- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06150313
Effektiviteten af den mediationelle intervention til sensibilisering af omsorgspersoner for lærere og selvadministrerede versioner (MISC-SA/T)
Effektiviteten af Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers - Teachers' Version (MISC-T) og Self-Administered Version (MISC-SA) for at forbedre kvaliteten af omsorgspersoners interaktioner og børns mentale sundhed (MISC-SA/T Project)
MÅL: Målet med dette parallelle randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effektiviteten af 2 nye modaliteter af Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) hos omsorgspersoner fra den almindelige befolkning, specifikt hos lærere på grundskolebørn, som også er forældre.
De vigtigste SPØRGSMÅL, det sigter mod at besvare er:
- Er de nye versioner af MISC (MISC-T for Teachers og MISC-SA eller Self-Administered) effektive til at a) forbedre kvaliteten af interaktion mellem omsorgspersoner og barn og b) gavne børns mentale sundhed sammenlignet med en kontrolgruppe defineret som Behandling som sædvanlig (TAU)?
- Er der nogen effekt-overførsel til skolemiljøet på trods af at MISC er trænet ud af skolemiljøet? er de nye versioner af MISC effektive til at gavne lærernes trivsel på arbejdet i form af lavere udbrændthed, højere opfattet selveffektivitet eller bedre klasseklima?
DELTAGERE vil tilfældigt modtage en af de 3 versioner af MISC: MISC-T (administreret af videokonference i teams på 6-10 lærere), MISC-SA (selv-administreret af deltagerne i ugentlige sessioner med Genially) og MISC-R ( selvadministreret af deltagerne, men hovedsageligt baseret på aflæsninger og kognitive øvelser i stedet for videofeedback, kerneelementet i MISC-T og MISC-SA).
SAMMENLIGNINGER: Forskere vil sammenligne alle 3 grupper blandt dem for at se, i hvilket omfang:
- MISC-T viser effektivitet sammenlignet med MISC-R (TAU; kontrolgruppe)
- MISC-SA viser effektivitet sammenlignet med MISC-R (TAU; kontrolgruppe)
- MISC-T er mere effektivt end MISC-SA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Teachers' version (MISC-T)
- Adfærdsmæssigt: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Self-Administered version (MISC-SA)
- Andet: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers - Readings version (MISC-R): Treatment as Usual (TAU)
Detaljeret beskrivelse
KONTEKST: Psykiatriske interventioner udføres for det meste, når mental sundhed er tabt, det vil sige i forbindelse med psykopatologi (klinisk svækkelse). James Heckmans ligning antyder, at investering i mental sundhed, før det er alvorligt svækket, vil føre til høje afkast. Vi ønsker at teste: 1) i hvilket omfang det er muligt at overføre aktive ingredienser for mental sundhed fra den kliniske kontekst til samfundet, og 2) i hvilket omfang en intervention rettet mod at berige forældre og lærere social-emotionelle færdigheder (to af de vigtigste tal i børneopdragelse) forbedrer børns mentale sundhed. Fordi denne intervention har til formål at nå et bredt fællesskab i ikke-kliniske omgivelser, bør den være omfattende (for at sikre solide forandringer i børnemiljøet) og omkostningseffektiv, dvs. billigere end dem, der overføres individuelt i det klassiske terapeut-klient forhold.
METODOLOGI: 17-måneders multisite, randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT).
FORANSTALTNINGER OPERATIONALISERING: Det forventes, at denne translationelle intervention, som har til formål at flytte faktorer for salutogenese fra de kliniske omgivelser til ikke-kliniske punkter i det psykiske syge-kontinuum, kan gavne både de omsorgspersoner, der modtager interventionen (som også er forældre og lærere). ) og de børn, der dagligt udsættes for dem (deres egne børn og deres skoleelever). Pårørendes fordele forventes i form af forbedret mentaliseringsevne, lavere stress, højere velvære og højere følelse af selveffektivitet både i hjemmet (forældre) og på arbejdet (skolen). Barns mentale sundhed operationaliseres multidimensionelt ved hjælp af: antallet af symptomer, niveauet af rolle- og social funktionsevne samt trivsel. Barnets fordele i form af mentalisering og prosocial adfærd forventes også på grund af den langsigtede eksponering for voksne beriget med nye social-emotionelle færdigheder takket være interventionen.
STATISTISKE ANALYSER: Analysen under Intention-To-Treat (ITT) tilgangen vil omfatte alle deltagere, der er udsat for tilfældig tildeling, med brug af flere imputationsteknikker til at adressere eventuelle manglende data. Estimering af parametre, der tager højde for de specifikke statistiske antagelser for hver model og dataens karakteristika, vil blive udført gennem implementering af lineære mixed-effekt modeller og strukturel ligningsmodellering (SEM). Forskellige R-pakker vil blive brugt til at udføre disse modeller, primært "lme4" og "nlme" for lineære blandet-effekt modeller og "lavaan" for SEM modeller. Med hensyn til statistisk styrke er der foreslået en stikprøvestørrelse på 150 deltagere (50 pr. arm), hvilket overstiger det minimum på 54 deltagere (18 pr. arm), der kræves for at detektere en medium effektstørrelse (Cohens d=0,25) i designet bestående af 3 arme , 3 gentagne tiltag (før, efter og 1 opfølgning) og et effektniveau på 0,95. Der forventes en empirisk styrke tæt på 1.00. Effektstørrelsesmål, herunder Cohens d og kvadratiske Omega-statistikker, vil blive anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefonnummer: +34935814286
- E-mail: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucía Murillo, Researcher
- Telefonnummer: +34935814286
- E-mail: lucia.murillo@autonoma.cat
Studiesteder
-
-
Spain/Catalonia
-
Barcelona, Spain/Catalonia, Spanien, 08193
- Rekruttering
- Sergi Ballespí
-
Kontakt:
- Sergi Ballespí, PI
- Telefonnummer: +34935814286
- E-mail: sergi.ballespi@uab.cat
-
Kontakt:
- Ana Pacheco, Investigator
- Telefonnummer: +34935814286
- E-mail: Anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Underforsker:
- Elena Hernández, Investigator
-
Underforsker:
- Ana Carolina Pacheco, Investigator
-
Underforsker:
- Lucía Murillo, Investigator
-
Underforsker:
- Valeria Lavín, Investigator
-
Ledende efterforsker:
- Sergi Ballespí, Investigator
-
Underforsker:
- Elena Gervilla, Investigator
-
Underforsker:
- Albert Sesè, Investigator
-
Underforsker:
- Manuel Martí-Vilar, Investigator
-
Underforsker:
- José Reinaldo Martínez Fernández, Investigator
-
Underforsker:
- Carla Sharp, Investigator
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lærere af børn i skole- eller førskolealderen, som i øjeblikket underviser, som er forældre (enten til et barn i skolealderen (6-12 år) eller en teenager (12-18)), eller som kan registrere interaktioner med en lignende alder nært barn (f.eks. nevø). "Forældre"-betingelsen er vigtig, fordi a) den giver deltagerne mulighed for at udføre denne træning med et meget tæt barn (søn/datter), som det er nemt at optage daglige interaktioner med for derefter at træne ved hjælp af video-feedback, et nøgleelement i MISC (Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers); b) fordi det tillader en ensartet måling af indvirkningen af forældrenes MISC-intervention på den mentale sundhed hos de børn, der i øjeblikket (dagligt) er udsat for disse forældre (deres sønner/døtre). "Lærer"-betingelsen giver mulighed for at undersøge, i hvilket omfang MISC-træningseffekter kan overføres ud over det eget barn (som træningen foregår med: søn/datter) og kan udvides til andre sammenhænge som skolemiljøet.
- Lærere på skole- (6-12) eller førskole (3-6) i aktive
- Forældre, der har en søn eller datter på 6-18 år
- Mulighed for at modtage mindst 1 af de 3 indsatser
- Forstå catalansk
- Skriftligt informeret indhold
Ekskluderingskriterier:
- Lærere, der i øjeblikket ikke underviser i skole- eller førskoleuddannelser
- Umulighed at registrere interaktion med et betydningsfuldt barn
- Manglende evne til at deltage i interventionen tilfældigt tildelt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Teachers' version (MISC-T)
MISC-T er en tilpasning af MISC til trænere.
Træneren er den figur, der træner en omsorgsperson for at sætte ham/hende i stand til at interagere med højere kvalitet (dvs. med flere MISC-komponenter).
MISC for undervisere administreres almindeligvis til grupper på 6-20 praktikanter, enten ansigt til ansigt eller ved hjælp af videokonference, og består af 8 timers teori om MISC principper og 12 timers praksis ved hjælp af videofeedback.
Videofeedback er kernekomponenten i MISC-træning, som har til formål at overføre mere kompetence end viden ved hjælp af økologisk praksis.
Det betyder at bruge videooptagelser af daglige interaktioner med et betydningsfuldt barn og se dem sammen (supervisor og praktikant) for at sætte eleven i stand til at indse konsekvenserne af MISC-komponenter.
MISC for undervisere blev tilpasset til at blive administreret til grupper på 6-12 lærere ved hjælp af 4 x 2-timers teoretiske sessioner (8 timer) og 11 x 1,5-timers praksis ved hjælp af videofeedback.
|
Dette er en 36-timers gruppetræning, der involverer 4 teoretiske + 11 øvelser online-sessioner ved hjælp af video-feedback, kernekomponenten i MISC originale træninger. Session 1: MISC præsentation; Session 2: Baser for interaktionen og MISC kultur-kontekst komponenter; Session 3: Følelserne i interaktionen og MISC følelsesmæssige komponenter; Session 4: MISC kognitive komponenter og implikationer for læring; Session 5: Øv med you-tube eksempler på interaktion; Session 6: Øv med trænerens eksempler på video-feedback. Session 7 til 14: Øv med deltagernes videooptagelser. Session 15: Afslutning af interventionen, sidste video-feedback-træning og forberedelse til post-evaluering.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Self-Administered version (MISC-SA)
Denne MISC-version (MISC-SA) har til formål at overføre MISC-uddannelsen til bredere samfund ved at mindske omkostningerne ved undervisning og læring.
Ved at implementere MISC-lektionerne på en online platform, og dermed tillade selvlæring, giver den nye selvadministrerede version af MISC mulighed for at få MISC-træning i 25 ugentlige sessioner fordelt på 7 måneder (ca. et lærd kursus).
I modsætning til MISC-T tillader denne version samtidig selvtræning af et stort antal deltagere med meget lav indgriben fra en supervisor, hvilket mindsker omkostningerne.
Som MISC-T bevarer MISC-SA kernekomponenten i MISC-træning (video-feedback) ved at fremme deltagerne til at optage interaktioner og derefter visualisere dem ved hjælp af guidet refleksion.
|
Dette er en 36-timers individuel træning, der involverer 25-ugentlig online, individuelle, selvadministrerede 50'-sessioner (21 timer) + 4 online 1,5-timers gruppemøder med en vejleder (6 timer) og 9 timer mellem arbejde (oplæsning, video- optagelser til senere video-feedback, refleksionsøvelser).
Session 1 (Supervisor): Præsentation af MISC-programmet; Sessioner 2 til 8 (Selv-administreret eller SA): Teoretisk basis for MISC: Session 9 (Supervisor): Resumé, online gruppeøvelser og nøgler til fremadrettede optagelser; Sessioner 10-11 (julelektier): Registrering af dagligdags interaktioner; Sessioner 12-17 (SA): guidet refleksion med video-feedback; Session 18 (Supervisor): Kontrolsession for tvivl og video-feedback gruppetræning.
Sessioner 19-28 (SA): guidet refleksion med video-feedback.
Session 29 (Supervisor): Afsluttende online video-feedback gruppetræning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers - Readings version (MISC-R)
Lærere får normalt ikke træning for at forbedre kvaliteten af interaktionerne.
For at undgå at bruge en venteliste eller en placebo-kontrolgruppe blev der designet en sidste version af MISC-træning, men denne gang uden MISC-kernekomponenten: videofeedback.
MISC-Readings giver den teoretiske viden om MISC, men mangler øvelse og refleksion af MISC-komponenter ved at se en enkelt videooptaget interaktion med et signifikant barn.
MISC-Readings erstatter al øvetiden for de andre versioner (video-feedback) med aflæsninger, det vil sige teoretisk viden.
Dette assimilerer denne version med det 'intellektuelle' eller mere teoretiske format af lærernes fælles træning, selv når det omtales social-emotionel læring.
|
Dette er en tilsvarende 36-timers online selvadministreret træning, der involverer 27 x 45' individuelle online-sessioner (20.25 timer), for det meste baseret på refleksionsøvelser omkring korte læsninger, animerede shorts eller piller, men ikke videofeedback.
Dette suppleres med 2 x 1,5 timer online gruppe ansigt-til-ansigt sessioner med en supervisor (3 timer) og 13 timers arbejde mellem sessionerne baseret på at lede efter ny information, voksen-barn aktiviteter (men ikke til video-feedback) eller ud -of-line guidede reflekterende øvelser.
Session 1 (Vejleder): gruppemøde til programpræsentation; Sessioner 2-28 (Selvadministreret): Online selvadministrerede sessioner, hvor man læser eller ser piller; Session 29 (Supervisor): Sidste tvivlssession for at afslutte kurset.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OMI (Observing Mediational Interaction)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er det observationsmål, der bruges i Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) og kvantificerer følelsesmæssig (tilknytningsbaseret) og kognitiv (læringsbaseret) adfærd under interaktion mellem omsorgsperson og barn.
Skalaen for følelsesmæssige komponenter går fra 0 til 40.
En højere score indikerer flere følelsesmæssige komponenter.
Kognitive komponenter (Fokusering, Påvirkning, Udvidelse, Regulering, Belønning) evalueres ud fra deres hyppighed under interaktionen.
En højere score betyder mere hyppighed af disse komponenter (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en 25 punkter-baseret skala, scoret ved hjælp af en 3-punkts skala (0=ikke sandt; 2=bestemt sandt), som giver en screening af 5 dimensioner: børns følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-problemer og pro- social adfærd.
Alle skalaer går fra 0 til 10.
En højere score betyder flere problemer (første 4 skalaer: dårligere resultat) eller mere prosocial adfærd (sidste underskala: bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Achenbach System for Empirical Assessment (ASEBA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er et meget velkendt instrument baseret på 110 elementer, der scores fra 0=Ikke sandt til 2=Meget ofte sandt, hvilket giver en screening i 8 kliniske dimensioner og 3 andenordens skalaer.
Hver skala har en anden rækkevidde.
Højere score betyder højere sværhedsgrad af psykiske problemer (værre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en skala med 15 punkter, der almindeligvis bruges til at måle børns lykke i de sidste 2 uger.
Elementer scores fra 1 (Aldrig) til 5 (hele tiden).
Scoren går fra 15 til 75.
En højere score betyder mere lykke (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Børns Trivselsniveau (CWBL)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en Lickerts 7-trins skala til at vurdere barnets lykkeniveau sammenlignet med andre børn på samme alder.
Det spænder fra '1=meget mindre glad' til '8=meget gladere'.
En højere score betyder mere lykke (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Other Mentalization Scale (SOMS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en 10 punkter-baseret skala besvaret fra 1 (meget mindre end andre) til 5 (meget mere end andre).
Selv- og anden-underskalaer spænder fra 5 til 25.
Højere score betyder højere mentaliseringskapacitet (bedre resultat)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Reflekterende funktionsskala - Ungdom (version med 5 elementer) (RFQ-Y5)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en kortere version af Fonagy's Reflekterende funktionsspørgeskema.
Det omfatter 5 punkter, der scores fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) og spænder fra 5 til 25, hvilket er en højere score, der indikerer højere mentaliseringskapacitet (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Trait Meta-Mood Scale - Børneversion (TMMS-C)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette instrument bruges her som et mål for selvmentalisering.
Kun 5-punkts-skalaen "klarhed af følelser" vil blive brugt.
Elementer scorer fra 1=Slet ikke sandt til 5=Fuldstændigt sandt.
Samlet score varierer fra 5 til 25, hvilket er en højere score, der indikerer højere følelsesmæssig klarhed (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Big Five-spørgeskema til børn og unge (BFQ-NA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette spørgeskema vurderer de fem store personlighedsfaktorer hos små børn ved hjælp af 65 punkter scoret fra 1=Næsten altid til 5=Næsten aldrig.
I denne undersøgelse bruges skalaen af venlighed til at score pro-social adfærd, og skalaen for følelsesmæssig ustabilitet til at score følelsesmæssig dysregulering.
En højere score indikerer højere følelsesmæssig ustabilitet (værre resultat) eller højere pro-socialitet (bedre resultat efter at have vendt scoren).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
BarOn Inventory of Emotional Intelligence for børn i alderen 7 til 18 år (BarOn)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
BarOns skalaer af intra-personlige (6 elementer) og inter-personlige (12 elementer) skalaer, som scores i 4-trins skalaer fra '1=Aldrig' til '4=Altid'.
De angivne underskalaområder er henholdsvis 4-24 og 12-48.
En højere score indikerer højere intelligens (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Rosenberg's Self-Esteem Scale - Child version (RSES-C)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er et guldstandardmål for selvværd ved hjælp af 10 punkter, som scorede fra "1=helt enig" til "4=helt uenig".
Efter at have inverteret den samlede score, som spænder fra 10 til 40, betyder en højere score højere selvværd (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Battery of Socialization (BAS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Skalaerne for social sensitivitet, respekt og selvkontrol og aggressivitet, alle scoret ved hjælp af elementer fra Aldrig (1) til Altid (4), bruges her til at måle børns pro-sociale adfærd.
Højere score betyder højere pro-sociale dimensioner (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Goldberg Health Questionnaire (28 elementer) (GHQ-28)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en guldstandard screening af voksenpsykopatologi på 4 områder (angst, depression, somatiske lidelser og social dysfunktion).
Hvert område evalueres med 7 point fra 1 til 4. Underskalaer spænder fra 7 til 28.
En højere score indikerer et højere niveau af problemer (værre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Vanskeligheder i Emotional Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en guldstandard til at vurdere problemer med følelsesmæssig regulering (en nøglefaktor for mental sundhed) ved hjælp af 36 emner med 5 svarmuligheder, der spænder fra "1=næsten aldrig" til "5=næsten altid".
Samlet score spænder fra 36-180.
En højere score betyder højere følelsesmæssig reguleringsbesvær (værre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Trait Meta-Mood Scale (24 varer) TMMS-24
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette instrument består af 3 x 8-tiem underskalaer ('opmærksomhed på følelser', 'emotionel klarhed' og 'følelsesmæssig reparation') scoret med en 5-punkts skala fra "1=helt uenig" til "5=helt enig".
Hver skala spænder fra 8-40.
En højere score betyder højere meta-stemning viden (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en guldstandard for selvrapportering af voksnes selvværd med 10 punkter scoret fra "1=helt enig" til "4=helt uenig".
Samlet score går fra 10 til 40.
Når den først er omvendt, indikerer en højere score højere selvværd (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en guldstandard til at vurdere følelsesmæssigt velvære baseret på 8 punkter scoret fra "1=helt uenig" til "6=helt enig".
Skalaen går fra 8 til 48.
En højere score indikerer højere trivsel (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Parental Reflection Function Questionnaire (PRFQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Denne skala vurderer forældrenes evne til at mentalisere barnet (for at holde barnets sind i tankerne) ved hjælp af 18 punkter scoret fra 1 (Helt uenig) til 7 (Helt enig).
Samlet score spænder fra 18 til 126.
En højere score indikerer højere reflekterende forældreskab (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Parental Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Denne skala består af 10 punkter scoret fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) for at vurdere forældres opfattelse af selvkompetence.
Det spænder fra 10 til 60.
En højere score indikerer en højere følelse af selvkompetence i forældreskab (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Parental Stress Questionnaire (PSI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette instrument består af 36 punkter scoret fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig).
Samlet score spænder fra 36 til 180.
En højere score indikerer mere forældrestress (værre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Basic Empathy Scale (BES)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en guldstandard til at vurdere empati og består af 20 punkter scoret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Samlet score spænder fra 20 til 100.
En højere score er udtryk for højere empati (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en guldstandard til at vurdere stress på arbejdet og udbrændthed, baseret på 22 punkter scoret fra 0 (Aldrig) til 6 (Hver dag).
Samlet score spænder fra 22 til 132.
En højere score er udtryk for mere stress på arbejdet eller udbrændthed (værre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Lærers reflekterende funktionsspørgeskema (TRFQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en tilpasning af Parental Reflecting Function Questionnaire, som gør det muligt at vurdere lærernes mentaliseringsholdning over for deres elever ved at bruge 19 punkter scoret fra 1 (Helt uenig) til 7 (Helt enig).
Samlet score spænder fra 19 til 133.
En højere score indikerer flere læreres mentaliseringsholdning (bedre resultat).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vermunts Learning Regulation Scale (VLRS-28)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette instrument måler læringsmønstre, som anses for at moderere virkningen af interventionen.
Den består af 28 punkter, der vurderer de 4 læringsmønstre i Vemunts model med 4 x 7-emne skalaer scoret fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid).
Alle 4 underskalaer går fra 7 til 28.
En højere score betyder en højere tilstedeværelse (eller tendens til at bruge) dette mønster (potentiel moderator).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
|
Relationsspørgeskema (RQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Dette er en meget kort screeningsskala, der inkluderer 4 x 7-punkts Lickert's til at vurdere de 4 Bartholomew og Horowitz' forholdsstile (sikker, ængstelig-undgående, ængstelig-optaget og uorganiseret) og 1 sidste kategorisk element til at vælge den stil, der bedre identificerer deltageren .
Tilknytningsstil kan moderere virkningen af forældreintervention på et barns mentale sundhed.
Hver tilknytningsstil er scoret fra 1 til 7. En højere score indikerer højere tilstedeværelse af denne forholdsstil (potentiel moderator).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergi Ballespí, PI, Universitat Autonoma de Barcelona
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PID2021-125444OB-100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreAfsluttetTeenager | Sundhedsfremme | Tandplak | Cluster Randomized Trial | Mundhygiejne, mundsundhed | PakistanPakistan
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Global and Sexual Health (GloSH)AfsluttetMentalt helbred | Vold i hjemmet | Intim partnervold | Intervention | Sekundær forebyggelse | Problem Management Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Jinling Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuIntrakraniel aneurisme | CT angiografi | Cluster Randomized Trial | AI (kunstig intelligens)
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht University Medical CenterUkendt
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationAfsluttetMedfødt hjertesygdom (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultation til klinisk evaluering | Screeningsværktøj | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringTarget Controlled Infusion (TCI) | Remifentanil forbrug | Kunstig intelligens (AI) | NociceptionChile
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetElektiv kirurgi | Target Controlled Infusion (TCI) | Skadelige Stimuli | Tracheal IntubationsstimulationKina
-
Unity Health TorontoAfsluttet
Kliniske forsøg med Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Teachers' version (MISC-T)
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Social interaktion | Følelsesmæssig intelligens | Velvære, psykologiskSpanien