Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MAAT voor jongvolwassen kankeroverlevenden (MAAT-YACCS)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Aanpassing van geheugen- en aandachtsaanpassingstraining (MAAT) voor jongvolwassen overlevenden van kinderkanker

Het doel van deze klinische proef is het testen van een aangepaste versie van de via telezorg geleverde Memory and Attention Adaption Training (MAAT), die is toegesneden op jongvolwassen overlevenden van kinderkanker (18-39 jaar; MAAT-YS) met kankergerelateerde cognitieve problemen. bijzondere waardevermindering (CRCI). MAAT-YS bestaat uit 8 wekelijkse bezoeken (duur 45 minuten) en de deelnemers gebruiken een nabestaandenwerkboek en voltooien huiswerk tussen de bezoeken. Deelnemers aan dit pilotonderzoek met één groep (N=9) zullen online zelfrapportagemetingen uitvoeren van cognitieve symptomen, kwaliteit van leven, tevredenheid over de behandeling en een korte online neuropsychologische testbatterij op basislijn- en post-MAAT-YS-tijdpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische proef is het testen van een aangepaste versie van de via telezorg geleverde Memory and Attention Adaption Training (MAAT), die is toegesneden op jongvolwassen overlevenden van kinderkanker (18-39 jaar; MAAT-YS) met kankergerelateerde cognitieve problemen. bijzondere waardevermindering (CRCI). MAAT-YS bestaat uit 8 wekelijkse bezoeken (duur 45 minuten) en de deelnemers gebruiken een nabestaandenwerkboek en voltooien huiswerk tussen de bezoeken.

Deze pilotstudie zal de haalbaarheid van MAAT-YS, de tevredenheid over de behandeling en de omvang van het effect bepalen in zelfrapportage en objectieve metingen van de neurocognitieve functie.

In aanmerking komende deelnemers zijn 9 personen bij wie vóór de leeftijd van 18 jaar de diagnose kanker van het niet-centraal zenuwstelsel (CZS) (inclusief leukemie/lymfoom zonder bekende betrokkenheid van het CZS) is gesteld, en die minstens 1 jaar na voltooiing van de kankerbehandeling zijn begonnen, inclusief chemotherapie.

Deelnemers voltooien online zelfrapportagemetingen van cognitieve symptomen, kwaliteit van leven, tevredenheid over de behandeling en een korte online neuropsychologische testbatterij op basislijn- en post-MAAT-YS-tijdpunten.

Indien succesvol, wordt verder onderzoek gepland met een grotere, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met meerdere locaties naar MAAT-YS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18-39 jaar
  2. Gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 18 jaar met een niet-CZS solide tumor of leukemie/lymfoom zonder bekende betrokkenheid van het CZS
  3. Minimaal 1 jaar na voltooiing van de behandeling inclusief chemotherapie, kankervrij
  4. vloeiend Engels
  5. Geheugen- of andere cognitieve problemen die worden toegeschreven aan kanker en/of de behandeling van kanker
  6. Score van <10 op de FACT-Cog Impact on Quality of Life Scale
  7. Bereid om telezorg te gebruiken met internettoegang
  8. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstig niet-kankerachtig hersenletsel, zoals ernstig traumatisch hersenletsel, beroerte of giftig letsel dat geheugenstoornissen veroorzaakt;
  2. Voldoet momenteel aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) voor een ernstige psychiatrische stoornis, waaronder middelenmisbruik, stemmings-, angst- of psychotische stoornissen, zoals beoordeeld door de PRIME-MD;
  3. Scoren van 3 of lager op het cognitieve scherm met 6 items, ontworpen om ernstige geheugenstoornissen te detecteren;59
  4. Ernstige, niet-gecorrigeerde zintuiglijke beperking (ernstige gehoor- of gezichtsstoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MAAT-YS Groep
Deze groep wordt behandeld met de cognitieve gedragstherapie MAAT-YS.
Gedragsmatig: MAAT-YS
MAAT is een evidence-based cognitieve gedragstherapie die bestaat uit acht telezorgafspraken van 45 minuten en een bijbehorend werkboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie-cognitief (FACT-Cog) v.3. Schaal voor waargenomen cognitieve stoornissen (PCI)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De PCI beoordeelt de waargenomen cognitieve functie van deelnemers binnen een tijdsbestek van de afgelopen zeven dagen. Het bestaat uit 18 items met een 5-punts Likert-beoordeling van 0 (nooit) tot 4 (meerdere keren per dag) met een scorebereik van 0-72. Scoringsinstructies geven aan dat items omgekeerd worden gescoord, zodat hogere scores duiden op een beter waargenomen cognitieve functie, lagere scores en een slechtere cognitieve functie.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online neuropsychologische testbatterij (1) Verbaal geheugen (VBM) (herkenningsgeheugen voor woorden)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
CNSVS Verbaal Geheugen (VBM) is een computergebaseerde neuropsychologische test van woordherkenning en geheugen voor woorden). De test wordt gemeten in standaardscore-eenheden (gemiddelde van 100; SD 15). Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online neuropsychologische testbatterij (2) Symbol Digit Coding (SDC) (visuele motorische verwerkingssnelheid)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
CNSVS Symbol Digit Coding (SDC) is een computergebaseerde neuropsychologische test van de visuele motorische verwerkingssnelheid. De test wordt gemeten in standaardscore-eenheden (gemiddelde van 100; SD 15). Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online neuropsychologische testbatterij (3) Stroop Test (ST) (visuele motorische reactietijd, verwerkingssnelheid en visuele discriminatie)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
CNSVS Stroop Test (ST) is een computergebaseerde neuropsychologische test van visuele motorische reactietijd, verwerkingssnelheid en visuele discriminatie. De test wordt gemeten in standaardscore-eenheden (gemiddelde van 100; SD 15). Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online neuropsychologische testbatterij (4) 4-delige continue prestatietest (FPCPT) (aanhoudende aandacht en werkgeheugen)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse MAAT-bezoeken via telezorg)
CNSVS 4-Part Continuous Performance Test (FPCPT) is een computergebaseerde neuropsychologische test van aanhoudende aandacht en werkgeheugen. De test wordt gemeten in standaardscore-eenheden (gemiddelde van 100; SD 15). Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse MAAT-bezoeken via telezorg)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie-cognitief (FACT-Cog) v.3. Impact op de schaal van levenskwaliteit (IQOL)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De IQOL beoordeelt de waargenomen impact op de levenskwaliteit van cognitieve symptomen die deelnemers ervaren binnen een tijdsbestek van de afgelopen zeven dagen. Het bestaat uit 4 items met een 5-punts Likert-beoordeling van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel) met een scorebereik van 0-16. Scoringsinstructies geven aan dat items omgekeerd worden gescoord, zodat hogere scores een betere kwaliteit van leven en lagere scores een slechtere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
Cognitieve symptomen-checklist-werk-21 (CSC-W-21)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De CSC-W-21 is een zelfrapportagemeting met 21 punten om de waargenomen impact van cognitieve symptomen op werkgerelateerde (beroeps)gerelateerde taken te meten. Respondenten wordt gevraagd om bij elk item ‘ja’ (1 punt) of ‘nee’ (0 punten) aan te geven. Hogere scores, variërend van 0-21, duiden op meer werkgerelateerde cognitieve symptomen.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
Metageheugen op de schaal voor angst voor volwassenen (MIA-A)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De MIA-A is een schaal met 14 items die voor elk item een ​​Likert-beoordeling van 5 punten gebruikt (1 = helemaal mee oneens; 5 helemaal mee eens), waarbij item 13 omgekeerd wordt gescoord. Items worden opgeteld met hogere scores (bereik van 14-70), wat duidt op meer angst geassocieerd met waargenomen cognitieve problemen in het dagelijks leven.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
Patiëntgerapporteerde resultatenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Angst v.1. - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De PROMIS Anxiety v.1 Short Form 4a-schaal evalueert zelfgerapporteerde angst, cognitieve focus en concentratie, evenals emotioneel leed gerelateerd aan zorgen en zich ongemakkelijk voelen in de afgelopen zeven dagen. Het bestaat uit 4 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; en 5=altijd) met een scorebereik van 4 tot 20. Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met behulp van PROMIS-normen (gemiddelde = 50; SD = 10). Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met behulp van PROMIS-normen (gemiddelde = 50; SD = 10). Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Depressie v.1. - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De PROMIS Depressie v.1 Short Form 4a-schaal evalueert zelfgerapporteerde negatieve stemming, hulpeloosheid en waardeloosheid gedurende de afgelopen zeven dagen. Het bestaat uit 4 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; en 5=altijd) met een scorebereik van 4 tot 20. Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met behulp van PROMIS-normen (gemiddelde = 50; SD = 10). Hogere scores duiden op meer depressie.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
Patiëntgerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Vermoeidheid v.1. - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De PROMIS Fatigue v.1 Short Form 4a-schaal evalueert zelfgerapporteerde symptomen van uitputting, vermoeidheid en belemmering van de dagelijkse activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen. Het bestaat uit 4 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet; 2=een beetje; 3=enigszins; 4=redelijk een beetje; en 5=heel erg) met een scorebereik van 4 tot 20. Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met behulp van PROMIS-normen (gemiddelde = 50; SD = 10). Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met behulp van PROMIS-normen (gemiddelde = 50; SD = 10). Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) Schaal v1.2. Mondiale gezondheid - Fysiek 2a
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De PROMIS Global Health Physical Scale is een zelfrapportagemaatstaf die de fysieke gezondheid en mogelijkheden beoordeelt. Het bestaat uit 2 items met een 5-punts Likert-beoordeling van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend) met een scorebereik van 2-10. Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met behulp van PROMIS-normen (gemiddelde = 50; SD = 10). Hogere scores duiden op een betere lichamelijke gezondheid.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) Schaal v1.2. Mondiale gezondheid - Geestelijk 2a
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
De PROMIS Global Health Mental Scale is een zelfrapportagemaatstaf die de geestelijke gezondheid en vermogens beoordeelt. Het bestaat uit 2 items met een 5-punts Likert-beoordeling van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend) met een scorebereik van 2-10. Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met behulp van PROMIS-normen (gemiddelde = 50; SD = 10). Hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
Basislijn tot postbehandeling (na 8 wekelijkse telezorg MAAT-YS-bezoeken)
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Alleen toegediend na Bezoek 6 van MAAT-YS (na 6 weken)
De CEQ is een zelfrapportagemaatstaf die de geloofwaardigheid en de verwachting van de ontvangen behandeling beoordeelt. Het bestaat uit 6 items, 4 items met een Likert-beoordeling van 9 punten van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg) met een scorebereik van 3-27. De andere 2 items zijn op een percentageschaal van 0%-100% in stappen van 10 met een scorebereik van gemiddeld 0-100%. Hogere scores duiden op een hogere geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling.
Alleen toegediend na Bezoek 6 van MAAT-YS (na 6 weken)
Vragenlijst over behandelingstevredenheid (TSS)
Tijdsspanne: Alleen na MAAT-YS-behandeling (8 weken)
De Treatment Satisfaction (TSS)-vragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf die de tevredenheid over de behandeling beoordeelt. Het bestaat uit 5 items met een 5-punts Likert-beoordeling van 0 (helemaal niet) tot 8 (helemaal) met een scorebereik van 0-40 en 1 extra ja/nee-item over de vraag of reizen voor behandeling mogelijk is voor deelname . Hogere scores duiden op meer tevredenheid over de behandeling.
Alleen na MAAT-YS-behandeling (8 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MAAT-YS Fidelity-checklists
Tijdsspanne: Direct na het 6e bezoek van de MAAT-interventie (6 weken)
De MAAT-YS Fidelity Checklists beoordelen de mate waarin de MAAT-YS-onderzoeksarts zich houdt aan specifiek therapeutisch gedrag uit de MAAT-YS Clinician Manual. De checklists worden toegediend aan twee onafhankelijke beoordelaars van de therapietrouw, die willekeurig geselecteerde audio-opnamen beoordelen van elk van de acht via telezorg geleverde MAAT-YS-bezoeken. Gedrag in checklists wordt bij elk bezoek onafhankelijk beoordeeld van 0 (geen of slechte betrouwbaarheid) tot 10 (hoogst mogelijke betrouwbaarheid). Voor elk bezoek worden beoordelingsgemiddelden berekend voor een score van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een hogere betrouwbaarheid van de behandeling.
Direct na het 6e bezoek van de MAAT-interventie (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCC 23-043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is voor deze pilot geen plan voor het delen van gegevens met andere instellingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op MAAT-YS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren