Werkzaamheid van de bemiddelingsinterventie voor het sensibiliseren van zorgverleners voor leraren en zelfbeheerde versies (MISC-SA/T)
Werkzaamheid van de bemiddelingsinterventie voor het sensibiliseren van zorgverleners - lerarenversie (MISC-T) en zelfbeheerde versie (MISC-SA) om de kwaliteit van de interacties van zorgverleners en de geestelijke gezondheid van kinderen te verbeteren (MISC-SA/T-project)
DOELSTELLINGEN: Het doel van deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie is het testen van de werkzaamheid van twee nieuwe modaliteiten van de Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) bij zorgverleners uit de algemene bevolking, in het bijzonder bij leerkrachten van basisschoolkinderen die ook ouders zijn.
De belangrijkste VRAGEN die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de nieuwe versies van MISC (MISC-T for Teachers, en MISC-SA of Self-Administered) efficiënt om a) de kwaliteit van de interactie tussen zorgverleners en kinderen te verbeteren, en b) de geestelijke gezondheid van kinderen ten goede te komen, vergeleken met een controlegroep die is gedefinieerd als Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)?
- Is er sprake van enige effectoverdracht naar de schoolomgeving, ondanks dat de MISC buiten de schoolomgeving wordt getraind? Zijn de nieuwe versies van de MISC efficiënt om het welzijn van leraren op het werk ten goede te komen in termen van minder burn-out, een hogere waargenomen zelfeffectiviteit of een beter klasklimaat?
DEELNEMERS ontvangen willekeurig een van de 3 versies van MISC: MISC-T (beheerd via videoconferentie in teams van 6-10 docenten), MISC-SA (zelf beheerd door de deelnemers in wekelijkse sessies met Genially) en MISC-R ( zelf beheerd door de deelnemers, maar voornamelijk gebaseerd op lezingen en cognitieve oefeningen in plaats van videofeedback, het kernelement van MISC-T en MISC-SA).
VERGELIJKINGEN: Onderzoekers zullen alle drie de groepen met elkaar vergelijken om te zien in welke mate:
- MISC-T toont werkzaamheid vergeleken met MISC-R (TAU; controlegroep)
- MISC-SA toont werkzaamheid vergeleken met MISC-R (TAU; controlegroep)
- MISC-T is efficiënter dan MISC-SA
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Bemiddelingsinterventie voor het sensibiliseren van zorgverleners, lerarenversie (MISC-T)
- Gedragsmatig: Bemiddelingsinterventie voor sensibilisering van zorgverleners, zelfbeheerde versie (MISC-SA)
- Ander: Mediationele interventie voor sensibiliserende zorgverleners - Readings-versie (MISC-R): Treatment as Usual (TAU)
Gedetailleerde beschrijving
CONTEXT: Interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg worden meestal aangeboden zodra de geestelijke gezondheid verloren is gegaan, dat wil zeggen in de context van psychopathologie (klinische stoornissen). De vergelijking van James Heckman suggereert dat investeren in de geestelijke gezondheidszorg voordat deze ernstig wordt aangetast, tot hoge rendementen zou leiden. We willen testen: 1) in welke mate het mogelijk is om actieve ingrediënten voor geestelijke gezondheid over te brengen van de klinische context naar de gemeenschap, en 2) in welke mate een interventie gericht op het verrijken van de sociaal-emotionele vaardigheden van ouders en leerkrachten (twee van de belangrijkste cijfers in de opvoeding van kinderen) verbetert de geestelijke gezondheid van kinderen. Omdat deze interventie tot doel heeft een brede gemeenschap in niet-klinische settings te bereiken, moet deze uitgebreid zijn (om solide veranderingen in de omgeving van het kind te garanderen) en kostenefficiënt zijn, dat wil zeggen: goedkoper dan de interventies die individueel worden overgedragen in de klassieke therapeut-cliëntrelatie.
METHODOLOGIE: 17 maanden durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) op meerdere locaties.
MAATREGELEN OPERATIONALISEREN: Er wordt verwacht dat deze translationele interventie, die tot doel heeft factoren voor salutogenese te verplaatsen van de klinische setting naar niet-klinische punten van het continuüm van geestelijke gezondheidsproblemen, ten goede zou kunnen komen aan zowel de zorgverleners die de interventie ontvangen (die zowel ouders als leerkrachten zijn). ) en de kinderen die er dagelijks aan worden blootgesteld (hun eigen kinderen en hun scholieren). De voordelen voor zorgverleners worden verwacht in de vorm van een beter mentaliserend vermogen, minder stress, een hoger welzijn en een groter gevoel van zelfeffectiviteit, zowel thuis (ouderschap) als op het werk (school). De geestelijke gezondheid van kinderen wordt multidimensionaal geoperationaliseerd met behulp van: het aantal symptomen, het niveau van rol- en sociaal functioneren, en welzijn. Er worden ook voordelen voor het kind verwacht op het gebied van mentaliseren en pro-sociaal gedrag vanwege de langdurige blootstelling aan volwassenen die dankzij de interventie zijn verrijkt met nieuwe sociaal-emotionele vaardigheden.
STATISTISCHE ANALYSES: De analyse volgens de Intention-To-Treat (ITT)-benadering omvat alle deelnemers die worden onderworpen aan willekeurige toewijzing, waarbij gebruik wordt gemaakt van meerdere imputatietechnieken om eventuele ontbrekende gegevens aan te pakken. Schatting van parameters, waarbij rekening wordt gehouden met de specifieke statistische aannames van elk model en de kenmerken van de gegevens, zal worden uitgevoerd door de implementatie van lineaire modellen met gemengd effect en structurele vergelijkingsmodellen (SEM). Er zullen verschillende R-pakketten worden gebruikt om deze modellen uit te voeren, voornamelijk "lme4" en "nlme" voor lineaire modellen met gemengde effecten, en "lavaan" voor SEM-modellen. Wat de statistische power betreft, is een steekproefomvang van 150 deelnemers (50 per arm) voorgesteld, wat meer is dan het minimum van 54 deelnemers (18 per arm) dat nodig is om een gemiddelde effectgrootte (Cohen's d=0,25) te detecteren in het ontwerp bestaande uit 3 armen. , 3 herhaalde metingen (voor, na en 1 follow-up) en een vermogensniveau van .95. Er wordt een empirische kracht van dichtbij de 1,00 verwacht. Maatstaven voor de effectgrootte, waaronder Cohen's d en kwadraat van Omega-statistieken, zullen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefoonnummer: +34935814286
- E-mail: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Lucía Murillo, Researcher
- Telefoonnummer: +34935814286
- E-mail: lucia.murillo@autonoma.cat
Studie Locaties
-
-
Spain/Catalonia
-
Barcelona, Spain/Catalonia, Spanje, 08193
- Werving
- Sergi Ballespí
-
Contact:
- Sergi Ballespí, PI
- Telefoonnummer: +34935814286
- E-mail: sergi.ballespi@uab.cat
-
Contact:
- Ana Pacheco, Investigator
- Telefoonnummer: +34935814286
- E-mail: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Onderonderzoeker:
- Elena Hernández, Investigator
-
Onderonderzoeker:
- Ana Carolina Pacheco, Investigator
-
Onderonderzoeker:
- Lucía Murillo, Investigator
-
Onderonderzoeker:
- Valeria Lavín, Investigator
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergi Ballespí, Investigator
-
Onderonderzoeker:
- Elena Gervilla, Investigator
-
Onderonderzoeker:
- Albert Sesè, Investigator
-
Onderonderzoeker:
- Manuel Martí-Vilar, Investigator
-
Onderonderzoeker:
- José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
-
Onderonderzoeker:
- Carla Sharp, Investigator
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leraren van kinderen in de school- of voorschoolse leeftijd die momenteel lesgeven, die ouders zijn (van een kind in de schoolgaande leeftijd (6-12 jaar oud) of een adolescent (12-18 jaar)), of die interacties met een vergelijkbare leeftijd kunnen vastleggen naaste kind (bijvoorbeeld neef). De ‘ouder’-conditie is belangrijk omdat a) deelnemers deze training kunnen doen met een heel hecht kind (zoon/dochter) met wie het gemakkelijk is om interacties in het dagelijks leven vast te leggen om vervolgens te trainen met behulp van videofeedback, een sleutelelement in MISC (Bemiddelingsinterventie voor sensibilisering van zorgverleners); b) omdat het een uniforme meting mogelijk maakt van de impact van de MISC-interventie van ouders op de geestelijke gezondheid van de kinderen die momenteel (dagelijks) worden blootgesteld aan die ouders (hun zonen/dochters). De 'leraar'-conditie maakt het mogelijk om te onderzoeken in hoeverre de MISC-trainingseffecten kunnen worden overgedragen buiten het eigen kind (met wie de training wordt gegeven: zoon/dochter) en kunnen worden uitgebreid naar andere contexten, zoals de schoolomgeving.
- Leraren op school (6-12) of kleuterschool (3-6) zijn actief
- Ouders die een zoon of dochter hebben van 6-18 jaar oud
- Mogelijkheden om minimaal 1 van de 3 interventies te ontvangen
- Catalaans begrijpen
- Geschreven geïnformeerde inhoud
Uitsluitingscriteria:
- Leraren die momenteel geen lesgeven op school of in de kleuterschool
- Onmogelijkheid om de interactie met een belangrijk kind vast te leggen
- Onvermogen om de interventie bij te wonen, willekeurig toegewezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bemiddelingsinterventie voor het sensibiliseren van zorgverleners, lerarenversie (MISC-T)
MISC-T is een aanpassing van MISC voor trainers.
De trainer is de figuur die een zorgverlener traint om hem/haar in staat te stellen met een hogere kwaliteit te communiceren (dat wil zeggen, met meer MISC-componenten).
MISC voor trainers wordt doorgaans gegeven aan groepen van 6 tot 20 cursisten, face-to-face of via videoconferentie, en bestaat uit 8 uur theorie over de MISC-principes en 12 uur oefenen met behulp van videofeedback.
Videofeedback is het kernonderdeel van de MISC-training, die tot doel heeft meer competentie dan kennis over te dragen, met behulp van ecologische praktijken.
Dit betekent het gebruik van video-opnamen van de dagelijkse interacties met een belangrijk kind en deze samen bekijken (supervisor en stagiair) om de stagiair in staat te stellen de gevolgen van MISC-componenten te realiseren.
MISC voor trainers werd aangepast om te worden toegediend aan groepen van 6-12 leraren met behulp van 4 x 2 uur durende theoretische sessies (8 uur) en 11 x 1,5 uur oefenen met behulp van videofeedback.
|
Dit is een groepstraining van 36 uur met 4 theoretische + 11 online oefensessies waarbij gebruik wordt gemaakt van videofeedback, het kerncomponent van de originele MISC-trainingen. Sessie 1: MISC-presentatie; Sessie 2: Basissen van de interactie- en MISC-cultuurcontextcomponenten; Sessie 3: De emoties in de interactie en MISC emotionele componenten; Sessie 4: MISC cognitieve componenten en implicaties voor leren; Sessie 5: Oefen met youtube-voorbeelden van interactie; Sessie 6: Oefen met voorbeelden van videofeedback door de trainer. Sessies 7 t/m 14: Oefen met video-opnamen van de deelnemers. Sessie 15: Einde van de interventie, laatste videofeedbacktraining en voorbereiding op de post-assessment.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bemiddelingsinterventie voor sensibilisering van zorgverleners, zelfbeheerde versie (MISC-SA)
Deze MISC-versie (MISC-SA) heeft tot doel de MISC-training over te dragen aan bredere gemeenschappen door de kosten van lesgeven en leren te verlagen.
Door de MISC-lessen op een online platform te implementeren, waardoor zelfleren mogelijk wordt, maakt de nieuwe zelfbeheerde versie van MISC het mogelijk om MISC-training te verkrijgen in 25 wekelijkse sessies verdeeld over 7 maanden (ongeveer een academische cursus).
In tegenstelling tot MISC-T maakt deze versie de gelijktijdige zelftraining van een groot aantal deelnemers mogelijk met een zeer lage tussenkomst van een supervisor, wat de kosten verlaagt.
Net als MISC-T behoudt MISC-SA de kerncomponent van MISC-trainingen (videofeedback) door deelnemers te stimuleren interacties vast te leggen en deze vervolgens te visualiseren met behulp van begeleide reflectie.
|
Dit is een individuele training van 36 uur met 25 wekelijkse online, individuele, zelf te beheren sessies van 50 minuten (21 uur) + 4 online groepsbijeenkomsten van 1,5 uur met een supervisor (6 uur) en 9 uur tussensessies werk (lezingen, video- opnames voor latere videofeedback, reflectieoefeningen).
Sessie 1 (Supervisor): Presentatie van het MISC-programma; Sessies 2 tot 8 (zelfbeheerd of SA): Theoretische basis van de MISC: Sessie 9 (Supervisor): Samenvatting, online groepsoefeningen en sleutels voor voorwaartse opnames; Sessies 10-11 (Kersthuiswerk): Vastleggen van interacties in het dagelijks leven; Sessies 12-17 (SA): begeleide reflectie met videofeedback; Sessie 18 (Supervisor): Controlesessie bij twijfels en groepstraining met videofeedback.
Sessies 19-28 (SA): begeleide reflectie met videofeedback.
Sessie 29 (Supervisor): Laatste online videofeedback groepstraining.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mediationele interventie voor sensibilisering van zorgverleners - Readings-versie (MISC-R)
Leraren krijgen doorgaans geen training om de kwaliteit van de interacties te verbeteren.
Om echter het gebruik van een wachtlijst- of placebocontrolegroep te vermijden, werd een laatste versie van de MISC-training ontworpen, maar deze keer zonder de kerncomponent van MISC: videofeedback.
MISC-Readings biedt de theoretische kennis van MISC, maar mist de praktijk en reflectie van MISC-componenten door het bekijken van ooit op video opgenomen interacties met een belangrijk kind.
MISC-Readings vervangt alle oefentijd van de andere versies (video-feedback) door lezingen, dat wil zeggen theoretische kennis.
Hierdoor wordt deze versie gelijkgesteld met het 'intellectuele' of meer theoretische format van de gemeenschappelijke opleiding van leraren, zelfs als er sprake is van sociaal-emotioneel leren.
|
Dit is een gelijkwaardige online training van 36 uur, bestaande uit 27 x 45' individuele online sessies (20.25 uur), meestal gebaseerd op reflectieoefeningen rond korte lezingen, korte animatiefilmpjes of pillen, maar geen videofeedback.
Dit wordt aangevuld met 2 x 1,5 uur online face-to-face groepssessies met een supervisor (3 uur) en 13 uur werk tussen de sessies, gebaseerd op het zoeken naar nieuwe informatie, activiteiten voor volwassenen en kinderen (maar niet voor videofeedback) of -van-lijn geleide reflectieve oefeningen.
Sessie 1 (Begeleider): groepsbijeenkomst voor programmapresentatie; Sessies 2-28 (zelfbeheer): Online sessies die u zelf beheert, waarbij u metingen doet of pillen bekijkt; Sessie 29 (Supervisor): Laatste twijfelsessie ter afsluiting van de cursus.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OMI (mediationele interactie observeren)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is de observationele maatstaf die wordt gebruikt in de Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) en kwantificeert emotioneel (gebaseerd op gehechtheid) en cognitief (op leren gebaseerd) gedrag tijdens de interactie tussen verzorger en kind.
De schaal voor emotionele componenten loopt van 0 tot 40.
Een hogere score duidt op meer emotionele componenten.
Cognitieve componenten (focussen, beïnvloeden, uitbreiden, reguleren, belonen) worden geëvalueerd op basis van hun frequentie tijdens de interactie.
Een hogere score betekent een hogere frequentie van deze componenten (betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een op 25 items gebaseerde schaal, gescoord met behulp van een 3-puntsschaal (0=niet waar; 2=zeker waar) die een screening van 5 dimensies biedt: emotionele problemen van kinderen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en pro- sociaal gedrag.
Alle schalen variëren van 0 tot 10.
Een hogere score betekent meer problemen (eerste 4 schalen: slechtere uitkomst) of meer pro-sociaal gedrag (laatste subschaal: betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Achenbach-systeem voor empirische beoordeling (ASEBA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een zeer bekend, op 110 items gebaseerd instrument, gescoord van 0=Niet waar tot 2=Zeer vaak waar, dat een screening biedt in 8 klinische dimensies en 3 tweede orde schalen.
Elke schaal heeft een ander bereik.
Hogere scores betekenen een hogere ernst van de geestelijke gezondheidsproblemen (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Stirling Kinderwelzijnsschaal (SCWBS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een schaal met 15 items die vaak wordt gebruikt om het geluk van kinderen in de afgelopen twee weken te meten.
Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De score varieert van 15 tot 75.
Een hogere score betekent meer geluk (betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Kinderwelzijnsniveau (CWBL)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een 7-puntsschaal van Lickert om het geluksniveau van het kind te beoordelen in vergelijking met andere kinderen van dezelfde leeftijd.
Dit varieert van '1=heel minder gelukkig' tot '8=heel gelukkig'.
Een hogere score betekent meer geluk (betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf-andere mentalisatieschaal (SOMS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een op 10 items gebaseerde schaal die beantwoord kan worden van 1 (zeer minder dan andere) tot 5 (veel meer dan andere).
De scores op de zelf- en overige subschalen variëren van 5 tot 25.
Hogere scores betekenen een hoger mentalisatievermogen (betere uitkomst)
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Reflecterende functioneringsschaal - Jeugd (versie met 5 items) (RFQ-Y5)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een kortere versie van de Reflective Function Questionnaire van Fonagy.
Het omvat vijf items, gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) en varieert van 5 tot 25, waarbij een hogere score indicatief is voor een hoger mentaliserend vermogen (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Trait Meta-Mood Scale - Kinderversie (TMMS-C)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit instrument wordt hier gebruikt als maatstaf voor zelfmentaliseren.
Alleen de schaal met vijf items van 'helderheid van emoties' zal worden gebruikt.
Items scoren van 1=Helemaal niet waar tot 5=Helemaal waar.
De totale score varieert van 5 tot 25, waarbij een hogere score indicatief is voor een grotere emotionele helderheid (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Big Five-vragenlijst voor kinderen en adolescenten (BFQ-NA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Deze vragenlijst beoordeelt de vijf grote persoonlijkheidsfactoren bij jonge kinderen aan de hand van 65 items, gescoord van 1=Bijna altijd tot 5=Bijna nooit.
In deze studie wordt de schaal van vriendelijkheid gebruikt om pro-sociaal gedrag te scoren, en de schaal van emotionele instabiliteit om emotionele ontregeling te scoren.
Een hogere score duidt op een hogere emotionele instabiliteit (slechter resultaat) of een hogere pro-socialiteit (beter resultaat, na omkering van de score).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
BarOn Inventarisatie van Emotionele Intelligentie voor kinderen van 7 tot 18 jaar (BarOn)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
BarOn's schalen van intrapersoonlijke (6 items) en interpersoonlijke (12 items) schalen, die worden gescoord in 4-puntsschalen variërend van '1=Nooit' tot '4=Altijd'.
De aangegeven subschalen zijn respectievelijk 4-24 en 12-48.
Een hogere score duidt op een hogere intelligentie (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Rosenberg's zelfwaarderingsschaal - kinderversie (RSES-C)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een gouden standaardmaatstaf voor het gevoel van eigenwaarde, waarbij gebruik wordt gemaakt van 10 items die scoren van ‘1=helemaal mee eens’ tot ‘4=helemaal mee oneens’.
Na het omkeren van de totaalscore, die varieert van 10 tot 40, betekent een hogere score een hoger zelfbeeld (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Batterij van Socialisatie (BAS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
De schalen van sociale gevoeligheid, respect en zelfbeheersing, en agressiviteit, allemaal gescoord met items variërend van Nooit (1) tot Altijd (4), worden hier gebruikt om het pro-sociale gedrag van kinderen te meten.
Hogere scores betekenen hogere pro-sociale dimensies (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Goldberg Gezondheidsvragenlijst (28 items) (GHQ-28)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een gouden standaard screening van psychopathologie bij volwassenen op 4 gebieden (angst, depressie, somatische klachten en sociaal disfunctioneren).
Elk gebied wordt geëvalueerd met 7 scores van 1 tot 4. Subschalen variëren van 7 tot 28.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van problemen (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Moeilijkheden bij de emotionele regulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een gouden standaard om problemen op het gebied van emotionele regulatie (een sleutelfactor voor de geestelijke gezondheid) te beoordelen met behulp van 36 items met 5 antwoordmogelijkheden, variërend van "1=bijna nooit" tot "5=bijna altijd".
De totale score varieert van 36-180.
Een hogere score betekent hogere problemen met emotionele regulatie (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Eigenschap Meta-Mood Schaal (24 items) TMMS-24
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit instrument bestaat uit 3 x 8-delige subschalen ('aandacht voor emoties', 'emotionele helderheid' en 'emotioneel herstel') gescoord op een 5-puntsschaal variërend van "1=helemaal niet mee eens" tot "5=helemaal mee eens".
Elke schaal varieert van 8-40.
Een hogere score betekent hogere kennis van de metamood (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Rosenberg's zelfwaarderingsschaal (RSES)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een gouden standaard voor het zelfrapporteren van de eigenwaarde van volwassenen, waarbij 10 items worden gescoord van "1=helemaal mee eens" tot "4=helemaal mee oneens".
De totale score varieert van 10 tot 40.
Eenmaal omgekeerd, duidt een hogere score op een hoger zelfbeeld (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Oxford Geluksvragenlijst (OHQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een gouden standaard om emotioneel welzijn te beoordelen op basis van 8 items gescoord van "1=helemaal mee oneens" tot "6=helemaal mee eens".
De schaal loopt van 8 tot 48.
Een hogere score duidt op een hoger welzijn (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Vragenlijst over de reflectieve functie van ouders (PRFQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Deze schaal beoordeelt het vermogen van ouders om het kind te mentaliseren (om de geest van het kind in gedachten te houden) met behulp van 18 items, gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 18 tot 126.
Een hogere score duidt op een hoger reflectief ouderschap (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Schaal voor ouderlijk competentiegevoel (PSOC)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 10 items, gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens) om de zelfcompetentie van ouders te beoordelen.
Het varieert van 10 tot 60.
Een hogere score duidt op een hoger gevoel van zelfcompetentie in het ouderschap (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Vragenlijst over ouderlijke stress (PSI)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit instrument bestaat uit 36 items, gescoord van 1 (zeer mee eens) tot 5 (zeer mee oneens).
De totale score varieert van 36 tot 180.
Een hogere score duidt op meer ouderlijke stress (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Basis Empathie Schaal (BES)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een gouden standaard om empathie te beoordelen en bestaat uit twintig items, gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 20 tot 100.
Een hogere score duidt op een hogere empathie (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Maslach Burnout-inventaris (MBI)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een gouden standaard om stress op het werk en burn-out te beoordelen, op basis van 22 items gescoord van 0 (nooit) tot 6 (elke dag).
De totale score varieert van 22 tot 132.
Een hogere score duidt op meer stress op het werk of een burn-out (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Vragenlijst over de reflectieve functie van leraren (TRFQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een aanpassing van de Parental Reflecting Function Questionnaire, waarmee de mentaliserende houding van leraren ten opzichte van hun leerlingen kan worden beoordeeld aan de hand van 19 items, gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 19 tot 133.
Een hogere score duidt op een meer mentaliserende houding van docenten (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermunt's Leerregulatieschaal (VLRS-28)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit instrument meet leerpatronen, waarvan wordt aangenomen dat ze de impact van de interventie modereren.
Het bestaat uit 28 items die de 4 leerpatronen van Vemunts model beoordelen met 4 x 7-itemschalen gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Alle vier de subschalen variëren van 7 tot 28.
Een hogere score betekent een hogere aanwezigheid (of neiging tot gebruik) van dat patroon (potentiële moderator).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
|
Relatievragenlijst (RQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Dit is een zeer korte screeningsschaal met 4 x 7-punts Lickert's om de 4 relatiestijlen van Bartholomew en Horowitz te beoordelen (veilig, angstig-vermijdend, angstig-gepreoccupeerd en ongeorganiseerd) en 1 laatste categorisch item om de stijl te selecteren die de deelnemer het beste identificeert .
Hechtingsstijl zou de impact van ouderlijk ingrijpen op de geestelijke gezondheid van een kind kunnen matigen.
Elke hechtingsstijl wordt gescoord van 1 tot 7. Een hogere score duidt op een hogere aanwezigheid van die relatiestijl (potentiële moderator).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 17 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergi Ballespí, PI, Universitat Autònoma de Barcelona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PID2021-125444OB-100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .