- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06150313
A mediációs beavatkozás hatékonysága a gondozók érzékennyé tételére a tanárok számára és az önadminisztrált változatok (MISC-SA/T)
A közvetítői beavatkozás hatékonysága a gondozók érzékennyé tételére – tanári verzió (MISC-T) és önadminisztrált verzió (MISC-SA) a gondozói interakciók minőségének és a gyermekek mentális egészségének javítására (MISC-SA/T projekt)
CÉLKITŰZÉSEK: Ennek a párhuzamos, randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a Mediációs Beavatkozás a Szenzitizáló Gondozók (MISC) 2 új módszerének hatékonyságának tesztelése az általános népesség gondozói körében, különösen az általános iskolás gyermekek tanárainál, akik egyben szülők is.
A fő KÉRDÉSEK, amelyekre választ kíván adni:
- A MISC új verziói (MISC-T for Teachers és MISC-SA vagy Self-Administred) hatékonyak-e a) a gondozók és a gyermekek közötti interakció minőségének javítására, és b) a gyermekek mentális egészségének javára, összehasonlítva a következőképpen meghatározott kontrollcsoporttal A szokásos kezelés (TAU)?
- Van-e valamilyen hatás-áttétel az iskolai környezetre annak ellenére, hogy a MISC-t az iskolai kereteken kívül képezték ki? vajon a MISC új verziói hatékonyan javítják a tanárok munkahelyi jólétét az alacsonyabb kiégés, magasabb önhatékonyság vagy jobb osztálytermi légkör tekintetében?
A RÉSZTVEVŐK véletlenszerűen megkapják a MISC 3 verziójának egyikét: MISC-T (videókonferencia útján, 6-10 tanárból álló csapatokban adminisztrálva), MISC-SA (a résztvevők a Geniallyvel való heti foglalkozásokon saját maguk adminisztrálják) és MISC-R ( a résztvevők saját maguk adminisztrálják, de elsősorban olvasmányokon és kognitív gyakorlatokon alapulnak a videó visszacsatolás helyett, ami a MISC-T és MISC-SA központi eleme).
ÖSSZEHASONLÍTÁS: A kutatók összehasonlítják mind a három csoportot, hogy megtudják, milyen mértékben:
- A MISC-T hatékonyságot mutat a MISC-R-hez képest (TAU; kontrollcsoport)
- A MISC-SA hatékonyságot mutat a MISC-R-hez képest (TAU; kontrollcsoport)
- A MISC-T hatékonyabb, mint a MISC-SA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Mediációs beavatkozás az érzékenyítő gondozók számára, tanári változat (MISC-T)
- Viselkedési: Mediációs beavatkozás szenzitizáló gondozóknak, önállóan beadható változat (MISC-SA)
- Egyéb: Mediációs beavatkozás érzékenyítő gondozók számára – Olvasmányok verziója (MISC-R): A szokásos kezelés (TAU)
Részletes leírás
HÁTTÉR: A mentális egészségügyi beavatkozásokat többnyire a mentális egészség elvesztése után, azaz pszichopatológia (klinikai károsodás) összefüggésében nyújtják. James Heckman egyenlete azt sugallja, hogy a mentális egészségbe való befektetés még azelőtt, hogy az súlyosan károsodna, magas megtérülést eredményezne. Szeretnénk tesztelni: 1) milyen mértékben lehet a mentális egészséget segítő hatóanyagokat átvinni a klinikai kontextusból a közösségbe, és 2) milyen mértékben a szülők és tanárok szociális-érzelmi készségeinek gazdagítását célzó beavatkozás (két fő számok a gyermeknevelésben) javítja a gyermekek mentális egészségét. Mivel ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy széles közösséget érjen el nem-klinikai körülmények között, kiterjedtnek kell lennie (a gyermeki környezet szilárd változásainak biztosítása érdekében) és költséghatékonynak, azaz olcsóbbnak kell lennie, mint a klasszikus terapeuta-kliens kapcsolatban egyénileg továbbított.
MÓDSZER: 17 hónapos multisite, Randomized, Controlled Trial (RCT).
INTÉZKEDÉSEK MŰKÖDTETÉSE: Várható, hogy ez a transzlációs beavatkozás, amelynek célja, hogy a szalutogenezis tényezőit a klinikai környezetből a mentális betegségek kontinuumának nem klinikai pontjaiba helyezze át, mind a gondozók számára előnyös lehet, akik részesülnek a beavatkozásban (akik szülők és tanárok is). ) és a velük naponta érintkező gyermekek (saját gyermekeik és diákjaik). A gondozók javuló mentalizációs képessége, alacsonyabb stressz, magasabb jólét és nagyobb önhatékonyság érzése várható el mind otthon (szülő), mind a munkahelyen (iskola). A gyermek mentális egészségét többdimenziósan operacionalizálják: a tünetek számának, a szerep- és szociális működési szintnek, a jóllétnek. A mentalizáció és a proszociális viselkedés terén a gyermek haszna is várható, mivel a beavatkozásnak köszönhetően a felnőttek hosszú távon új szociális-érzelmi készségekkel gazdagodnak.
STATISZTIKAI ELEMZÉSEK: Az Intention-To-Treat (ITT) megközelítés szerinti elemzés minden résztvevőre kiterjed, akiket véletlenszerű elosztásnak vetnek alá, és több imputációs technikát alkalmaznak a hiányzó adatok kezelésére. A paraméterek becslése, figyelembe véve az egyes modellek specifikus statisztikai feltételezéseit és az adatok jellemzőit, a Lineáris vegyes hatású modellek és a szerkezeti egyenletmodellezés (SEM) megvalósításán keresztül történik. Különféle R-csomagokat alkalmaznak majd ezeknek a modelleknek a végrehajtásához, elsősorban az "lme4" és "nlme" a lineáris vegyes hatású modellekhez, valamint a "lavaan" a SEM modellekhez. A statisztikai erővel kapcsolatban 150 fős mintaméretet javasoltak (50 fő karonként), ami meghaladja azt a minimum 54 résztvevőt (karonként 18 fő), amely a közepes hatásméret (Cohen-féle d=0,25) kimutatásához szükséges a 3 ágból álló tervben. , 3 ismételt mérés (előzetes, utáni és 1 utánkövetés), és 0,95-ös teljesítményszint. 1,00-hoz közeli tapasztalati erő várható. A hatás méretét, beleértve a Cohen-féle d-t és az Omega négyzetes statisztikáit, alkalmazzák majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefonszám: +34935814286
- E-mail: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucía Murillo, Researcher
- Telefonszám: +34935814286
- E-mail: lucia.murillo@autonoma.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Spain/Catalonia
-
Barcelona, Spain/Catalonia, Spanyolország, 08193
- Toborzás
- Sergi Ballespí
-
Kapcsolatba lépni:
- Sergi Ballespí, PI
- Telefonszám: +34935814286
- E-mail: sergi.ballespi@uab.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Pacheco, Investigator
- Telefonszám: +34935814286
- E-mail: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Alkutató:
- Elena Hernández, Investigator
-
Alkutató:
- Ana Carolina Pacheco, Investigator
-
Alkutató:
- Lucía Murillo, Investigator
-
Alkutató:
- Valeria Lavín, Investigator
-
Kutatásvezető:
- Sergi Ballespí, Investigator
-
Alkutató:
- Elena Gervilla, Investigator
-
Alkutató:
- Albert Sesè, Investigator
-
Alkutató:
- Manuel Martí-Vilar, Investigator
-
Alkutató:
- José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
-
Alkutató:
- Carla Sharp, Investigator
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Iskolás vagy óvodás korú, jelenleg tanító gyermekek pedagógusai, akik szüleik (akár iskolás korú gyermek (6-12 éves) vagy serdülő (12-18)), vagy akik hasonló korú interakciókat tudnak rögzíteni közeli gyermek (pl. unokaöccs). A „szülő” feltétel azért fontos, mert a) lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy nagyon közeli gyermekükkel (fiával/lányával) végezzék ezt a tréninget, akivel könnyű rögzíteni a mindennapi élet interakcióit, hogy aztán videó-visszajelzés segítségével edzenek, ami kulcsfontosságú MISC (Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers); b) mert lehetővé teszi a szülői MISC beavatkozás hatásának egységes mérését a jelenleg (naponta) a szülőknek (fiaik/lányaik) kitett gyermekek mentális egészségére. A „tanár” feltétel lehetővé teszi annak vizsgálatát, hogy a MISC képzési hatások milyen mértékben közvetíthetők a saját gyermeken túlra (akivel a képzés folyik: fia/lánya), és milyen mértékben terjeszthetők ki más kontextusokra, például az iskolai környezetre.
- Iskolai (6-12) vagy óvodai (3-6) tanárok aktívak
- Szülők, akiknek 6-18 éves fiuk vagy lányuk van
- Lehetőség a 3 beavatkozás közül legalább 1 átvételére
- A katalán értés
- Írásos tájékozott tartalom
Kizárási kritériumok:
- Olyan tanárok, akik jelenleg nem tanítanak iskolában vagy óvodában
- A jelentős gyermekkel való interakció rögzítésének lehetetlensége
- Képtelenség részt venni a véletlenszerűen kijelölt beavatkozáson
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mediációs beavatkozás az érzékenyítő gondozók számára, tanári változat (MISC-T)
A MISC-T a MISC adaptációja oktatóknak.
A tréner az a figura, aki kiképzi a gondozót, hogy lehetővé tegye számára, hogy magasabb minőségben (azaz több MISC komponenssel) tudjon együttműködni.
A MISC for trainers rendszerint 6-20 fős csoportoknak adják be, akár szemtől szembe, akár videokonferencia segítségével, és 8 órányi elméletből áll a MISC alapelveiről és 12 órányi gyakorlatból, videó visszajelzéssel.
A videó visszacsatolás a MISC tréning központi eleme, amely több kompetenciát, mint tudást kíván átadni az ökológiai gyakorlat felhasználásával.
Ez azt jelenti, hogy videofelvételeket kell használni egy jelentős gyermekkel való napi interakciókról, és közösen meg kell nézni azokat (felügyelő és gyakornok), hogy a gyakornok felismerje a MISC összetevők következményeit.
A MISC for trainer-t úgy alakították ki, hogy 6-12 tanárból álló csoportoknak adják be 4 x 2 órás elméleti foglalkozások (8 óra) és 11 x 1,5 órás gyakorlatok segítségével, videó-visszacsatolás segítségével.
|
Ez egy 36 órás csoportos tréning, amely 4 elméleti + 11 gyakorlati online foglalkozást foglal magában, videó-feedback segítségével, amely a MISC eredeti tréningek központi eleme. 1. foglalkozás: MISC előadás; 2. munkamenet: Az interakció alapjai és a MISC kultúra-kontextus komponensek; 3. foglalkozás: Az érzelmek az interakcióban és a MISC érzelmi összetevők; 4. foglalkozás: A MISC kognitív összetevői és következményei a tanulásban; 5. foglalkozás: Gyakorlás you-tube interakciós példákkal; 6. foglalkozás: Gyakorlás az oktató videó-visszacsatolási példáival. 7-14. foglalkozás: Gyakoroljon a résztvevők videófelvételeivel. 15. foglalkozás: A beavatkozás vége, utolsó videó-visszacsatolási tréning és felkészülés az utóértékelésre.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mediációs beavatkozás szenzitizáló gondozóknak, önállóan beadható változat (MISC-SA)
Ez a MISC-verzió (MISC-SA) célja, hogy a MISC-képzést szélesebb közösségekre is átadja a tanítás és tanulás költségeinek csökkentésével.
A MISC leckék online platformon való megvalósításával, így lehetővé téve az önálló tanulást, a MISC új, önfelügyelt verziója lehetővé teszi a MISC képzés megszerzését 25 heti ülésben, 7 hónapra elosztva (körülbelül egy tudós tanfolyam).
Ellentétben a MISC-T-vel, ez a verzió lehetővé teszi nagyszámú résztvevő egyidejű önképzését, nagyon alacsony szupervizor beavatkozással, ami csökkenti a költségeket.
Mint MISC-T, a MISC-SA megtartja a MISC tréningek (videó-visszacsatolás) alapvető összetevőjét azáltal, hogy arra ösztönzi a résztvevőket, hogy rögzítsék az interakciókat, majd irányított reflexióval vizualizálják azokat.
|
Ez egy 36 órás egyéni tréning, amely 25 hetente online, egyéni, önállóan adminisztrált, 50 perces (21 óra) foglalkozást + 4 online 1,5 órás csoportos megbeszélést supervisorral (6 óra) és 9 óra munkaközi munkát (felolvasás, videó- felvételek a későbbi videó-visszacsatoláshoz, reflexiós gyakorlatok).
1. foglalkozás (Témavezető): A MISC program bemutatása; Sessions 2-8 (önadminisztrált vagy SA): A MISC elméleti alapjai: 9. szekció (Témavezető): Összegzés, online csoportgyakorlatok és kulcsok a továbbított felvételekhez; 10-11. foglalkozás (karácsonyi házi feladat): A mindennapi élet interakcióinak rögzítése; 12-17. ülés (SA): irányított elmélkedés video-visszajelzéssel; 18. foglalkozás (felügyelő): Ellenőrző foglalkozás a kétségek és a videó-visszajelzés csoportos tréning számára.
19-28. (SA): irányított elmélkedés video-visszajelzéssel.
29. foglalkozás (felügyelő): Utolsó online videó-visszacsatoló csoportos tréning.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mediációs beavatkozás az érzékenyítő gondozók számára – Readings verzió (MISC-R)
A tanárok általában nem kapnak képzést az interakciók minőségének javítására.
Azonban a Várólista vagy a Placebo kontrollcsoport használatának elkerülése érdekében a MISC tréning utolsó verzióját tervezték, de ezúttal a MISC alapvető összetevője, a videó visszacsatolás nélkül.
A MISC-Readings biztosítja a MISC elméleti ismereteit, de hiányzik belőle a gyakorlat és a MISC összetevőinek tükrözése azáltal, hogy megnézi az egyszer saját videón rögzített interakciókat egy jelentős gyermekkel.
A MISC-Readings a többi változat (videó-visszacsatolás) teljes gyakorlási idejét olvasmányokkal, azaz elméleti tudással helyettesíti.
Ez a változatot a tanárok közös képzésének „intellektuális” vagy inkább elméleti formájához asszimilálja, még akkor is, ha a szociális-érzelmi tanulásról van szó.
|
Ez egy ekvivalens, 36 órás online önálló képzés, amely 27 x 45 perces egyéni online foglalkozásokat foglal magában (20.25 óra), amely többnyire rövid olvasmányok, animált rövidfilmek vagy tabletták körüli reflexiós gyakorlatokon alapul, de nem videó-visszajelzésen.
Ez kiegészül 2 x 1,5 órás online csoportos szemtől szemben felügyelővel (3 óra) és 13 órás munkaközi munkával, amely új információk keresésén, felnőtt-gyermek tevékenységen (de nem videó-visszacsatolás céljából) vagy külföldön alapul. -of-line irányított reflektív gyakorlatok.
1. foglalkozás (Témavezető): csoportülés a program bemutatására; 2-28. foglalkozás (önadminisztrált): Online önadminisztrációs foglalkozások olvasással vagy tabletták nézésével; 29. munkamenet (felügyelő): Utolsó kételyek ülése az út lezárásához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OMI (közvetítő interakció megfigyelése)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez az a megfigyelési mérőszám, amelyet a Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) használ, és számszerűsíti az érzelmi (kötődésen alapuló) és kognitív (tanuláson alapuló) viselkedést a gondozó-gyermek interakció során.
Az érzelmi összetevők skálája 0-tól 40-ig terjed.
A magasabb pontszám több érzelmi összetevőt jelez.
A kognitív komponenseket (fókuszálás, befolyásolás, bővítés, szabályozás, jutalmazás) az interakció során előforduló gyakoriságuk alapján értékeljük.
A magasabb pontszám ezen összetevők nagyobb gyakoriságát jelenti (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy 25 tételes skála, 3 pontos skálán (0 = nem igaz; 2 = biztosan igaz), amely 5 dimenzióból szűri le: gyermekek érzelmi problémái, magatartási problémák, hiperaktivitás, kortárs problémák és pro- társadalmi viselkedés.
Minden skála 0-tól 10-ig terjed.
A magasabb pontszám több problémát jelent (az első 4 skála: rosszabb eredmény) vagy több proszociális viselkedést (utolsó alskála: jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Achenbach empirikus értékelési rendszer (ASEBA)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy nagyon jól ismert, 110 tétel alapú műszer, amely 0=nem igaz, 2=nagyon gyakran igaz, amely 8 klinikai dimenzióban és 3 másodrendű skálában nyújt szűrést.
Minden skálának más tartománya van.
A magasabb pontszámok a mentális egészségügyi problémák súlyosságát jelentik (rosszabb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Stirlingi Gyermekjóléti Skála (SCWBS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy 15 tételből álló skála, amelyet általában a gyermekek boldogságának mérésére használnak az elmúlt 2 hétben.
A tételeket 1-től (Soha) 5-ig (mindig) pontozzák.
A pontszám 15 és 75 között mozog.
A magasabb pontszám több boldogságot jelent (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Gyermekjóléti szint (CWBL)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy Lickert-féle hétfokozatú skála, amely felméri a gyermek boldogságának szintjét más hasonló korú gyerekekkel összehasonlítva.
Az „1=nagyon kevésbé boldog”-tól a „8=nagyon boldogabb”-ig terjed.
A magasabb pontszám több boldogságot jelent (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-Other Mentalization Skála (SOMS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy 10 tételes skála, amely 1-től (nagyon kevesebb, mint mások) 5-ig (sokkal több, mint mások) válaszol.
Az Én és Más alskálák pontszámai 5 és 25 között mozognak.
A magasabb pontszám magasabb mentalizációs képességet jelent (jobb eredmény)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Fényvisszaverő funkcionális skála – Ifjúsági (5 tételes verzió) (RFQ-Y5)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez a Fonagy-féle Reflektív Funkció Kérdőív rövidebb változata.
5 tételt tartalmaz 1-től (nagyon nem értek egyet) 5-ig (nagyon egyetértek), és 5-től 25-ig terjed, ami magasabb pontszámot jelez, magasabb mentalizációs képességet (jobb eredményt).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Jellemző meta-hangulat skála – Gyermek verzió (TMMS-C)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ezt az eszközt itt az önmentalizálás mértékeként használják.
Csak az „érzelmek tisztasága” 5 tételes skálája kerül felhasználásra.
A tételek pontszáma 1=egyáltalán nem igaz, 5=teljesen igaz.
Az összpontszám 5 és 25 között mozog, ami magasabb pontszám magasabb érzelmi tisztaságot (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Öt nagy kérdőív gyerekeknek és serdülőknek (BFQ-NA)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez a kérdőív a kisgyermekek öt nagy személyiségtényezőjét értékeli 65 elem segítségével, 1=majdnem mindig 5=szinte soha.
Ebben a tanulmányban a kedvesség skáláját használják a proszociális viselkedés értékelésére, az érzelmi instabilitás skáláját pedig az érzelmi diszreguláció értékelésére.
A magasabb pontszám magasabb érzelmi instabilitást (rosszabb eredmény) vagy magasabb proszocialitást (jobb eredmény, a pontszám megfordítása után) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
BarOn érzelmi intelligencia leltár 7 és 18 év közötti gyermekek számára (BarOn)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
A BarOn intraperszonális (6 elem) és interperszonális (12 elem) skálái, amelyek 4 pontos skálán vannak értékelve, '1=Soha'-tól '4=Mindig'-ig.
A feltüntetett alskálák 4-24, illetve 12-48.
A magasabb pontszám magasabb intelligenciát (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Rosenberg önértékelési skála – Gyermek verzió (RSES-C)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez az önbecsülés arany standard mérőszáma, amely 10 elemből áll, amelyek az „1=teljes mértékben egyetértek” és a „4=teljes mértékben nem értek egyet” közötti pontszámot.
A 10-től 40-ig terjedő összpontszám megfordítása után a magasabb pontszám magasabb önbecsülést (jobb eredményt) jelent.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
A szocializáció akkumulátora (BAS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
A szociális érzékenység, a tisztelet és önkontroll, valamint az agresszivitás skálái, amelyek mindegyike a Soha (1) és Mindig (4) közötti tételekkel van értékelve, a gyermekek proszociális viselkedésének mérésére szolgál.
A magasabb pontszám magasabb proszociális dimenziót jelent (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Goldberg egészségügyi kérdőív (28 elem) (GHQ-28)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez a felnőtt pszichopatológia arany standard szűrése 4 területen (szorongás, depresszió, szomatikus panaszok és szociális diszfunkció).
Minden területet 7 ponttal értékelnek 1-től 4-ig. Az alskálák 7-től 28-ig terjednek.
A magasabb pontszám magasabb szintű problémákat (rosszabb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Nehézségek az érzelmi szabályozási skálában (DERS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy aranystandard az érzelmi szabályozás problémáinak (a mentális egészség kulcstényezője) értékeléséhez, 36 elem felhasználásával, 5 válaszlehetőséggel, az „1=majdnem soha” és „5=majdnem mindig” között.
Az összpontszám 36-180.
A magasabb pontszám magasabb érzelmi szabályozási nehézséget jelent (rosszabb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Jellemző meta-hangulat skála (24 tétel) TMMS-24
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez az eszköz 3 x 8-tiem alskálából áll ('figyelem az érzelmekre', 'érzelmi tisztaság' és 'érzelmi helyreigazítás'), amelyeket egy 5 fokozatú skálával értékelnek, amely az "1=teljesen nem értek egyet" és az "5=teljes mértékben egyetértek" között van.
Mindegyik skála 8-40-ig terjed.
A magasabb pontszám magasabb meta-hangulati ismeretet jelent (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Rosenberg önértékelési skála (RSES)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy aranystandard a felnőtt önbecsülés önértékeléséhez, 10 ponttal, amely az „1=teljes mértékben egyetértek” és a „4=teljesen nem értek egyet” közötti pontozással.
Az összpontszám 10 és 40 között van.
A megfordítás után a magasabb pontszám magasabb önbecsülést (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy arany standard az érzelmi jólét értékeléséhez, 8 pont alapján, amely az „1=teljesen nem értek egyet” és a „6=teljesen egyetértek” közötti pontszámmal értékelhető.
A skála 8-tól 48-ig terjed.
A magasabb pontszám magasabb jóllétet (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Szülői tükröző funkció kérdőív (PRFQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez a skála azt méri fel, hogy a szülők mennyire képesek mentalizálni a gyermeket (hogy szem előtt tartsák a gyermek elméjét), 18 tétel segítségével, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám 18 és 126 között van.
A magasabb pontszám magasabb reflektív szülői nevelést (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Parental Sense of Competence Skála (PSOC)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez a skála 10 tételből áll, amelyek 1-től (teljesen nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) pontozva értékelik a szülők önkompetenciáját.
10 és 60 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb önkompetencia érzést jelez a szülői nevelésben (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Szülői stressz-kérdőív (PSI)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez az eszköz 36 elemből áll, 1-től (nagyon egyetértek) 5-ig (nagyon nem értek egyet).
Az összpontszám 36 és 180 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb szülői stresszt jelez (rosszabb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Alapvető empátia skála (BES)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy arany standard az empátia értékelésére, és 20 tételből áll, 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám 20 és 100 között van.
A magasabb pontszám magasabb empátiát (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy aranystandard a munkahelyi stressz és a kiégés felmérésére, 22 tétel alapján, amelyet 0-tól (Soha) 6-ig (minden nap) ért el.
Az összpontszám 22 és 132 között van.
A magasabb pontszám nagyobb munkahelyi stresszt vagy kiégést (rosszabb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Tanárok tükröző funkciójának kérdőíve (TRFQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez a Parental Reflecting Function Questionnaire adaptációja, amely lehetővé teszi a tanárok diákjaikkal szembeni mentalizációs hozzáállásának felmérését 19 tétel felhasználásával, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám 19 és 133 között mozog.
A magasabb pontszám több tanár mentalizációs álláspontját jelzi (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vermunt tanulási szabályozási skála (VLRS-28)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez az eszköz olyan tanulási mintákat mér, amelyek mérsékelték a beavatkozás hatását.
28 tételből áll, amelyek a Vemunt-modell 4 tanulási mintáját értékelik, 4 x 7 tételes skálákkal, 1-től (Soha) 5-ig (mindig) értékelve.
Mind a 4 alskála 7-től 28-ig terjed.
A magasabb pontszám az adott minta magasabb jelenlétét (vagy hajlamát arra) jelenti (potenciális moderátor).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
|
Kapcsolati kérdőív (RQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Ez egy nagyon rövid szűrési skála, amely magában foglalja a 4 x 7 pontos Lickert-féle Bartholomew és Horowitz kapcsolati stílust (biztonságos, szorongó-kerülő, szorongó-elfoglalt és szervezetlen) és egy utolsó kategorikus elemet a résztvevőt jobban azonosító stílus kiválasztásához. .
A kötődési stílus mérsékelheti a szülői beavatkozás hatását a gyermek mentális egészségére.
Minden kötődési stílust 1-től 7-ig értékelnek. A magasabb pontszám az adott kapcsolati stílus magasabb jelenlétét jelzi (potenciális moderátor).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 17 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergi Ballespí, PI, Universitat Autònoma de Barcelona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID2021-125444OB-100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .