主观或轻度认知障碍患者的睡眠呼吸暂停、神经认知下降和脑成像
探索主观或轻度认知障碍受试者的认知功能、阻塞性睡眠呼吸暂停和脑成像之间的关联以及神经认知下降的决定因素
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是睡眠期间上呼吸道部分或完全阻塞的反复发作，导致间歇性缺氧和睡眠碎片化，并可能导致心脏代谢和神经认知后遗症。 慢性间歇性缺氧、OSA 睡眠碎片化和睡眠不足与神经认知障碍（包括轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默氏病）的较高风险显着相关。 因此，睡眠和睡眠呼吸暂停可能是神经认知障碍的可改变因素。
气道正压通气 (PAP) 是 OSA 患者维持气道开放的一线治疗方法。 改善睡眠、睡眠呼吸暂停和昼夜节律功能可能是缓解轻度神经认知障碍受试者认知障碍和衰退的高价值干预目标。
脑组织中淀粉样蛋白的积累是阿尔茨海默病的一个明显特征，这与临床上神经认知的潜在损害有关。 它预测最初认知未受损的个体的记忆力会下降。
该研究探讨了睡眠呼吸暂停、认知功能和脑成像之间的关联，以及 PAP 治疗对这些主观认知障碍/轻度认知障碍 (SCI/MCI) 患者神经认知轨迹的作用。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是睡眠期间上呼吸道部分或完全阻塞的反复发作。 慢性间歇性缺氧、OSA 睡眠碎片化和睡眠不足与神经认知障碍（包括轻度 MCI 和阿尔茨海默病）的较高风险显着相关。 因此，睡眠和睡眠呼吸暂停可能是导致神经认知障碍的可改变因素。 改善睡眠和睡眠呼吸暂停可能是一种高价值的干预措施，可减轻轻度神经认知障碍受试者的认知障碍和衰退。
脑组织中淀粉样蛋白的积累是阿尔茨海默病的一个明显特征，这与临床上神经认知的潜在损害有关。 它预测最初认知未受损的个体的记忆力会下降。 研究表明，与健康对照相比，中度/重度 OSA 受试者的脑脊液淀粉样蛋白 - β42 水平存在显着差异。
研究人员假设 (i) OSA 是神经认知衰退的决定因素，针对 OSA 的定期 PAP 治疗可以减少患有主观认知障碍 (SCI) 或 MCI 的受试者的这种衰退； (ii) OSA 可能会增加这些临床诊断为 SCI/MCI 的受试者的脑淀粉样蛋白负荷。
本研究 (i) 评估阻塞性睡眠呼吸暂停作为神经认知状态潜在决定因素的作用，以及 OSA 治疗（CPAP 或其他干预措施）对神经认知衰退的影响 (ii) 使用 PET 成像评估 OSA 是否会增加脑淀粉样蛋白沉积。
受试者是从记忆诊所招募的，并接受了睡眠问卷、神经认知测试和家庭睡眠呼吸暂停测试（HSAT）的研究。 患有 OSA 的受试者（在 HSAT 上确定）将根据通常的临床标准转介接受 OSA 管理。 睡眠问卷和认知评估测试将在六个月和一年后重新评估，并将分析神经认知变化的决定因素。
大脑淀粉样蛋白 PET-MRI 也将在基线时进行。 由于资源限制，研究人员只能为90名受试者提供PET-MRI检查（60名患有中度/重度OSA的受试者与30名没有OSA的受试者进行比较）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- 邮箱：ayklai@hkmu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Sau Man Mary Ip, MD
- 电话号码：2255 5885
- 邮箱：msmip@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
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接触：
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- 邮箱：ayklai@hkmu.edu.hk
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接触：
- Sau Man Mary Ip, MD
- 电话号码：2255 5885
- 邮箱：msmip@hku.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄50-80岁
- 根据彼得森标准诊断轻度认知障碍。
- 主观认知障碍诊断，基于认知障碍的主观主诉，但香港版蒙特利尔认知评估分数评估无异常
- 能够说和读中文
- 足够的视觉和听觉来进行认知测试
- 患有中重度 OSA 或无 OSA（基于睡眠研究诊断）的受试者将被邀请进行基线 PET-MRI 脑部扫描
排除标准：
- 经诊断患有精神疾病，无论是否服用药物，例如 严重抑郁症。
- 认知障碍的其他明确的器质性原因，例如 血管性认知障碍、脑肿瘤、路易体痴呆、轻度路易体认知障碍、帕金森病、常压脑积水、神经梅毒、自身免疫性脑炎、药物滥用、酗酒史。
- 癌症诊断积极治疗
- PET-CT 或 MRI 脑部扫描的禁忌症（神经影像学研究除外）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主观或轻度认知障碍患者
接受或未接受 CPAP 治疗的主观或轻度认知障碍患者
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根据通常的临床标准，建议患有 OSA 的受试者进行 PAP 治疗或其他治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知功能的变化（ADAS COG）
大体时间：基线，6个月，1年2年，3年
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通过ADAS-COG测量。
分数从0到70，“ 0”是最佳得分，而“ 70”是最糟糕的分数。
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基线，6个月，1年2年，3年
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中度至重度OSA的脑淀粉样蛋白更新，而不是轻度OSA
大体时间：基线
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每个受试者的大脑图像将包括融合MRI（3D Mprage）和18F-氟亚醇PET图像。
基于18F-氟亚酚的吸收，训练有素的神经放射科医生将扫描被视觉解释为阳性（异常）或阴性（正常）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变抑制认知干扰的能力
大体时间：基线，6个月，1年2年，3年
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通过Stroop颜色和单词测试（SCWT）测量。
按时间和错误评分。
更长的时间表明得分最差，而较短的时间表示更好的分数。
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基线，6个月，1年2年，3年
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神经认知功能（MOCA）的变化
大体时间：基线，6个月，1年2年，3年
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通过蒙特利尔认知评估（MOCA）得分衡量。
分数从0到30，“ 0”是最差的得分，而“ 30”是最佳得分。
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基线，6个月，1年2年，3年
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睡眠概况和质量的变化
大体时间：基线，6个月，1年2年，3年
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通过严重失眠指数测量。
每个项目都要求个人用4点李克特量表对症状的严重程度进行评分。
总分范围从0到28。
评分越高，失眠的严重程度越大
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基线，6个月，1年2年，3年
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睡眠呼吸暂停症状的变化
大体时间：基线，6个月，1年2年，3年
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由匹兹堡睡眠质量指数衡量。
每个睡眠组件的得分范围从0到3，其中3个表明功能障碍最大。
求和的睡眠成分得分是在0到21的总分数，总分较高，表明睡眠质量较差。
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基线，6个月，1年2年，3年
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白天嗜睡
大体时间：基线，6个月，1年2年，3年
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通过Epworth嗜睡量表来衡量。
每个项目都要求个人对白天的嗜睡进行评分。
总分范围从0到24。
分数越高，白天嗜睡的严重程度越大
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基线，6个月，1年2年，3年
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失眠症状的变化
大体时间：基线，6个月，1年2年，3年
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通过严重失眠指数测量。
每个项目都要求个人用4点李克特量表对症状的严重程度进行评分。
总分范围从0到28。
分数越高，失眠的严重程度越大
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基线，6个月，1年2年，3年
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抑郁症状的变化
大体时间：基线，6个月，1年2年，3年
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通过老年抑郁量表测量 - 短形式。
分数范围从0到15。
得分越高，抑郁症的严重程度就越严重。
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基线，6个月，1年2年，3年
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具有中度重度OSA或无元OSA的两组受试者之间的神经成像结果
大体时间：基线
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A.通过SUVR全球和区域分数测量的脑淀粉样蛋白负担在18F-氟亚托PET-CT成像上： 针对每个受试者的注射剂量和体重的标准化，标准化的吸收值（SUV）是通过Cortex-id Softward在16个阿尔茨海默氏病签名脑区域中计算的（美国通用医疗保健有限公司，美国）。 代表全球淀粉样蛋白负担的综合SUVR是16个皮层ROI的面积加权平均值的平均SUVR值； B.使用Freesurfer软件的3D T1-MPRAGE图像基于脑部分割的皮质脑体积，包括总灰色，深灰色和海马体积；颞，顶，额叶和枕皮质量；和阿尔茨海默氏症的签名区域卷 |
基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mary SM Ip, MD、School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
一般刊物
- Emamian F, Khazaie H, Tahmasian M, Leschziner GD, Morrell MJ, Hsiung GY, Rosenzweig I, Sepehry AA. The Association Between Obstructive Sleep Apnea and Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis Perspective. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:78. doi: 10.3389/fnagi.2016.00078. eCollection 2016.
- Bao YW, Chau ACM, Chiu PK, Shea YF, Kwan JSK, Chan FHW, Mak HK. Heterogeneity of Amyloid Binding in Cognitively Impaired Patients Consecutively Recruited from a Memory Clinic: Evaluating the Utility of Quantitative 18F-Flutemetamol PET-CT in Discrimination of Mild Cognitive Impairment from Alzheimer's Disease and Other Dementias. J Alzheimers Dis. 2021;79(2):819-832. doi: 10.3233/JAD-200890.
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- Lutsey PL, Norby FL, Gottesman RF, Mosley T, MacLehose RF, Punjabi NM, Shahar E, Jack CR Jr, Alonso A. Sleep Apnea, Sleep Duration and Brain MRI Markers of Cerebral Vascular Disease and Alzheimer's Disease: The Atherosclerosis Risk in Communities Study (ARIC). PLoS One. 2016 Jul 14;11(7):e0158758. doi: 10.1371/journal.pone.0158758. eCollection 2016.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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