“复苏期间使用自体输血装置对血流动力学参数的影响”。
2025年3月25日 更新者：University Medical Centre Maribor
“使用自体输血 HemaShock 装置对复苏期间血流动力学参数的影响”
该研究（试点研究）的目的是确定在复苏期间使用自体输血装置对血流动力学参数的影响。
试点研究将包括 24 人（干预组 12 人——在复苏期间使用“自体输血袜”，对照组 12 人——不使用“自体输血袜”）。 研究人员将比较两组之间的血流动力学参数和神经系统结果。
研究概览
详细说明
该研究（试点研究）的目的是确定在复苏期间使用自体输血装置对血流动力学参数的影响。
院外心脏骤停（OHCA）是欧洲的主要原因之一。
为了改善复苏过程中的血流动力学参数，开发了自体输血装置。 该装置基本上是一种非常坚固的弹性长袜，也会阻塞动脉循环。 “穿上”丝袜的同时，血液从下肢被挤压（每条下肢约500毫升血液）。 随着血液从下肢挤入中央循环，心脏的充盈得到改善；因此，该装置将改善前负荷和心输出量。
一项对动物模型进行的研究表明，在复苏期间使用“自体输血袜”会增加复苏过程中的收缩压和舒张压，改善冠状动脉的灌注，并且二氧化碳分压值也会增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maribor、斯洛文尼亚、2000
- Community health center Maribor, Prehospital unit
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Maribor、斯洛文尼亚、2000
- Maribor University Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- OHCA（院外心脏骤停）
- 年龄 > 18 岁
- 插管的
- 符合复苏标准
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 未插管
- DVT（深静脉血栓形成）、PE（肺栓塞）的临床症状
- 临床症状有四肢急性炎症、四肢折断等。
- 已知肿瘤患者
- 窒息
- 创伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 HemaShock 装置的患者
12 名心脏骤停患者将在复苏期间接受 HemaShock 装置。 所有其他干预措施将按照指导方针进行。 |
HemaShock 是一个固定在压力袜上的紧密硅胶环。
它被包裹在一个甜甜圈中，并有一组手柄。
操作员只需将甜甜圈放在脚或手上，拉动手柄即可解开 HemaShock，同时对整个肢体施加压力。
该装置将血液从四肢转移到中央血液系统，从而改善前负荷和心输出量。
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无干预：没有 HemaShock 装置的患者
12 名心脏骤停患者在复苏期间不会接受 HemaShock 装置。 所有其他干预措施将按照指导方针进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：到达受害人身边后立即
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将测量无创血压（收缩压和舒张压）。
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到达受害人身边后立即
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插管后潮气末 CO2（二氧化碳）
大体时间：插管后立即
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二氧化碳图
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插管后立即
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使用 Hemashock 袜子后潮气末 CO2（二氧化碳）
大体时间：使用 Hemashock Socks 后立即
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二氧化碳图
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使用 Hemashock Socks 后立即
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首次使用 Hemashock 袜子后每 5 分钟停止潮气 CO2（二氧化碳）
大体时间：第一次使用 HemaShock 袜子后 5 分钟
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二氧化碳图
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第一次使用 HemaShock 袜子后 5 分钟
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首次使用 Hemashock 袜子后每 5 分钟停止潮气 CO2（二氧化碳）
大体时间：第一次使用 HemaShock 袜子后 10 分钟
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二氧化碳图
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第一次使用 HemaShock 袜子后 10 分钟
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首次使用 Hemashock 袜子后每 5 分钟停止潮气 CO2（二氧化碳）
大体时间：第一次使用 HemaShock 袜子后 15 分钟
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二氧化碳图
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第一次使用 HemaShock 袜子后 15 分钟
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首次使用 Hemashock 袜子后每 5 分钟停止潮气 CO2（二氧化碳）
大体时间：第一次使用 HemaShock 袜子后 20 分钟
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二氧化碳图
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第一次使用 HemaShock 袜子后 20 分钟
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首次使用 Hemashock 袜子后每 5 分钟停止潮气 CO2（二氧化碳）
大体时间：第一次使用 HemaShock 袜子后 25 分钟
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二氧化碳图
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第一次使用 HemaShock 袜子后 25 分钟
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首次使用 Hemashock 袜子后每 5 分钟停止潮气 CO2（二氧化碳）
大体时间：第一次使用 HemaShock 袜子后 30 分钟
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二氧化碳图
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第一次使用 HemaShock 袜子后 30 分钟
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脱除 HemaShock 袜子后潮气结束时的 CO2（二氧化碳）
大体时间：脱下 HemaShock 袜子后立即
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二氧化碳图
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脱下 HemaShock 袜子后立即
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血压
大体时间：ROSC 后立即
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脱除 HemaShock 袜子后的无创血压（（收缩压和舒张压））
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ROSC 后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑功能类别量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用脑功能类别量表 (CPC) 评估神经学结果。
CPC 1-2 表示结果良好，CPC 3-5 表示结果较差。
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通过学习完成，平均1年
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HemaShock 袜子下的组织/皮肤功能障碍
大体时间：从脱除 HemaShock 袜子起长达 15 周
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冲洗、水肿、组织灌注不良
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从脱除 HemaShock 袜子起长达 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boyce LW, Vliet Vlieland TP, Bosch J, Wolterbeek R, Volker G, van Exel HJ, Heringhaus C, Schalij MJ, Goossens PH. High survival rate of 43% in out-of-hospital cardiac arrest patients in an optimised chain of survival. Neth Heart J. 2015 Jan;23(1):20-5. doi: 10.1007/s12471-014-0617-x.
- Olasveengen TM, Semeraro F, Ristagno G, Castren M, Handley A, Kuzovlev A, Monsieurs KG, Raffay V, Smyth M, Soar J, Svavarsdottir H, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Basic Life Support. Resuscitation. 2021 Apr;161:98-114. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.009. Epub 2021 Mar 24.
- Aminiahidashti H, Shafiee S, Zamani Kiasari A, Sazgar M. Applications of End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) Monitoring in Emergency Department; a Narrative Review. Emerg (Tehran). 2018;6(1):e5. Epub 2018 Jan 15.
- Yang Z, Tang D, Wu X, Hu X, Xu J, Qian J, Yang M, Tang W. A tourniquet assisted cardiopulmonary resuscitation augments myocardial perfusion in a porcine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:49-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.009. Epub 2014 Oct 23.
- Soar J, Bottiger BW, Carli P, Couper K, Deakin CD, Djarv T, Lott C, Olasveengen T, Paal P, Pellis T, Perkins GD, Sandroni C, Nolan JP. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Adult advanced life support. Resuscitation. 2021 Apr;161:115-151. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.010. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 Oct;167:105-106. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.08.011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月22日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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