Apnée du sommeil, déclin neurocognitif et imagerie cérébrale chez les patients présentant une déficience cognitive subjective ou légère
Explorer l'association entre la fonction cognitive, l'apnée obstructive du sommeil et l'imagerie cérébrale, et les déterminants du déclin neurocognitif chez les sujets présentant une déficience cognitive subjective ou légère
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un épisode récurrent d'obstruction partielle ou complète des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil qui provoque une hypoxie intermittente et une fragmentation du sommeil et entraîne potentiellement des séquelles cardiométaboliques et neurocognitives. L'hypoxie chronique intermittente, la fragmentation du sommeil de l'AOS et le manque de sommeil ont été significativement associés à des risques plus élevés de troubles neurocognitifs, notamment de troubles cognitifs légers (MCI) et de maladie d'Alzheimer. Ainsi, le sommeil et l’apnée du sommeil pourraient être des facteurs modifiables de déficience neurocognitive.
La pression positive des voies respiratoires (PAP) est la première ligne de traitement visant à maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les patients atteints d'AOS. L'amélioration du sommeil, de l'apnée du sommeil et de la fonction circadienne pourrait constituer une cible d'intervention de grande valeur pour atténuer les troubles cognitifs et le déclin chez les sujets présentant une déficience neurocognitive légère.
L'accumulation d'amyloïde dans le tissu cérébral est une caractéristique distincte de la maladie d'Alzheimer, qui est associée à une altération potentielle de la neurocognition sur le plan clinique. Il prédit un déclin de la mémoire chez les individus initialement sains sur le plan cognitif.
L'étude explore les associations entre l'apnée du sommeil, la fonction cognitive et l'imagerie cérébrale et le rôle de la thérapie PAP sur la trajectoire neurocognitive chez ces patients présentant une déficience cognitive subjective/une déficience cognitive légère (SCI/MCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un épisode récurrent d'obstruction partielle ou complète des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. L'hypoxie chronique intermittente, la fragmentation du sommeil de l'AOS et le manque de sommeil ont été significativement associés à des risques plus élevés de déficience neurocognitive, y compris un MCI léger et la maladie d'Alzheimer. Ainsi, le sommeil et l'apnée du sommeil pourraient être des facteurs modifiables contribuant aux déficiences neurocognitives. L'amélioration du sommeil et de l'apnée du sommeil pourrait constituer une intervention de grande valeur pour atténuer les troubles cognitifs et le déclin chez les sujets présentant une déficience neurocognitive légère.
L'accumulation d'amyloïde dans le tissu cérébral est une caractéristique distincte de la maladie d'Alzheimer, qui est associée à une altération potentielle de la neurocognition sur le plan clinique. Il prédit un déclin de la mémoire chez les individus initialement sains sur le plan cognitif. La recherche a suggéré que les niveaux d'amyloïde-β42 dans le liquide céphalo-rachidien présentaient des différences significatives chez les sujets atteints d'AOS modérée/sévère par rapport aux sujets témoins sains.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que (i) l'AOS est un déterminant du déclin neurocognitif, et un traitement PAP régulier pour l'AOS pourrait réduire ce déclin chez les sujets présentant une déficience cognitive subjective (SCI) ou MCI ; (ii) L'AOS peut contribuer à la charge amyloïde cérébrale chez ces sujets avec un diagnostic clinique de SCI/MCI.
Cette étude (i) évalue le rôle de l'apnée obstructive du sommeil en tant que déterminant potentiel de l'état neurocognitif et l'impact du traitement par l'AOS (CPAP ou autres interventions) sur le déclin neurocognitif (ii) évalue si l'AOS augmente les dépôts amyloïdes cérébraux à l'aide de l'imagerie TEP.
Les sujets sont recrutés à la clinique Memory et ont subi une étude avec des questionnaires sur le sommeil, des tests neurocognitifs et un test d'apnée du sommeil à domicile (HSAT). Les sujets atteints d'AOS (identifiés sur HSAT) seront référés pour la prise en charge de l'AOS selon les critères cliniques habituels. Les questionnaires de sommeil et les tests d'évaluation cognitive seront réévalués à six mois et à un an, et les déterminants des changements neurocognitifs seront analysés.
Le cerveau TEP-IRM amyloïde sera également réalisé au départ. En raison de contraintes de ressources, les enquêteurs ne peuvent fournir une enquête TEP-IRM que pour 90 sujets (60 sujets avec AOS modérée/sévère à comparer avec 30 sujets sans AOS).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sau Man Mary Ip, MD
- Numéro de téléphone: 2255 5885
- E-mail: msmip@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Mary Hospital
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Contact:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
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Contact:
- Sau Man Mary Ip, MD
- Numéro de téléphone: 2255 5885
- E-mail: msmip@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 50 à 80 ans
- Diagnostic de déficience cognitive légère basé sur les critères de Peterson.
- Diagnostic de déficience cognitive subjective, basé sur la plainte subjective de déficience cognitive, mais avec une évaluation sans particularité de la version de Hong Kong des scores de l'évaluation cognitive de Montréal
- Capable de parler et de lire le chinois
- Visuel et auditif adéquat pour effectuer un test cognitif
- Les sujets présentant un AOS modéré à sévère ou sans AOS (diagnostic basé sur une étude du sommeil) seraient invités à une analyse cérébrale TEP-IRM de base
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique diagnostiquée avec ou sans médicament, par ex. trouble dépressif majeur.
- D'autres causes organiques claires de déficience cognitive, par ex. déficience cognitive vasculaire, tumeur cérébrale, démence à corps de Lewy, déficience cognitive légère à corps de Lewy, maladie de Parkinson, hydrocéphalie à pression normale, neurosyphilis, encéphalite auto-immune, toxicomanie, antécédents d'abus d'alcool.
- Diagnostic du cancer sous traitement actif
- Contre-indications à la TEP-TDM ou à l'IRM cérébrale (exclues pour les études de neuroimagerie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec déficience cognitive subjective ou légère
Patients atteints de troubles cognitifs subjectifs ou légers avec ou sans traitement CPAP
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Un traitement PAP ou une autre prise en charge sera conseillé pour les sujets souffrant d'AOS selon les critères cliniques habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fonction neurocognitive (ADAS COG)
Délai: BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesuré par Adas-Cog.
Les scores varient de 0 à 70, "0" est le meilleur score possible et "70" est le pire score possible.
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BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mise à jour cérébrale amyloïde dans une OSA modérée à sévère et non à OSA légère
Délai: Base de base
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Les images cérébrales pour chaque sujet seront constituées d'images PET IRM (3D MPRAGE 3D) et 18F-Flutemetamol.
Les analyses ont été interprétées visuellement comme positives (anormales) ou négatives (normales) par un neuroradiologiste formé basé sur l'absorption de 18F-Flutemetamol.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de capacité à inhiber les interférences cognitives
Délai: BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesuré par Stroop Color et Word Test (SCWT).
Noté par temps et erreur.
Un temps plus long indique un pire score, tandis qu'un temps plus court indique un meilleur score.
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BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Changement dans la fonction neurocognitive (MOCA)
Délai: BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesuré par le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
Les scores varient de 0 à 30, "0" est le pire score possible et "30" est le meilleur score possible.
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BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Changement de profil de sommeil et de qualité
Délai: BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesuré par un indice d'insomnie sévère.
Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes avec une échelle de Likert à 4 points.
Le score total varie de 0 à 28.
Plus les scores sont élevés, plus la gravité de l'insomnie est élevée
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BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Changement des symptômes d'apnée du sommeil
Délai: BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Chacun des composants de sommeil donne un score allant de 0 à 3, 3 indiquant la plus grande dysfonctionnement.
Les scores des composants de sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total plus élevé indiquant une qualité de sommeil plus pire.
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BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Changement de somnolence diurne
Délai: BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesuré par l'échelle de somnolence d'Epworth.
Chaque élément demande à l'individu d'évaluer sa somnolence diurne.
Le score total varie de 0 à 24.
Plus les scores sont élevés, plus la gravité de la somnolence diurne est élevée
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BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Changement des symptômes d'insomnie
Délai: BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesuré par un indice d'insomnie sévère.
Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes avec une échelle de Likert à 4 points.
Le score total varie de 0 à 28.
Plus les scores sont élevés, plus la gravité de l'insomnie est élevée
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BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Changement des symptômes de dépression
Délai: BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesuré par échelle de dépression gériatrique - Formulaire court.
Le score varie de 0 à 15.
Plus les scores sont élevés, plus la dépression est grave.
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BASELINE, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Résultats de neuroimagerie entre deux groupes de sujets avec une OSA à sévère modérée ou une OSA sans mille
Délai: Base de base
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A. charge amyloïde cérébral mesurée par les scores Global et régionaux du SUVR sur l'imagerie PET-CT 18F-Flutemetamol: Normalisés pour la dose injectée et le poids corporel de chaque sujet, les valeurs d'absorption standardisées (SUV) sont calculées dans 16 régions cérébrales de signature de la maladie d'Alzheimer par le cortex-ID mousseur (General Electric Healthcare Ltd., USA). Le SUVR composite représentant la charge amyloïde mondiale est la valeur SUVR moyenne de la moyenne pondérée en fonction de la zone pour les 16 ROI corticaux; B. Volumes cérébraux corticaux basés sur la segmentation du cerveau à l'aide d'images 3D T1-MPRAGE par le logiciel Freesurfer, y compris les volumes totaux, gris foncé et hippocampique; volumes corticaux temporels, pariétaux, frontaux et occipitaux; et volumes régionaux signature d'Alzheimer |
Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary SM Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Emamian F, Khazaie H, Tahmasian M, Leschziner GD, Morrell MJ, Hsiung GY, Rosenzweig I, Sepehry AA. The Association Between Obstructive Sleep Apnea and Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis Perspective. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:78. doi: 10.3389/fnagi.2016.00078. eCollection 2016.
- Bao YW, Chau ACM, Chiu PK, Shea YF, Kwan JSK, Chan FHW, Mak HK. Heterogeneity of Amyloid Binding in Cognitively Impaired Patients Consecutively Recruited from a Memory Clinic: Evaluating the Utility of Quantitative 18F-Flutemetamol PET-CT in Discrimination of Mild Cognitive Impairment from Alzheimer's Disease and Other Dementias. J Alzheimers Dis. 2021;79(2):819-832. doi: 10.3233/JAD-200890.
- Collij LE, Mastenbroek SE, Salvado G, Wink AM, Visser PJ, Barkhof F, van Berckel BNM, Lopes Alves I. Regional amyloid accumulation predicts memory decline in initially cognitively unimpaired individuals. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Aug 2;13(1):e12216. doi: 10.1002/dad2.12216. eCollection 2021.
- Cui W, Duan Z, Li Z, Feng J. Assessment of Alzheimer's disease-related biomarkers in patients with obstructive sleep apnea: A systematic review and meta-analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 13;14:902408. doi: 10.3389/fnagi.2022.902408. eCollection 2022.
- Jackson ML, Cavuoto M, Schembri R, Dore V, Villemagne VL, Barnes M, O'Donoghue FJ, Rowe CC, Robinson SR. Severe Obstructive Sleep Apnea Is Associated with Higher Brain Amyloid Burden: A Preliminary PET Imaging Study. J Alzheimers Dis. 2020;78(2):611-617. doi: 10.3233/JAD-200571.
- Lutsey PL, Norby FL, Gottesman RF, Mosley T, MacLehose RF, Punjabi NM, Shahar E, Jack CR Jr, Alonso A. Sleep Apnea, Sleep Duration and Brain MRI Markers of Cerebral Vascular Disease and Alzheimer's Disease: The Atherosclerosis Risk in Communities Study (ARIC). PLoS One. 2016 Jul 14;11(7):e0158758. doi: 10.1371/journal.pone.0158758. eCollection 2016.
- Buckley CJ, Sherwin PF, Smith AP, Wolber J, Weick SM, Brooks DJ. Validation of an electronic image reader training programme for interpretation of [18F]flutemetamol beta-amyloid PET brain images. Nucl Med Commun. 2017 Mar;38(3):234-241. doi: 10.1097/MNM.0000000000000633.
- Leng Y, McEvoy CT, Allen IE, Yaffe K. Association of Sleep-Disordered Breathing With Cognitive Function and Risk of Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1237-1245. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2180. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Jan 1;75(1):133. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3677.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles neurocognitifs
- Troubles respiratoires
- Troubles cognitifs
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Dysfonctionnement cognitif
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 23-291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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