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MAAT para jovens sobreviventes de câncer (MAAT-YACCS)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Modificando o treinamento de adaptação de memória e atenção (MAAT) para jovens adultos sobreviventes de câncer infantil

O objetivo deste ensaio clínico é testar uma versão modificada do Treinamento de Adaptação de Memória e Atenção (MAAT) fornecido por telessaúde, adaptado para jovens adultos sobreviventes de câncer infantil (idades 18-39; MAAT-YS) com habilidades cognitivas relacionadas ao câncer imparidade (CRCI). O MAAT-YS consiste em 8 visitas semanais (45 minutos de duração) e os participantes usam uma apostila de sobrevivente e fazem o dever de casa entre as visitas. Os participantes deste ensaio piloto de grupo único (N = 9) preencherão medidas de autorrelato online de sintomas cognitivos, qualidade de vida, satisfação com o tratamento e uma breve bateria de testes neuropsicológicos online no início do estudo e pontos de tempo pós-MAAT-YS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é testar uma versão modificada do Treinamento de Adaptação de Memória e Atenção (MAAT) fornecido por telessaúde, adaptado para jovens adultos sobreviventes de câncer infantil (idades 18-39; MAAT-YS) com habilidades cognitivas relacionadas ao câncer imparidade (CRCI). O MAAT-YS consiste em 8 visitas semanais (45 minutos de duração) e os participantes usam uma apostila de sobrevivente e fazem o dever de casa entre as visitas.

Este ensaio piloto determinará a viabilidade do MAAT-YS, a satisfação com o tratamento e o tamanho do efeito no autorrelato e medidas objetivas da função neurocognitiva.

Os participantes elegíveis serão 9 indivíduos que foram diagnosticados com câncer do sistema nervoso não central (SNC) (incluindo leucemia/linfoma sem envolvimento conhecido do SNC) antes dos 18 anos de idade, com pelo menos 1 ano de conclusão do tratamento do câncer, incluindo quimioterapia.

Os participantes preencherão medidas de autorrelato on-line de sintomas cognitivos, qualidade de vida, satisfação com o tratamento e uma breve bateria de testes neuropsicológicos on-line no início do estudo e nos pontos de tempo pós-MAAT-YS.

Se for bem sucedido, mais pesquisas estão planejadas com um ensaio maior, randomizado e controlado em vários locais do MAAT-YS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 18 a 39 anos
  2. Diagnosticado antes dos 18 anos de idade com tumor sólido não pertencente ao SNC ou leucemia/linfoma sem envolvimento conhecido do SNC
  3. Pelo menos 1 ano após a conclusão do tratamento, incluindo quimioterapia, livre de câncer
  4. Inglês fluente
  5. Memória ou outros problemas cognitivos atribuídos ao câncer e/ou tratamento oncológico
  6. Pontuação <10 na Escala de Impacto na Qualidade de Vida do FACT-Cog
  7. Disposto a usar telessaúde com acesso à Internet
  8. Disposto a fornecer consentimento informado para participação

Critério de exclusão:

  1. Lesão cerebral grave não oncológica, como lesão cerebral traumática grave, acidente vascular cerebral ou lesão tóxica que cause problemas de memória;
  2. Atendendo atualmente aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5) para um transtorno psiquiátrico grave, incluindo abuso de substâncias, humor, ansiedade ou transtornos psicóticos, conforme avaliado pelo PRIME-MD;
  3. Pontuação 3 ou inferior na tela cognitiva de 6 itens projetada para detectar distúrbios graves de memória;59
  4. Comprometimento sensorial grave não corrigido (deficiência auditiva ou visual grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MAAT-YS
Este grupo será tratado com terapia cognitivo-comportamental MAAT-YS.
Comportamental: MAAT-YS
MAAT é uma terapia cognitivo-comportamental baseada em evidências, composta por oito consultas de telessaúde de 45 minutos e uma apostila de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Terapia Cognitiva do Câncer (FACT-Cog) v.3. Escala de deficiências cognitivas percebidas (PCI)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
O PCI avalia a função cognitiva percebida dos participantes dentro de um período dos 7 dias anteriores. É composto por 18 itens com classificação tipo Likert de 5 pontos, de 0 (Nunca) a 4 (Várias vezes ao dia), com pontuação de 0 a 72. As instruções de pontuação indicam que os itens são pontuados inversamente, de modo que pontuações mais altas denotam melhor função cognitiva percebida, pontuações mais baixas, pior função cognitiva.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Bateria de testes neuropsicológicos on-line de sinais vitais do SNC (CNSVS) (1) Memória verbal (VBM) (memória de reconhecimento de palavras)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
CNSVS Verbal Memory (VBM) é um teste neuropsicológico baseado em computador de reconhecimento de palavras e memória para palavras). O teste é medido em unidades de pontuação padrão (média de 100; DP 15). Pontuações mais altas denotam melhor função cognitiva.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Bateria de testes neuropsicológicos on-line de sinais vitais do SNC (CNSVS) (2) Codificação de dígitos de símbolos (SDC) (velocidade de processamento motor visual)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
CNSVS Symbol Digit Coding (SDC) é um teste neuropsicológico baseado em computador de velocidade de processamento visual motor. O teste é medido em unidades de pontuação padrão (média de 100; DP 15). Pontuações mais altas denotam melhor função cognitiva.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Bateria de testes neuropsicológicos on-line de sinais vitais do SNC (CNSVS) (3) Teste Stroop (ST) (tempo de reação visual motora, velocidade de processamento e discriminação visual)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
CNSVS Stroop Test (ST) é um teste neuropsicológico baseado em computador de tempo de reação visual motora, velocidade de processamento e discriminação visual. O teste é medido em unidades de pontuação padrão (média de 100; DP 15). Pontuações mais altas denotam melhor função cognitiva.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Bateria de testes neuropsicológicos on-line de sinais vitais do SNC (CNSVS) (4) Teste de desempenho contínuo de 4 partes (FPCPT) (atenção sustentada e memória de trabalho)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde do MAAT)
O Teste de Desempenho Contínuo de 4 Partes CNSVS (FPCPT) é um teste neuropsicológico baseado em computador de atenção sustentada e memória de trabalho. O teste é medido em unidades de pontuação padrão (média de 100; DP 15). Pontuações mais altas denotam melhor função cognitiva.
Linha de base até pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde do MAAT)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Terapia Cognitiva do Câncer (FACT-Cog) v.3. Escala de Impacto na Qualidade de Vida (IQOL)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
O IQOL avalia o impacto percebido na qualidade de vida dos sintomas cognitivos que os participantes experimentam em um período de tempo dos 7 dias anteriores. Consiste em 4 itens com uma classificação do tipo Likert de 5 pontos, de 0 (Nada) a 4 (Muito), com uma faixa de pontuação de 0 a 16. As instruções de pontuação indicam que os itens são pontuados inversamente, de modo que pontuações mais altas denotam melhor qualidade de vida, pontuações mais baixas, pior qualidade de vida.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Lista de verificação de sintomas cognitivos-trabalho-21 (CSC-W-21)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
O CSC-W-21 é uma medida de autorrelato de 21 itens sobre o impacto percebido dos sintomas cognitivos nas tarefas relacionadas ao trabalho (ocupacionais). Os entrevistados são solicitados a indicar “sim” (1 ponto) ou “não” (0 ponto) para cada item. Pontuações mais altas, variando de 0 a 21, denotam mais sintomas cognitivos relacionados ao trabalho.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Escala de Metamemória na Idade Adulta-Ansiedade (MIA-A)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
A MIA-A é uma escala de 14 itens que utiliza uma classificação do tipo Likert de 5 pontos para cada item (1 = Discordo totalmente; 5 Concordo totalmente) com o item 13 com pontuação reversa. Os itens são somados com pontuações mais altas (variação de 14 a 70), denotando mais ansiedade associada a problemas cognitivos percebidos na vida diária.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Ansiedade v.1. - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
A escala PROMIS Anxiety v.1 Short Form 4a avalia medo, foco cognitivo e concentração autorrelatados, bem como sofrimento emocional relacionado à preocupação e desconforto nos últimos 7 dias. É composto por 4 itens, cada um avaliado numa escala de 5 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=sempre) com uma escala de pontuação de 4 a 20. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T usando as normas PROMIS (média = 50; DP = 10). As pontuações brutas são convertidas em pontuações T usando as normas PROMIS (média = 50; DP = 10). Pontuações mais altas denotam mais ansiedade.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Depressão v.1. - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
A escala PROMIS Depression v.1 Short Form 4a avalia humor negativo auto-relatado, desamparo e inutilidade nos últimos 7 dias. É composto por 4 itens, cada um avaliado numa escala de 5 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=sempre) com uma escala de pontuação de 4 a 20. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T usando as normas PROMIS (média = 50; DP = 10). Pontuações mais altas denotam mais depressão.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Fadiga v.1. - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
A escala PROMIS Fatigue v.1 Short Form 4a avalia sintomas autorrelatados de exaustão, fadiga e interferência nas atividades diárias nos últimos 7 dias. É composto por 4 itens, cada um avaliado em uma escala de 5 pontos (1 = nada; 2 = um pouco; 3 = um pouco; 4 = bastante; e 5 = muito) com uma faixa de pontuação de 4 a 20. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T usando as normas PROMIS (média = 50; DP = 10). As pontuações brutas são convertidas em pontuações T usando as normas PROMIS (média = 50; DP = 10). Pontuações mais altas denotam mais ansiedade.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Escala do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v1.2. Saúde Global - Física 2a
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
A escala PROMIS Global Health Physical é uma medida de autorrelato que avalia a saúde e a capacidade física. Consiste em 2 itens com uma classificação tipo Likert de 5 pontos, de 1 (Ruim) a 5 (Excelente), com uma faixa de pontuação de 2 a 10. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T usando as normas PROMIS (média = 50; DP = 10). Pontuações mais altas denotam melhor saúde física.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Escala do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v1.2. Saúde Global - Mental 2a
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
A escala PROMIS Global Health Mental é uma medida de autorrelato que avalia a saúde e a capacidade mental. Consiste em 2 itens com uma classificação tipo Likert de 5 pontos, de 1 (Ruim) a 5 (Excelente), com uma faixa de pontuação de 2 a 10. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T usando as normas PROMIS (média = 50; DP = 10). Pontuações mais altas denotam melhor saúde mental.
Linha de base ao pós-tratamento (após 8 visitas semanais de telessaúde MAAT-YS)
Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: Administrado apenas após a visita 6 do MAAT-YS (após 6 semanas)
O CEQ é uma medida de auto-relato que avalia a credibilidade e a expectativa do tratamento recebido. Consiste em 6 itens, 4 itens com uma classificação do tipo Likert de 9 pontos, de 1 (nada) a 5 (muito), com uma faixa de pontuação de 3 a 27. Os outros 2 itens estão em uma escala percentual de 0% a 100% em incrementos de 10 com uma faixa de pontuação média de 0 a 100%. Pontuações mais altas denotam maior credibilidade e expectativa do tratamento.
Administrado apenas após a visita 6 do MAAT-YS (após 6 semanas)
Questionário de Satisfação com o Tratamento (TSS)
Prazo: Apenas tratamento pós-MAAT-YS (8 semanas)
O questionário de Satisfação com o Tratamento (TSS) é uma medida de autorrelato que avalia a satisfação com o tratamento. Consiste em 5 itens com uma classificação do tipo Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 8 (completamente), com uma faixa de pontuação de 0 a 40 e 1 item adicional de sim/não sobre se é possível viajar para tratamento para participação. . Pontuações mais altas denotam maior satisfação com o tratamento.
Apenas tratamento pós-MAAT-YS (8 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Listas de verificação de fidelidade MAAT-YS
Prazo: Imediatamente após a 6ª visita da intervenção MAAT (6 semanas)
As listas de verificação de fidelidade do MAAT-YS avaliam o grau em que o médico do estudo MAAT-YS adere aos comportamentos terapêuticos específicos do Manual do Clínico MAAT-YS. As listas de verificação são administradas a 2 avaliadores independentes de adesão ao tratamento que revisam gravações de áudio selecionadas aleatoriamente de cada uma das 8 visitas MAAT-YS realizadas por telessaúde. Os comportamentos nas listas de verificação para cada visita são classificados independentemente de 0 (nenhuma ou baixa fidelidade) a 10 (maior fidelidade possível). As médias de classificação são calculadas para cada visita para uma pontuação de 0 a 10, com pontuações mais altas denotando maior fidelidade ao tratamento.
Imediatamente após a 6ª visita da intervenção MAAT (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigador principal: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCC 23-043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano de compartilhamento de dados com outras instituições para este ensaio piloto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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