- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06150313
Välitystoimen tehokkuus omaishoitajien herkistämistä opettajille ja omatoimisille versioille (MISC-SA/T)
Välitystoimenpiteen tehokkuus omaishoitajien herkistymiseen – opettajien versio (MISC-T) ja itsehallinnollinen versio (MISC-SA) parantamaan omaishoitajien vuorovaikutuksen laatua ja lasten mielenterveyttä (MISC-SA/T-projekti)
TAVOITTEET: Tämän rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata kahden uuden Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) -menetelmän tehokkuutta yleiseen väestöön kuuluvilla omaishoitajilla, erityisesti alakouluikäisten opettajilla, jotka ovat myös vanhempia.
Tärkeimmät KYSYMYKSET, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko MISC:n uudet versiot (MISC-T for Teachers ja MISC-SA tai Self-Administred) tehokkaita a) parantamaan hoitajien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatua ja b) hyödyttämään lasten mielenterveyttä verrattuna kontrolliryhmään, joka määritellään Tavallinen hoito (TAU)?
- Onko vaikutus-siirtymää kouluympäristöön huolimatta siitä, että MISC on koulutettu koulun ulkopuolella? Ovatko MISC:n uudet versiot tehokkaita edistämään opettajien työhyvinvointia alhaisemman loppuunpalamisen, korkeamman kokeman itsetehokkuuden tai paremman luokkahuoneilmapiirin vuoksi?
OSALLISTUJAT saavat satunnaisesti yhden MISC:n kolmesta versiosta: MISC-T (hallitaan videoneuvottelulla 6-10 opettajan ryhmissä), MISC-SA (osanottajat itse hallinnoivat viikoittaisissa Geniallyn istunnoissa) ja MISC-R ( osallistujien itse hallinnoima, mutta se perustuu pääasiassa lukemiin ja kognitiivisiin harjoituksiin videopalautteen sijaan, joka on MISC-T:n ja MISC-SA:n ydin).
VERTAILU: Tutkijat vertaavat kaikkia kolmea ryhmää keskenään nähdäkseen, missä määrin:
- MISC-T osoittaa tehokkuutta verrattuna MISC-R:ään (TAU; kontrolliryhmä)
- MISC-SA osoittaa tehokkuutta verrattuna MISC-R:ään (TAU; kontrolliryhmä)
- MISC-T on tehokkaampi kuin MISC-SA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTAA: Mielenterveystoimenpiteitä tarjotaan enimmäkseen mielenterveyden menetyksen jälkeen, toisin sanoen psykopatologian (kliinisen vajaatoiminnan) yhteydessä. James Heckmanin yhtälö viittaa siihen, että mielenterveyteen sijoittaminen ennen kuin se vakavasti heikkenee, johtaisi korkeaan tuottoon. Haluamme testata: 1) missä määrin mielenterveyden vaikuttavia aineita on mahdollista siirtää kliinisestä kontekstista yhteisöön ja 2) missä määrin vanhempien ja opettajien sosiaalis-emotionaalisia taitoja (kaksi tärkeintä) luvut lastenkasvatuksessa) parantaa lasten mielenterveyttä. Koska tällä interventiolla pyritään tavoittamaan laaja yhteisö ei-kliinisissä ympäristöissä, sen tulisi olla laaja (varmistaakseen kiinteät muutokset lapsen ympäristössä) ja kustannustehokas, toisin sanoen: halvempi kuin perinteisessä terapeutti-asiakassuhteessa yksilöllisesti välitetyt.
MENETELMÄ: 17 kuukauden monipiste, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu (RCT).
TOIMENPITEET OPERAATIOINTI: On odotettavissa, että tämä translaatiointerventio, jonka tarkoituksena on siirtää tervehdyttämistekijöitä kliinisestä ympäristöstä ei-kliinisiin kohtiin mielenterveyden jatkumossa, voisi hyödyttää sekä hoidon saaneita hoitajia (jotka ovat myös vanhempia ja opettajia ) ja lapsille, jotka altistuvat heille päivittäin (omat lapset ja koululaiset). Omaishoitajan hyötyjä odotetaan paranevana mentalisointikyvynä, vähemmän stressinä, parempana hyvinvointina ja paremmana itsetehokkuuden tunnena sekä kotona (vanhemmuus) että työssä (koulussa). Lapsen mielenterveys operatiivistetaan moniulotteiseksi käyttämällä: oireiden määrää, rooli- ja sosiaalisen toimivuuden tasoa sekä hyvinvointia. Lapsen mielenterveyden ja prososiaalisen käyttäytymisen hyötyjä odotetaan myös, koska interventiolla on pitkäaikainen altistuminen aikuisille, jotka rikastuvat uusilla sosiaalis-emotionaalisilla taidoilla.
TILASTOANALYYSI: Intention-To-Treat (ITT) -lähestymistavan mukainen analyysi kattaa kaikki osallistujat, joille on kohdistettu satunnainen allokaatio, ja puuttuvien tietojen korjaamiseen käytetään useita imputointitekniikoita. Parametrien estimointi, jossa otetaan huomioon kunkin mallin erityiset tilastolliset oletukset ja datan ominaisuudet, toteutetaan lineaaristen sekavaikutteisten mallien ja rakenneyhtälömallinnuksen (SEM) avulla. Erilaisia R-paketteja käytetään näiden mallien suorittamiseen, ensisijaisesti "lme4" ja "nlme" lineaarisille sekavaikutteisille malleille ja "lavaan" SEM-malleille. Tilastollisen tehon osalta on ehdotettu 150 osallistujan (50 per käsi) otoskokoa, mikä ylittää 54 osallistujan vähimmäismäärän (18 per käsi), joka vaaditaan keskisuuren vaikutuskoon (Cohenin d=0,25) havaitsemiseksi 3 haaraa käsittävässä mallissa. , 3 toistettua mittaa (ennen, jälkeen ja 1 seuranta) ja tehotaso 0,95. Empiirisen tehon odotetaan olevan lähellä 1,00. Tehosteen koon mittareita, mukaan lukien Cohenin d ja neliön Omega-tilastot, käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Puhelinnumero: +34935814286
- Sähköposti: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucía Murillo, Researcher
- Puhelinnumero: +34935814286
- Sähköposti: lucia.murillo@autonoma.cat
Opiskelupaikat
-
-
Spain/Catalonia
-
Barcelona, Spain/Catalonia, Espanja, 08193
- Rekrytointi
- Sergi Ballespí
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergi Ballespí, PI
- Puhelinnumero: +34935814286
- Sähköposti: sergi.ballespi@uab.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Pacheco, Investigator
- Puhelinnumero: +34935814286
- Sähköposti: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Alatutkija:
- Elena Hernández, Investigator
-
Alatutkija:
- Ana Carolina Pacheco, Investigator
-
Alatutkija:
- Lucía Murillo, Investigator
-
Alatutkija:
- Valeria Lavín, Investigator
-
Päätutkija:
- Sergi Ballespí, Investigator
-
Alatutkija:
- Elena Gervilla, Investigator
-
Alatutkija:
- Albert Sesè, Investigator
-
Alatutkija:
- Manuel Martí-Vilar, Investigator
-
Alatutkija:
- José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
-
Alatutkija:
- Carla Sharp, Investigator
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parhaillaan opettavien koulu- tai esikouluikäisten lasten opettajat, jotka ovat vanhempia (joko kouluikäisen lapsen (6-12-vuotias) tai teini-ikäisen (12-18)) tai jotka voivat kirjata vuorovaikutusta saman ikäisten kanssa läheinen lapsi (esim. veljenpoika). "Vanhemman" ehto on tärkeä, koska a) sen avulla osallistujat voivat tehdä tämän koulutuksen hyvin läheisen lapsen (pojan/tytär) kanssa, jonka kanssa on helppo tallentaa päivittäistä vuorovaikutusta ja harjoitella sitten videopalautteen avulla, joka on keskeinen elementti MISC (välitteinen interventio herkistäviä hoitajia varten); b) koska se mahdollistaa yhdenmukaisen mittaamisen vanhempien MISC-interventioiden vaikutuksesta niiden lasten mielenterveyteen, jotka ovat tällä hetkellä (päivittäin) alttiina näille vanhemmille (heidän pojilleen/tyttärilleen). "Opettaja"-ehdon avulla voidaan tutkia, missä määrin MISC-harjoitteluvaikutukset voivat siirtyä oman lapsen (jonka kanssa koulutus tehdään: poika / tytär) ulkopuolelle ja voidaan laajentaa muihin konteksteihin, kuten kouluympäristöön.
- Opettajat koulussa (6-12) tai esikoulussa (3-6) aktiivisia
- Vanhemmat, joilla on 6-18-vuotias poika tai tytär
- Mahdollisuus saada vähintään yksi kolmesta interventiosta
- Ymmärtää katalaania
- Tietoista kirjallista sisältöä
Poissulkemiskriteerit:
- Opettajat, jotka eivät tällä hetkellä opettaa koulussa tai esikoulussa
- Mahdottomuus tallentaa vuorovaikutusta merkittävän lapsen kanssa
- Kyvyttömyys osallistua satunnaisesti määrättyyn interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mediational Intervention for Sensitizing Cargivers, opettajien versio (MISC-T)
MISC-T on MISC:n muunnos kouluttajille.
Kouluttaja on hahmo, joka kouluttaa hoitajaa, jotta hän voi olla vuorovaikutuksessa laadukkaammin (eli useamman MISC-komponentin kanssa).
MISC for trainer -ohjelmaa annetaan yleensä 6-20 harjoittelijan ryhmille joko kasvokkain tai videoneuvottelun avulla, ja se koostuu 8 tunnin teoriasta MISC:n periaatteista ja 12 tunnin harjoittelusta videopalautteen avulla.
Videopalaute on keskeinen osa MISC-koulutusta, jonka tavoitteena on siirtää enemmän osaamista kuin tietoa ekologista käytäntöä käyttäen.
Tämä tarkoittaa videotallenteiden käyttämistä päivittäisistä vuorovaikutuksista merkittävän lapsen kanssa ja niiden katsomista yhdessä (ohjaaja ja harjoittelija), jotta harjoittelija voi ymmärtää MISC-komponenttien seuraukset.
MISC kouluttajille sovitettiin annettavaksi 6-12 opettajan ryhmille käyttäen 4 x 2 tunnin teoreettisia istuntoja (8 h) ja 11 x 1,5 tunnin harjoittelua videopalautteen avulla.
|
Tämä on 36 tunnin ryhmäharjoittelu, johon kuuluu 4 teoreettista + 11 harjoittelua verkossa käyttämällä videopalautetta, joka on MISC:n alkuperäisten koulutusten ydinkomponentti. Istunto 1: MISC-esitys; Istunto 2: Vuorovaikutuksen perusteet ja MISC-kulttuurikontekstikomponentit; Istunto 3: Tunteet vuorovaikutuksessa ja MISC emotionaaliset komponentit; Istunto 4: MISC:n kognitiiviset komponentit ja vaikutukset oppimiseen; Istunto 5: Harjoittele you-tube-esimerkkejä vuorovaikutuksesta; Jakso 6: Harjoittele valmentajan videopalauteesimerkeillä. Tunnit 7-14: Harjoittele osallistujien videotallenteiden kanssa. Istunto 15: Intervention päättyminen, viimeinen videopalautteen harjoitus ja valmistautuminen jälkiarviointiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mediational Intervention for Sensitizing Cargivers, itsehallinnollinen versio (MISC-SA)
Tämä MISC-versio (MISC-SA) pyrkii siirtämään MISC-koulutuksen laajempiin yhteisöihin alentamalla opetuksen ja oppimisen kustannuksia.
Toteuttamalla MISC-tunnit online-alustalla, mikä mahdollistaa itseoppimisen, MISC:n uusi itsehallinnollinen versio mahdollistaa MISC-koulutuksen hankkimisen 25 viikoittaisessa istunnossa, jotka jaetaan 7 kuukaudelle (noin tutkijakurssi).
Toisin kuin MISC-T, tämä versio mahdollistaa suuren osallistujamäärän samanaikaisen itsekoulutuksen erittäin vähäisellä esimiehen väliintulolla, mikä pienentää kustannuksia.
Kuten MISC-T, MISC-SA säilyttää MISC-koulutusten (videopalautteen) ydinkomponentin kannustamalla osallistujia tallentamaan vuorovaikutuksia ja visualisoimaan niitä ohjatun reflektoinnin avulla.
|
Tämä on 36 tunnin henkilökohtainen koulutus, joka sisältää 25 viikon online-, henkilökohtaiset, itseohjautuvat 50'-istunnot (21h) + 4 online 1,5 tunnin ryhmätapaamista ohjaajan kanssa (6h) ja 9h istuntojen välistä työtä (lukemat, video- tallenteet myöhempää videopalautetta varten, pohdiskeluharjoitukset).
Istunto 1 (ohjaaja): MISC-ohjelman esittely; Istunnot 2-8 (itsehallinnollinen tai SA): MISC:n teoreettiset perusteet: Istunto 9 (ohjaaja): Yhteenveto, online-ryhmäharjoitukset ja näppäimet eteenpäin tallentamiseen; Jaksot 10-11 (joulutehtävät): päivittäisen elämän vuorovaikutuksen tallentaminen; Istunnot 12-17 (SA): ohjattu pohdiskelu videopalautteella; Jakso 18 (Ohjaaja): Kontrollitunti epäilyksiä ja videopalauteryhmäkoulutusta varten.
Istunnot 19-28 (SA): ohjattua pohdintaa videopalautteella.
Jakso 29 (Ohjaaja): Viimeinen online-videopalauteryhmätreeni.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mediational Intervention for Sensitizing Cargivers – Readings-versio (MISC-R)
Opettajat eivät yleensä saa koulutusta vuorovaikutuksen laadun parantamiseksi.
Kuitenkin jonotuslistan tai plasebokontrolliryhmän käyttämisen välttämiseksi MISC-koulutuksesta suunniteltiin viimeinen versio, mutta tällä kertaa ilman MISC-ydinkomponenttia: videopalautetta.
MISC-Readings tarjoaa teoreettisen tiedon MISC:stä, mutta siitä puuttuu käytäntö ja MISC-komponenttien pohdiskelu katsomalla kerran omaa videotallennettua vuorovaikutusta merkittävän lapsen kanssa.
MISC-Readings korvaa kaiken muiden versioiden harjoitusajan (videopalaute) lukemilla eli teoreettisella tiedolla.
Tämä rinnastaa tämän version opettajien yhteisen koulutuksen "älylliseen" tai enemmän teoreettiseen muotoon, vaikka siihen viitattaisiinkin sosiaalis-emotionaaliseen oppimiseen.
|
Tämä on vastaava 36 tunnin verkkokoulutus, joka sisältää 27 x 45 tuuman yksittäisiä online-istuntoja (20.25 h), joka perustuu enimmäkseen pohdintaharjoituksiin lyhyiden lukemien, animoitujen shortsien tai pillereiden ympärillä, mutta ei videopalautteeseen.
Tätä täydennetään 2 x 1,5h verkkoryhmätyöskentelyllä kasvokkain ohjaajan kanssa (3h) ja 13h istuntojen välistä työtä, joka perustuu uuden tiedon etsimiseen, aikuinen-lapsi -toimintaan (mutta ei videopalautetta varten) tai ulos. -Ohjattuja heijastusharjoituksia.
Istunto 1 (ohjaaja): ryhmäkokous ohjelman esittelyä varten; Istunnot 2-28 (itsehoidossa): Online-itse hallinnoidut istunnot, joissa luetaan tai katsotaan pillereitä; Jakso 29 (ohjaaja): Viimeinen epäilys-istunto kurssin päättämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OMI (Observing Mediational Interaction)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on havainnointimitta, jota käytetään Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) -tutkimuksessa. Se mittaa emotionaalista (kiintymykseen perustuvaa) ja kognitiivista (oppimiseen perustuvaa) käyttäytymistä hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana.
Tunnekomponenttien asteikko vaihtelee välillä 0-40.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tunnekomponentteja.
Kognitiiviset komponentit (keskittäminen, vaikuttaminen, laajentaminen, säätely, palkitseminen) arvioidaan niiden esiintymistiheyden perusteella vuorovaikutuksen varrella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin näitä komponentteja (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on 25 kohtaan perustuva asteikko, joka pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0 = ei totta; 2 = varmasti totta), joka tarjoaa 5 ulottuvuuden seulonnan: lasten emotionaaliset ongelmat, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja pro- sosiaalinen käyttäytyminen.
Kaikki asteikot ovat 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ongelmia (ensimmäiset 4 asteikkoa: huonompi tulos) tai prososiaalisempaa käyttäytymistä (viimeinen alaaste: parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Achenbachin empiirinen arviointijärjestelmä (ASEBA)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on hyvin tunnettu 110 yksikköön perustuva instrumentti, jonka pistemäärä on 0 = ei totta - 2 = erittäin usein totta. Se tarjoaa seulonnan 8 kliinisen ulottuvuuden ja 3 toisen asteen asteikolla.
Jokaisella asteikolla on erilainen alue.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa mielenterveysongelmien vakavuutta (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Stirlingin lasten hyvinvointiasteikko (SCWBS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on 15 kohdan asteikko, jota käytetään yleisesti mittaamaan lasten onnellisuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 15-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän onnellisuutta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Lapsen hyvinvoinnin taso (CWBL)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on Lickertin 7-pisteinen asteikko, jolla arvioidaan lapsen onnellisuuden tasoa muihin samanikäisiin lapsiin verrattuna.
Se vaihtelee välillä '1=erittäin vähemmän onnellinen' ja '8=erittäin onnellisempi'.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän onnellisuutta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Other Mentalization Scale (SOMS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on 10 kohtaan perustuva asteikko, johon on vastattu 1:stä (erittäin vähemmän kuin muut) 5:een (paljon enemmän kuin muut).
Itse- ja Muut-ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 5-25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mentalisaatiokykyä (parempi tulos)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Heijastava toiminnallinen vaaka - nuoriso (5 tuotetta versio) (RFQ-Y5)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on lyhyempi versio Fonagyin heijastusfunktiokyselystä.
Se sisältää 5 kohtaa, jotka on pisteytetty 1:stä (erittäin eri mieltä) 5:een (erittäin samaa mieltä) ja vaihtelee välillä 5–25, mikä on korkeampi pistemäärä, joka osoittaa korkeampaa mentalisaatiokykyä (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Piirteen meta-mielialan asteikko – Lasten versio (TMMS-C)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tätä instrumenttia käytetään tässä itsementalisoinnin mittana.
Vain 5 kohdan asteikkoa "tunteiden selkeys" käytetään.
Kohteiden pisteet 1=Ei ollenkaan totta, 5=Täysin totta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25, mikä on korkeampi pistemäärä, joka osoittaa suurempaa emotionaalista selkeyttä (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Big Five -kyselylomake lapsille ja nuorille (BFQ-NA)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tässä kyselyssä arvioidaan pienten lasten viittä suurta persoonallisuustekijää käyttämällä 65 asiaa, jotka on arvostettu 1 = melkein aina 5 = melkein ei koskaan.
Tässä tutkimuksessa ystävällisyyden asteikkoa käytetään prososiaalisen käyttäytymisen pisteytykseen ja emotionaalisen epävakauden asteikkoa emotionaalisen häiriön pisteytykseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista epävakautta (huonompi tulos) tai korkeampaa pro-sosiaalisuutta (parempi tulos käänteisen pistemäärän jälkeen).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
BarOn Inventory of Emotional Intelligence 7-18-vuotiaille lapsille (BarOn)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
BarOnin asteikot sisäisistä (6 kohtaa) ja ihmisten välisistä (12 kohtaa) asteikoista, jotka pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla '1=Ei koskaan' ja '4=Aina'.
Ilmoitetut ala-asteikot ovat 4-24 ja 12-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa älykkyyttä (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko – lapsiversio (RSES-C)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on itsetunnon kultainen standardi, jossa käytetään 10 pistettä, jotka pisteytetään "1 = täysin samaa mieltä" ja "4 = täysin eri mieltä".
Kun kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 10:stä 40:een, on käänteinen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetuntoa (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Battery of Socialization (BAS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Sosiaalisen herkkyyden, kunnioituksen ja itsehillinnän sekä aggressiivisuuden asteikot, jotka kaikki pisteytetään arvoilla Ei koskaan (1) aina (4), käytetään tässä mittaamaan lasten prososiaalista käyttäytymistä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia prososiaalisia ulottuvuuksia (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Goldberg Health Questionnaire (28 kohdetta) (GHQ-28)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on aikuisten psykopatologian kultainen standardiseulonta neljällä alueella (ahdistus, masennus, somaattiset vaivat ja sosiaalinen toimintahäiriö).
Jokainen alue arvioidaan 7 pisteellä 1-4. Ala-asteikot vaihtelevat 7-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ongelmien tasoa (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Vaikeudet tunnesääntelyasteikossa (DERS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi emotionaalisen säätelyn (mielenterveyden avaintekijä) ongelmien arvioinnissa käyttämällä 36 kohdetta, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "1 = melkein ei koskaan" ja "5 = melkein aina".
Kokonaispisteet vaihtelevat 36-180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa emotionaalisen säätelyn vaikeutta (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Ominaisuuden meta-mielialan asteikko (24 tuotetta) TMMS-24
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä instrumentti koostuu 3 x 8-tiem aliasteikoista ('huomio tunteisiin', 'emotionaalinen selkeys' ja 'emotionaalinen korjaus'), jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä".
Jokainen asteikko on 8-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa meta-tunnelmaa tietoa (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi aikuisen itsetunnon ilmoittamiselle 10 pisteellä, jotka pisteytetään "1 = täysin samaa mieltä" - "4 = täysin eri mieltä".
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40.
Käänteisenä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntoa (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi emotionaalisen hyvinvoinnin arvioimiseksi 8 kohdan perusteella, jotka on pisteytetty "1 = täysin eri mieltä" - "6 = täysin samaa mieltä".
Asteikko vaihtelee välillä 8-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Parental Reflective Function Questionnaire (PRFQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi vanhemman kykyä mentalisoida lasta (lapsen mielen pitämiseksi mielessä) käyttämällä 18 asiaa pisteytyksenä 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa heijastavaa vanhemmuutta (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Parental Sense of Competence Scale (PSOC)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu 10:stä pisteestä 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) arvioimaan vanhempien näkemystä omasta pätevyydestään.
Se vaihtelee välillä 10-60.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntoa vanhemmuudessa (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Parental Stress Questionnaire (PSI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä instrumentti koostuu 36:sta pisteestä 1 (erittäin samaa mieltä) 5:een (erittäin eri mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vanhempien stressiä (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Basic Empathy Scale (BES)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi empatian arvioinnissa, ja se koostuu 20 pisteestä 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-100.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta empatiasta (paremmasta lopputuloksesta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi työstressin ja työuupumuksen arvioimiseksi, ja se perustuu 22:een arvosanaan 0 (ei koskaan) 6 (joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 22-132.
Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta stressistä työssä tai loppuun palamisesta (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Opettajien heijastava funktiokysely (TRFQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on muunnelma Parental Reflecting Function Questionnaire -kyselystä, jonka avulla voidaan arvioida opettajien mentalisaatioasentoa oppilaitaan kohtaan käyttämällä 19 asiaa, jotka on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 19-133.
Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän opettajien mentalisaatioasenteesta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vermunt's Learning Regulation Scale (VLRS-28)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä instrumentti mittaa oppimismalleja, joiden katsotaan lieventävän interventiovaikutusta.
Se koostuu 28 kohdasta, jotka arvioivat Vemuntin mallin 4 oppimismallia 4 x 7-kohdan asteikolla pisteytyksenä 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Kaikki 4 alaasteikkoa ovat 7-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa läsnäoloa (tai taipumusta käyttää) mallia (potentiaalinen moderaattori).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Suhdekysely (RQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Tämä on erittäin lyhyt seulonta-asteikko, joka sisältää 4 x 7-pisteen Lickertin 4 Bartholomew'n ja Horowitzin suhdetyylien arvioimiseksi (turvallinen, ahdistunut-välttelevä, ahdistunut-huolestunut ja epäjärjestynyt) ja yhden viimeisen kategorisen kohdan valitsemaan tyyli, joka tunnistaa osallistujan paremmin. .
Kiintymystyyli voisi lieventää vanhempien väliintulon vaikutusta lapsen mielenterveyteen.
Jokainen kiinnitystyyli pisteytetään 1–7. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että kyseinen suhdetyyli on suurempi (potentiaalinen moderaattori).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sergi Ballespí, PI, Universitat Autonoma de Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2021-125444OB-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnainen kontrolloitu kokeilu
-
Global and Sexual Health (GloSH)ValmisMielenterveys | Perheväkivalta | Parisuhdeväkivalta | Interventio | Toissijainen ehkäisy | Ongelmanhallinta Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreValmisTeini-ikäinen | Terveyden edistäminen | Hammasplakki | Cluster Randomized Trial | Suuhygienia, suun terveys | PakistanPakistan
-
Jinling Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen aneurysma | CT-angiografia | Cluster Randomized Trial | AI (Artificial Intelligence)
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationValmisSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultaatio kliinistä arviointia varten | Seulontatyökalu | Tekoäly (AI)Kiina
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrytointiTarget Controlled Infusion (TCI) | Remifentaniilin kulutus | Tekoäly (AI) | NosiceptionChile
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustValmisFarmakokinetiikka | Yleisanestesia | Propofol | Target Controlled InfuusioYhdistynyt kuningaskunta
-
Henan Provincial People's HospitalTuntematonNukutus | Target Controlled Infuusio
-
Hospital Italiano de Buenos AiresTuntematonTarget Controlled Infuusio | Anestesian induktio | Bispektraalinen indeksiArgentiina
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSafer Conception Intervention TrialUganda
Kliiniset tutkimukset Mediational Intervention for Sensitizing Cargivers, opettajien versio (MISC-T)
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University of HoustonMichigan State University; Bar-Ilan University, Israel; University of the...ValmisHIV-tartunnan saaneet lapset (yksittäiset ja/tai kaksoisorvot)Etelä-Afrikka
-
University of HoustonRekrytointi
-
Michigan State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisAliravitsemus | Manihot lajien myrkytysKongo, Demokraattinen tasavalta
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Sosiaalinen vuorovaikutus | Tunneäly | Hyvinvointi, psykologinenEspanja