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MAAT para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer (MAAT-YACCS)

8 de enero de 2026 actualizado por: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Modificación del entrenamiento de adaptación de la atención y la memoria (MAAT) para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil

El objetivo de este ensayo clínico es realizar una prueba piloto de una versión modificada del Entrenamiento de Adaptación de la Atención y la Memoria (MAAT) impartido por telesalud y diseñado para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil (de 18 a 39 años; MAAT-YS) con problemas cognitivos relacionados con el cáncer. deterioro (CRCI). MAAT-YS consta de 8 visitas semanales (de 45 minutos de duración) y los participantes utilizan un libro de trabajo para sobrevivientes y completan la tarea entre visitas. Los participantes en esta prueba piloto de un solo grupo (N = 9) completarán medidas de autoinforme en línea de síntomas cognitivos, calidad de vida, satisfacción con el tratamiento y una breve batería de pruebas neuropsicológicas en línea al inicio y en los momentos posteriores a MAAT-YS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es realizar una prueba piloto de una versión modificada del Entrenamiento de Adaptación de la Atención y la Memoria (MAAT) impartido por telesalud y diseñado para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil (de 18 a 39 años; MAAT-YS) con problemas cognitivos relacionados con el cáncer. deterioro (CRCI). MAAT-YS consta de 8 visitas semanales (de 45 minutos de duración) y los participantes utilizan un libro de trabajo para sobrevivientes y completan la tarea entre visitas.

Esta prueba piloto determinará la viabilidad de MAAT-YS, la satisfacción del tratamiento y el tamaño del efecto en el autoinforme y medidas objetivas de la función neurocognitiva.

Los participantes elegibles serán 9 personas a las que se les haya diagnosticado cáncer del sistema nervioso no central (SNC) (incluidos leucemia/linfoma sin afectación conocida del SNC) antes de los 18 años, que hayan transcurrido al menos 1 año desde la finalización del tratamiento contra el cáncer, incluido quimioterapia.

Los participantes completarán medidas de autoinforme en línea de síntomas cognitivos, calidad de vida, satisfacción con el tratamiento y una breve batería de pruebas neuropsicológicas en línea al inicio y después de MAAT-YS.

Si tiene éxito, se planean más investigaciones con un ensayo controlado aleatorio en múltiples sitios de MAAT-YS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 18 a 39 años
  2. Diagnosticado antes de los 18 años de edad con tumor sólido no perteneciente al SNC o leucemia/linfoma sin afectación conocida del SNC.
  3. Al menos 1 año después de finalizar el tratamiento, incluida la quimioterapia, libre de cáncer
  4. Ingles fluido
  5. Memoria u otros problemas cognitivos atribuidos al cáncer y/o al tratamiento del cáncer
  6. Puntuación <10 en la escala de impacto en la calidad de vida de FACT-Cog
  7. Dispuesto a utilizar telesalud con acceso a Internet
  8. Dispuesto a dar consentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

  1. Lesiones cerebrales graves no cancerosas, como lesiones cerebrales traumáticas graves, accidentes cerebrovasculares o lesiones tóxicas que causan problemas de memoria;
  2. Actualmente cumple con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico-5 (DSM-5) para un trastorno psiquiátrico grave, incluido el abuso de sustancias, el estado de ánimo, la ansiedad o los trastornos psicóticos, según la evaluación del PRIME-MD;
  3. Puntuación de 3 o menos en la prueba cognitiva de 6 ítems diseñada para detectar trastornos graves de la memoria;59
  4. Deterioro sensorial grave no corregido (discapacidad auditiva o visual grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MAAT-YS
Este grupo será tratado con la terapia cognitivo-conductual MAAT-YS.
Conductual: MAAT-YS
MAAT es una terapia cognitivo-conductual basada en evidencia compuesta por ocho citas de telesalud de 45 minutos y un libro de trabajo adjunto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional de la terapia cognitiva contra el cáncer (FACT-Cog) v.3. Escala de deterioro cognitivo percibido (PCI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
La PCI evalúa la función cognitiva percibida de los participantes dentro de un período de tiempo de los 7 días anteriores. Consta de 18 ítems con una calificación tipo Likert de 5 puntos de 0 (Nunca) a 4 (Varias veces al día) con un rango de puntuación de 0-72. Las instrucciones de puntuación indican que los elementos se puntúan al revés, de modo que las puntuaciones más altas denotan una mejor función cognitiva percibida, las puntuaciones más bajas, una función cognitiva más pobre.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Batería de pruebas neuropsicológicas en línea de signos vitales del SNC (CNSVS) (1) Memoria verbal (VBM) (memoria de reconocimiento de palabras)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
CNSVS Verbal Memory (VBM) es una prueba neuropsicológica basada en computadora de reconocimiento de palabras y memoria de palabras). La prueba se mide en unidades de puntuación estándar (media de 100; DE 15). Las puntuaciones más altas denotan una mejor función cognitiva.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Batería de pruebas neuropsicológicas en línea de signos vitales del SNC (CNSVS) (2) Codificación de dígitos de símbolos (SDC) (velocidad de procesamiento visuomotor)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
La codificación de dígitos de símbolos (SDC) de CNSVS es una prueba neuropsicológica basada en computadora de la velocidad de procesamiento visomotor. La prueba se mide en unidades de puntuación estándar (media de 100; DE 15). Las puntuaciones más altas denotan una mejor función cognitiva.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Batería de pruebas neuropsicológicas en línea de signos vitales del sistema nervioso central (CNSVS) (3) Prueba de Stroop (ST) (tiempo de reacción visomotora, velocidad de procesamiento y discriminación visual)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
CNSVS Stroop Test (ST) es una prueba neuropsicológica basada en computadora del tiempo de reacción visomotora, la velocidad de procesamiento y la discriminación visual. La prueba se mide en unidades de puntuación estándar (media de 100; DE 15). Las puntuaciones más altas denotan una mejor función cognitiva.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Batería de pruebas neuropsicológicas en línea de signos vitales del sistema nervioso central (CNSVS) (4) Prueba de rendimiento continuo de 4 partes (FPCPT) (atención sostenida y memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales al MAAT de telesalud)
La prueba de rendimiento continuo de 4 partes (FPCPT) de CNSVS es una prueba neuropsicológica basada en computadora de atención sostenida y memoria de trabajo. La prueba se mide en unidades de puntuación estándar (media de 100; DE 15). Las puntuaciones más altas denotan una mejor función cognitiva.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales al MAAT de telesalud)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional de la terapia cognitiva contra el cáncer (FACT-Cog) v.3. Escala de Impacto en la Calidad de Vida (IQOL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
El IQOL evalúa el impacto percibido en la calidad de vida de los síntomas cognitivos que los participantes experimentan dentro de un período de tiempo de los 7 días anteriores. Consta de 4 ítems con una calificación tipo Likert de 5 puntos de 0 (Nada) a 4 (Mucho) con un rango de puntuación de 0-16. Las instrucciones de puntuación indican que los elementos se puntúan al revés, de modo que puntuaciones más altas denotan mejor calidad de vida, puntuaciones más bajas, peor calidad de vida.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Lista de verificación de síntomas cognitivos Trabajo 21 (CSC-W-21)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
El CSC-W-21 es una medida de autoinforme de 21 elementos del impacto percibido de los síntomas cognitivos en tareas relacionadas con el trabajo (ocupacional). Se pide a los encuestados que indiquen "sí" (1 punto) o "no" (0 puntos) a cada ítem. Las puntuaciones más altas, que van de 0 a 21, denotan más síntomas cognitivos relacionados con el trabajo.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Escala de metamemoria en la edad adulta-ansiedad (MIA-A)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
La MIA-A es una escala de 14 ítems que utiliza una calificación tipo Likert de 5 puntos para cada ítem (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 Totalmente de acuerdo) con una puntuación inversa del ítem 13. Los ítems se resumen con puntuaciones más altas (entre 14 y 70), lo que denota más ansiedad asociada con problemas cognitivos percibidos en la vida diaria.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Ansiedad v.1. - Formulario corto 4a
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
La escala PROMIS Anxiety v.1 Short Form 4a evalúa el miedo, el enfoque cognitivo y la concentración autoinformados, así como la angustia emocional relacionada con la preocupación y la sensación de inquietud durante los últimos 7 días. Consta de 4 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos (1=nunca; 2=raramente; 3=a veces; 4=a menudo; y 5=siempre) con un rango de puntuación de 4 a 20. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T utilizando las normas PROMIS (media = 50; DE = 10). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T utilizando las normas PROMIS (media = 50; DE = 10). Las puntuaciones más altas denotan más ansiedad.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión v.1. - Formulario corto 4a
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
La escala PROMIS Depression v.1 Short Form 4a evalúa el estado de ánimo negativo, la impotencia y la inutilidad autoinformados durante los últimos 7 días. Consta de 4 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos (1=nunca; 2=raramente; 3=a veces; 4=a menudo; y 5=siempre) con un rango de puntuación de 4 a 20. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T utilizando las normas PROMIS (media = 50; DE = 10). Las puntuaciones más altas denotan más depresión.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Fatiga v.1. - Formulario corto 4a
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
La escala PROMIS Fatigue v.1 Short Form 4a evalúa los síntomas autoinformados de agotamiento, fatiga e interferencia con la actividad diaria durante los últimos 7 días. Consta de 4 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos (1=nada; 2=un poco; 3=algo; 4=bastante; y 5=mucho) con un rango de puntuación de 4 a 20. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T utilizando las normas PROMIS (media = 50; DE = 10). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T utilizando las normas PROMIS (media = 50; DE = 10). Las puntuaciones más altas denotan más ansiedad.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Escala del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v1.2. Salud Global - Física 2a
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
La escala PROMIS Global Health Physical es una medida de autoinforme que evalúa la salud y la capacidad física. Consta de 2 ítems con una calificación tipo Likert de 5 puntos de 1 (Malo) a 5 (Excelente) con un rango de puntuación de 2-10. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T utilizando las normas PROMIS (media = 50; DE = 10). Las puntuaciones más altas denotan una mejor salud física.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Escala del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v1.2. Salud Global - Mental 2a
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
La escala PROMIS Global Health Mental es una medida de autoinforme que evalúa la salud y la capacidad mental. Consta de 2 ítems con una calificación tipo Likert de 5 puntos de 1 (Malo) a 5 (Excelente) con un rango de puntuación de 2-10. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T utilizando las normas PROMIS (media = 50; DE = 10). Las puntuaciones más altas denotan una mejor salud mental.
Desde el inicio hasta el postratamiento (después de 8 visitas semanales de telesalud MAAT-YS)
Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Solo se administra después de la Visita 6 de MAAT-YS (después de 6 semanas)
El CEQ es una medida de autoinforme que evalúa la credibilidad y las expectativas del tratamiento recibido. Consta de 6 ítems, 4 ítems con una calificación tipo Likert de 9 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho) con un rango de puntuación de 3-27. Los otros 2 ítems están en una escala porcentual del 0% al 100% en incrementos de 10 con un rango de puntuación de medias del 0 al 100%. Las puntuaciones más altas denotan mayor credibilidad y expectativa del tratamiento.
Solo se administra después de la Visita 6 de MAAT-YS (después de 6 semanas)
Cuestionario de satisfacción con el tratamiento (TSS)
Periodo de tiempo: Solo tratamiento post-MAAT-YS (8 semanas)
El cuestionario de satisfacción con el tratamiento (TSS) es una medida de autoinforme que evalúa la satisfacción con el tratamiento. Consta de 5 ítems con una calificación tipo Likert de 5 puntos de 0 (nada) a 8 (completamente) con un rango de puntuación de 0 a 40 y 1 ítem adicional de sí/no sobre si es posible viajar para recibir tratamiento para participar. . Las puntuaciones más altas denotan una mayor satisfacción con el tratamiento.
Solo tratamiento post-MAAT-YS (8 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Listas de verificación de fidelidad de MAAT-YS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sexta visita de la intervención MAAT (6 semanas)
Las listas de verificación de fidelidad de MAAT-YS evalúan el grado en que el médico del estudio MAAT-YS se adhiere a conductas terapéuticas específicas del Manual del médico MAAT-YS. Las listas de verificación se administran a 2 evaluadores independientes de cumplimiento del tratamiento que revisan grabaciones de audio seleccionadas al azar de cada una de las 8 visitas MAAT-YS realizadas por telesalud. Los comportamientos en las listas de verificación para cada visita se califican de forma independiente de 0 (nula o mala fidelidad) a 10 (la mayor fidelidad posible). Las medias de calificación se calculan para cada visita con una puntuación de 0 a 10 y las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad al tratamiento.
Inmediatamente después de la sexta visita de la intervención MAAT (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigador principal: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HCC 23-043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan de intercambio de datos con otras instituciones para esta prueba piloto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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