Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea, neurokognitiivinen rappeutuminen ja aivojen kuvantaminen potilailla, joilla on subjektiivinen tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Kognitiivisten toimintojen, obstruktiivisen uniapnean ja aivojen kuvantamisen välisen yhteyden ja neurokognitiivisen heikkenemisen määräävien tekijöiden tutkiminen potilailla, joilla on subjektiivinen tai lievä kognitiivinen häiriö

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on toistuvia jaksoja, joissa ylähengitysteiden osittainen tai täydellinen tukkeutuminen unen aikana aiheuttaa ajoittaista hypoksiaa ja unen pirstoutumista ja mahdollisesti johtaa kardiometabolisiin ja neurokognitiivisiin seurauksiin. Krooninen ajoittainen hypoksia, OSA:n unen pirstoutuminen ja riittämätön uni on yhdistetty merkitsevästi suurempiin neurokognitiivisten heikentymien riskiin, mukaan lukien lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja Alzheimerin tauti. Siten uni ja uniapnea voivat olla muuntavia tekijöitä neurokognitiiviseen heikentymiseen.

Positiivinen hengitysteiden paine (PAP) on ensimmäinen hoitolinja, jolla ylläpidetään avoimia hengitysteitä potilailla, joilla on OSA. Unen, uniapnean ja vuorokausitoiminnan parantaminen voisi olla arvokas interventiokohde lievittämään kognitiivisia häiriöitä ja heikkenemistä potilailla, joilla on lievä neurokognitiivinen vajaatoiminta.

Amyloidin kerääntyminen aivokudokseen on Alzheimerin taudin erityinen piirre, joka liittyy mahdolliseen neurokognition heikkenemiseen kliinisesti. Se ennustaa muistin heikkenemistä aluksi kognitiivisesti heikentyneellä yksilöllä.

Tutkimuksessa tutkitaan uniapnean, kognitiivisten toimintojen ja aivojen kuvantamisen välisiä yhteyksiä ja PAP-hoidon roolia neurokognitiivisessa liikeradassa näillä potilailla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikentyminen / lievä kognitiivinen vajaatoiminta (SCI/MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on toistuvia jaksoja, joissa ylähengitysteiden osittainen tai täydellinen tukos unen aikana. Krooninen ajoittainen hypoksia, OSA:n unen pirstoutuminen ja riittämätön uni on yhdistetty merkitsevästi suurempiin neurokognitiivisten heikentymien riskiin, mukaan lukien lievä MCI ja Alzheimerin tauti. Siten uni ja uniapnea voivat olla muuntavia tekijöitä, jotka vaikuttavat neurokognitiiviseen heikkenemiseen. Unen ja uniapnean parantaminen voisi olla arvokas toimenpide lievittääkseen kognitiivista heikkenemistä ja heikkenemistä potilailla, joilla on lievä neurokognitiivinen vajaatoiminta.

Amyloidin kerääntyminen aivokudokseen on Alzheimerin taudin erityinen piirre, joka liittyy mahdolliseen neurokognition heikkenemiseen kliinisesti. Se ennustaa muistin heikkenemistä aluksi kognitiivisesti heikentyneellä yksilöllä. Tutkimukset viittaavat siihen, että aivo-selkäydinnesteen amyloidi-β42-tasot osoittivat merkittäviä eroja potilailla, joilla oli kohtalainen/vaikea OSA:ta terveisiin verrokkeihin verrattuna.

Tutkijat olettavat, että (i) OSA on neurokognitiivisen heikkenemisen määräävä tekijä, ja OSA:n säännöllinen PAP-hoito voisi vähentää tätä laskua koehenkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen häiriö (SCI) tai MCI; (ii) OSA voi edistää aivojen amyloiditaakkaa näillä potilailla, joilla on kliininen SCI/MCI-diagnoosi.

Tässä tutkimuksessa (i) arvioidaan obstruktiivisen uniapnean roolia neurokognitiivisen tilan mahdollisena määräävänä tekijänä ja OSA-hoidon (CPAP tai muiden interventioiden) vaikutus neurokognitiiviseen heikkenemiseen (ii) arvioi, lisääkö OSA aivojen amyloidikertymiä käyttämällä PET-kuvausta.

Koehenkilöt rekrytoidaan Muistiklinikalta ja joille on tehty tutkimus unikyselyillä, neurokognitiivisilla testeillä ja kodin uniapneatestillä (HSAT). Potilaat, joilla on OSA (tunnistettu HSAT:ssa), ohjataan OSA:n hoitoon tavallisten kliinisten kriteerien mukaisesti. Unikyselyt ja kognitiiviset arviointitestit arvioidaan uudelleen kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ja analysoidaan neurokognitiivisten muutosten määrääviä tekijöitä.

Amyloidi-PET-MRI-aivot tehdään myös lähtötilanteessa. Resurssirajoitusten vuoksi tutkijat voivat tarjota PET-MRI-tutkimuksen vain 90 henkilölle (60 potilasta, joilla on kohtalainen/vaikea OSA, verrattuna 30 potilaaseen, joilla ei ole OSA:ta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sau Man Mary Ip, MD
  • Puhelinnumero: 2255 5885
  • Sähköposti: msmip@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Puhelinnumero: 2255 5885
          • Sähköposti: msmip@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Queen Mary Hospitalin muistiklinikalle tai uniklinikalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 50-80 vuotta
  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi Petersonin kriteerien perusteella.
  • Subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi, joka perustuu subjektiiviseen kognitiivisen heikentymisen valitukseen, mutta huomioimattomalla arviolla Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteistä Hongkongin versiosta
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan kiinaa
  • Riittävä visuaalinen ja kuulokyky kognitiivisen testin suorittamiseen
  • Koehenkilöt, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA tai ei OSA (diagnoosi perustuu unitutkimukseen), kutsutaan lähtötilanteen PET-MRI aivoskannaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu psykiatrinen sairaus lääkityksellä tai ilman, esim. masennustila.
  • Muita selviä orgaanisia syitä kognitiiviseen heikentymiseen, esim. verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta, aivokasvain, dementia Lewyn ruumiin kanssa, lievä kognitiivinen heikentyminen Lewyn ruumiin kanssa, Parkinsonin tauti, normaalipaineinen vesipää, neurosyfilis, autoimmuunienkefaliitti, päihteiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö.
  • Syövän diagnoosi aktiivisella hoidolla
  • PET-CT- tai MRI-aivojen skannauksen vasta-aiheet (poissuljettu neuroimaging-tutkimuksissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on subjektiivinen tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Subjektiivinen tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta CPAP-hoidon kanssa tai ilman sitä
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine tai muu OSA:n hoito kliinisten indikaatioiden mukaan.
PAP-hoitoa tai muuta hoitoa suositellaan potilaille, joilla on OSA tavallisten kliinisten kriteerien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa (ADAS COG)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Mitattu ADAS-COG. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 70, "0" on paras mahdollinen pistemäärä ja "70" on pahin mahdollinen pistemäärä.
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Aivojen amyloidipäivitys kohtalaisessa tai vaikeassa OSA: ssa ja ei lievään OSA: lle
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kunkin kohteen aivokuvat koostuvat sulatetusta MRI: stä (3D Mprage) ja 18F-flutemetamolista PET-kuvista. Skannaukset tulkitsivat visuaalisesti positiivisiksi (epänormaaliksi) tai negatiivisiksi (normaaliksi) koulutettu neuroradiologi, joka perustuu 18F-flutemetamolin ottoon.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kyvyssä estää kognitiivisia häiriöitä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Mitattu Stroop -väri- ja sanatestillä (SCWT). Ajan ja virheen pisteytetty. Pidempi aika osoittaa pahimman pistemäärän, kun taas lyhyempi aika osoittaa paremman pistemäärän.
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa (MOCA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Mitattu Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA). Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, "0" on pahin mahdollinen pisteet ja "30" on paras mahdollinen pisteet.
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Muutos unen profiilissa ja laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Mitattu vakavalla unettomuudella. Jokainen esine pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuutta 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 28. Mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi on unettomuuden vakavuus
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Muutos uniapnean oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksi. Jokainen unikomponentti tuottaa pistemäärän välillä 0 - 3, 3 osoittaen suurimman toimintahäiriön. Unikomponenttipisteet summataan, jotta kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonomman unen laadun.
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Muutos päiväsaikaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Mitattu Epworth -uneliaisuusasteikolla. Jokainen esine pyytää yksilöä arvioimaan päiväsaikaansa. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 24. Mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi päiväaikaisuuden vakavuus
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Mitattu vakavalla unettomuudella. Jokainen esine pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuutta 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 28. Mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi on unettomuuden vakavuus
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Mitattu geriatrisella masennusasteikolla - lyhyt muoto. Pistemäärä on välillä 0-15. Mitä korkeammat pisteet, sitä vakavampi masennus.
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 3 vuosi
Neurokuvaustulokset kahden koehenkilöryhmän välillä, joilla on kohtalainen vakava OSA tai ei-mikrolainen OSA
Aikaikkuna: Lähtökohta

A. Aivo-amyloidikurkka mitattuna SUVR: n globaalien ja alueellisten pisteiden avulla 18F-flutemetamol PET-CT -kuvauksessa:

Kunkin kohteen injektoidun annoksen ja ruumiinpainon normalisoidut standardisoidut ottoarvot (maastoautot) lasketaan 16 Alzheimerin taudin allekirjoitus aivoalueella Cortex-ID Softwardilla (General Electric Healthcare Ltd., USA). Globaalia amyloidikuormaa edustava komposiitti SUVR on alueen painotetun keskiarvon keskimääräinen SUVR-arvo 16 aivokuoren ROI: lle;

B. aivokuoren aivomäärät, jotka perustuvat aivojen segmentointiin 3D T1-MPRAGE -kuvia käyttämällä Freesurfer-ohjelmistoja, mukaan lukien kokonais, syvän harmaa ja hippokampuksen tilavuus; ajallinen, parietaalinen, etu- ja takarajakuoren tilavuus; ja Alzheimerin allekirjoitus alueelliset määrät
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary SM Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 23-291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa