Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„Die Auswirkung der Verwendung eines Autotransfusionsgeräts auf hämodynamische Parameter während der Wiederbelebung“.

25. März 2025 aktualisiert von: University Medical Centre Maribor

„Die Auswirkung der Verwendung eines Autotransfusions-HemaShock-Geräts auf hämodynamische Parameter während der Wiederbelebung“

Der Zweck der Forschung (Pilotstudie) besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung des Autotransfusionsgeräts auf hämodynamische Parameter während der Wiederbelebung zu bestimmen.

24 Personen werden in die Pilotstudie einbezogen (12 Personen werden in die Interventionsgruppe aufgenommen – mit Verwendung von „Autotransfusionssocken“ während der Reanimation und 12 Personen in die Kontrollgruppe – ohne „Autotransfusionssocken“). Die Forscher vergleichen die hämodynamischen Parameter und auch das neurologische Ergebnis zwischen beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Forschung (Pilotstudie) besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung des Autotransfusionsgeräts auf hämodynamische Parameter während der Wiederbelebung zu bestimmen.

Der außerklinische Herzstillstand (OHCA) ist eine der häufigsten Todesursachen in Europa.

Um die hämodynamischen Parameter während der Reanimation zu verbessern, wurde ein Gerät zur Autotransfusion entwickelt. Bei den Geräten handelt es sich im Grunde um sehr starke elastische Strümpfe, die auch die arterielle Durchblutung blockieren. Beim „Anziehen“ der Strümpfe wird Blut aus den unteren Extremitäten herausgedrückt (ca. 500 ml Blut pro unterer Extremität). Indem Blut aus der unteren Extremität in den zentralen Kreislauf gepresst wird, verbessert sich die Füllung des Herzens; Dadurch verbessert das Gerät die Vorlast und auch die Herzleistung.

Eine an einem Tiermodell durchgeführte Studie zeigte, dass bei der Wiederbelebung mit „Autotransfusionssocken“ sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck während der Wiederbelebung ansteigt, sich die Durchblutung der Herzkranzgefäße verbessert und auch die Werte des Kohlendioxidpartialdrucks steigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Community health center Maribor, Prehospital unit
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Maribor University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OHCA (Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses)
  • Alter > 18 Jahre
  • intubiert
  • erfüllt die Kriterien für eine Wiederbelebung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • nicht intubiert
  • klinische Anzeichen für TVT (tiefe Venenthrombose), LE (Lungenembolie)
  • klinische Anzeichen einer akuten Entzündung der Gliedmaßen, gebrochener Gliedmaßen usw.
  • bekannter onkologischer Patient
  • Erstickung
  • Traumapatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit HemaShock-Gerät

12 Patienten mit Herzstillstand erhalten während der Wiederbelebung ein HemaShock-Gerät.

Alle anderen Eingriffe werden gemäß den Richtlinien durchgeführt.
Gerät: HemaShock-Gerät
Der HemaShock ist ein enger Silikonring, der an einem Druckstrumpf befestigt ist. Es wird in einem Donut verpackt geliefert und verfügt über einen Satz Griffe. Der Bediener legt den Donut einfach über den Fuß oder die Hand und zieht an den Griffen, um den HemaShock zu entwirren, während er Druck auf das gesamte Glied ausübt. Das Gerät verdrängt Blut von den Gliedmaßen in das zentrale Blutsystem und verbessert so die Vorspannung und das Herzzeitvolumen.
Kein Eingriff: Patienten ohne HemaShock-Gerät

12 Patienten mit Herzstillstand erhalten während der Wiederbelebung kein HemaShock-Gerät.

Alle anderen Eingriffe werden gemäß den Richtlinien durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ankunft beim Opfer
Der nichtinvasive Blutdruck (sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck) wird gemessen.
Unmittelbar nach Ankunft beim Opfer
Endexspiratorisches CO2 (Kohlendioxid) nach der Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar nach einer Intubation
Kapnographie
Unmittelbar nach einer Intubation
Ende der Gezeiten-CO2 (Kohlendioxid) nach Anwendung der Hemashock-Socken
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung von Hemashock Socks
Kapnographie
Unmittelbar nach der Anwendung von Hemashock Socks
Beenden Sie die Gezeiten-CO2 (Kohlendioxid) alle 5 Minuten nach der ersten Anwendung der Hemashock-Socken
Zeitfenster: 5 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Kapnographie
5 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Beenden Sie die Gezeiten-CO2 (Kohlendioxid) alle 5 Minuten nach der ersten Anwendung der Hemashock-Socken
Zeitfenster: 10 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Kapnographie
10 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Beenden Sie die Gezeiten-CO2 (Kohlendioxid) alle 5 Minuten nach der ersten Anwendung der Hemashock-Socken
Zeitfenster: 15 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Kapnographie
15 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Beenden Sie die Gezeiten-CO2 (Kohlendioxid) alle 5 Minuten nach der ersten Anwendung der Hemashock-Socken
Zeitfenster: 20 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Kapnographie
20 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Beenden Sie die Gezeiten-CO2 (Kohlendioxid) alle 5 Minuten nach der ersten Anwendung der Hemashock-Socken
Zeitfenster: 25 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Kapnographie
25 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Beenden Sie die Gezeiten-CO2 (Kohlendioxid) alle 5 Minuten nach der ersten Anwendung der Hemashock-Socken
Zeitfenster: 30 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Kapnographie
30 Minuten nach der ersten Anwendung der HemaShock-Socken
Beenden Sie die Gezeiten-CO2 (Kohlendioxid) nach dem Entfernen der HemaShock-Socken
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausziehen der HemaShock-Socken
Kapnographie
Unmittelbar nach dem Ausziehen der HemaShock-Socken
Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach ROSC
Nichtinvasiver Blutdruck (sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck) nach dem Entfernen der HemaShock-Socken
Unmittelbar nach ROSC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kategorienskala für die Gehirnleistung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Das neurologische Ergebnis wurde anhand der Cerebral Performance Category Scale (CPC) bewertet. CPC 1-2 bedeutet gutes Ergebnis, CPC 3-5 bedeutet schlechtes Ergebnis.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gewebe-/Hautstörung unter HemaShock-Socken
Zeitfenster: Vom Entfernen der HemaShock-Socken bis zu 15 Wochen
Spülung, Ödeme, Gewebefehlperfusion
Vom Entfernen der HemaShock-Socken bis zu 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Mitarbeiter

OHK Medical Devices

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HemaShock socks

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren