Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Betreuern für Lehrer und selbstverwaltete Versionen (MISC-SA/T)

20. November 2023 aktualisiert von: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Wirksamkeit der Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften – Lehrerversion (MISC-T) und selbstverwaltete Version (MISC-SA) zur Verbesserung der Qualität der Interaktionen von Pflegekräften und der psychischen Gesundheit von Kindern (MISC-SA/T-Projekt)

ZIELE: Ziel dieser parallelen randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei neuen Modalitäten der Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) bei Betreuern aus der Allgemeinbevölkerung zu testen, insbesondere bei Lehrern von Grundschulkindern, die auch Eltern sind.

Die wichtigsten FRAGEN, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Sind die neuen Versionen von MISC (MISC-T für Lehrer und MISC-SA oder selbstverwaltet) effizient, um a) die Qualität der Interaktion zwischen Betreuern und Kindern zu verbessern und b) die psychische Gesundheit der Kinder im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu verbessern, die als definiert ist? Behandlung wie gewohnt (TAU)?
  • Gibt es eine Wirkungsübertragung auf das schulische Umfeld, obwohl das MISC außerhalb des schulischen Umfelds trainiert wird? Können die neuen Versionen des MISC das Wohlbefinden der Lehrkräfte am Arbeitsplatz im Sinne eines geringeren Burnouts, einer höheren wahrgenommenen Selbstwirksamkeit oder eines besseren Klassenklimas steigern?

TEILNEHMER erhalten nach dem Zufallsprinzip eine der drei Versionen von MISC: MISC-T (verwaltet per Videokonferenz in Teams von 6–10 Lehrern), MISC-SA (verwaltet von den Teilnehmern in wöchentlichen Sitzungen mit Genially) und MISC-R ( wird von den Teilnehmern selbst durchgeführt, basiert jedoch hauptsächlich auf Lesungen und kognitiven Übungen anstelle von Video-Feedback, dem Kernelement von MISC-T und MISC-SA.

VERGLEICH: Forscher werden alle drei Gruppen miteinander vergleichen, um zu sehen, inwieweit:

  • MISC-T zeigt Wirksamkeit im Vergleich zu MISC-R (TAU; Kontrollgruppe)
  • MISC-SA zeigt Wirksamkeit im Vergleich zu MISC-R (TAU; Kontrollgruppe)
  • MISC-T ist effizienter als MISC-SA

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

KONTEXT: Psychische Gesundheitsinterventionen werden meist dann durchgeführt, wenn die psychische Gesundheit verloren geht, also im Kontext einer Psychopathologie (klinische Beeinträchtigung). Die Gleichung von James Heckman legt nahe, dass eine Investition in die psychische Gesundheit, bevor sie ernsthaft beeinträchtigt wird, zu hohen Erträgen führen würde. Wir wollen testen: 1) inwieweit es möglich ist, Wirkstoffe für die psychische Gesundheit aus dem klinischen Kontext in die Gemeinschaft zu übertragen, und 2) inwieweit eine Intervention darauf abzielt, die sozial-emotionalen Fähigkeiten von Eltern und Lehrern zu bereichern (zwei der wichtigsten). Zahlen zur Kindererziehung) verbessert die psychische Gesundheit von Kindern. Da diese Intervention darauf abzielt, eine breite Gemeinschaft in nichtklinischen Umgebungen zu erreichen, sollte sie umfangreich (um solide Veränderungen in der Umgebung des Kindes sicherzustellen) und kosteneffizient sein, das heißt: kostengünstiger als die individuell vermittelten Maßnahmen in der klassischen Therapeuten-Klienten-Beziehung.

METHODIK: 17-monatige, randomisierte, kontrollierte Multisite-Studie (RCT).

MASSNAHMEN-OPERATIONALISIERUNG: Es wird erwartet, dass diese translationale Intervention, die darauf abzielt, Faktoren für die Salutogenese aus dem klinischen Umfeld auf nichtklinische Punkte des Kontinuums psychischer Erkrankungen zu verlagern, sowohl den Betreuern zugute kommen könnte, die die Intervention erhalten (die auch Eltern und Lehrer sind). ) und die Kinder, die ihnen täglich ausgesetzt sind (ihre eigenen Kinder und ihre Schüler). Von den Vorteilen der Pflegekräfte werden erwartet, dass sie sich besser mentalisieren können, weniger Stress haben, sich besser fühlen und ein höheres Selbstwirksamkeitsgefühl sowohl zu Hause (Erziehung) als auch am Arbeitsplatz (Schule) haben. Die psychische Gesundheit des Kindes wird multidimensional anhand der Anzahl der Symptome, des Niveaus der Rollen- und Sozialfunktionen und des Wohlbefindens operationalisiert. Aufgrund der langfristigen Exposition gegenüber Erwachsenen, die durch die Intervention mit neuen sozial-emotionalen Fähigkeiten bereichert werden, werden auch Vorteile für das Kind in Bezug auf Mentalisierung und prosoziales Verhalten erwartet.

STATISTISCHE ANALYSEN: Die Analyse nach dem Intention-To-Treat (ITT)-Ansatz umfasst alle Teilnehmer, die einer zufälligen Zuteilung unterzogen werden, wobei mehrere Imputationstechniken eingesetzt werden, um fehlende Daten zu beheben. Die Schätzung von Parametern unter Berücksichtigung der spezifischen statistischen Annahmen jedes Modells und der Dateneigenschaften erfolgt durch die Implementierung linearer Mixed-Effect-Modelle und Strukturgleichungsmodellierung (SEM). Zur Ausführung dieser Modelle werden verschiedene R-Pakete eingesetzt, vor allem „lme4“ und „nlme“ für lineare Mixed-Effect-Modelle und „lavaan“ für SEM-Modelle. Bezüglich der statistischen Aussagekraft wurde eine Stichprobengröße von 150 Teilnehmern (50 pro Arm) vorgeschlagen, was über dem Minimum von 54 Teilnehmern (18 pro Arm) liegt, das erforderlich ist, um eine mittlere Effektgröße (Cohens d=0,25) im Design mit 3 Armen zu erkennen , 3 wiederholte Messungen (vor, nach und 1 Nachuntersuchung) und eine Leistungsstufe von 0,95. Es wird eine empirische Trennschärfe nahe 1,00 erwartet. Es werden Effektgrößenmaße verwendet, einschließlich Cohens d- und quadrierten Omega-Statistiken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Spain/Catalonia
      • Barcelona, Spain/Catalonia, Spanien, 08193
        • Rekrutierung
        • Sergi Ballespí
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Elena Hernández, Investigator
        • Unterermittler:
          • Ana Carolina Pacheco, Investigator
        • Unterermittler:
          • Lucía Murillo, Investigator
        • Unterermittler:
          • Valeria Lavín, Investigator
        • Hauptermittler:
          • Sergi Ballespí, Investigator
        • Unterermittler:
          • Elena Gervilla, Investigator
        • Unterermittler:
          • Albert Sesè, Investigator
        • Unterermittler:
          • Manuel Martí-Vilar, Investigator
        • Unterermittler:
          • José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
        • Unterermittler:
          • Carla Sharp, Investigator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Lehrkräfte von Kindern im schulpflichtigen oder Vorschulalter, die derzeit unterrichten und Eltern sind (entweder eines schulpflichtigen Kindes (6–12 Jahre) oder eines Jugendlichen (12–18)) oder die Interaktionen mit Kindern im ähnlichen Alter aufzeichnen können nahestehendes Kind (z. B. Neffe). Die „Eltern“-Bedingung ist wichtig, weil a) sie es den Teilnehmern ermöglicht, dieses Training mit einem sehr nahestehenden Kind (Sohn/Tochter) durchzuführen, mit dem es einfach ist, alltägliche Interaktionen aufzuzeichnen, um dann mithilfe von Video-Feedback zu trainieren, einem Schlüsselelement in MISC (Mediationelle Intervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften); b) weil es eine einheitliche Messung der Auswirkungen elterlicher MISC-Interventionen auf die psychische Gesundheit der Kinder ermöglicht, die diesen Eltern (ihren Söhnen/Töchtern) derzeit (täglich) ausgesetzt sind. Anhand der „Lehrer“-Bedingung lässt sich untersuchen, inwieweit MISC-Trainingseffekte über das eigene Kind (mit dem das Training durchgeführt wird: Sohn/Tochter) hinaus übertragen und auf andere Kontexte wie das schulische Setting ausgeweitet werden können.

  1. Lehrer in der Schule (6-12) oder im Vorschulalter (3-6) sind aktiv
  2. Eltern, die einen Sohn oder eine Tochter im Alter von 6 bis 18 Jahren haben
  3. Möglichkeit, mindestens eine der drei Interventionen zu erhalten
  4. Katalanisch verstehen
  5. Geschriebener, informierter Inhalt

Ausschlusskriterien:

  1. Lehrkräfte, die derzeit nicht im Schul- oder Vorschulbereich unterrichten
  2. Unmöglichkeit, die Interaktion mit einem wichtigen Kind aufzuzeichnen
  3. Die Unfähigkeit, an der Intervention teilzunehmen, wird nach dem Zufallsprinzip vergeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften, Lehrerversion (MISC-T)
MISC-T ist eine Adaption von MISC für Trainer. Der Trainer ist die Person, die einen Pfleger darin schult, ihn/sie in die Lage zu versetzen, mit höherer Qualität (d. h. mit mehr MISC-Komponenten) zu interagieren. MISC für Trainer wird in der Regel an Gruppen von 6 bis 20 Auszubildenden entweder persönlich oder per Videokonferenz durchgeführt und besteht aus 8 Stunden Theorie über MISC-Prinzipien und 12 Stunden Übung mit Video-Feedback. Video-Feedback ist der Kernbestandteil des MISC-Trainings, das darauf abzielt, durch ökologische Praxis mehr Kompetenz als Wissen zu vermitteln. Dies bedeutet, Videoaufzeichnungen der täglichen Interaktionen mit einem wichtigen Kind zu verwenden und diese gemeinsam (Betreuer und Auszubildender) anzusehen, um dem Auszubildenden die Möglichkeit zu geben, die Konsequenzen von MISC-Komponenten zu erkennen. MISC für Trainer wurde für die Durchführung an Gruppen von 6 bis 12 Lehrern angepasst und umfasste 4 x 2 Stunden theoretische Sitzungen (8 Stunden) und 11 x 1,5 Stunden Übung mit Video-Feedback.
Verhalten: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften, Lehrerversion (MISC-T)

Dies ist ein 36-stündiges Gruppentraining mit 4 theoretischen und 11 praktischen Online-Sitzungen unter Verwendung von Video-Feedback, der Kernkomponente der MISC-Originalschulungen.

Sitzung 1: MISC-Präsentation; Sitzung 2: Grundlagen der Interaktion und MISC-Kulturkontextkomponenten; Sitzung 3: Die Emotionen in der Interaktion und verschiedene emotionale Komponenten; Sitzung 4: Kognitive MISC-Komponenten und Implikationen für das Lernen; Sitzung 5: Üben Sie anhand von YouTube-Interaktionsbeispielen. Sitzung 6: Üben Sie anhand von Video-Feedback-Beispielen des Trainers. Sitzungen 7 bis 14: Üben Sie mit den Videoaufzeichnungen der Teilnehmer. Sitzung 15: Ende der Intervention, letztes Video-Feedback-Training und Vorbereitung auf die Nachbeurteilung.

Andere Namen:
  • MISC für Trainer, angepasst für Lehrergruppen
  • MISC-T
Experimental: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften, selbstverwaltete Version (MISC-SA)
Diese MISC-Version (MISC-SA) zielt darauf ab, die MISC-Ausbildung auf breitere Gemeinschaften zu übertragen, indem die Kosten für das Lehren und Lernen gesenkt werden. Durch die Implementierung der MISC-Lektionen in einer Online-Plattform und damit das Ermöglichen des Selbstlernens ermöglicht die neue selbstverwaltete Version von MISC den Erwerb einer MISC-Schulung in 25 wöchentlichen Sitzungen, die über 7 Monate verteilt sind (ungefähr ein Gelehrtenkurs). Im Gegensatz zu MISC-T ermöglicht diese Version das gleichzeitige Selbsttraining einer großen Anzahl von Teilnehmern mit sehr geringem Eingreifen eines Vorgesetzten, was die Kosten senkt. Als MISC-T behält MISC-SA die Kernkomponente von MISC-Trainings (Video-Feedback) bei, indem es die Teilnehmer dazu anregt, Interaktionen aufzuzeichnen und sie dann mithilfe geführter Reflexion zu visualisieren.
Verhalten: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften, selbstverwaltete Version (MISC-SA)
Hierbei handelt es sich um eine 36-stündige Einzelschulung, die 25 wöchentliche, individuelle, selbst verwaltete Online-Sitzungen von 50 Minuten (21 Stunden) + 4 1,5-stündige Online-Gruppentreffen mit einem Betreuer (6 Stunden) und 9 Stunden Arbeit zwischen den Sitzungen (Lesungen, Videokonferenzen) umfasst. Aufzeichnungen für späteres Video-Feedback, Reflexionsübungen). Sitzung 1 (Betreuer): Präsentation des MISC-Programms; Sitzungen 2 bis 8 (Selbstverwaltung oder SA): Theoretische Grundlagen des MISC: Sitzung 9 (Supervisor): Zusammenfassung, Online-Gruppenübungen und Schlüssel für Vorwärtsaufzeichnungen; Sitzungen 10–11 (Weihnachtshausaufgaben): Aufzeichnen von Interaktionen im täglichen Leben; Sitzungen 12-17 (SA): geführte Reflexion mit Video-Feedback; Sitzung 18 (Supervisor): Kontrollsitzung bei Zweifeln und Video-Feedback-Gruppenschulung. Sitzungen 19-28 (SA): geführte Reflexion mit Video-Feedback. Sitzung 29 (Supervisor): Abschließendes Online-Video-Feedback-Gruppentraining.
Andere Namen:
  • MISC-SA
Aktiver Komparator: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften – Leseversion (MISC-R)
Lehrer werden in der Regel nicht geschult, um die Qualität der Interaktionen zu verbessern. Um jedoch die Verwendung einer Warteliste oder einer Placebo-Kontrollgruppe zu vermeiden, wurde eine letzte Version des MISC-Trainings entwickelt, dieses Mal jedoch ohne die zentrale MISC-Komponente: Video-Feedback. MISC-Readings vermittelt das theoretische Wissen über MISC, es mangelt jedoch an der Praxis und Reflexion der MISC-Komponenten durch das Ansehen einmal eigener, per Video aufgezeichneter Interaktionen mit einem bedeutenden Kind. MISC-Readings ersetzt die gesamte Übungszeit der anderen Versionen (Video-Feedback) durch Lektüren, also theoretisches Wissen. Dies gleicht diese Version dem „intellektuellen“ oder eher theoretischen Format der allgemeinen Ausbildung von Lehrern an, auch wenn es um sozial-emotionales Lernen geht.
Sonstiges: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften – Leseversion (MISC-R): Treatment as Usual (TAU)
Hierbei handelt es sich um eine äquivalente 36-stündige selbstverwaltete Online-Schulung mit 27 x 45' einzelnen Online-Sitzungen (20,25 Stunden), die hauptsächlich auf Reflexionsübungen rund um kurze Lektüre, animierte Kurzfilme oder Pillen basiert, jedoch nicht auf Video-Feedback. Ergänzt wird dies durch 2 x 1,5 Stunden Online-Präsenzsitzungen in der Gruppe mit einem Betreuer (3 Stunden) und 13 Stunden Arbeit zwischen den Sitzungen, die auf der Suche nach neuen Informationen, Erwachsenen-Kind-Aktivitäten (jedoch nicht für Video-Feedback) oder Outing basieren -of-line geführte Reflexionsübungen. Sitzung 1 (Betreuer): Gruppentreffen zur Programmpräsentation; Sitzungen 2–28 (selbstverwaltet): Selbstverwaltete Online-Sitzungen zum Lesen oder Ansehen von Pillen; Sitzung 29 (Supervisor): Letzte Zweifelssitzung zum Abschluss des Kurses.
Andere Namen:
  • Tau
  • MISC-R

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OMI (Observing Mediational Interaction)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist das Beobachtungsmaß, das in der Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) verwendet wird und emotionales (bindungsbasiertes) und kognitives (lernbasiertes) Verhalten während der Interaktion zwischen Betreuungsperson und Kind quantifiziert. Die Skala der emotionalen Komponenten reicht von 0 bis 40. Ein höherer Wert weist auf mehr emotionale Komponenten hin. Kognitive Komponenten (Fokussieren, Beeinflussen, Erweitern, Regulieren, Belohnen) werden anhand ihrer Häufigkeit entlang der Interaktion bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Häufigkeit dieser Komponenten (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Hierbei handelt es sich um eine auf 25 Items basierende Skala, die anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet wird (0 = stimmt nicht; 2 = trifft auf jeden Fall zu), die ein Screening von 5 Dimensionen ermöglicht: emotionale Probleme von Kindern, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und Pro- soziales Verhalten. Alle Skalen reichen von 0 bis 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Probleme (erste 4 Skalen: schlechteres Ergebnis) oder mehr prosoziales Verhalten (letzte Subskala: besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Achenbach System zur empirischen Bewertung (ASEBA)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dabei handelt es sich um ein sehr bekanntes, auf 110 Items basierendes Instrument mit einer Bewertung von 0 = „trifft nicht zu“ bis 2 = „trifft sehr oft zu“, das ein Screening in 8 klinischen Dimensionen und 3 Skalen zweiter Ordnung ermöglicht. Jede Skala hat einen anderen Bereich. Höhere Werte bedeuten eine höhere Schwere der psychischen Gesundheitsprobleme (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Messung der Zufriedenheit von Kindern in den letzten zwei Wochen verwendet wird. Die Punkte werden mit einer Wertung von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 15 und 75. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Kindeswohlniveau (CWBL)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 7-Punkte-Skala nach Lickert, mit der der Grad der Zufriedenheit des Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern beurteilt werden kann. Sie reicht von „1=sehr weniger glücklich“ bis „8=sehr glücklicher“. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst-Andere-Mentalisierungsskala (SOMS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dabei handelt es sich um eine auf 10 Items basierende Skala mit Antworten von 1 (sehr weniger als andere) bis 5 (viel mehr als andere). Die Werte auf den Subskalen „Selbst“ und „Andere“ liegen zwischen 5 und 25. Höhere Werte bedeuten eine höhere Mentalisierungsfähigkeit (besseres Ergebnis)
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Reflektierende Funktionsskala – Jugend (Version mit 5 Elementen) (RFQ-Y5)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist eine kürzere Version des Fragebogens zur reflektierenden Funktion von Fonagy. Es umfasst 5 Punkte mit einer Bewertung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme sehr zu) und reicht von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Mentalisierungsfähigkeit (besseres Ergebnis) hinweist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Trait Meta-Mood Scale – Kinderversion (TMMS-C)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dieses Instrument wird hier als Maß für die Selbstmentalisierung eingesetzt. Es wird nur die 5-Punkte-Skala „Klarheit der Emotionen“ verwendet. Die Punkte werden mit einer Bewertung von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 5 = „trifft völlig zu“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere emotionale Klarheit (besseres Ergebnis) hinweist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Big Five-Fragebogen für Kinder und Jugendliche (BFQ-NA)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dieser Fragebogen bewertet die fünf großen Persönlichkeitsfaktoren bei kleinen Kindern anhand von 65 Punkten, die von 1 = fast immer bis 5 = fast nie bewertet werden. In dieser Studie wird die Skala der Freundlichkeit verwendet, um prosoziales Verhalten zu bewerten, und die Skala der emotionalen Instabilität, um emotionale Dysregulation zu bewerten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere emotionale Instabilität (schlechteres Ergebnis) oder eine höhere Prosozialität (besseres Ergebnis, nach Umkehrung der Punktzahl) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
BarOn-Inventar der emotionalen Intelligenz für Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren (BarOn)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
BarOns Skalen umfassen intrapersonale (6 Items) und interpersonale (12 Items) Skalen, die in 4-Punkte-Skalen von „1=Nie“ bis „4=Immer“ bewertet werden. Die angegebenen Subskalenbereiche sind 4–24 bzw. 12–48. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Intelligenz (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Rosenbergs Selbstwertskala – Kinderversion (RSES-C)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist ein Goldstandard zur Messung des Selbstwertgefühls anhand von 10 Items, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 = stimme überhaupt nicht zu“ reichen. Nach Umkehrung der Gesamtpunktzahl, die zwischen 10 und 40 liegt, bedeutet eine höhere Punktzahl ein höheres Selbstwertgefühl (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Batterie der Sozialisation (BAS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Zur Messung des prosozialen Verhaltens von Kindern werden hier die Skalen für soziale Sensibilität, Respekt und Selbstkontrolle sowie Aggressivität verwendet, die alle mit Items von „Nie“ (1) bis „Immer“ (4) bewertet werden. Höhere Werte bedeuten höhere prosoziale Dimensionen (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Goldberg-Gesundheitsfragebogen (28 Elemente) (GHQ-28)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist ein Goldstandard-Screening der Psychopathologie bei Erwachsenen in vier Bereichen (Angst, Depression, somatische Beschwerden und soziale Dysfunktion). Jeder Bereich wird mit 7 Werten von 1 bis 4 bewertet. Die Unterskalen reichen von 7 bis 28. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Problemen hin (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist ein Goldstandard zur Beurteilung von Problemen der Emotionsregulation (ein Schlüsselfaktor für die psychische Gesundheit) anhand von 36 Items mit 5 Antwortmöglichkeiten von „1=fast nie“ bis „5=fast immer“. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 180. Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Schwierigkeit bei der emotionalen Regulierung (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Merkmals-Meta-Stimmungsskala (24 Elemente) TMMS-24
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dieses Instrument besteht aus 3 x 8-stufigen Subskalen („Aufmerksamkeit für Emotionen“, „emotionale Klarheit“ und „emotionale Reparatur“), die mit einer 5-Punkte-Skala von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 = stimme völlig zu“ bewertet werden. Jede Skala reicht von 8 bis 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Meta-Stimmungswissen (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Rosenbergs Selbstwertgefühlsskala (RSES)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist ein Goldstandard für die Selbsteinschätzung des Selbstwertgefühls von Erwachsenen mit 10 Punkten, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 = stimme überhaupt nicht zu“ reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40. Bei der Umkehrung deutet ein höherer Wert auf ein höheres Selbstwertgefühl (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist ein Goldstandard zur Beurteilung des emotionalen Wohlbefindens auf der Grundlage von 8 Punkten, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „6 = stimme völlig zu“ reichen. Die Skala reicht von 8 bis 48. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wohlbefinden (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Fragebogen zur elterlichen Reflexionsfunktion (PRFQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Diese Skala bewertet die Fähigkeit der Eltern, das Kind zu mentalisieren (um den Geist des Kindes im Gedächtnis zu behalten) anhand von 18 Punkten, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126. Ein höherer Wert weist auf eine stärker reflektierende Erziehung (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Skala für das elterliche Kompetenzgefühl (PSOC)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Diese Skala besteht aus 10 Punkten, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet werden, um die Selbstwahrnehmungskompetenz der Eltern zu beurteilen. Sie liegt zwischen 10 und 60. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Selbstkompetenzgefühl bei der Erziehung hin (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Parental Stress Questionnaire (PSI)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dieses Instrument besteht aus 36 Items, die mit 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180. Ein höherer Wert weist auf mehr Stress der Eltern hin (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Grundlegende Empathieskala (BES)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist ein Goldstandard zur Beurteilung der Empathie und besteht aus 20 Punkten, die mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Empathie (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist ein Goldstandard zur Beurteilung von Stress am Arbeitsplatz und Burnout, der auf 22 Punkten basiert, die von 0 (Nie) bis 6 (Jeden Tag) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 22 bis 132. Ein höherer Wert weist auf mehr Stress am Arbeitsplatz oder Burn-out (schlechteres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Fragebogen zur Reflexionsfunktion von Lehrern (TRFQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Hierbei handelt es sich um eine Adaption des Fragebogens zur elterlichen Reflexionsfunktion, der es ermöglicht, die Mentalisierungshaltung von Lehrern gegenüber ihren Schülern anhand von 19 Punkten zu beurteilen, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 19 bis 133. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Mentalisierungshaltung der Lehrer hin (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernregulationsskala von Vermunt (VLRS-28)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dieses Instrument misst Lernmuster, von denen angenommen wird, dass sie die Wirkung der Intervention mildern. Es besteht aus 28 Items zur Bewertung der 4 Lernmuster des Vemunt-Modells mit 4 x 7 Itemskalen, die von 1 (Nie) bis 5 (Immer) bewertet werden. Alle 4 Subskalen reichen von 7 bis 28. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Präsenz (oder Tendenz zur Verwendung) dieses Musters (potenzieller Moderator).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate
Dies ist eine sehr kurze Screening-Skala, die 4 x 7-Punkte-Lickerts zur Beurteilung der 4 Beziehungsstile von Bartholomew und Horowitz (sicher, ängstlich-vermeidend, ängstlich-beschäftigt und desorganisiert) und 1 letzten kategorischen Punkt zur Auswahl des Stils umfasst, der den Teilnehmer besser identifiziert . Der Bindungsstil könnte die Auswirkungen elterlicher Intervention auf die psychische Gesundheit eines Kindes mildern. Jeder Bindungsstil wird mit einer Punktzahl von 1 bis 7 bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass dieser Beziehungsstil (potenzieller Moderator) stärker vertreten ist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 17 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Autonoma de Barcelona

Mitarbeiter

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergi Ballespí, PI, Universitat Autonoma de Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2021-125444OB-100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenbasis wird über das öffentliche Repository der Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) gemeinsam genutzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Randomisierte, kontrollierte Studie

Klinische Studien zur Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften, Lehrerversion (MISC-T)

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Noch keine Rekrutierung
    Die INICIO-Guatemala-Studie (INICIO)
    Entwicklung, Kind
    Guatemala

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren