘中
        • Sergi Ballespí
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Elena Hernández, Investigator
        • 副研究员:
          • Ana Carolina Pacheco, Investigator
        • 副研究员:
          • Lucía Murillo, Investigator
        • 副研究员:
          • Valeria Lavín, Investigator
        • 首席研究员:
          • Sergi Ballespí, Investigator
        • 副研究员:
          • Elena Gervilla, Investigator
        • 副研究员:
          • Albert Sesè, Investigator
        • 副研究员:
          • Manuel Martí-Vilar, Investigator
        • 副研究员:
          • José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
        • 副研究员:
          • Carla Sharp, Investigator

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

目前正在任教的学龄或学龄前儿童的教师,他们是家长(学龄儿童(6-12 岁)或青少年(12-18 岁)),或者可以记录与相似年龄的互动近亲子女(例如侄子)。 “父母”条件很重要,因为 a) 它允许参与者与非常亲密的孩子(儿子/女儿)一起进行训练,他们很容易记录日常生活互动,然后使用视频反馈进行训练,视频反馈是训练的关键要素。 MISC(针对护理人员敏感度的调解干预); b) 因为它可以统一衡量父母 MISC 干预对目前(每天)接触父母(他们的儿子/女儿)的儿童心理健康的影响。 “教师”条件允许检查 MISC 培训效果在多大程度上可以转移到自己的孩子之外(培训对象:儿子/女儿),并且可以扩展到其他环境,例如学校环境。

  1. 学校(6-12)或学前班(3-6)的教师活跃
  2. 有6-18岁儿子或女儿的父母
  3. 接受 3 种干预措施中至少 1 种的可能性
  4. 了解加泰罗尼亚语
  5. 书面知情内容

排除标准:

  1. 目前不在学校或学前教育领域任教的教师
  2. 无法记录与重要孩子的互动
  3. 无法参加随机分配的干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提高照顾者敏感度的调解干预,教师版 (MISC-T)
MISC-T 是针对培训师的 MISC 改编版。 培训师负责培训护理人员,使他/她能够进行更高质量的互动(即使用更多 MISC 组件)。 MISC 培训师通常以 6-20 名学员为一组,通过面对面或视频会议的方式进行,包括 8 小时的 MISC 原理理论和 12 小时的视频反馈练习。 视频反馈是 MISC 培训的核心组成部分,旨在通过生态实践传递更多的能力而不是知识。 这意味着使用与重要孩​​子日常互动的视频记录并一起观看(主管和受训者),以使受训者能够认识到 MISC 组件的后果。 MISC 培训师适用于 6-12 名教师的小组,使用 4 x 2 小时的理论课程 (8h) 和 11 x 1.5 小时的视频反馈练习。

这是一个为期36小时的团体培训,包括4个理论+11个在线实践课程,使用视频反馈,这是MISC原创培训的核心组成部分。

第 1 节:MISC 演示;第 2 节:互动基础和 MISC 文化背景组成部分;第三部分:交互中的情绪和MISC情绪成分;第 4 节:MISC 认知成分及其对学习的影响;第 5 节:使用 YouTube 互动示例进行练习;第 6 节:使用培训师的视频反馈示例进行练习。 第 7 至 14 节:使用参与者的视频进行练习。 第 15 节:干预结束,最后一次视频反馈培训并准备后评估。

其他名称:
  • 适合教师群体的培训师 MISC
  • MISC-T
实验性的:针对护理人员敏感度的调解干预,自我管理版本 (MISC-SA)
该 MISC 版本 (MISC-SA) 旨在通过降低教学成本,将 MISC 培训转移到更广泛的社区。 通过在在线平台上实施 MISC 课程,从而允许自学,新的 MISC 自管理版本允许在 7 个月内每周举办 25 期课程(大约为学者课程),从而获得 MISC 培训。 与 MISC-T 相比,该版本允许大量参与者同时进行自我训练,而监管者的干预非常少,从而降低了成本。 作为 MISC-T,MISC-SA 保留了 MISC 培训的核心组成部分(视频反馈),培养参与者记录互动,然后使用引导反思将其可视化。
这是一个 36 小时的个人培训,包括每周 25 周在线、个人、自我管理的 50 小时课程(21 小时)+ 4 次与主管一起进行的 1.5 小时在线小组会议(6 小时)和 9 小时的课程间工作(阅读、视频-录音用于以后的视频反馈、反思练习)。 第 1 节(主管):介绍 MISC 计划;第 2 至 8 节(自学或 SA):MISC 的理论基础:第 9 节(督导):总结、在线小组练习和转发录音的要点;第10-11节(圣诞节作业):记录日常生活互动;第 12-17 节(SA):通过视频反馈引导反思;第 18 节(主管):疑问控制课和视频反馈小组训练。 第 19-28 节(SA):通过视频反馈引导反思。 第 29 节(主管):最终在线视频反馈小组培训。
其他名称:
  • MISC-SA
有源比较器:提高护理人员敏感性的调解干预 - 阅读版本 (MISC-R)
教师通常没有接受过提高互动质量的培训。 然而,为了避免使用等待名单或安慰剂对照组,设计了最新版本的 MISC 培训,但这次没有核心 MISC 组件:视频反馈。 MISC-Readings 提供了 MISC 的理论知识,但缺乏通过观看自己与重要孩子互动的视频来实践和反思 MISC 组成部分。 MISC-Readings 用阅读(即理论知识)替代了其他版本(视频反馈)的所有练习时间。 这将该版本同化为教师共同培训的“智力”或更理论的形式,即使它涉及社会情感学习。
这是相当于 36 小时的在线自我管理培训,涉及 27 x 45 英尺的个人在线课程(20.25 小时),主要基于围绕简短阅读、动画短片或药丸的反思练习,但不包括视频反馈。 辅以 2 x 1.5 小时与主管的在线小组面对面会议(3 小时)以及 13 小时的会议间隙工作,这些工作基于寻找新信息、成人儿童活动(但不包括视频反馈)或其他活动线下引导反思练习。 第一节(导师):小组会议进行节目展示;第 2-28 节(自我管理):在线自我管理课程,进行阅读或观看药片;第 29 节(主管):最后的疑问会议结束课程。
其他名称:
  • 塔乌
  • MISC-R

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OMI(观察中介互动)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是对照顾者敏感的中介干预 (MISC) 中使用的观察性测量,可量化照顾者与儿童互动期间的情绪(基于依恋)和认知(基于学习)行为。 情感成分的量表范围为 0 至 40。 分数越高表示情感成分越多。 认知成分(聚焦、影响、扩展、调节、奖励)根据其在交互过程中的频率进行评估。 分数越高意味着这些组件出现的频率越高(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是一个基于 25 个项目的量表,采用 3 分制评分(0=不真实;2=肯定正确),提供 5 个维度的筛选:儿童情绪问题、行为问题、多动症、同伴问题和亲和问题。社会行为。 所有等级范围从 0 到 10。 分数越高意味着问题越多(前 4 个量表:更差的结果)或更多的亲社会行为(最后一个子量表:更好的结果)。
完成学习平均需要 17 个月
阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是一个非常著名的基于 110 个项目的工具,评分从 0 = 不正确到 2 = 经常正确,它提供 8 个临床维度和 3 个二阶量表的筛查。 每个量表都有不同的范围。 分数越高意味着心理健康问题越严重(结果越差)。
完成学习平均需要 17 个月
斯特林儿童健康量表 (SCWBS)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是一个包含 15 个项目的量表,通常用于衡量儿童在过去两周内的幸福感。 项目评分从 1(从不)到 5(一直)。 分数范围为 15 至 75。 更高的分数意味着更多的幸福(更好的结果)。
完成学习平均需要 17 个月
儿童幸福水平 (CWBL)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是利克特7分制量表,用于评估孩子与同龄其他孩子相比的幸福程度。 它的范围从“1=非常不高兴”到“8=非常高兴”。 更高的分数意味着更多的幸福(更好的结果)。
完成学习平均需要 17 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我他人心理量表(SOMS)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是一个基于 10 个项目的量表,答案从 1(比其他人少得多)到 5(比其他人多得多)。 自我和其他子量表分数范围为 5 至 25。 分数越高意味着心智化能力越高(结果越好)
完成学习平均需要 17 个月
反思功能量表 - 青少年(5 项版本)(RFQ-Y5)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是福纳吉反射功能问卷的简短版本。 它包括 5 个项目,得分从 1(非常不同意)到 5(非常同意),范围从 5 到 25,分数越高表明心化能力越高(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
特质元情绪量表 - 儿童版 (TMMS-C)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这个工具在这里被用作自我心智化的衡量标准。 仅使用“情绪清晰度”的 5 个项目量表。 项目评分从 1 = 完全不正确,到 5 = 完全正确。 总分范围为 5 至 25,分数越高表明情绪清晰度越高(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
儿童和青少年大五问卷 (BFQ-NA)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
该问卷使用 65 个项目评估幼儿的五大人格因素,评分从 1 = 几乎总是到 5 = 几乎从不。 在本研究中,善意量表用于对亲社会行为进行评分,情绪不稳定量表用于对情绪失调进行评分。 分数越高表示情绪不稳定(结果越差)或亲社会性越高(分数反转后结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
BarOn 7至18岁儿童情商量表(BarOn)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
BarOn 的个人内部(6 个项目)和人际关系(12 个项目)量表,采用 4 分制评分,范围从“1=从不”到“4=总是”。 指示的分量表范围分别为 4-24 和 12-48。 分数越高表示智力越高(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
罗森伯格自尊量表 - 儿童版 (RSES-C)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是衡量自尊的黄金标准,使用 10 个项目,得分从“1=完全同意”到“4=完全不同意”。 将总分(从 10 到 40)倒转后,分数越高意味着自尊越高(更好的结果)。
完成学习平均需要 17 个月
社会化电池(BAS)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
社交敏感性、尊重和自我控制以及攻击性的量表均使用从不 (1) 到总是 (4) 的项目进行评分,此处用于衡量儿童的亲社会行为。 分数越高意味着亲社会维度越高(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
戈德堡健康问卷(28 项)(GHQ-28)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是成人精神病理学 4 个领域(焦虑、抑郁、躯体不适和社交功能障碍)的黄金标准筛查。 每个领域都有 7 个分数(从 1 到 4)进行评估。分量表范围从 7 到 28。 分数越高表示问题程度越高(结果越差)。
完成学习平均需要 17 个月
情绪调节困难量表(DERS)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是评估情绪调节(心理健康的关键因素)问题的黄金标准,使用 36 个项目和 5 个回答选项,范围从“1 = 几乎从不”到“5 = 几乎总是”。 总分范围为 36-180。 分数越高意味着情绪调节难度越高(结果越差)。
完成学习平均需要 17 个月
特质元情绪量表(24 项) TMMS-24
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
该工具由 3 x 8 个子量表(“情绪注意力”、“情绪清晰度”和“情绪修复”)组成,按 5 分制评分,范围从“1 = 完全不同意”到“5 = 完全同意”。 每个量表范围为 8-40。 分数越高意味着元情绪知识越高(更好的结果)。
完成学习平均需要 17 个月
罗森伯格自尊量表 (RSES)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是自我报告成人自尊的黄金标准,共 10 个项目,得分从“1=完全同意”到“4=完全不同意”。 总分范围为 10 至 40。 一旦倒转,较高的分数表示较高的自尊(更好的结果)。
完成学习平均需要 17 个月
牛津幸福问卷(OHQ)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是评估情绪健康的黄金标准,基于从“1=完全不同意”到“6=完全同意”的 8 个项目评分。 等级范围为 8 至 48。 分数越高表示幸福感越高(更好的结果)。
完成学习平均需要 17 个月
家长反思功能问卷 (PRFQ)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
该量表使用 18 个项目(从 1(完全不同意)到 7(完全同意)评分)评估家长将孩子心智化(牢记孩子的想法)的能力。 总分范围为 18 至 126。 分数越高表明反思性养育方式越高(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
家长能力感量表(PSOC)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
该量表由 10 个项目组成,得分从 1(完全不同意)到 6(完全同意),用于评估父母感知的自我能力。 范围从 10 到 60。 分数越高表明养育子女的自我能力感越高(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
父母压力问卷(PSI)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
该工具由 36 个项目组成,评分从 1(非常同意)到 5(非常不同意)。 总分范围为 36 至 180。 分数越高表明父母压力越大(结果越差)。
完成学习平均需要 17 个月
基本同理心量表(BES)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是评估同理心的黄金标准,由 20 个评分从 1(完全不同意)到 5(完全同意)的项目组成。 总分范围为 20 至 100。 分数越高表示同理心越高(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月
马斯拉克倦怠量表(MBI)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是评估工作压力和倦怠的黄金标准,基于 22 个评分从 0(从不)到 6(每天)的项目。 总分范围为 22 至 132。 分数越高表明工作压力越大或倦怠(结果更糟)。
完成学习平均需要 17 个月
教师反思功能问卷(TRFQ)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是家长反映功能问卷的改编版,可以使用 19 个项目(从 1(完全不同意)到 7(完全同意)评分)来评估教师对学生的心智化立场。 总分范围为 19 至 133。 分数越高表明教师的心理化立场越多(结果越好)。
完成学习平均需要 17 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
佛蒙特学习调节量表 (VLRS-28)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
该工具测量学习模式,这被认为可以缓和干预的影响。 它由 28 个项目组成,评估 Vemunt 模型的 4 种学习模式,采用 4 x 7 项目量表,评分从 1(从不)到 5(总是)。 所有 4 个分量表的范围为 7 至 28。 分数越高意味着该模式(潜在调节者)的存在程度(或使用倾向)越高。
完成学习平均需要 17 个月
关系问卷(RQ)
大体时间:完成学习平均需要 17 个月
这是一个非常简短的筛选量表,包括 4 x 7 点 Lickert,用于评估 4 种 Bartholomew 和 Horowitz 的关系风格(安全、焦虑回避、焦虑全神贯注和混乱)和最后 1 个分类项目,用于选择更好地识别参与者的风格。 依恋风格可以减轻父母干预对孩子心理健康的影响。 每种依恋风格的评分范围为 1 到 7。分数越高,表明该关系风格的存在程度越高(潜在调节者)。
完成学习平均需要 17 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sergi Ballespí, PI、Universitat Autonoma de Barcelona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月12日

初级完成 (估计的)

2025年1月15日

研究完成 (估计的)

2025年2月2日

研究注册日期

首次提交

2023年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PID2021-125444OB-100

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据基础将通过巴塞罗那自治大学 (UAB) 公共存储库共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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