주관적 또는 경도 인지 장애가 있는 환자의 수면 무호흡증, 신경인지 저하 및 뇌 영상 촬영
주관적 또는 경도 인지 장애가 있는 피험자의 인지 기능, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 뇌 영상 간의 연관성과 신경인지 저하의 결정 요인 탐색
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증과 수면 단편화를 유발하고 잠재적으로 심장대사 및 신경인지 후유증을 유발할 수 있는 수면 중 상부 기도의 부분적 또는 전체 폐쇄가 반복되는 에피소드입니다. 만성 간헐적 저산소증, OSA의 수면 단편화, 수면 부족은 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병을 포함한 신경인지 장애의 위험이 더 높은 것과 유의미하게 연관되어 있습니다. 따라서 수면 및 수면 무호흡증은 신경인지 장애의 수정 가능한 요인일 수 있습니다.
양압(PAP)은 OSA 환자의 기도 개방을 유지하기 위한 첫 번째 치료법입니다. 수면, 수면 무호흡증 및 일주기 기능을 개선하는 것은 경도 신경인지 장애가 있는 피험자의 인지 장애 및 쇠퇴를 완화하기 위한 높은 가치의 개입 목표가 될 수 있습니다.
뇌 조직의 아밀로이드 축적은 알츠하이머병의 뚜렷한 특징이며, 이는 임상적으로 신경인지의 잠재적 손상과 관련이 있습니다. 이는 처음에는 인지적으로 손상되지 않은 개인의 기억력 저하를 예측합니다.
이 연구는 주관적 인지 장애/경도 인지 장애(SCI/MCI) 환자의 수면 무호흡증, 인지 기능 및 대뇌 영상 간의 연관성과 신경인지 궤적에 대한 PAP 치료의 역할을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중에 상부 기도가 부분적으로 또는 완전히 막히는 재발성 에피소드입니다. 만성 간헐적 저산소증, OSA의 수면 단편화, 수면 부족은 경미한 MCI 및 알츠하이머병을 포함한 신경인지 장애의 위험이 더 높은 것과 유의미하게 연관되어 있습니다. 따라서 수면 및 수면 무호흡증은 신경인지 장애에 기여하는 수정 가능한 요인일 수 있습니다. 수면 및 수면 무호흡증을 개선하는 것은 경도 신경인지 장애가 있는 피험자의 인지 장애 및 쇠퇴를 완화하기 위한 높은 가치의 개입이 될 수 있습니다.
뇌 조직의 아밀로이드 축적은 알츠하이머병의 뚜렷한 특징이며, 이는 임상적으로 신경인지의 잠재적 손상과 관련이 있습니다. 이는 처음에는 인지적으로 손상되지 않은 개인의 기억력 저하를 예측합니다. 연구에 따르면 뇌척수액 아밀로이드-β42 수치는 건강한 대조군과 비교하여 중등도/중증 OSA 환자에서 유의미한 차이를 보였다고 합니다.
조사자들은 (i) OSA가 신경인지 기능 저하의 결정 요인이며 OSA에 대한 정기적인 PAP 치료가 주관적 인지 장애(SCI) 또는 MCI를 나타내는 대상에서 이러한 감소를 줄일 수 있다고 가정합니다. (ii) OSA는 SCI/MCI의 임상 진단을 받은 이들 피험자의 대뇌 아밀로이드 부담에 기여할 수 있습니다.
이 연구는 (i) 신경인지 상태의 잠재적 결정 요인으로서 폐쇄성 수면 무호흡증의 역할을 평가하고 OSA 치료(CPAP 또는 기타 개입)가 신경인지 저하에 미치는 영향을 평가합니다. (ii) OSA가 PET 영상을 사용하여 대뇌 아밀로이드 침착을 증가시키는지 평가합니다.
피험자는 기억 클리닉에서 모집되었으며 수면 설문지, 신경인지 테스트 및 가정 수면 무호흡증 테스트(HSAT)에 대한 연구를 받았습니다. OSA가 있는 피험자(HSAT에서 확인됨)는 일반적인 임상 기준에 따라 OSA 관리를 위해 의뢰됩니다. 수면 설문지와 인지 평가 테스트를 6개월과 1년에 재평가하고, 신경인지 변화의 결정 요인을 분석합니다.
아밀로이드 PET-MRI 뇌도 기준선에서 수행됩니다. 자원 제약으로 인해 연구자는 90명의 피험자에 대해서만 PET-MRI 조사를 제공할 수 있습니다(중등도/중증 OSA가 있는 60명의 피험자와 OSA가 없는 30명의 피험자와 비교).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sau Man Mary Ip, MD
- 전화번호: 2255 4605
- 이메일: msmip@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- 이메일: ayklai@hkmu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Sau Man Mary Ip, MD
- 전화번호: 2255 4605
- 이메일: msmip@hku.hk
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연락하다:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- 이메일: ayklai@hkmu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50~80세
- Peterson 기준에 따라 경도 인지 장애를 진단합니다.
- 인지 장애에 대한 주관적인 불만 사항을 기반으로 하지만 홍콩 버전 몬트리올 인지 평가 점수에 대한 눈에 띄지 않는 평가를 바탕으로 주관적 인지 장애를 진단합니다.
- 중국어로 말하고 읽을 수 있음
- 인지 테스트를 수행하기에 적합한 시각 및 청각
- 중등도-중증 OSA 또는 OSA 없음(수면 연구에 기초한 진단) 대상자는 기본 PET-MRI 뇌 스캔에 초대됩니다.
제외 기준:
- 약물 치료 여부에 관계없이 정신 질환으로 진단되었습니다. 주요 우울 장애.
- 인지 장애의 기타 명확한 유기적 원인, 예: 혈관인지장애, 뇌종양, 루이소체 치매, 루이소체 경도인지장애, 파킨슨병, 정상압수두증, 신경매독, 자가면역뇌염, 약물 남용, 알코올 남용 병력.
- 적극적인 치료로 암 진단
- PET-CT 또는 MRI 뇌 스캔에 대한 금기 사항(신경 영상 연구에서는 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주관적 또는 경도 인지 장애 환자
CPAP 치료 유무에 관계없이 주관적 또는 경도 인지 장애 환자
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일반적인 임상 기준에 따라 OSA가 있는 피험자에게는 PAP 요법 또는 기타 관리가 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능의 변화(ADAS Cog)
기간: 기준, 6개월, 1년
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ADAS-Cog로 측정됩니다.
점수 범위는 0부터 70까지이며, "0"은 가능한 최고 점수이고 "70"은 가능한 최악의 점수입니다.
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기준, 6개월, 1년
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중등도 내지 중증 OSA 및 OSA 없음에서 대뇌 아밀로이드 업데이트
기간: 기준선
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각 피험자의 뇌 이미지는 융합 MRI(3D MPRAGE)와 18F-Flutemetamol PET 이미지로 구성됩니다.
스캔은 18F-Flutemetamol의 흡수를 기반으로 숙련된 신경방사선 전문의에 의해 시각적으로 양성(비정상) 또는 음성(정상)으로 해석되었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 간섭 억제 능력의 변화
기간: 기준, 6개월, 1년
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SCWT(Stroop Color and Word Test)로 측정되었습니다.
시간과 오류에 따라 점수가 매겨집니다.
시간이 길수록 최악의 점수를 나타내고, 시간이 짧을수록 점수가 좋음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 1년
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신경인지 기능의 변화(MoCA)
기간: 기준, 6개월, 1년
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MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수로 측정됩니다.
점수 범위는 0부터 30까지이며, "0"은 가능한 최악의 점수이고 "30"은 가능한 최고 점수입니다.
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기준, 6개월, 1년
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수면 프로필 및 질의 변화
기간: 기준, 6개월, 1년
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중증 불면증 지수로 측정됩니다.
각 항목은 개인에게 4점 리커트 척도를 사용하여 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 0부터 28까지입니다.
점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음
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기준, 6개월, 1년
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수면무호흡증 증상의 변화
기간: 기준, 6개월, 1년
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피츠버그 수면 품질 지수로 측정되었습니다.
각 수면 구성요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며, 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다.
수면 구성요소 점수를 합산하여 0~21점 범위의 총점을 산출하며, 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 1년
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주간 졸음의 변화
기간: 기준, 6개월, 1년
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Epworth 졸음 척도로 측정됩니다.
각 항목은 개인에게 주간 졸음을 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 0부터 24까지입니다.
점수가 높을수록 주간 졸음의 정도가 심함을 의미합니다.
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기준, 6개월, 1년
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불면증 증상의 변화
기간: 기준, 6개월, 1년
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중증 불면증 지수로 측정됩니다.
각 항목은 개인에게 4점 리커트 척도를 사용하여 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 0부터 28까지입니다.
점수가 높을수록 불면증의 정도가 심한 것을 의미
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기준, 6개월, 1년
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우울증 증상의 변화
기간: 기준, 6개월, 1년
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노인 우울증 척도로 측정 - 약식.
점수 범위는 0에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 정도가 심합니다.
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기준, 6개월, 1년
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중등도-중증 OSA가 있거나 OSA가 없는 두 피험자 그룹 간의 신경영상 결과
기간: 기준선
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A. 18F-Flutemetamol PET-CT 영상에서 SUVR 전체 및 지역 점수로 측정한 대뇌 아밀로이드 부담: 각 피험자의 주사 용량과 체중에 대해 표준화된 SUV(표준화된 흡수 값)는 Cortex-ID 소프트웨어(미국 General Electric Healthcare Ltd., USA)를 통해 16개 알츠하이머병 시그니처 뇌 영역에서 계산됩니다. 전체 아밀로이드 부담을 나타내는 복합 SUVR은 16개 피질 ROI에 대한 면적 가중 평균의 평균 SUVR 값입니다. B. 전체, 진한 회색 및 해마 부피를 포함하여 Freesurfer 소프트웨어의 3D T1-MPRAGE 이미지를 사용한 뇌 분할을 기반으로 한 피질 뇌 부피. 측두엽, 정수리, 전두엽 및 후두엽 피질 부피; 및 알츠하이머의 대표적인 지역 볼륨 |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary SM Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leng Y, McEvoy CT, Allen IE, Yaffe K. Association of Sleep-Disordered Breathing With Cognitive Function and Risk of Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1237-1245. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2180. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Jan 1;75(1):133.
- Emamian F, Khazaie H, Tahmasian M, Leschziner GD, Morrell MJ, Hsiung GY, Rosenzweig I, Sepehry AA. The Association Between Obstructive Sleep Apnea and Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis Perspective. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:78. doi: 10.3389/fnagi.2016.00078. eCollection 2016.
- Bao YW, Chau ACM, Chiu PK, Shea YF, Kwan JSK, Chan FHW, Mak HK. Heterogeneity of Amyloid Binding in Cognitively Impaired Patients Consecutively Recruited from a Memory Clinic: Evaluating the Utility of Quantitative 18F-Flutemetamol PET-CT in Discrimination of Mild Cognitive Impairment from Alzheimer's Disease and Other Dementias. J Alzheimers Dis. 2021;79(2):819-832. doi: 10.3233/JAD-200890.
- Collij LE, Mastenbroek SE, Salvado G, Wink AM, Visser PJ, Barkhof F, van Berckel BNM, Lopes Alves I. Regional amyloid accumulation predicts memory decline in initially cognitively unimpaired individuals. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Aug 2;13(1):e12216. doi: 10.1002/dad2.12216. eCollection 2021.
- Cui W, Duan Z, Li Z, Feng J. Assessment of Alzheimer's disease-related biomarkers in patients with obstructive sleep apnea: A systematic review and meta-analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 13;14:902408. doi: 10.3389/fnagi.2022.902408. eCollection 2022.
- Jackson ML, Cavuoto M, Schembri R, Dore V, Villemagne VL, Barnes M, O'Donoghue FJ, Rowe CC, Robinson SR. Severe Obstructive Sleep Apnea Is Associated with Higher Brain Amyloid Burden: A Preliminary PET Imaging Study. J Alzheimers Dis. 2020;78(2):611-617. doi: 10.3233/JAD-200571.
- Lutsey PL, Norby FL, Gottesman RF, Mosley T, MacLehose RF, Punjabi NM, Shahar E, Jack CR Jr, Alonso A. Sleep Apnea, Sleep Duration and Brain MRI Markers of Cerebral Vascular Disease and Alzheimer's Disease: The Atherosclerosis Risk in Communities Study (ARIC). PLoS One. 2016 Jul 14;11(7):e0158758. doi: 10.1371/journal.pone.0158758. eCollection 2016.
- Buckley CJ, Sherwin PF, Smith AP, Wolber J, Weick SM, Brooks DJ. Validation of an electronic image reader training programme for interpretation of [18F]flutemetamol beta-amyloid PET brain images. Nucl Med Commun. 2017 Mar;38(3):234-241. doi: 10.1097/MNM.0000000000000633.
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