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年轻成人癌症幸存者的 MAAT (MAAT-YACCS)

2026年1月8日 更新者：Donna Posluszny、University of Pittsburgh

针对年轻成年儿童癌症幸存者的记忆和注意力适应训练 (MAAT)

该临床试验的目标是对远程医疗提供的记忆和注意力适应训练 (MAAT) 的修改版本进行试点测试，该训练专为具有癌症相关认知能力的年轻成年儿童癌症幸存者（18-39 岁；MAAT-YS）量身定制损伤（CRCI）。 MAAT-YS 包括每周 8 次访问（持续 45 分钟），参与者使用幸存者工作簿并在访问之间完成作业。 这项单组试点试验的参与者 (N=9) 将在基线和 MAAT-YS 后时间点完成认知症状、生活质量、治疗满意度的在线自我报告测量以及简短的在线神经心理学测试。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该临床试验的目标是对远程医疗提供的记忆和注意力适应训练 (MAAT) 的修改版本进行试点测试，该训练专为具有癌症相关认知能力的年轻成年儿童癌症幸存者（18-39 岁；MAAT-YS）量身定制损伤（CRCI）。 MAAT-YS 包括每周 8 次访问（持续 45 分钟），参与者使用幸存者工作簿并在访问之间完成作业。

该试点试验将确定 MAAT-YS 的可行性、治疗满意度以及自我报告的效果大小和神经认知功能的客观测量。

符合资格的参与者为 9 名在 18 岁之前被诊断患有非中枢神经系统 (CNS) 癌症（包括未已知 CNS 受累的白血病/淋巴瘤）且距离完成癌症治疗至少 1 年的个体，包括化疗。

参与者将在基线和 MAAT-YS 后时间点完成认知症状、生活质量、治疗满意度的在线自我报告测量以及简短的在线神经心理学测试。

如果成功，计划对 MAAT-YS 进行更大规模的多中心随机对照试验进行进一步研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18-39岁成人
  2. 18 岁之前被诊断患有非中枢神经系统实体瘤或白血病/淋巴瘤，但不知道中枢神经系统受累
  3. 完成治疗（包括化疗）后至少 1 年，无癌症
  4. 英语流利
  5. 癌症和/或癌症治疗导致的记忆或其他认知问题
  6. FACT-Cog 对生活质量影响量表的得分 <10
  7. 愿意使用可接入互联网的远程医疗
  8. 愿意提供参与的知情同意

排除标准：

  1. 严重的非癌症性脑损伤，例如严重外伤性脑损伤、中风或导致记忆障碍的中毒性损伤；
  2. 目前符合 PRIME-MD 评估的《诊断和统计手册 5》(DSM-5) 中严重精神疾病的标准，包括药物滥用、情绪、焦虑或精神障碍；
  3. 在旨在检测严重记忆障碍的 6 项认知筛查中得分为 3 分或以下；59
  4. 严重未矫正的感觉障碍（严重听力或视力障碍）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MAAT-YS集团
该组将接受 MAAT-YS 认知行为疗法。
行为的：MAAT-YS
MAAT 是一种基于证据的认知行为疗法，由八次 45 分钟的远程医疗预约和随附的工作簿组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症治疗认知功能评估 (FACT-Cog) v.3。认知认知障碍量表 (PCI)
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
PCI 评估参与者在过去 7 天内的感知认知功能。 它由 18 个项目组成，5 分李克特式评分为 0（从不）到 4（每天几次），评分范围为 0-72。 评分说明表明项目是反向评分的，因此较高的分数表示较好的感知认知功能，较低的分数表示较差的认知功能。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
中枢神经系统生命体征 (CNVS) 在线神经心理学测试电池 (1) 言语记忆 (VBM)（单词识别记忆）
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
CNVS 言语记忆 (VBM) 是一种基于计算机的单词识别和单词记忆神经心理学测试。 该测试以标准分数单位进行衡量（平均值为 100；标准差为 15）。 分数越高表示认知功能越好。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
中枢神经系统生命体征 (CNVS) 在线神经心理测试电池 (2) 符号数字编码 (SDC)（视觉运动处理速度）
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
CNSVS 符号数字编码 (SDC) 是一种基于计算机的视觉运动处理速度神经心理学测试。 该测试以标准分数单位进行衡量（平均值为 100；标准差为 15）。 分数越高表示认知功能越好。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
中枢神经系统生命体征 (CNVS) 在线神经心理学测试电池 (3) Stroop 测试 (ST)（视觉运动反应时间、处理速度和视觉辨别力）
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
CNSVS Stroop 测试 (ST) 是一种基于计算机的神经心理学测试，测试视觉运动反应时间、处理速度和视觉辨别力。 该测试以标准分数单位进行衡量（平均值为 100；标准差为 15）。 分数越高表示认知功能越好。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
中枢神经系统生命体征 (CNVS) 在线神经心理学测试电池 (4) 4 部分连续性能测试 (FPCPT)（持续注意力和工作记忆）
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT 就诊后）
CNVS 4 部分连续表现测试 (FPCPT) 是一种基于计算机的持续注意力和工作记忆的神经心理学测试。 该测试以标准分数单位进行衡量（平均值为 100；标准差为 15）。 分数越高表示认知功能越好。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT 就诊后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症治疗认知功能评估 (FACT-Cog) v.3。对生活质量量表 (IQOL) 的影响
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
IQOL 评估参与者在过去 7 天内经历的认知症状对生活质量的影响。 它由 4 个项目组成，5 分李克特式评分为 0（完全不）到 4（非常多），评分范围为 0-16。 评分说明表明项目是反向评分的，分数越高表示生活质量越好，分数越低表示生活质量越差。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
认知症状检查表工作 21 (CSC-W-21)
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
CSC-W-21 是一项 21 项自我报告测量，衡量认知症状对工作（职业）相关任务的感知影响。 要求受访者对每个项目表示“是”（1 分）或“否”（0 分）。 分数越高（范围为 0-21），表示更多与工作相关的认知症状。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
成年期元记忆焦虑量表（MIA-A）
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
MIA-A 是一个包含 14 个项目的量表，对每个项目使用 5 点李克特式评级（1= 强烈不同意；5= 强烈同意），第 13 项反向评分。 项目的总分越高（范围为 14-70），表示与日常生活中认知问题相关的焦虑程度越高。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑 v.1。 - 简表 4a
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
PROMIS 焦虑 v.1 简表 4a 量表评估过去 7 天内自我报告的恐惧、认知焦点和注意力，以及与担忧和不安感相关的情绪困扰。 它由 4 个项目组成，每个项目按 5 分制评分（1=从不；2=很少；3=有时；4=经常；5=总是），评分范围为 4 至 20。 使用 PROMIS 规范将原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50；SD = 10）。使用 PROMIS 规范将原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50；SD = 10）。 分数越高表示焦虑程度越高。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁症 v.1。 - 简表 4a
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
PROMIS 抑郁症 v.1 简表 4a 量表评估过去 7 天内自我报告的负面情绪、无助和无价值感。 它由 4 个项目组成，每个项目按 5 分制评分（1=从不；2=很少；3=有时；4=经常；5=总是），评分范围为 4 至 20。 使用 PROMIS 规范将原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50；SD = 10）。 分数越高表示抑郁程度越高。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疲劳 v.1。 - 简表 4a
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
PROMIS 疲劳 v.1 Short Form 4a 量表评估过去 7 天内自我报告的疲惫、疲劳和日常活动干扰症状。 它由 4 个项目组成，每个项目按 5 分制评分（1 = 完全没有；2 = 一点点；3 = 有点；4 = 相当多；5 = 非常多），评分范围为 4 到20. 使用 PROMIS 规范将原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50；SD = 10）。 使用 PROMIS 规范将原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50；SD = 10）。 分数越高表示焦虑程度越高。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 量表 v1.2。全球健康 - 身体 2a
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
PROMIS 全球健康身体量表是一种评估身体健康和能力的自我报告措施。 它由 2 个项目组成，5 点 Likert 型评级为 1（差）到 5（优秀），评分范围为 2-10。 使用 PROMIS 规范将原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50；SD = 10）。 分数越高表示身体健康状况越好。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 量表 v1.2。全球健康 - 心理 2a
大体时间：治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
PROMIS 全球健康心理量表是一种评估心理健康和能力的自我报告措施。 它由 2 个项目组成，5 点 Likert 型评级为 1（差）到 5（优秀），评分范围为 2-10。 使用 PROMIS 规范将原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50；SD = 10）。 分数越高表示心理健康状况越好。
治疗后基线（每周 8 次远程医疗 MAAT-YS 就诊后）
可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间：仅在 MAAT-YS 第 6 次就诊后（6 周后）进行
CEQ 是一项自我报告措施，用于评估所接受治疗的可信度和预期。 它由 6 个项目组成，其中 4 个项目的 9 分 Likert 型评分为 1（完全不）到 5（非常），评分范围为 3-27。 其他 2 项的百分比范围为 0%-100%，增量为 10，评分范围为 0-100%。 分数越高表示治疗可信度和预期越高。
仅在 MAAT-YS 第 6 次就诊后（6 周后）进行
治疗满意度调查问卷（TSS）
大体时间：仅 MAAT-YS 后治疗（8 周）
治疗满意度（TSS）问卷是评估治疗满意度的自我报告措施。 它由 5 个项目组成，5 分李克特式评分为 0（完全不）到 8（完全），评分范围为 0-40，另外还有 1 个是/否项目，涉及是否可以参与治疗旅行。 分数越高表示对治疗的满意度越高。
仅 MAAT-YS 后治疗（8 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
MAAT-YS 保真度清单
大体时间：MAAT 干预第 6 次就诊后（6 周）
MAAT-YS 忠诚度检查表评估 MAAT-YS 研究临床医生遵守 MAAT-YS 临床医生手册的特定治疗行为的程度。 检查表由 2 名独立的治疗依从性评估员管理，他们审查随机选择的 8 次远程医疗提供的 MAAT-YS 就诊的录音。 每次访问检查表中的行为均独立评级为 0（无保真度或保真度较差）至 10（可能的最高保真度）。 每次就诊的评分平均值为 0-10，分数越高表示治疗保真度越高。
MAAT 干预第 6 次就诊后（6 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Robert J Ferguson, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
  • 首席研究员：Donna Posluszny, PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月12日

初级完成 (实际的)

2025年9月5日

研究完成 (实际的)

2025年9月5日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HCC 23-043

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

本次试点没有与其他机构共享数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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