- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06150313
Eficácia da Intervenção Mediacional na Sensibilização de Cuidadores de Professores e Versões Autoadministradas (MISC-SA/T)
Eficácia da Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores - Versão para Professores (MISC-T) e Versão Autoadministrada (MISC-SA) para Melhorar a Qualidade das Interações dos Cuidadores e a Saúde Mental das Crianças (Projeto MISC-SA/T)
OBJETIVOS: O objetivo deste ensaio clínico randomizado paralelo é testar a eficácia de 2 novas modalidades da Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores (MISC) em cuidadores da população em geral, especificamente, em professores de crianças do ensino fundamental que também são pais.
As principais PERGUNTAS que pretende responder são:
- As novas versões do MISC (MISC-T para professores e MISC-SA ou autoadministrado) são eficientes para a) melhorar a qualidade da interação cuidadores-criança e b) beneficiar a saúde mental das crianças, em comparação com um grupo de controle definido como Tratamento usual (TAU)?
- Existe alguma transferência de efeito para o ambiente escolar, apesar do MISC ser treinado fora do ambiente escolar? As novas versões do MISC são eficientes para beneficiar o bem-estar dos professores no trabalho em termos de menor desgaste, maior autoeficácia percebida ou melhor clima na sala de aula?
Os PARTICIPANTES receberão aleatoriamente uma das 3 versões do MISC: MISC-T (administrado por videoconferência em equipes de 6 a 10 professores), MISC-SA (autoadministrado pelos participantes em sessões semanais com Genially) e MISC-R ( autoadministrado pelos participantes, mas baseado principalmente em leituras e exercícios cognitivos em vez de feedback de vídeo, o elemento central do MISC-T e MISC-SA).
COMPARAÇÕES: Os pesquisadores compararão todos os 3 grupos para ver até que ponto:
- MISC-T mostra eficácia em comparação com MISC-R (TAU; grupo controle)
- MISC-SA mostra eficácia em comparação com MISC-R (TAU; grupo controle)
- MISC-T é mais eficiente que MISC-SA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores, versão para professores (MISC-T)
- Comportamental: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores, versão Autoadministrada (MISC-SA)
- Outro: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores - Versão Leituras (MISC-R): Tratamento Usual (TAU)
Descrição detalhada
CONTEXTO: As intervenções de saúde mental são principalmente fornecidas quando a saúde mental é perdida, ou seja, no contexto da psicopatologia (comprometimento clínico). A equação de James Heckman sugere que investir na saúde mental antes que ela seja gravemente prejudicada levaria a retornos elevados. Queremos testar: 1) até que ponto é possível transferir princípios activos para a saúde mental do contexto clínico para a comunidade, e 2) até que ponto uma intervenção que visa enriquecer as competências socioemocionais de pais e professores (duas das principais números na criação dos filhos) melhora a saúde mental das crianças. Porque esta intervenção visa atingir uma ampla comunidade em ambientes não clínicos, deve ser extensa (para garantir mudanças sólidas no ambiente infantil) e rentável, ou seja: mais barata do que aquelas transmitidas individualmente na clássica relação terapeuta-cliente.
METODOLOGIA: Ensaio multicêntrico, randomizado e controlado (RCT) de 17 meses.
OPERACIONALIZAÇÃO DE MEDIDAS: Espera-se que esta intervenção translacional que visa mover fatores de salutogênese do ambiente clínico para pontos não clínicos do continuum de problemas de saúde mental possa beneficiar tanto os cuidadores que recebem a intervenção (que também são pais e professores ) e as crianças que diariamente se expõem a eles (seus próprios filhos e seus alunos). Os benefícios dos cuidadores são esperados em termos de melhores capacidades de mentalização, menor stress, maior bem-estar e maior sentido de autoeficácia, tanto em casa (parentalidade) como no trabalho (escola). A saúde mental da criança é operacionalizada de forma multidimensional usando: o número de sintomas, o nível de papel e funcionamento social e o bem-estar. Os benefícios da criança em termos de mentalização e comportamento pró-social também são esperados devido à exposição a longo prazo a adultos enriquecidos com novas competências socioemocionais graças à intervenção.
ANÁLISES ESTATÍSTICAS: A análise sob a abordagem Intenção de Tratar (ITT) abrangerá todos os participantes sujeitos à alocação aleatória, com a utilização de múltiplas técnicas de imputação para resolver quaisquer dados faltantes. A estimação dos parâmetros, tendo em conta os pressupostos estatísticos específicos de cada modelo e as características dos dados, será realizada através da implementação de Modelos Lineares de Efeitos Mistos e Modelagem de Equações Estruturais (SEM). Vários pacotes R serão empregados para executar esses modelos, principalmente "lme4" e "nlme" para modelos lineares de efeitos mistos, e "lavaan" para modelos SEM. No que diz respeito ao poder estatístico, foi proposto um tamanho de amostra de 150 participantes (50 por braço), o que excede o mínimo de 54 participantes (18 por braço) necessário para detectar um tamanho de efeito médio (d de Cohen = 0,25) no desenho composto por 3 braços , 3 medidas repetidas (pré, pós e 1 acompanhamento) e um nível de poder de 0,95. Antecipa-se um poder empírico próximo de 1,00. Medidas de tamanho de efeito, incluindo estatísticas d e Ômega quadrático de Cohen, serão empregadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Número de telefone: +34935814286
- E-mail: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Estude backup de contato
- Nome: Lucía Murillo, Researcher
- Número de telefone: +34935814286
- E-mail: lucia.murillo@autonoma.cat
Locais de estudo
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Spain/Catalonia
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Barcelona, Spain/Catalonia, Espanha, 08193
- Recrutamento
- Sergi Ballespí
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Contato:
- Sergi Ballespí, PI
- Número de telefone: +34935814286
- E-mail: sergi.ballespi@uab.cat
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Contato:
- Ana Pacheco, Investigator
- Número de telefone: +34935814286
- E-mail: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
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Subinvestigador:
- Elena Hernández, Investigator
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Subinvestigador:
- Ana Carolina Pacheco, Investigator
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Subinvestigador:
- Lucía Murillo, Investigator
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Subinvestigador:
- Valeria Lavín, Investigator
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Investigador principal:
- Sergi Ballespí, Investigator
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Subinvestigador:
- Elena Gervilla, Investigator
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Subinvestigador:
- Albert Sesè, Investigator
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Subinvestigador:
- Manuel Martí-Vilar, Investigator
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Subinvestigador:
- José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
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Subinvestigador:
- Carla Sharp, Investigator
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Professores de crianças em idade escolar ou pré-escolar, atualmente ensinando, que sejam pais (seja de uma criança em idade escolar (6 a 12 anos) ou de um adolescente (12 a 18 anos)) ou que possam registrar interações com pessoas de idade semelhante filho próximo (por exemplo, sobrinho). A condição de "pai" é importante porque a) permite que os participantes façam este treino com uma criança (filho/filha) muito próxima de quem é fácil registar as interacções da vida quotidiana para depois treinar através de vídeo-feedback, um elemento chave no MISC (Intervenção Mediadora para Sensibilização de Cuidadores); b) porque permite uma medição uniforme do impacto da intervenção MISC parental na saúde mental das crianças atualmente (diariamente) expostas a esses pais (seus filhos/filhas). A condição de “professor” permite examinar até que ponto os efeitos da formação MISC podem ser transferidos para além da própria criança (com quem a formação é feita: filho/filha) e podem ser alargados a outros contextos como o ambiente escolar.
- Professores da escola (6-12) ou pré-escola (3-6) em atividade
- Pais que têm filho ou filha de 6 a 18 anos
- Possibilidades de receber pelo menos 1 das 3 intervenções
- Compreendendo o catalão
- Conteúdo informado escrito
Critério de exclusão:
- Professores que atualmente não lecionam em cursos escolares ou pré-escolares
- Impossibilidade de registrar interação com uma criança significativa
- Incapacidade de comparecer à intervenção designada aleatoriamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores, versão para professores (MISC-T)
MISC-T é uma adaptação do MISC para treinadores.
O formador é a figura que forma um cuidador para lhe permitir interagir com maior qualidade (ou seja, com mais componentes MISC).
O MISC para instrutores é comumente administrado a grupos de 6 a 20 trainees, presencialmente ou por videoconferência, e consiste em 8 horas de teoria sobre os princípios do MISC e 12 horas de prática usando feedback de vídeo.
O feedback de vídeo é o componente central do treinamento MISC, que visa transferir mais competência do que conhecimento, utilizando práticas ecológicas.
Isto significa utilizar gravações de vídeo de interações diárias com uma criança significativa e observá-las em conjunto (supervisor e formando) para permitir que o formando perceba as consequências dos componentes MISC.
O MISC para formadores foi adaptado para ser administrado a grupos de 6 a 12 professores, utilizando 4 sessões teóricas de 2 horas (8h) e 11 horas de prática de 1,5 horas utilizando feedback de vídeo.
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Este é um treinamento em grupo de 36 horas envolvendo 4 sessões teóricas + 11 práticas online usando feedback de vídeo, o componente principal dos treinamentos originais do MISC. Sessão 1: apresentação MISC; Sessão 2: Bases da interação e componentes cultura-contexto MISC; Sessão 3: As emoções na interação e componentes emocionais MISC; Sessão 4: Componentes cognitivos MISC e implicações para a aprendizagem; Sessão 5: Pratique com exemplos de interação no YouTube; Sessão 6: Pratique com exemplos de feedback de vídeo do treinador. Sessões 7 a 14: Prática com gravações de vídeo dos participantes. Sessão 15: Fim da intervenção, último treinamento de vídeo-feedback e preparação para pós-avaliação.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores, versão Autoadministrada (MISC-SA)
Esta versão MISC (MISC-SA) visa transferir a formação MISC para comunidades mais amplas, diminuindo o custo do ensino e da aprendizagem.
Ao implementar as aulas do MISC numa plataforma online, permitindo assim a autoaprendizagem, a nova versão Autoadministrada do MISC permite obter formação MISC em 25 sessões semanais distribuídas por 7 meses (aproximadamente, um curso escolar).
Ao contrário do MISC-T, esta versão permite a autoformação simultânea de um elevado número de participantes com baixíssima intervenção de um supervisor, o que diminui o custo.
Assim como o MISC-T, o MISC-SA mantém o componente central dos treinamentos MISC (feedback de vídeo), incentivando os participantes a registrar interações e depois visualizá-las usando reflexão guiada.
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Este é um treinamento individual de 36 horas envolvendo 25 sessões semanais online, individuais, autoadministradas de 50' (21h) + 4 reuniões de grupo online de 1,5 horas com um supervisor (6h) e 9h de trabalho entre sessões (leituras, vídeo- gravações para posterior vídeo-feedback, exercícios de reflexão).
Sessão 1 (Supervisor): Apresentação do programa MISC; Sessões 2 a 8 (Autoadministradas ou SA): Bases teóricas do MISC: Sessão 9 (Supervisor): Resumo, exercícios de grupo online e chaves para encaminhamento de gravações; Sessões 10-11 (lição de casa de Natal): Registrando interações da vida diária; Sessões 12-17 (SA): reflexão guiada com vídeo-feedback; Sessão 18 (Supervisor): Sessão de controle para dúvidas e treinamento em grupo por vídeo-feedback.
Sessões 19-28 (SA): reflexão guiada com vídeo-feedback.
Sessão 29 (Supervisor): Treinamento final em grupo de feedback de vídeo online.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores - Versão Leituras (MISC-R)
Os professores geralmente não recebem treinamento para melhorar a qualidade das interações.
No entanto, para evitar a utilização de uma lista de espera ou de um grupo de controlo com placebo, foi concebida uma última versão do treino MISC, mas, desta vez, sem a componente central do MISC: feedback de vídeo.
MISC-Readings fornece o conhecimento teórico do MISC, mas carece de prática e reflexão dos componentes do MISC, assistindo a interações gravadas em vídeo com uma criança significativa.
O MISC-Readings substitui todo o tempo de prática das demais versões (vídeo-feedback) por leituras, ou seja, conhecimentos teóricos.
Isto assimila esta versão ao formato 'intelectual' ou mais teórico da formação comum dos professores, mesmo quando se refere à aprendizagem socioemocional.
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Este é um treinamento on-line autoadministrado equivalente a 36 horas, envolvendo sessões individuais on-line de 27 x 45' (20,25h), baseadas principalmente em exercícios de reflexão em torno de leituras breves, curtas animados ou pílulas, mas não em feedback de vídeo.
Isto é complementado com 2 sessões presenciais em grupo online de 1,5h com um supervisor (3h) e 13h de trabalho entre sessões baseado na procura de novas informações, atividades adulto-criança (mas não para feedback de vídeo) ou fora exercícios reflexivos guiados por linha.
Sessão 1 (Supervisor): reunião de grupo para apresentação do programa; Sessões 2 a 28 (autoadministradas): Sessões on-line autoadministradas fazendo leituras ou assistindo comprimidos; Sessão 29 (Supervisor): Sessão final de dúvidas para encerramento do curso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OMI (Observando a Interação Mediacional)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é a medida observacional utilizada na Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores (MISC) e quantifica comportamentos emocionais (baseados no apego) e cognitivos (baseados na aprendizagem) durante a interação cuidador-criança.
A escala dos componentes emocionais varia de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica mais componentes emocionais.
Os componentes cognitivos (Focalizar, Afetar, Expandir, Regular, Recompensar) são avaliados com base em sua frequência ao longo da interação.
Uma pontuação mais alta significa maior frequência desses componentes (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é uma escala baseada em 25 itens, pontuados através de uma escala de 3 pontos (0 = não é verdade; 2 = certamente é verdade) que fornece uma triagem de 5 dimensões: problemas emocionais das crianças, problemas de conduta, hiperatividade, problemas dos pares e problemas. comportamento social.
Todas as escalas variam de 0 a 10.
Uma pontuação mais alta significa mais problemas (primeiras 4 escalas: pior resultado) ou mais comportamento pró-social (última subescala: melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Sistema Achenbach para Avaliação Empiricamente (ASEBA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este é um instrumento muito conhecido, baseado em 110 itens, pontuado de 0=Não é verdadeiro a 2=Muitas vezes verdadeiro, que fornece uma triagem em 8 dimensões clínicas e 3 escalas de segunda ordem.
Cada escala tem um alcance diferente.
Pontuações mais altas significam maior gravidade dos problemas de saúde mental (pior resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala de Bem-estar Infantil Stirling (SCWBS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é uma escala de 15 itens comumente usada para medir a felicidade das crianças nas últimas 2 semanas.
Os itens são pontuados de 1 (Nunca) a 5 (sempre).
A pontuação varia de 15 a 75.
Uma pontuação mais alta significa mais felicidade (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Nível de bem-estar infantil (CWBL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é uma escala de Lickert de 7 pontos para avaliar o nível de felicidade da criança em comparação com outras crianças da mesma idade.
Varia de '1=muito menos feliz' a '8=muito mais feliz'.
Uma pontuação mais alta significa mais felicidade (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Mentalização Auto-Outro (SOMS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é uma escala baseada em 10 itens respondidos de 1 (muito menos que outros) a 5 (muito mais que outros).
As pontuações das subescalas Auto e Outros variam de 5 a 25.
Pontuações mais altas significam maior capacidade de mentalização (melhor resultado)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala de Funcionamento Reflexivo - Juventude (versão de 5 itens) (RFQ-Y5)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é uma versão mais curta do Questionário de Função Reflexiva de Fonagy.
Inclui 5 itens pontuados de 1 (discordo muito) a 5 (concordo muito) e varia de 5 a 25, sendo uma pontuação mais alta indicativa de maior capacidade de mentalização (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala Trait Meta-Mood - Versão infantil (TMMS-C)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este instrumento é aqui usado como uma medida de automentalização.
Apenas a escala de 5 itens de 'clareza de emoções' será utilizada.
Os itens pontuam de 1=Nada verdadeiro a 5=Totalmente verdadeiro.
A pontuação total varia de 5 a 25, sendo uma pontuação mais alta indicativa de maior clareza emocional (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Questionário Big Five para Crianças e Adolescentes (BFQ-NA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este questionário avalia os cinco grandes fatores de personalidade em crianças pequenas usando 65 itens pontuados de 1=Quase sempre a 5=Quase nunca.
Neste estudo, a escala de gentileza é utilizada para pontuar o comportamento pró-social, e a escala de instabilidade emocional para pontuar a desregulação emocional.
Uma pontuação mais alta indica maior instabilidade emocional (pior resultado) ou maior pró-socialidade (melhor resultado, após inversão da pontuação).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Inventário BarOn de Inteligência Emocional para crianças de 7 a 18 anos (BarOn)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escalas de BarOn de escalas intrapessoais (6 itens) e interpessoais (12 itens), que são pontuadas em escalas de 4 pontos que variam de '1=Nunca' a '4=Sempre'.
Os intervalos das subescalas indicadas são 4-24 e 12-48, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica maior inteligência (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg - Versão Infantil (RSES-C)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é uma medida padrão ouro de autoestima usando 10 itens que pontuam de “1=concordo totalmente” a “4=discordo totalmente”.
Após a inversão da pontuação total, que varia de 10 a 40, uma pontuação maior significa maior autoestima (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Bateria de Socialização (BAS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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As escalas de sensibilidade social, respeito e autocontrole e agressividade, todas pontuadas com itens que variam de Nunca (1) a Sempre (4), são aqui utilizadas para medir o comportamento pró-social das crianças.
Pontuações mais altas significam dimensões pró-sociais mais altas (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Questionário de Saúde Goldberg (28 itens) (GHQ-28)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é uma triagem padrão ouro de psicopatologia adulta em 4 áreas (ansiedade, depressão, queixas somáticas e disfunção social).
Cada área é avaliada com 7 pontuações de 1 a 4. As subescalas variam de 7 a 28.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de problemas (pior resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este é um padrão ouro para avaliar problemas de Regulação Emocional (fator chave para a saúde mental) utilizando 36 itens com 5 opções de resposta que variam de “1=quase nunca” a “5=quase sempre”.
A pontuação total varia de 36 a 180.
Uma pontuação mais alta significa maior dificuldade de regulação emocional (pior resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala de Traço Meta-Humor (24 itens) TMMS-24
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este instrumento consiste em subescalas de 3 x 8 níveis ('atenção às emoções', 'claridade emocional' e 'reparação emocional') pontuadas com uma escala de 5 pontos que varia de “1=discordo totalmente” a “5=concordo totalmente”.
Cada escala varia de 8 a 40.
Uma pontuação mais alta significa maior conhecimento do meta-humor (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este é um padrão ouro para autorrelatar a autoestima de adultos com 10 itens pontuados de “1=concordo totalmente” a “4=discordo totalmente”.
A pontuação total varia de 10 a 40.
Uma vez invertida, uma pontuação mais alta indica maior autoestima (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Questionário de Felicidade de Oxford (OHQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este é um padrão ouro para avaliar o bem-estar emocional com base em 8 itens pontuados de “1=discordo totalmente” a “6=concordo totalmente”.
A escala varia de 8 a 48.
Uma pontuação mais alta indica maior bem-estar (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Questionário de Função Reflexiva Parental (PRFQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta escala avalia a capacidade dos pais de mentalizar a criança (para manter a mente da criança em mente) usando 18 itens pontuados de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de 18 a 126.
Uma pontuação mais alta indica uma parentalidade mais reflexiva (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta escala é composta por 10 itens pontuados de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) para avaliar a percepção da autocompetência dos pais.
Varia de 10 a 60.
Uma pontuação mais alta indica um maior senso de autocompetência na criação dos filhos (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Questionário de Estresse Parental (PSI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este instrumento é composto por 36 itens pontuados de 1 (concordo muito) a 5 (discordo muito).
A pontuação total varia de 36 a 180.
Uma pontuação mais alta indica mais estresse parental (pior resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Escala Básica de Empatia (BES)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este é um padrão ouro para avaliar a empatia e consiste em 20 itens pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de 20 a 100.
Uma pontuação mais alta é indicativa de maior empatia (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Inventário de Burnout de Maslach (MBI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este é um padrão ouro para avaliar o estresse no trabalho e o burnout, baseado em 22 itens pontuados de 0 (Nunca) a 6 (Todos os dias).
A pontuação total varia de 22 a 132.
Uma pontuação mais alta é indicativa de mais estresse no trabalho ou esgotamento (pior resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Questionário de Função Reflexiva dos Professores (TRFQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Trata-se de uma adaptação do Questionário da Função Reflexiva Parental que permite avaliar a postura de mentalização dos professores em relação aos seus alunos através de 19 itens pontuados de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente).
A pontuação total varia de 19 a 133.
Uma pontuação mais alta indica maior postura de mentalização dos professores (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Regulação de Aprendizagem de Vermunt (VLRS-28)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Este instrumento mede padrões de aprendizagem, que são considerados moderadores do impacto da intervenção.
É composto por 28 itens que avaliam os 4 padrões de aprendizagem do modelo Vemunt com escalas de 4 x 7 itens pontuados de 1 (Nunca) a 5 (Sempre).
Todas as 4 subescalas variam de 7 a 28.
Uma pontuação mais alta significa uma maior presença (ou tendência de uso) desse padrão (potencial moderador).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Esta é uma escala de triagem muito breve, incluindo 4 x 7 pontos de Lickert para avaliar os 4 estilos de relacionamento de Bartholomew e Horowitz (seguro, ansioso-evitativo, ansioso-preocupado e desorganizado) e 1 último item categórico para selecionar o estilo que melhor identifica o participante .
O estilo de apego pode moderar o impacto da intervenção parental na saúde mental da criança.
Cada estilo de apego é pontuado de 1 a 7. Uma pontuação mais alta indica maior presença desse estilo de relacionamento (potencial moderador).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergi Ballespí, PI, Universitat Autonoma de Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PID2021-125444OB-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .