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Eficacia de la intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores de docentes y versiones autoadministradas (MISC-SA/T)

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Eficacia de la intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores: versión para maestros (MISC-T) y versión autoadministrada (MISC-SA) para mejorar la calidad de las interacciones de los cuidadores y la salud mental de los niños (Proyecto MISC-SA/T)

OBJETIVOS: El objetivo de este ensayo controlado aleatorio paralelo es probar la eficacia de 2 nuevas modalidades de la Intervención Mediacional para Sensibilizar a los Cuidadores (MISC) en cuidadores de la población general, específicamente, en profesores de niños de escuela primaria que también son padres.

Las principales PREGUNTAS que pretende responder son:

  • ¿Son las nuevas versiones de MISC (MISC-T para maestros y MISC-SA o autoadministrado) eficientes para a) mejorar la calidad de la interacción entre los cuidadores y los niños, y b) beneficiar la salud mental de los niños, en comparación con un grupo de control definido como ¿Tratamiento habitual (TAU)?
  • ¿Existe algún efecto de transferencia al entorno escolar a pesar de que el MISC se entrena fuera del entorno escolar? ¿Son eficientes las nuevas versiones del MISC para beneficiar el bienestar de los docentes en el trabajo en términos de menor agotamiento, mayor autoeficacia percibida o mejor clima en el aula?

LOS PARTICIPANTES recibirán aleatoriamente una de las 3 versiones de MISC: MISC-T (administrado por videoconferencia en equipos de 6-10 profesores), MISC-SA (autoadministrado por los participantes en sesiones semanales con Genially), y MISC-R ( autoadministrado por los participantes pero basado principalmente en lecturas y ejercicios cognitivos en lugar de video-feedback, el elemento central de MISC-T y MISC-SA).

COMPARACIONES: Los investigadores compararán los 3 grupos entre ellos para ver en qué medida:

  • MISC-T muestra eficacia en comparación con MISC-R (TAU; grupo de control)
  • MISC-SA muestra eficacia en comparación con MISC-R (TAU; grupo de control)
  • MISC-T es más eficiente que MISC-SA

Descripción general del estudio

Descripción detallada

CONTEXTO: Las intervenciones de salud mental se brindan principalmente una vez que se pierde la salud mental, es decir, en el contexto de la psicopatología (deterioro clínico). La ecuación de James Heckman sugiere que invertir en salud mental antes de que se vea gravemente deteriorada generaría altos rendimientos. Queremos probar: 1) hasta qué punto es posible transferir principios activos para la salud mental desde el contexto clínico a la comunidad, y 2) hasta qué punto una intervención dirigida a enriquecer las habilidades socioemocionales de padres y profesores (dos de los principales cifras en la crianza infantil) mejora la salud mental de los niños. Dado que esta intervención pretende llegar a una comunidad amplia en entornos no clínicos, debe ser amplia (para garantizar cambios sólidos en el entorno infantil) y rentable, es decir: más barata que las transmitidas individualmente en la relación clásica terapeuta-cliente.

METODOLOGÍA: Ensayo controlado, aleatorizado y multicéntrico (ECA) de 17 meses de duración.

OPERACIONALIZACIÓN DE MEDIDAS: Se espera que esta intervención traslacional que tiene como objetivo trasladar los factores de salutogénesis del entorno clínico a puntos no clínicos del continuo de enfermedades mentales pueda beneficiar tanto a los cuidadores que reciben la intervención (que también son padres y maestros). ) y los niños que diariamente se exponen a ellos (sus propios hijos y sus alumnos de la escuela). Se esperan beneficios para los cuidadores en términos de mejores capacidades de mentalización, menor estrés, mayor bienestar y mayor sentido de autoeficacia tanto en el hogar (crianza de los hijos) como en el trabajo (escuela). La salud mental del niño se operacionaliza de forma multidimensional utilizando: el número de síntomas, el nivel de funcionamiento social y de rol, y el bienestar. También se esperan beneficios para los niños en términos de mentalización y comportamiento prosocial debido a la exposición a largo plazo a adultos enriquecidos con nuevas habilidades socioemocionales gracias a la intervención.

ANÁLISIS ESTADÍSTICOS: El análisis bajo el enfoque de intención de tratar (ITT) abarcará a todos los participantes sujetos a asignación aleatoria, con la utilización de múltiples técnicas de imputación para abordar cualquier dato faltante. La estimación de parámetros, teniendo en cuenta los supuestos estadísticos específicos de cada modelo y las características de los datos, se realizará mediante la implementación de Modelos Lineales de Efectos Mixtos y Modelado de Ecuaciones Estructurales (SEM). Se emplearán varios paquetes R para ejecutar estos modelos, principalmente "lme4" y "nlme" para modelos lineales de efectos mixtos, y "lavaan" para modelos SEM. En cuanto al poder estadístico, se ha propuesto un tamaño de muestra de 150 participantes (50 por brazo), lo que supera el mínimo de 54 participantes (18 por brazo) necesario para detectar un tamaño de efecto medio (d de Cohen = 0,25) en el diseño que comprende 3 brazos. , 3 medidas repetidas (pre, post y 1 de seguimiento) y un nivel de potencia de .95. Se anticipa una potencia empírica cercana a 1,00. Se emplearán medidas del tamaño del efecto, incluidas la d de Cohen y las estadísticas de Omega al cuadrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Spain/Catalonia
      • Barcelona, Spain/Catalonia, España, 08193
        • Reclutamiento
        • Sergi Ballespí
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Elena Hernández, Investigator
        • Sub-Investigador:
          • Ana Carolina Pacheco, Investigator
        • Sub-Investigador:
          • Lucía Murillo, Investigator
        • Sub-Investigador:
          • Valeria Lavín, Investigator
        • Investigador principal:
          • Sergi Ballespí, Investigator
        • Sub-Investigador:
          • Elena Gervilla, Investigator
        • Sub-Investigador:
          • Albert Sesè, Investigator
        • Sub-Investigador:
          • Manuel Martí-Vilar, Investigator
        • Sub-Investigador:
          • José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
        • Sub-Investigador:
          • Carla Sharp, Investigator

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Profesores de niños en edad escolar o preescolar, que actualmente imparten clases, que sean padres (ya sea de un niño en edad escolar (6-12 años) o de un adolescente (12-18)), o que puedan registrar interacciones con una edad similar. hijo cercano (por ejemplo, sobrino). La condición de "padre" es importante porque a) permite a los participantes realizar este entrenamiento con un niño (hijo/hija) muy cercano con quien es fácil registrar interacciones de la vida diaria para luego entrenar mediante video-feedback, elemento clave en MISC (Intervención Mediacional para Sensibilizar a los Cuidadores); b) porque permite una medición uniforme del impacto de la intervención MISC de los padres en la salud mental de los niños actualmente (diariamente) expuestos a esos padres (sus hijos/hijas). La condición de "maestro" permite examinar en qué medida los efectos de la formación MISC pueden transferirse más allá del propio hijo (con quien se realiza la formación: hijo/hija) y pueden extenderse a otros contextos como el ámbito escolar.

  1. Profesores de colegio- (6-12) o preescolar (3-6) en activo
  2. Padres que tienen un hijo o hija de 6 a 18 años.
  3. Posibilidades de recibir al menos 1 de las 3 intervenciones.
  4. entender el catalán
  5. Contenido informado escrito

Criterio de exclusión:

  1. Docentes que actualmente no se encuentran dando clases en grados escolares o preescolares
  2. Imposibilidad de registrar la interacción con un niño significativo.
  3. Incapacidad para asistir a la intervención asignada aleatoriamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores, versión para profesores (MISC-T)
MISC-T es una adaptación de MISC para formadores. El formador es la figura que capacita a un cuidador para que pueda interactuar con mayor calidad (es decir, con más componentes MISC). MISC para formadores se administra comúnmente a grupos de 6 a 20 alumnos, ya sea cara a cara o mediante videoconferencia, y consta de 8 horas de teoría sobre los principios de MISC y 12 horas de práctica utilizando retroalimentación por video. La retroalimentación en video es el componente central de la capacitación MISC, cuyo objetivo es transferir más competencias que conocimientos, utilizando prácticas ecológicas. Esto significa utilizar grabaciones de video de interacciones diarias con un niño importante y observarlas juntos (supervisor y alumno) para permitir que el alumno se dé cuenta de las consecuencias de los componentes MISC. MISC para formadores se adaptó para ser administrado a grupos de 6 a 12 profesores utilizando 4 sesiones teóricas de 2 horas (8 h) y 11 x 1,5 horas de práctica mediante retroalimentación por vídeo.

Se trata de una formación grupal de 36 horas que incluye 4 sesiones teóricas + 11 sesiones prácticas en línea utilizando comentarios en vídeo, el componente central de las formaciones originales de MISC.

Sesión 1: presentación de MISC; Sesión 2: Bases de la interacción y componentes cultura-contexto de MISC; Sesión 3: Las emociones en la interacción y componentes emocionales MISC; Sesión 4: Componentes cognitivos MISC e implicaciones para el aprendizaje; Sesión 5: Practica con you-tube ejemplos de interacción; Sesión 6: Practique con ejemplos de video-feedback del capacitador. Sesiones 7 a 14: Práctica con videograbaciones de los participantes. Sesión 15: Fin de la intervención, último entrenamiento de video-feedback y preparación para la post-evaluación.

Otros nombres:
  • MISC para Formadores adaptado para grupos de Profesores
  • MISC-T
Experimental: Intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores, versión autoadministrada (MISC-SA)
Esta versión MISC (MISC-SA) tiene como objetivo transferir la capacitación MISC a comunidades más amplias al disminuir el costo de la enseñanza y el aprendizaje. Al implementar las lecciones de MISC en una plataforma en línea, permitiendo así el autoaprendizaje, la nueva versión Autoadministrada de MISC permite obtener capacitación en MISC en 25 sesiones semanales distribuidas en 7 meses (aproximadamente, un curso académico). A diferencia de MISC-T, esta versión permite la autoformación simultánea de un elevado número de participantes con muy baja intervención de un supervisor, lo que disminuye el coste. Como MISC-T, MISC-SA mantiene el componente central de las capacitaciones de MISC (retroalimentación en video) al alentar a los participantes a registrar las interacciones y luego visualizarlas mediante la reflexión guiada.
Se trata de una formación individual de 36 horas que consta de 25 sesiones semanales online, individuales y autoadministradas de 50' (21h) + 4 reuniones grupales online de 1,5 horas con un supervisor (6h) y 9h de trabajo entre sesiones (lecturas, video- grabaciones para video-feedback posterior, ejercicios de reflexión). Sesión 1 (Supervisor): Presentación del programa MISC; Sesiones 2 a 8 (Autoadministrada o SA): Bases teóricas del MISC: Sesión 9 (Supervisor): Resumen, ejercicios grupales online y claves para grabaciones directas; Sesiones 10-11 (Tarea de Navidad): Registrar interacciones de la vida diaria; Sesiones 12-17 (SA): reflexión guiada con video-feedback; Sesión 18 (Supervisor): Sesión de control de dudas y formación grupal con video-feedback. Sesiones 19-28 (SA): reflexión guiada con video-feedback. Sesión 29 (Supervisor): Capacitación grupal final de video-feedback en línea.
Otros nombres:
  • MISC-SA
Comparador activo: Intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores - Versión lecturas (MISC-R)
Los profesores normalmente no reciben formación para mejorar la calidad de las interacciones. Sin embargo, para evitar el uso de una lista de espera o un grupo de control de placebo, se diseñó una última versión del entrenamiento MISC pero, esta vez, sin el componente central de MISC: la retroalimentación por video. MISC-Readings proporciona el conocimiento teórico de MISC, pero carece de práctica y reflexión sobre los componentes de MISC al ver interacciones grabadas en video con un niño importante. MISC-Readings sustituye todo el tiempo de práctica de las otras versiones (video-feedback) por lecturas, es decir, conocimientos teóricos. Esto asimila esta versión al formato 'intelectual' o más teórico de la formación común del profesorado, incluso cuando se refiere al aprendizaje socioemocional.
Se trata de una formación autoadministrada online equivalente a 36 horas que incluye 27 sesiones individuales online de 45' (20.25h), basadas principalmente en ejercicios de reflexión en torno a lecturas breves, cortos animados o pastillas, pero no feedback en vídeo. Se complementa con 2 sesiones presenciales grupales online de 1,5h con un supervisor (3h) y 13h de trabajo entre sesiones basado en la búsqueda de nueva información, actividades adulto-niño (pero no para video-feedback) o fuera de Ejercicios reflexivos guiados en línea. Sesión 1 (Supervisor): reunión grupal para presentación del programa; Sesiones 2-28 (Autoadministradas): Sesiones autoadministradas en línea haciendo lecturas o viendo pastillas; Sesión 29 (Supervisor): Sesión final de dudas para cerrar el curso.
Otros nombres:
  • TAU
  • MISC-R

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OMI (Observación de la interacción mediacional)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Esta es la medida de observación utilizada en la Intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores (MISC) y cuantifica las conductas emocionales (basadas en el apego) y cognitivas (basadas en el aprendizaje) durante la interacción cuidador-niño. La escala de componentes emocionales va de 0 a 40. Una puntuación más alta indica más componentes emocionales. Los componentes cognitivos (Enfocar, Afectar, Expandir, Regular, Recompensar) se evalúan en función de su frecuencia a lo largo de la interacción. Una puntuación más alta significa más frecuencia de esos componentes (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Se trata de una escala basada en 25 ítems, puntuada utilizando una escala de 3 puntos (0=falso; 2=ciertamente cierto) que proporciona una evaluación de 5 dimensiones: problemas emocionales de los niños, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y problemas. comportamiento social. Todas las escalas van de 0 a 10. Una puntuación más alta significa más problemas (primeras 4 escalas: peor resultado) o más comportamiento prosocial (última subescala: mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este es un instrumento muy conocido basado en 110 ítems, puntuado de 0=No es cierto a 2=Muy a menudo cierto, que proporciona una evaluación en 8 dimensiones clínicas y 3 escalas de segundo orden. Cada escala tiene un rango diferente. Las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad de los problemas de salud mental (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de bienestar infantil de Stirling (SCWBS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Se trata de una escala de 15 ítems comúnmente utilizada para medir la felicidad de los niños en las últimas 2 semanas. Los ítems se puntúan del 1 (Nunca) al 5 (todo el tiempo). La puntuación oscila entre 15 y 75. Una puntuación más alta significa más felicidad (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Nivel de bienestar infantil (CWBL)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Se trata de una escala de Lickert de 7 puntos para evaluar el nivel de felicidad del niño en comparación con otros niños de su misma edad. Va desde '1=muy menos feliz' hasta '8=muy feliz'. Una puntuación más alta significa más felicidad (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Mentalización del Yo-Otro (SOMS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Se trata de una escala basada en 10 ítems que se responden del 1 (mucho menos que otros) al 5 (mucho más que otros). Las puntuaciones de las subescalas de uno mismo y otros varían de 5 a 25. Puntuaciones más altas significan una mayor capacidad de mentalización (mejor resultado)
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de funcionamiento reflexivo - Jóvenes (versión de 5 ítems) (RFQ-Y5)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Esta es una versión más corta del Cuestionario de Función Reflexiva de Fonagy. Incluye 5 ítems puntuados de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y oscila entre 5 y 25, siendo una puntuación más alta indicativa de mayor capacidad de mentalización (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de meta-estado de ánimo de rasgos - Versión para niños (TMMS-C)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este instrumento se utiliza aquí como medida de automentalización. Sólo se utilizará la escala de 5 ítems de "claridad de emociones". Los ítems puntúan desde 1=Nada cierto, hasta 5=Completamente cierto. La puntuación total oscila entre 5 y 25, siendo una puntuación más alta indicativa de una mayor claridad emocional (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Cuestionario de los Cinco Grandes para niños y adolescentes (BFQ-NA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este cuestionario evalúa los cinco grandes factores de personalidad en niños pequeños utilizando 65 ítems puntuados desde 1=Casi siempre hasta 5=Casi nunca. En este estudio, se utiliza la escala de bondad para calificar el comportamiento prosocial y la escala de inestabilidad emocional para calificar la desregulación emocional. Una puntuación más alta indica una mayor inestabilidad emocional (peor resultado) o una mayor prosocialidad (mejor resultado, después de invertir la puntuación).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
BarOn Inventario de Inteligencia Emocional para niños de 7 a 18 años (BarOn)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escalas de BarOn de escalas intrapersonales (6 ítems) e interpersonales (12 ítems), que se califican en escalas de 4 puntos que van desde '1=Nunca' hasta '4=Siempre'. Los rangos de subescalas indicados son 4-24 y 12-48, respectivamente. Una puntuación más alta indica una mayor inteligencia (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de Autoestima de Rosenberg - Versión infantil (RSES-C)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Esta es una medida estándar de autoestima que utiliza 10 ítems que puntúan desde "1=totalmente de acuerdo" hasta "4=totalmente en desacuerdo". Después de invertir la puntuación total, que oscila entre 10 y 40, una puntuación más alta significa una mayor autoestima (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Batería de Socialización (BAS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Las escalas de sensibilidad social, respeto y autocontrol y agresividad, todas calificadas utilizando ítems que van desde Nunca (1) a Siempre (4), se utilizan aquí para medir el comportamiento prosocial de los niños. Puntuaciones más altas significan dimensiones prosociales más altas (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Cuestionario de salud Goldberg (28 ítems) (GHQ-28)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este es un examen estándar de oro de la psicopatología del adulto en 4 áreas (ansiedad, depresión, quejas somáticas y disfunción social). Cada área se evalúa con 7 puntuaciones del 1 al 4. Las subescalas van del 7 al 28. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de problemas (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Se trata de un estándar de oro para evaluar problemas de Regulación Emocional (factor clave para la salud mental) utilizando 36 ítems con 5 opciones de respuesta que van desde "1=casi nunca" hasta "5=casi siempre". La puntuación total oscila entre 36 y 180. Una puntuación más alta significa una mayor dificultad de regulación emocional (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de meta-estado de ánimo de rasgo (24 ítems) TMMS-24
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este instrumento consta de subescalas de 3 x 8 ítems ('atención a las emociones', 'claridad emocional' y 'reparación emocional') puntuadas con una escala de 5 puntos que va desde "1=totalmente en desacuerdo" hasta "5=totalmente de acuerdo". Cada escala oscila entre 8 y 40. Una puntuación más alta significa un mayor conocimiento del meta-estado de ánimo (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este es un estándar de oro para autoinformar la autoestima de un adulto con 10 ítems puntuados desde "1=totalmente de acuerdo" hasta "4=totalmente en desacuerdo". La puntuación total oscila entre 10 y 40. Una vez invertida, una puntuación más alta indica una mayor autoestima (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Cuestionario de Felicidad de Oxford (OHQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este es un estándar de oro para evaluar el bienestar emocional basado en 8 ítems puntuados desde "1=totalmente en desacuerdo" hasta "6=totalmente de acuerdo". La escala va de 8 a 48. Una puntuación más alta indica un mayor bienestar (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Cuestionario de función reflexiva de los padres (PRFQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Esta escala evalúa la capacidad de los padres para mentalizar al niño (para tener presente su mente) utilizando 18 ítems puntuados de 1 (completamente en desacuerdo) a 7 (completamente de acuerdo). La puntuación total oscila entre 18 y 126. Una puntuación más alta indica una crianza más reflexiva (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de sentido de competencia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Esta escala consta de 10 ítems puntuados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo) para evaluar la percepción de la autocompetencia de los padres. Va de 10 a 60. Una puntuación más alta indica un mayor sentido de autocompetencia en la crianza de los hijos (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Cuestionario de estrés parental (PSI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este instrumento consta de 36 ítems puntuados de 1 (muy de acuerdo) a 5 (muy en desacuerdo). La puntuación total oscila entre 36 y 180. Una puntuación más alta indica más estrés de los padres (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Escala de Empatía Básica (BES)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este es un estándar de oro para evaluar la empatía y consta de 20 ítems puntuados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). La puntuación total oscila entre 20 y 100. Una puntuación más alta es indicativa de una mayor empatía (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Se trata de un estándar de oro para evaluar el estrés laboral y el burnout, basado en 22 ítems puntuados de 0 (Nunca) a 6 (Todos los días). La puntuación total oscila entre 22 y 132. Una puntuación más alta es indicativa de más estrés en el trabajo o agotamiento (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Cuestionario de función reflexiva de los profesores (TRFQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Se trata de una adaptación del Parental Reflecting Function Questionnaire que permite evaluar la postura de mentalización de los profesores hacia sus alumnos mediante el uso de 19 ítems puntuados de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo). La puntuación total oscila entre 19 y 133. Una puntuación más alta indica una mayor postura de mentalización de los docentes (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de regulación del aprendizaje de Vermunt (VLRS-28)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Este instrumento mide los patrones de aprendizaje, que se considera que moderan el impacto de la intervención. Consta de 28 ítems que evalúan los 4 patrones de aprendizaje del modelo de Vemunt con escalas de 4 x 7 ítems puntuados de 1 (Nunca) a 5 (Siempre). Las 4 subescalas van de 7 a 28. Una puntuación más alta significa una mayor presencia (o tendencia a utilizar) ese patrón (moderador potencial).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Cuestionario de relación (RQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.
Se trata de una escala de cribado muy breve que incluye 4 x 7 puntos de Lickert para evaluar los 4 estilos de relación de Bartholomew y Horowitz (seguro, ansioso-evasivo, ansioso-preocupado y desorganizado) y un último ítem categórico para seleccionar el estilo que mejor identifica al participante. . El estilo de apego podría moderar el impacto de la intervención de los padres en la salud mental de un niño. Cada estilo de apego se califica del 1 al 7. Una puntuación más alta indica una mayor presencia de ese estilo de relación (moderador potencial).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 17 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergi Ballespí, PI, Universitat Autonoma de Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PID2021-125444OB-100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La base de datos se compartirá a través del repositorio público de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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