Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MAAT för unga vuxna canceröverlevande (MAAT-YACCS)

8 januari 2026 uppdaterad av: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Modifierande minnes- och uppmärksamhetsanpassningsträning (MAAT) för överlevande av unga vuxna barncancer

Målet med denna kliniska prövning är att pilottesta en modifierad version av telehealth-levererad Memory and Attention Adaption Training (MAAT) som är skräddarsydd för unga vuxna barncanceröverlevande (åldrar 18-39; MAAT-YS) med cancerrelaterad kognitiva nedskrivning (CRCI). MAAT-YS består av 8 veckovisa besök (45 minuter långa) och deltagarna använder en överlevande arbetsbok och gör läxor mellan besöken. Deltagarna i detta pilotförsök i en grupp (N=9) kommer att genomföra självrapporteringsmätningar online av kognitiva symtom, livskvalitet, behandlingstillfredsställelse och ett kort neuropsykologiskt testbatteri online vid baslinjen och efter MAAT-YS tidpunkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att pilottesta en modifierad version av telehealth-levererad Memory and Attention Adaption Training (MAAT) som är skräddarsydd för unga vuxna barncanceröverlevande (åldrar 18-39; MAAT-YS) med cancerrelaterad kognitiva nedskrivning (CRCI). MAAT-YS består av 8 veckovisa besök (45 minuter långa) och deltagarna använder en överlevande arbetsbok och gör läxor mellan besöken.

Detta pilotförsök kommer att bestämma MAAT-YS genomförbarhet, behandlingstillfredsställelse och effektstorlek i självrapportering och objektiva mått på neurokognitiv funktion.

Berättigade deltagare kommer att vara 9 personer som diagnostiserades med cancer i icke-centrala nervsystemet (CNS) (inklusive leukemi/lymfom utan känd CNS-inblandning) före 18 års ålder, är minst 1 år efter avslutad cancerbehandling, inklusive kemoterapi.

Deltagarna kommer att fylla i online självrapporteringsmätningar av kognitiva symtom, livskvalitet, behandlingstillfredsställelse och ett kort neuropsykologiskt testbatteri online vid baslinjen och efter MAAT-YS tidpunkter.

Om det lyckas planeras ytterligare forskning med en större, multi-site randomiserad kontrollerad studie av MAAT-YS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern 18-39
  2. Diagnostiserats före 18 års ålder med icke-CNS solid tumör eller leukemi/lymfom utan känd CNS-inblandning
  3. Minst 1 år efter avslutad behandling inklusive kemoterapi, cancerfri
  4. flytande engelska
  5. Minnesproblem eller andra kognitiva problem som tillskrivs cancer och/eller cancerbehandling
  6. Poäng <10 på FACT-Cog Impact on Quality of Life Scale
  7. Vill gärna använda telehälsa med internetuppkoppling
  8. Villig att ge informerat samtycke till deltagande

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig hjärnskada som inte är cancer, såsom allvarlig traumatisk hjärnskada, stroke eller toxisk skada som orsakar minnesstörningar;
  2. Uppfyller för närvarande Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriterier för en allvarlig psykiatrisk störning, inklusive missbruk, humör, ångest eller psykotiska störningar, enligt bedömning av PRIME-MD;
  3. Poäng 3 eller lägre på den kognitiva skärmen med 6 punkter utformad för att upptäcka allvarliga minnesstörningar;59
  4. Allvarlig okorrigerad känselnedsättning (svår hörsel- eller synnedsättning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MAAT-YS-koncernen
Denna grupp kommer att behandlas med MAAT-YS kognitiv beteendeterapi.
Beteende: MAAT-YS
MAAT är en evidensbaserad kognitiv beteendeterapi som består av åtta 45-minuters telehälsosamtal och en medföljande arbetsbok.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi-kognitiv (FACT-Cog) v.3. Perceived Cognitive Impairments Scale (PCI)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
PCI bedömer deltagarnas upplevda kognitiva funktion inom en tidsram av de föregående 7 dagarna. Den består av 18 objekt med en 5-poängs Likert-klassificering från 0 (Aldrig) till 4 (flera gånger om dagen) med ett poängintervall på 0-72. Poänginstruktioner indikerar att objekt har omvänt poäng, så att högre poäng anger bättre upplevd kognitiv funktion, lägre poäng, sämre kognitiv funktion.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
CNS Vital Signs (CNSVS) Neuropsykologiskt testbatteri online (1) Verbalt minne (VBM) (igenkänningsminne för ord)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
CNSVS Verbal Memory (VBM) är ett datorbaserat neuropsykologiskt test av ordigenkänning och minne för ord). Testet mäts i standardpoängenheter (Mean of 100; SD 15). Högre poäng anger bättre kognitiv funktion.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online Neuropsykologiskt testbatteri (2) Symbol Digit Coding (SDC) (visuell motorisk processhastighet)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
CNSVS Symbol Digit Coding (SDC) är ett datorbaserat neuropsykologiskt test av visuell motorisk bearbetningshastighet. Testet mäts i standardpoängenheter (Mean of 100; SD 15). Högre poäng anger bättre kognitiv funktion.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online Neuropsykologiskt Test Batteri (3) Stroop Test (ST) (visuell motorisk reaktionstid, bearbetningshastighet och visuell diskriminering)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
CNSVS Stroop Test (ST) är ett datorbaserat neuropsykologiskt test av visuell motorisk reaktionstid, bearbetningshastighet och visuell diskriminering. Testet mäts i standardpoängenheter (Mean of 100; SD 15). Högre poäng anger bättre kognitiv funktion.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online Neuropsykologiskt testbatteri (4) 4-Part Continuous Performance Test (FPCPT) (fortsatt uppmärksamhet och arbetsminne)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovis telehealth MAAT-besök)
CNSVS 4-Part Continuous Performance Test (FPCPT) är ett datorbaserat neuropsykologiskt test av ihållande uppmärksamhet och arbetsminne. Testet mäts i standardpoängenheter (Mean of 100; SD 15). Högre poäng anger bättre kognitiv funktion.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovis telehealth MAAT-besök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi-kognitiv (FACT-Cog) v.3. Inverkan på livskvalitetsskalan (IQOL)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
IQOL bedömer upplevd livskvalitetseffekt av kognitiva symtom som deltagarna upplever inom en tidsram av de föregående 7 dagarna. Den består av 4 objekt med en 5-poängs Likert-typbetyg på 0 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket) med ett poängintervall på 0-16. Poänginstruktioner indikerar att objekt har omvänt poäng, så att högre poäng anger bättre livskvalitet, lägre poäng, sämre livskvalitet.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
Kognitiv-Symtom-Checklista-Work-21 (CSC-W-21)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
CSC-W-21 är ett 21-tems självrapporteringsmått på upplevd påverkan av kognitiva symtom på arbetsrelaterade (yrkesmässiga) uppgifter. Respondenterna uppmanas att ange "ja" (1 poäng) eller "nej" (0 poäng) för varje punkt. Högre poäng, från 0-21, betecknar fler arbetsrelaterade kognitiva symtom.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
Metamemory in Adulthood-Anxiety Scale (MIA-A)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
MIA-A är en skala med 14 punkter som använder en 5-punkts Likert-klassificering för varje objekt (1= Håller inte med; 5 Håller helt med) med punkt 13 omvänt. Poster summeras med högre poäng (från 14-70) vilket anger mer ångest förknippad med upplevda kognitiva problem i det dagliga livet.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Ångest v.1. - Kort formulär 4a
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
PROMIS Anxiety v.1 Short Form 4a-skalan utvärderar självrapporterad rädsla, kognitivt fokus och koncentration, såväl som känslomässigt lidande relaterat till oro och oro under de senaste 7 dagarna. Den består av 4 objekt, var och en bedömd på en 5-gradig skala (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4=ofta; och 5=alltid) med ett poängintervall på 4 till 20. Råpoäng omvandlas till T-poäng med PROMIS-normer (medelvärde = 50; SD = 10). Råpoäng omvandlas till T-poäng med PROMIS-normer (medelvärde = 50; SD = 10). Högre poäng anger mer ångest.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Depression v.1. - Kort formulär 4a
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
PROMIS Depression v.1 Short Form 4a-skalan utvärderar självrapporterat negativt humör, hjälplöshet och värdelöshet under de senaste 7 dagarna. Den består av 4 objekt, var och en bedömd på en 5-gradig skala (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4=ofta; och 5=alltid) med ett poängintervall på 4 till 20. Råpoäng omvandlas till T-poäng med PROMIS-normer (medelvärde = 50; SD = 10). Högre poäng anger mer depression.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Trötthet v.1. - Kort formulär 4a
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
PROMIS Fatigue v.1 Short Form 4a-skalan utvärderar självrapporterade symtom på utmattning, trötthet och störning av daglig aktivitet under de senaste 7 dagarna. Den består av 4 objekt, var och en bedömd på en 5-gradig skala (1=inte alls; 2=lite; 3=något; 4=ganska mycket; och 5=mycket) med ett poängintervall på 4 till 20. Råpoäng omvandlas till T-poäng med PROMIS-normer (medelvärde = 50; SD = 10). Råpoäng omvandlas till T-poäng med PROMIS-normer (medelvärde = 50; SD = 10). Högre poäng anger mer ångest.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Skala v1.2. Global hälsa - Fysisk 2a
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
PROMIS Global Health Physical-skalan är ett självrapporteringsmått som bedömer fysisk hälsa och förmåga. Den består av 2 objekt med en 5-poängs Likert-typbetyg på 1 (Dålig) till 5 (Utmärkt) med ett poängintervall på 2-10. Råpoäng omvandlas till T-poäng med PROMIS-normer (medelvärde = 50; SD = 10). Högre poäng anger bättre fysisk hälsa.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Skala v1.2. Global hälsa - Mental 2a
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
PROMIS Global Health Mental-skalan är ett självrapporteringsmått som bedömer mental hälsa och förmåga. Den består av 2 objekt med en 5-poängs Likert-typbetyg på 1 (Dålig) till 5 (Utmärkt) med ett poängintervall på 2-10. Råpoäng omvandlas till T-poäng med PROMIS-normer (medelvärde = 50; SD = 10). Högre poäng betecknar bättre mental hälsa.
Baslinje till efterbehandling (efter 8 veckovisa telehealth MAAT-YS besök)
Trovärdighets-/förväntningsfrågeformulär (CEQ)
Tidsram: Administreras endast efter besök 6 av MAAT-YS (efter 6 veckor)
CEQ är en självrapporteringsåtgärd som bedömer trovärdigheten och förväntad behandling som mottas. Den består av 6 artiklar, 4 artiklar med en 9-poängs Likert-typbetyg på 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket) med ett poängintervall på 3-27. De andra 2 objekten är på en procentskala från 0%-100% i steg om 10 med ett poängintervall på medelvärdet 0-100%. Högre poäng anger högre trovärdighet och förväntad behandling.
Administreras endast efter besök 6 av MAAT-YS (efter 6 veckor)
Treatment Satisfaction Questionnaire (TSS)
Tidsram: Endast behandling efter MAAT-YS (8 veckor)
Frågeformuläret Treatment Satisfaction (TSS) är ett självrapporteringsmått som bedömer hur nöjd behandlingen är. Den består av 5 objekt med en 5-poängs Likert-typbetyg på 0 (inte alls) till 8 (helt) med ett poängintervall på 0-40 och 1 ytterligare ja/nej-post om huruvida det är möjligt att resa för behandling för deltagande . Högre poäng anger mer tillfredsställelse med behandlingen.
Endast behandling efter MAAT-YS (8 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MAAT-YS Fidelity Checklists
Tidsram: Omedelbart efter det sjätte besöket av MAAT-interventionen (6 veckor)
MAAT-YS trohetschecklistor bedömer i vilken grad MAAT-YS-studieläkaren följer specifika terapeutiska beteenden i MAAT-YS Clinician Manual. Checklistorna administreras till 2 oberoende bedömare av behandlingsföljsamhet som granskar slumpmässigt utvalda ljudinspelningar av vart och ett av de 8 telehälsa-levererade MAAT-YS-besöken. Beteenden i checklistor per varje besök får oberoende betyg 0 (ingen eller dålig trohet) till 10 (högsta möjliga trohet). Betygsmedlen beräknas för varje besök för en poäng på 0-10 med högre poäng som anger högre behandlingstrohet.
Omedelbart efter det sjätte besöket av MAAT-interventionen (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Huvudutredare: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCC 23-043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för datadelning med andra institutioner för detta pilotförsök.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera