- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06150313
Effektiviteten av medlingsinterventionen för sensibiliserande vårdgivare för lärare och självadministrerade versioner (MISC-SA/T)
Effektiviteten av medlingsinterventionen för sensibiliserande vårdgivare - Lärarversion (MISC-T) och självadministrerad version (MISC-SA) för att förbättra kvaliteten på vårdgivares interaktioner och barns mentala hälsa (MISC-SA/T-projektet)
MÅL: Målet med denna parallella randomiserade kontrollerade studie är att testa effektiviteten av två nya metoder för Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) hos vårdgivare från den allmänna befolkningen, särskilt hos lärare på grundskolebarn som också är föräldrar.
De huvudsakliga FRÅGOR som den syftar till att besvara är:
- Är de nya versionerna av MISC (MISC-T for Teachers, och MISC-SA eller Self-Administered) effektiva för att a) förbättra kvaliteten på interaktion mellan vårdgivare och barn och b) gynna barns mentala hälsa, jämfört med en kontrollgrupp definierad som Behandling som vanligt (TAU)?
- Finns det någon effektöverföring till skolmiljön trots att MISC tränas utanför skolmiljön? Är de nya versionerna av MISC effektiva för att gynna lärares välbefinnande på jobbet i form av lägre utbrändhet, högre upplevd själveffektivitet eller bättre klassrumsklimat?
DELTAGARE kommer slumpmässigt att få en av de tre versionerna av MISC: MISC-T (administrerad av videokonferens i team om 6-10 lärare), MISC-SA (självadministrerad av deltagarna i veckovisa sessioner med Genially) och MISC-R ( självadministrerad av deltagarna men huvudsakligen baserat på avläsningar och kognitiva övningar istället för videofeedback, kärnelementet i MISC-T och MISC-SA).
JÄMFÖRELSER: Forskare kommer att jämföra alla tre grupperna bland dem för att se i vilken utsträckning:
- MISC-T visar effekt jämfört med MISC-R (TAU; kontrollgrupp)
- MISC-SA visar effekt jämfört med MISC-R (TAU; kontrollgrupp)
- MISC-T är effektivare än MISC-SA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers, Teachers' version (MISC-T)
- Beteende: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Self-Administered version (MISC-SA)
- Övrig: Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers - Readings version (MISC-R): Treatment as Usual (TAU)
Detaljerad beskrivning
KONTEXT: Insatser för mental hälsa tillhandahålls oftast när mental hälsa försvinner, det vill säga i samband med psykopatologi (klinisk funktionsnedsättning). James Heckmans ekvation antyder att investeringar i mental hälsa innan den är allvarligt nedsatt skulle leda till hög avkastning. Vi vill testa: 1) i vilken utsträckning det är möjligt att överföra aktiva ingredienser för mental hälsa från det kliniska sammanhanget till samhället, och 2) i vilken utsträckning en intervention syftar till att berika föräldrar och lärares social-emotionella färdigheter (två av de viktigaste siffror i barnuppfostran) förbättrar barns mentala hälsa. Eftersom denna intervention syftar till att nå en bred gemenskap i icke-kliniska miljöer, bör den vara omfattande (för att säkerställa solida förändringar i barnmiljön) och kostnadseffektiv, det vill säga: billigare än de som överförs individuellt i den klassiska terapeut-klient-relationen.
METOD: 17-månaders multisite, randomiserat, kontrollerat försök (RCT).
ÅTGÄRDER OPERATIONALISERING: Det förväntas att denna translationella intervention som syftar till att flytta faktorer för salutogenes från den kliniska miljön till icke-kliniska punkter i kontinuumet av psykisk ohälsa kan gynna både vårdgivarna som får interventionen (som också är föräldrar och lärare). ) och de barn som dagligen utsätts för dem (sina egna barn och deras skolelever). Vårdgivares fördelar förväntas i form av förbättrad mentaliseringsförmåga, lägre stress, högre välbefinnande och högre känsla av själveffektivitet både i hemmet (föräldraskap) och på jobbet (skolan). Barns psykiska hälsa operationaliseras multidimensionellt med hjälp av: antalet symtom, nivån på roll- och social funktion samt välbefinnande. Barns fördelar i form av mentalisering och prosocialt beteende förväntas också på grund av den långsiktiga exponeringen för vuxna berikade med nya social-emotionella färdigheter tack vare interventionen.
STATISTISKA ANALYSER: Analysen enligt Intention-To-Treat-metoden (ITT) kommer att omfatta alla deltagare som utsätts för slumpmässig tilldelning, med användning av flera imputeringstekniker för att åtgärda eventuella saknade data. Uppskattning av parametrar, med hänsyn till de specifika statistiska antagandena för varje modell och datas egenskaper, kommer att utföras genom implementering av linjära blandade effekter modeller och strukturell ekvationsmodellering (SEM). Olika R-paket kommer att användas för att exekvera dessa modeller, främst "lme4" och "nlme" för linjära modeller med blandad effekt och "lavaan" för SEM-modeller. När det gäller statistisk styrka har en urvalsstorlek på 150 deltagare (50 per arm) föreslagits, vilket överstiger det minimum på 54 deltagare (18 per arm) som krävs för att detektera en medeleffektstorlek (Cohens d=0,25) i designen som består av 3 armar , 3 upprepade åtgärder (före, efter och 1 uppföljning) och en effektnivå på 0,95. En empirisk styrka nära 1,00 förväntas. Effektstorleksmått, inklusive Cohens d och kvadratiska Omega-statistik, kommer att användas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefonnummer: +34935814286
- E-post: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lucía Murillo, Researcher
- Telefonnummer: +34935814286
- E-post: lucia.murillo@autonoma.cat
Studieorter
-
-
Spain/Catalonia
-
Barcelona, Spain/Catalonia, Spanien, 08193
- Rekrytering
- Sergi Ballespí
-
Kontakt:
- Sergi Ballespí, PI
- Telefonnummer: +34935814286
- E-post: sergi.ballespi@uab.cat
-
Kontakt:
- Ana Pacheco, Investigator
- Telefonnummer: +34935814286
- E-post: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Underutredare:
- Elena Hernández, Investigator
-
Underutredare:
- Ana Carolina Pacheco, Investigator
-
Underutredare:
- Lucía Murillo, Investigator
-
Underutredare:
- Valeria Lavín, Investigator
-
Huvudutredare:
- Sergi Ballespí, Investigator
-
Underutredare:
- Elena Gervilla, Investigator
-
Underutredare:
- Albert Sesè, Investigator
-
Underutredare:
- Manuel Martí-Vilar, Investigator
-
Underutredare:
- José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
-
Underutredare:
- Carla Sharp, Investigator
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Lärare till barn i skol- eller förskoleåldern som för närvarande undervisar, som är föräldrar (antingen till ett barn i skolåldern (6-12 år) eller en tonåring (12-18)), eller som kan spela in interaktioner med liknande ålder nära barn (t.ex. brorson). Tillståndet "förälder" är viktigt eftersom a) det tillåter deltagarna att göra denna träning med ett mycket nära barn (son/dotter) med som det är lätt att spela in interaktioner i det dagliga livet för att sedan träna med hjälp av videofeedback, ett nyckelelement i MISC (Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers); b) för att det möjliggör en enhetlig mätning av effekten av föräldrars MISC-intervention på den mentala hälsan hos de barn som för närvarande (dagligen) exponeras för dessa föräldrar (deras söner/döttrar). Villkoret "lärare" gör det möjligt att undersöka i vilken utsträckning MISC-träningseffekter kan överföras bortom det egna barnet (som utbildningen görs med: son/dotter) och kan utvidgas till andra sammanhang som skolmiljön.
- Lärare på skola- (6-12) eller förskola (3-6) i aktiva
- Föräldrar som har en son eller dotter 6-18 år
- Möjlighet att ta emot minst 1 av de 3 insatserna
- Förstå katalanska
- Skrivet informerat innehåll
Exklusions kriterier:
- Lärare som för närvarande inte undervisar i skol- eller förskoleexamen
- Omöjlighet att registrera interaktion med ett betydande barn
- Oförmåga att närvara vid interventionen slumpmässigt tilldelad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers, Teachers' version (MISC-T)
MISC-T är en anpassning av MISC för tränare.
Tränaren är figuren som tränar en vårdgivare för att göra det möjligt för honom/henne att interagera med högre kvalitet (d.v.s. med fler MISC-komponenter).
MISC för utbildare administreras vanligtvis till grupper om 6-20 praktikanter, antingen ansikte mot ansikte eller med hjälp av videokonferens, och består av 8 timmars teori om MISC-principer och 12 timmars övning med videofeedback.
Videofeedback är kärnkomponenten i MISC-utbildning, som syftar till att överföra mer kompetens än kunskap, med hjälp av ekologisk praxis.
Detta innebär att använda videoinspelningar av dagliga interaktioner med ett betydelsefullt barn och titta på dem tillsammans (handledare och praktikant) för att göra det möjligt för praktikanten att inse konsekvenserna av MISC-komponenter.
MISC för utbildare var anpassad för att administreras till grupper om 6-12 lärare med 4 x 2 timmars teoretiska sessioner (8 timmar) och 11 x 1,5 timmars övning med videofeedback.
|
Detta är en 36-timmars gruppträning som involverar 4 teoretiska + 11 övningssessioner online med videofeedback, kärnkomponenten i MISCs originalutbildningar. Session 1: MISC-presentation; Session 2: Baser för interaktionen och MISC kultur-kontextkomponenter; Session 3: Känslorna i interaktionen och MISC-emotionella komponenter; Session 4: MISC kognitiva komponenter och implikationer för lärande; Lektion 5: Träna med YouTube-exempel på interaktion; Session 6: Öva med tränarens exempel på videofeedback. Sessioner 7 till 14: Öva med deltagarnas videoinspelningar. Session 15: Slut på interventionen, sista videofeedback-träning och förberedelse för efterbedömning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Self-Administered version (MISC-SA)
Denna MISC-version (MISC-SA) syftar till att överföra MISC-utbildningen till bredare samhällen genom att minska kostnaderna för undervisning och lärande.
Genom att implementera MISC-lektionerna i en onlineplattform, vilket möjliggör självinlärning, gör den nya självadministrerade versionen av MISC det möjligt att få MISC-utbildning i 25 veckopass fördelade över 7 månader (ungefär en forskarkurs).
I motsats till MISC-T tillåter denna version samtidigt självträning av ett stort antal deltagare med mycket låg inblandning av en handledare, vilket minskar kostnaderna.
Som MISC-T behåller MISC-SA kärnkomponenten i MISC-träningar (videofeedback) genom att uppmuntra deltagarna att spela in interaktioner och sedan visualisera dem med hjälp av guidad reflektion.
|
Beteende: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Self-Administered version (MISC-SA)
Detta är en 36-timmars individuell utbildning som omfattar 25-veckors online, individuella, självadministrerade 50'-sessioner (21h) + 4 online 1,5-timmars gruppmöten med en handledare (6h) och 9h av arbete mellan sessionerna (läsningar, video- inspelningar för senare videofeedback, reflektionsövningar).
Session 1 (handledare): Presentation av MISC-programmet; Sessioner 2 till 8 (självadministrerad eller SA): Teoretiska grunder för MISC: Session 9 (handledare): Sammanfattning, online-gruppövningar och nycklar för framåtinspelningar; Sessioner 10-11 (Julläxor): Registrering av interaktioner i det dagliga livet; Sessioner 12-17 (SA): guidad reflektion med videofeedback; Session 18 (handledare): Kontrollpass för tvivel och gruppträning för videofeedback.
Sessioner 19-28 (SA): guidad reflektion med videofeedback.
Session 29 (handledare): Slutlig online-video-feedback-gruppträning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers - Readings version (MISC-R)
Lärare får vanligtvis inte utbildning för att förbättra kvaliteten på interaktionerna.
Men för att undvika att använda en väntelista eller en placebokontrollgrupp utformades en sista version av MISC-träning, men den här gången utan MISC-kärnkomponenten: videofeedback.
MISC-Readings ger den teoretiska kunskapen om MISC men saknar övning och reflektion av MISC-komponenter genom att titta på en gång egna videoinspelade interaktioner med ett betydande barn.
MISC-Readings ersätter all övningstid för de andra versionerna (video-feedback) med avläsningar, det vill säga teoretisk kunskap.
Detta assimilerar denna version med det "intellektuella" eller mer teoretiska formatet för lärares gemensamma utbildning, även när det hänvisas till socialt-emotionellt lärande.
|
Detta är en motsvarande 36-timmars online-självadministrerad utbildning som involverar 27 x 45' individuella onlinesessioner (20.25h), mestadels baserad på reflektionsövningar kring korta läsningar, animerade kortfilmer eller piller, men inte videofeedback.
Detta kompletteras med 2 x 1,5 timmar online gruppsessioner ansikte mot ansikte med en handledare (3 timmar) och 13 timmars arbete mellan sessionerna baserat på att leta efter ny information, vuxen-barnaktiviteter (men inte för videofeedback) eller ut -of-line guidade reflekterande övningar.
Session 1 (handledare): gruppmöte för programpresentation; Sessioner 2-28 (självadministrerade): Självadministrerade online-sessioner som gör avläsningar eller tittar på piller; Session 29 (handledare): Sista tvivelsessionen för att avsluta kursen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OMI (Observing Mediational Interaction)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är det observationsmått som används i Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) och kvantifierar emotionella (anknytningsbaserade) och kognitiva (inlärningsbaserade) beteenden under interaktion mellan vårdgivare och barn.
Skalan för känslomässiga komponenter sträcker sig från 0 till 40.
En högre poäng indikerar fler känslomässiga komponenter.
Kognitiva komponenter (fokusera, påverka, expandera, reglera, belöna) utvärderas baserat på deras frekvens under interaktionen.
En högre poäng betyder mer frekvens av dessa komponenter (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en 25 objektbaserad skala, poängsatt med en 3-gradig skala (0=inte sant; 2=säkert sant) som ger en screening av 5 dimensioner: barns känslomässiga problem, beteendeproblem, hyperaktivitet, kamratproblem och pro- socialt beteende.
Alla skalor sträcker sig från 0 till 10.
En högre poäng betyder fler problem (första 4 skalorna: sämre resultat) eller mer prosocialt beteende (sista subskalan: bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Achenbach System for Empirical Assessment (ASEBA)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är ett mycket välkänt instrument baserat på 110 objekt med poäng från 0=Inte sant till 2=Mycket ofta sant vilket ger en screening i 8 kliniska dimensioner och 3 andra ordningens skalor.
Varje våg har olika intervall.
Högre poäng betyder högre svårighetsgrad av psykiska problem (sämre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en skala med 15 punkter som vanligtvis används för att mäta barns lycka under de senaste 2 veckorna.
Föremål får poäng från 1 (Aldrig) till 5 (hela tiden).
Poängen sträcker sig från 15 till 75.
En högre poäng betyder mer lycka (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Barnets välbefinnandenivå (CWBL)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en Lickerts 7-gradig skala för att bedöma barnets nivå av lycka jämfört med andra barn i samma ålder.
Det sträcker sig från '1=mycket mindre nöjd' till '8=mycket gladare'.
En högre poäng betyder mer lycka (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-Other Mentalization Scale (SOMS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en 10 objektbaserad skala som besvaras från 1 (mycket mindre än andra) till 5 (mycket mer än andra).
Poäng för själv- och andra underskalor varierar från 5 till 25.
Högre poäng betyder högre mentaliseringskapacitet (bättre resultat)
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Reflexive Functioning Scale - Youth (5 artiklar version) (RFQ-Y5)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en kortare version av Fonagy's Reflective Function Questionnaire.
Den innehåller 5 punkter från 1 (instämmer mycket inte) till 5 (instämmer mycket) och varierar från 5 till 25, vilket är ett högre betyg som tyder på högre mentaliseringskapacitet (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Trait Meta-Mood Scale - barnversion (TMMS-C)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta instrument används här som ett mått på självmentaliserande.
Endast 5-punktsskalan för "känslans klarhet" kommer att användas.
Objekt poäng från 1=Inte alls sant, till 5=Helt sant.
Totalpoäng varierar från 5 till 25, vilket är ett högre betyg som tyder på högre känslomässig klarhet (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Big Five frågeformulär för barn och ungdomar (BFQ-NA)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Det här frågeformuläret bedömer de fem stora personlighetsfaktorerna hos små barn med hjälp av 65 objekt från 1=Nästan alltid till 5=Nästan aldrig.
I denna studie används skalan av vänlighet för att poängsätta prosocialt beteende, och skalan för emotionell instabilitet för att poängsätta känslomässig dysreglering.
En högre poäng indikerar högre emotionell instabilitet (sämre resultat) eller högre prosocialitet (bättre resultat, efter att poängen inverterats).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
BarOn Inventory of Emotional Intelligence för barn i åldrarna 7 till 18 år (BarOn)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
BarOns skalor för intrapersonell (6 poster) och interpersonell (12 poster), som poängsätts i 4-gradiga skalor som sträcker sig från '1=Aldrig' till '4=Alltid'.
De angivna subskalorna är 4-24 respektive 12-48.
En högre poäng indikerar högre intelligens (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Rosenbergs Self-Esteem Scale - Barnversion (RSES-C)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är ett guldstandardmått på självkänsla med hjälp av 10 saker som fick poäng från "1=instämmer helt" till "4=inte håller med".
Efter att ha inverterat totalpoängen, som sträcker sig från 10 till 40, betyder ett högre betyg högre självkänsla (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Battery of Socialization (BAS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Skalorna för social känslighet, respekt och självkontroll och aggressivitet, alla poängsatta med hjälp av objekt från Aldrig (1) till Alltid (4), används här för att mäta barns prosociala beteende.
Högre poäng betyder högre prosociala dimensioner (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Goldberg Health Questionnaire (28 artiklar) (GHQ-28)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en gyllene standardscreening av vuxen psykopatologi inom 4 områden (ångest, depression, somatiska besvär och social dysfunktion).
Varje område utvärderas med 7 poäng från 1 till 4. Underskalorna sträcker sig från 7 till 28.
En högre poäng indikerar en högre nivå av problem (sämre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Svårigheter i Emotional Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en guldstandard för att bedöma problem med emotionell reglering (en nyckelfaktor för mental hälsa) med hjälp av 36 artiklar med 5 svarsalternativ från "1=nästan aldrig" till "5=nästan alltid".
Totalpoäng varierar mellan 36-180.
En högre poäng betyder högre emotionell regleringssvårighet (sämre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Trait Meta-Mood Scale (24 artiklar) TMMS-24
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta instrument består av 3 x 8-tiems underskalor ('uppmärksamhet på känslor', 'emotionell klarhet' och 'emotionell reparation') poängsatta med en 5-gradig skala som sträcker sig från "1=helt inte instämmer" till "5=helt håller med".
Varje skala sträcker sig 8-40.
En högre poäng betyder högre meta-humörkunskap (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en guldstandard för självrapportering av vuxen självkänsla med 10 punkter från "1=instämmer helt" till "4=inte håller med".
Totalpoäng varierar från 10 till 40.
En gång inverterad indikerar en högre poäng högre självkänsla (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en guldstandard för att bedöma känslomässigt välbefinnande baserat på 8 punkter från "1 = håller helt med" till "6 = håller helt med".
Skalan sträcker sig från 8 till 48.
En högre poäng indikerar högre välbefinnande (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Parental Reflexive Function Questionnaire (PRFQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Denna skala bedömer föräldrarnas förmåga att mentalisera barnet (för att hålla barnets sinne i åtanke) med hjälp av 18 punkter från 1 (Instämmer helt inte) till 7 (Håller helt med).
Totalpoäng varierar från 18 till 126.
En högre poäng indikerar högre reflekterande föräldraskap (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Föräldrar Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Denna skala består av 10 punkter som poängsätts från 1 (inte instämmer helt) till 6 (instämmer helt) för att bedöma föräldrarnas uppfattning om självkompetens.
Det sträcker sig från 10 till 60.
En högre poäng indikerar en högre känsla av självkompetens i föräldraskap (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Parental Stress Questionnaire (PSI)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Det här instrumentet består av 36 punkter från 1 (instämmer mycket) till 5 (instämmer mycket inte).
Totalpoäng varierar från 36 till 180.
En högre poäng indikerar mer stress från föräldrarna (sämre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Basic Empathy Scale (BES)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en guldstandard för att bedöma empati och består av 20 punkter med poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Totalpoäng varierar från 20 till 100.
En högre poäng tyder på högre empati (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en guldstandard för att bedöma stress på jobbet och utbrändhet, baserat på 22 punkter från 0 (Aldrig) till 6 (Varje dag).
Totalpoäng varierar från 22 till 132.
En högre poäng tyder på mer stress på jobbet eller utbrändhet (sämre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Lärares reflekterande funktion frågeformulär (TRFQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en anpassning av Parental Reflecting Function Questionnaire som gör det möjligt att bedöma lärares mentaliseringshållning gentemot sina elever genom att använda 19 punkter från 1 (Instämmer helt och hållet) till 7 (Håller helt med).
Totalpoäng varierar från 19 till 133.
Ett högre betyg indikerar fler lärares mentaliseringshållning (bättre resultat).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vermunts Learning Regulation Scale (VLRS-28)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta instrument mäter inlärningsmönster, som anses moderera effekten av interventionen.
Den består av 28 objekt som bedömer de 4 inlärningsmönstren i Vemunts modell med 4 x 7-punktsskalor från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid).
Alla fyra underskalorna sträcker sig från 7 till 28.
En högre poäng betyder en högre närvaro (eller tendens att använda) det mönstret (potentiell moderator).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
|
Relationsfrågeformulär (RQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Detta är en mycket kort screeningskala som inkluderar 4 x 7-punkts Lickerts för att bedöma de 4 Bartholomew och Horowitz relationsstilar (säker, ängslig-undvikande, ängslig-upptagen och oorganiserad) och en sista kategorisk post för att välja den stil som bättre identifierar deltagaren .
Anknytningsstil kan dämpa effekten av föräldrars ingripande på ett barns mentala hälsa.
Varje anknytningsstil får poäng från 1 till 7. En högre poäng indikerar högre närvaro av den relationsstilen (potentiell moderator).
|
Genom avslutad studie, i snitt 17 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sergi Ballespí, PI, Universitat Autònoma de Barcelona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PID2021-125444OB-100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .