Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MAAT для молодых людей, переживших рак (MAAT-YACCS)

8 января 2026 г. обновлено: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Модифицирующая тренировка по адаптации памяти и внимания (MAAT) для молодых людей, перенесших детский рак

Целью этого клинического исследования является пилотное тестирование модифицированной версии телемедицинской тренировки по адаптации памяти и внимания (MAAT), которая специально разработана для молодых людей, перенесших рак в детстве (в возрасте 18–39 лет; MAAT-YS) с когнитивными способностями, связанными с раком. нарушения (CRCI). MAAT-YS состоит из 8 еженедельных посещений (продолжительностью 45 минут), при этом участники используют рабочую тетрадь выжившего и выполняют домашнее задание между посещениями. Участники этого пилотного исследования с одной группой (N = 9) заполнят онлайн-отчеты о когнитивных симптомах, качестве жизни, удовлетворенности лечением и пройдут краткий набор нейропсихологических онлайн-тестов на исходном уровне и после MAAT-YS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого клинического исследования является пилотное тестирование модифицированной версии телемедицинской тренировки по адаптации памяти и внимания (MAAT), которая специально разработана для молодых людей, перенесших рак в детстве (в возрасте 18–39 лет; MAAT-YS) с когнитивными способностями, связанными с раком. нарушения (CRCI). MAAT-YS состоит из 8 еженедельных посещений (продолжительностью 45 минут), при этом участники используют рабочую тетрадь выжившего и выполняют домашнее задание между посещениями.

Это пилотное исследование определит осуществимость MAAT-YS, удовлетворенность лечением и величину эффекта по самоотчетам и объективным показателям нейрокогнитивных функций.

Приемлемыми участниками будут 9 человек, у которых был диагностирован рак нецентральной нервной системы (ЦНС) (включая лейкемию / лимфому без известного поражения ЦНС) в возрасте до 18 лет, которым осталось не менее 1 года до завершения лечения рака, в том числе химиотерапия.

Участники заполнят онлайн-самотчеты о когнитивных симптомах, качестве жизни, удовлетворенности лечением и пройдут краткую онлайн-батарейку нейропсихологических тестов на исходном уровне и после MAAT-YS.

В случае успеха планируются дальнейшие исследования в рамках более крупного рандомизированного контролируемого исследования MAAT-YS с участием нескольких центров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 18-39 лет
  2. В возрасте до 18 лет диагностирована солидная опухоль, не относящаяся к ЦНС, или лейкемия/лимфома без известного поражения ЦНС.
  3. По крайней мере, через 1 год после завершения лечения, включая химиотерапию, без рака.
  4. свободно владеет английским языком
  5. Проблемы с памятью или другие когнитивные проблемы, связанные с раком и/или лечением рака
  6. Оценка <10 по шкале влияния FACT-Cog на качество жизни.
  7. Готовы использовать телемедицину с доступом в Интернет
  8. Готов предоставить информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  1. Тяжелые нераковые травмы головного мозга, такие как тяжелая черепно-мозговая травма, инсульт или токсическое повреждение, вызывающее нарушения памяти;
  2. В настоящее время соответствует критериям Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-5) для тяжелого психического расстройства, включая злоупотребление психоактивными веществами, настроение, тревогу или психотические расстройства, по оценке PRIME-MD;
  3. Оценка 3 или ниже по когнитивному тесту из 6 пунктов, предназначенному для выявления тяжелых нарушений памяти;59
  4. Тяжелые неисправленные сенсорные нарушения (тяжелые нарушения слуха или зрения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МААТ-ЮС
Эту группу будут лечить с помощью когнитивно-поведенческой терапии MAAT-YS.
Поведенческий: МААТ-YS
MAAT — это научно обоснованная когнитивно-поведенческая терапия, состоящая из восьми 45-минутных телемедицинских приемов и прилагаемой рабочей тетради.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка когнитивной терапии рака (FACT-Cog), версия 3. Шкала воспринимаемых когнитивных нарушений (PCI)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
PCI оценивает воспринимаемую когнитивную функцию участников в течение предыдущих 7 дней. Он состоит из 18 пунктов с 5-балльной оценкой типа Лайкерта от 0 (Никогда) до 4 (Несколько раз в день) с диапазоном оценок от 0 до 72. В инструкциях по выставлению оценок указано, что элементы оцениваются в обратном порядке: более высокие баллы означают лучшее восприятие когнитивной функции, более низкие баллы — худшую когнитивную функцию.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Батарея онлайн-нейропсихологических тестов по показателям жизнедеятельности ЦНС (CNSVS) (1) Вербальная память (VBM) (память распознавания слов)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
CNSVS Вербальная память (VBM) — это компьютерный нейропсихологический тест распознавания слов и памяти на слова). Тест измеряется в стандартных единицах баллов (среднее значение 100; стандартное отклонение 15). Более высокие баллы означают лучшую когнитивную функцию.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Индикаторы жизнедеятельности ЦНС (CNSVS) Батарея нейропсихологических онлайн-тестов (2) Кодирование символов и цифр (SDC) (скорость зрительно-моторной обработки)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Кодирование символов и цифр CNSVS (SDC) — это компьютерный нейропсихологический тест скорости зрительной моторики. Тест измеряется в стандартных единицах баллов (среднее значение 100; стандартное отклонение 15). Более высокие баллы означают лучшую когнитивную функцию.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Набор нейропсихологических онлайн-тестов ЦНС (CNSVS) (3) Тест Струпа (ST) (время зрительно-моторной реакции, скорость обработки информации и зрительное различение)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
CNSVS Stroop Test (ST) — это компьютерный нейропсихологический тест на время зрительно-моторной реакции, скорость обработки информации и зрительную дискриминацию. Тест измеряется в стандартных единицах баллов (среднее значение 100; стандартное отклонение 15). Более высокие баллы означают лучшую когнитивную функцию.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Батарея онлайн-нейропсихологических тестов по показателям жизнедеятельности ЦНС (CNSVS) (4) Четырехэтапный непрерывный тест на работоспособность (FPCPT) (устойчивое внимание и рабочая память)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских посещений MAAT)
CNSVS 4-этапный непрерывный тест производительности (FPCPT) — это компьютерный нейропсихологический тест устойчивого внимания и рабочей памяти. Тест измеряется в стандартных единицах баллов (среднее значение 100; стандартное отклонение 15). Более высокие баллы означают лучшую когнитивную функцию.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских посещений MAAT)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка когнитивной терапии рака (FACT-Cog), версия 3. Влияние на шкалу качества жизни (IQOL)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
IQOL оценивает воспринимаемое влияние на качество жизни когнитивных симптомов, которые участники испытывают в течение предыдущих 7 дней. Он состоит из 4 пунктов с 5-балльной оценкой типа Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень много) с диапазоном оценок от 0 до 16. В инструкциях по выставлению оценок указано, что элементы оцениваются в обратном порядке: более высокие баллы означают лучшее качество жизни, более низкие баллы — худшее качество жизни.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Контрольный список когнитивных симптомов-Работа-21 (CSC-W-21)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
CSC-W-21 представляет собой 21-элементный показатель самооценки предполагаемого влияния когнитивных симптомов на рабочие (профессиональные) задачи. Респондентам предлагается ответить «да» (1 балл) или «нет» (0 баллов) по каждому пункту. Более высокие баллы в диапазоне от 0 до 21 обозначают больше когнитивных симптомов, связанных с работой.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Метапамять по шкале тревоги взрослой жизни (MIA-A)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
MIA-A представляет собой шкалу из 14 пунктов, в которой для каждого пункта используется 5-балльная оценка типа Лайкерта (1 = категорически не согласен; 5 полностью согласен) с обратным баллом по пункту 13. Пункты суммируются с более высокими баллами (диапазон от 14 до 70), что означает большую тревогу, связанную с предполагаемыми когнитивными проблемами в повседневной жизни.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Anxiety v.1. - Краткая форма 4а
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Шкала PROMIS Anxiety v.1 Short Form 4a оценивает самооценку пугливости, когнитивной сосредоточенности и концентрации, а также эмоционального стресса, связанного с беспокойством и чувством беспокойства в течение последних 7 дней. Он состоит из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном оценок от 4 до 20. Необработанные баллы конвертируются в Т-показатели с использованием норм PROMIS (среднее значение = 50; СО = 10). Необработанные баллы конвертируются в Т-показатели с использованием норм PROMIS (среднее значение = 50; СО = 10). Более высокие баллы означают большую тревогу.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Депрессия, версия 1. - Краткая форма 4а
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Шкала PROMIS Depression v.1 Short Form 4a оценивает самооценку негативного настроения, беспомощности и бесполезности за последние 7 дней. Он состоит из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном оценок от 4 до 20. Исходные баллы конвертируются в Т-баллы с использованием норм PROMIS (среднее значение = 50; стандартное отклонение = 10). Более высокие баллы означают большую депрессию.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Усталость v.1. - Краткая форма 4а
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Шкала PROMIS Fatigue v.1 Short Form 4a оценивает симптомы утомления, усталости и помех в повседневной деятельности, о которых сообщают сами пациенты, за последние 7 дней. Он состоит из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале (1 = совсем нет; 2 = немного; 3 = немного; 4 = совсем немного; 5 = очень много) с диапазоном оценок от 4 до 20. Исходные баллы конвертируются в Т-баллы с использованием норм PROMIS (среднее значение = 50; стандартное отклонение = 10). Исходные баллы конвертируются в Т-баллы с использованием норм PROMIS (среднее значение = 50; стандартное отклонение = 10). Более высокие баллы означают большую тревогу.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Шкала информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), версия 1.2. Глобальное здравоохранение – Физический 2a
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Физическая шкала PROMIS Global Health – это метод самооценки, позволяющий оценить физическое здоровье и способности. Он состоит из 2 пунктов с 5-балльной оценкой типа Лайкерта от 1 (плохо) до 5 (отлично) с диапазоном оценок от 2 до 10. Исходные баллы конвертируются в Т-баллы с использованием норм PROMIS (среднее значение = 50; стандартное отклонение = 10). Более высокие баллы означают лучшее физическое здоровье.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Шкала информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), версия 1.2. Глобальное здравоохранение – психическое здоровье 2a
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Шкала PROMIS Global Health Mental – это метод самооценки, позволяющий оценить психическое здоровье и способности. Он состоит из 2 пунктов с 5-балльной оценкой типа Лайкерта от 1 (плохо) до 5 (отлично) с диапазоном оценок от 2 до 10. Исходные баллы конвертируются в Т-баллы с использованием норм PROMIS (среднее значение = 50; стандартное отклонение = 10). Более высокие баллы означают лучшее психическое здоровье.
От исходного уровня до периода после лечения (после 8 еженедельных телемедицинских визитов MAAT-YS)
Анкета доверия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Вводится только после 6-го визита MAAT-YS (через 6 недель)
CEQ – это метод самооценки, позволяющий оценить достоверность и ожидаемость полученного лечения. Он состоит из 6 пунктов, 4 пункта с 9-балльной оценкой типа Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень много) с диапазоном оценок 3-27. Остальные два пункта имеют процентную шкалу от 0% до 100% с шагом 10 с диапазоном оценок от 0 до 100%. Более высокие баллы означают более высокую достоверность и продолжительность лечения.
Вводится только после 6-го визита MAAT-YS (через 6 недель)
Анкета удовлетворенности лечением (TSS)
Временное ограничение: Только лечение после MAAT-YS (8 недель)
Опросник удовлетворенности лечением (TSS) представляет собой метод самоотчета, позволяющий оценить удовлетворенность лечением. Он состоит из 5 пунктов с 5-балльной оценкой типа Лайкерта от 0 (совсем нет) до 8 (полностью) с диапазоном баллов от 0 до 40 и 1 дополнительного пункта «да/нет» о том, возможна ли поездка на лечение для участия. . Более высокие баллы означают большую удовлетворенность лечением.
Только лечение после MAAT-YS (8 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольные списки соответствия MAAT-YS
Временное ограничение: Сразу после 6-го визита вмешательства МААТ (6 недель)
Контрольные списки соответствия MAAT-YS оценивают степень, в которой врач-исследователь MAAT-YS придерживается конкретных терапевтических действий, предусмотренных Руководством для клиницистов MAAT-YS. Контрольные списки передаются двум независимым оценщикам соблюдения режима лечения, которые просматривают случайно выбранные аудиозаписи каждого из 8 телемедицинских визитов MAAT-YS. Поведение в контрольных списках при каждом посещении независимо оценивается по шкале от 0 (нет или плохая точность) до 10 (наивысшая возможная точность). Средние рейтинговые значения рассчитываются для каждого посещения по шкале от 0 до 10, причем более высокие баллы означают более высокую точность лечения.
Сразу после 6-го визита вмешательства МААТ (6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Главный следователь: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCC 23-043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана обмена данными с другими учреждениями для этого пилотного исследования не существует.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования МААТ-YS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться