Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MAAT pro mladé dospělé, kteří přežili rakovinu (MAAT-YACCS)

8. ledna 2026 aktualizováno: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Úprava adaptace paměti a pozornosti (MAAT) pro mladé dospělé, kteří přežili rakovinu v dětství

Cílem této klinické studie je pilotně otestovat upravenou verzi tréninku adaptace paměti a pozornosti (MAAT) poskytovaného telehealth, který je přizpůsoben mladým dospělým pacientům, kteří přežili rakovinu v dětství (ve věku 18–39 let; MAAT-YS) s kognitivními funkcemi souvisejícími s rakovinou. poškození (CRCI). MAAT-YS se skládá z 8 týdenních návštěv (trvání 45 minut) a účastníci používají pracovní sešit pro přeživší a mezi návštěvami plní domácí úkoly. Účastníci této jednoskupinové pilotní studie (N=9) vyplní online self-report měření kognitivních symptomů, kvality života, spokojenosti s léčbou a krátkou online baterii neuropsychologických testů na začátku a po MAAT-YS časových bodech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je pilotně otestovat upravenou verzi tréninku adaptace paměti a pozornosti (MAAT) poskytovaného telehealth, který je přizpůsoben mladým dospělým pacientům, kteří přežili rakovinu v dětství (ve věku 18–39 let; MAAT-YS) s kognitivními funkcemi souvisejícími s rakovinou. poškození (CRCI). MAAT-YS se skládá z 8 týdenních návštěv (trvání 45 minut) a účastníci používají pracovní sešit pro přeživší a mezi návštěvami plní domácí úkoly.

Tato pilotní studie určí proveditelnost MAAT-YS, spokojenost s léčbou a velikost účinku v self-reportu a objektivních měřeních neurokognitivních funkcí.

Oprávněnými účastníky bude 9 jedinců, kterým byla diagnostikována rakovina necentrálního nervového systému (CNS) (včetně leukémie/lymfomu bez známého postižení CNS) před dosažením věku 18 let, kteří jsou alespoň 1 rok od dokončení léčby rakoviny, včetně chemoterapie.

Účastníci vyplní online self-report měření kognitivních symptomů, kvality života, spokojenosti s léčbou a krátký online neuropsychologický test baterie ve výchozím stavu a po MAAT-YS časových bodech.

Pokud bude úspěšný, plánuje se další výzkum s větší randomizovanou kontrolovanou studií MAAT-YS na více místech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18-39 let
  2. Diagnostikován před 18. rokem věku se solidním nádorem mimo CNS nebo leukémií/lymfomem bez známého postižení CNS
  3. Nejméně 1 rok po ukončení léčby včetně chemoterapie, bez rakoviny
  4. plynně anglicky
  5. Paměť nebo jiné kognitivní problémy připisované rakovině a/nebo léčbě rakoviny
  6. Skóre <10 na stupnici FACT-Cog Impact on Quality of Life
  7. Ochota využívat telehealth s přístupem na internet
  8. Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké nerakovinové poškození mozku, jako je těžké traumatické poškození mozku, mrtvice nebo toxické poškození způsobující poruchy paměti;
  2. V současné době splňuje kritéria Diagnostického a statistického manuálu-5 (DSM-5) pro těžkou psychiatrickou poruchu, včetně zneužívání návykových látek, nálady, úzkosti nebo psychotických poruch, podle posouzení PRIME-MD;
  3. Skóre 3 nebo nižší na kognitivní obrazovce se 6 položkami určené k detekci závažných poruch paměti;59
  4. Těžká nekorigovaná smyslová porucha (těžká porucha sluchu nebo zraku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MAAT-YS
Tato skupina bude léčena kognitivně-behaviorální terapií MAAT-YS.
Behaviorální: MAAT-YS
MAAT je kognitivně-behaviorální terapie založená na důkazech, která se skládá z osmi 45minutových schůzek telehealth a doprovodného sešitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení kognitivní terapie rakoviny (FACT-Cog) v.3. Škála vnímaných kognitivních poruch (PCI)
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
PCI hodnotí vnímané kognitivní funkce účastníků v časovém rámci předchozích 7 dnů. Skládá se z 18 položek s pětibodovým hodnocením typu Likert od 0 (Nikdy) do 4 (Několikrát za den) s rozsahem skóre 0-72. Instrukce pro bodování naznačují, že položky jsou hodnoceny obráceně, takže vyšší skóre označují lépe vnímanou kognitivní funkci, nižší skóre, horší kognitivní funkce.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Vitální funkce CNS (CNSVS) Online Neuropsychologický test Baterie (1) Verbální paměť (VBM) (rozpoznávací paměť pro slova)
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
CNSVS Verbal Memory (VBM) je počítačový neuropsychologický test rozpoznávání slov a paměti pro slova. Test je měřen ve standardních jednotkách skóre (průměr 100; SD 15). Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online Neuropsychologický test Baterie (2) Symbol Digit Coding (SDC) (rychlost zpracování vizuálního motoru)
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
CNSVS Symbol Digit Coding (SDC) je počítačově založený neuropsychologický test rychlosti vizuálního motorického zpracování. Test je měřen ve standardních jednotkách skóre (průměr 100; SD 15). Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Vitální funkce CNS (CNSVS) Online Neuropsychologický test Baterie (3) Stroopův test (ST) (vizuální motorická reakční doba, rychlost zpracování a vizuální rozlišení)
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
CNSVS Stroop Test (ST) je počítačově založený neuropsychologický test vizuální motorické reakční doby, rychlosti zpracování a vizuální diskriminace. Test je měřen ve standardních jednotkách skóre (průměr 100; SD 15). Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Vitální funkce CNS (CNSVS) Online Neuropsychologický test Baterie (4) 4dílný kontinuální výkonnostní test (FPCPT) (trvalá pozornost a pracovní paměť)
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT)
CNSVS 4-Part Continuous Performance Test (FPCPT) je počítačově založený neuropsychologický test trvalé pozornosti a pracovní paměti. Test je měřen ve standardních jednotkách skóre (průměr 100; SD 15). Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení kognitivní terapie rakoviny (FACT-Cog) v.3. Dopad na stupnici kvality života (IQOL)
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
IQOL hodnotí vnímaný dopad na kvalitu života kognitivních symptomů, které účastníci zažívají v časovém rámci předchozích 7 dnů. Skládá se ze 4 položek s 5bodovým hodnocením typu Likert od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho) s rozsahem hodnocení 0-16. Instrukce pro bodování naznačují, že položky jsou hodnoceny obráceně, takže vyšší skóre znamená lepší kvalitu života, nižší skóre a horší kvalitu života.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Cognitive-Symptom-Checklist-Work-21 (CSC-W-21)
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
CSC-W-21 je 21-položkový self-report měřítko vnímaného dopadu kognitivních symptomů na pracovní (pracovní) úkoly. Respondenti jsou požádáni, aby u každé položky uvedli „ano“ (1 bod) nebo „ne“ (0 bodů). Vyšší skóre, v rozmezí od 0 do 21, označují kognitivní symptomy související s prací.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Metapaměť ve škále úzkosti v dospělosti (MIA-A)
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
MIA-A je 14bodová škála, která používá 5bodové hodnocení typu Likert pro každou položku (1= rozhodně nesouhlasím; 5 rozhodně souhlasím) s bodem 13 obráceně. Položky jsou sečteny s vyšším skóre (v rozmezí 14–70), což znamená větší úzkost spojenou s vnímanými kognitivními problémy v každodenním životě.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Úzkost v.1. - Krátký formulář 4a
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Škála PROMIS Anxiety v.1 Short Form 4a hodnotí sebevědomý strach, kognitivní zaměření a koncentraci, stejně jako emoční úzkost související se starostmi a pocitem neklidu za posledních 7 dní. Skládá se ze 4 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové stupnici (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; a 5=vždy) s rozsahem skóre 4 až 20. Nezpracované skóre se převádí na T-skóre pomocí norem PROMIS (průměr = 50; SD = 10). Nezpracované skóre se převádí na T-skóre pomocí norem PROMIS (průměr = 50; SD = 10). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Deprese v.1. - Krátký formulář 4a
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Škála PROMIS Depression v.1 Short Form 4a hodnotí negativní náladu, bezmocnost a bezcennost za posledních 7 dní. Skládá se ze 4 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové stupnici (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; a 5=vždy) s rozsahem skóre 4 až 20. Nezpracované skóre se převede na T-skóre pomocí norem PROMIS (průměr = 50; SD = 10). Vyšší skóre znamená větší depresi.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Únava v.1. - Krátký formulář 4a
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Škála PROMIS Fatigue v.1 Short Form 4a hodnotí samostatně hlášené příznaky vyčerpání, únavy a interference s každodenní činností za posledních 7 dní. Skládá se ze 4 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále (1=vůbec; 2=trochu; 3=poněkud; 4=dost málo; a 5=velmi mnoho) s rozsahem bodování od 4 do 20. Nezpracované skóre se převede na T-skóre pomocí norem PROMIS (průměr = 50; SD = 10). Nezpracované skóre se převede na T-skóre pomocí norem PROMIS (průměr = 50; SD = 10). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Scale v1.2. Globální zdraví – fyzické 2a
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Globální zdravotní fyzická škála PROMIS je sebehodnotící měření fyzického zdraví a schopností. Skládá se ze 2 položek s pětibodovým hodnocením typu Likert od 1 (špatný) do 5 (výborný) s rozsahem hodnocení 2-10. Nezpracované skóre se převede na T-skóre pomocí norem PROMIS (průměr = 50; SD = 10). Vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Scale v1.2. Globální zdraví – duševní 2a
Časové okno: Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Škála PROMIS Global Health Mental scale je sebehodnotící míra hodnotící duševní zdraví a schopnosti. Skládá se ze 2 položek s pětibodovým hodnocením typu Likert od 1 (špatný) do 5 (výborný) s rozsahem hodnocení 2-10. Nezpracované skóre se převede na T-skóre pomocí norem PROMIS (průměr = 50; SD = 10). Vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví.
Výchozí stav po ukončení léčby (po 8 týdenních návštěvách telehealth MAAT-YS)
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: Podáno pouze po návštěvě 6 MAAT-YS (po 6 týdnech)
CEQ je self-report opatření, které hodnotí důvěryhodnost a očekávání obdržené léčby. Skládá se ze 6 položek, 4 položek s 9bodovým hodnocením typu Likert od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho) s rozsahem skóre 3-27. Další 2 položky jsou na procentuální stupnici od 0 % do 100 % v krocích po 10 s rozsahem hodnocení od 0 do 100 %. Vyšší skóre značí vyšší důvěryhodnost léčby a očekávanou délku léčby.
Podáno pouze po návštěvě 6 MAAT-YS (po 6 týdnech)
Dotazník spokojenosti s léčbou (TSS)
Časové okno: Pouze po léčbě MAAT-YS (8 týdnů)
Dotazník spokojenosti s léčbou (TSS) je self-report měřítkem hodnotícím spokojenost s léčbou. Skládá se z 5 položek s pětibodovým hodnocením typu Likert od 0 (vůbec ne) do 8 (zcela) s rozsahem bodování 0-40 a 1 další ano/ne položka o tom, zda je možné za účastí cestovat za ošetřením. . Vyšší skóre znamená větší spokojenost s léčbou.
Pouze po léčbě MAAT-YS (8 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznamy věrnosti MAAT-YS
Časové okno: Ihned po 6. návštěvě intervence MAAT (6 týdnů)
Kontrolní seznamy věrnosti MAAT-YS hodnotí míru, do jaké klinický lékař studie MAAT-YS dodržuje specifické terapeutické chování uvedené v manuálu klinického lékaře MAAT-YS. Kontrolní seznamy jsou podávány 2 nezávislým hodnotitelům dodržování léčby, kteří kontrolují náhodně vybrané zvukové záznamy každé z 8 návštěv MAAT-YS uskutečněných telehealth. Chování v kontrolních seznamech pro každou návštěvu je nezávisle hodnoceno 0 (žádná nebo špatná věrnost) až 10 (nejvyšší možná věrnost). Hodnotící průměry jsou vypočítány pro každou návštěvu pro skóre 0-10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší věrnost léčby.
Ihned po 6. návštěvě intervence MAAT (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCC 23-043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro tuto pilotní studii neexistuje žádný plán sdílení dat s jinými institucemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MAAT-YS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit