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"소생술 중 혈역학적 매개변수에 대한 자동 수혈 장치 사용의 효과".

2025년 3월 25일 업데이트: University Medical Centre Maribor

"소생술 중 혈역학 매개변수에 대한 자동 수혈 HemaShock 장치의 효과"

연구(파일럿 연구)의 목적은 소생술 중 자가 수혈 장치 사용이 혈역학적 매개 변수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

파일럿 연구에는 24명이 포함될 예정입니다(소생술 중 "자가 수혈 양말"을 사용하는 중재 그룹에는 12명이 포함되고 "자가 수혈 양말"을 사용하지 않는 대조군에는 12명이 포함됩니다). 조사관은 두 그룹 간의 혈역학적 매개변수와 신경학적 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구(파일럿 연구)의 목적은 소생술 중 자가 수혈 장치 사용이 혈역학적 매개 변수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

병원 밖 심정지(OHCA)는 유럽에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다.

소생술 중 혈역학적 지표를 개선하기 위해 자가 수혈 장치가 개발되었습니다. 장치는 기본적으로 동맥 순환을 차단하는 매우 강력하고 탄력 있는 스타킹입니다. 스타킹을 "신는" 동안 하지에서 혈액이 압착됩니다(각 다리당 약 500ml의 혈액). 하지에서 중앙 순환계로 혈액이 압착되면서 심장의 충전이 개선됩니다. 따라서 장치는 예압과 심박출량을 향상시킵니다.

동물 모델에 대한 연구에 따르면 "자가 수혈 양말"을 사용하여 소생하는 ​​동안 수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 증가하고 관상 동맥의 관류가 향상되며 이산화탄소 분압 값도 증가하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • Community health center Maribor, Prehospital unit
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • Maribor University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • OHCA(병원 외 심장마비)
  • 연령 > 18세
  • 삽관된
  • 소생 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 삽관되지 않음
  • DVT(심부정맥혈전증), PE(폐색전증)의 임상 징후
  • 사지, 부러진 사지 등의 급성 염증의 임상 징후.
  • 알려진 종양 환자
  • 기절
  • 외상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HemaShock 장치를 사용하는 환자

심정지 환자 12명은 소생술 중 헤마쇼크 장치를 받게 된다.

다른 모든 개입은 지침에 따라 이루어집니다.
장치: 헤마쇼크 장치
HemaShock은 압력 스타킹에 부착된 단단한 실리콘 링입니다. 도넛 모양으로 포장되어 있으며 손잡이 세트가 있습니다. 작업자는 단순히 도넛을 발이나 손 위에 놓고 손잡이를 당겨서 부속기 전체에 압력을 가하면서 HemaShock을 풀어냅니다. 이 장치는 팔다리에서 중앙 혈액 시스템으로 혈액을 옮겨 예압과 심박출량을 향상시킵니다.
간섭 없음: HemaShock 장치가 없는 환자

심정지 환자 12명은 소생술 중에 헤마쇼크 장치를 받지 못합니다.

다른 모든 개입은 지침에 따라 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 피해자 도착 직후
비침습적 혈압(수축기 혈압과 확장기 혈압 모두)이 측정됩니다.
피해자 도착 직후
삽관 후 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 삽관 직후
카프노그래피
삽관 직후
헤마쇼크 양말 적용 후 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 헤마쇼크 양말 적용 직후
카프노그래피
헤마쇼크 양말 적용 직후
헤마쇼크 양말을 처음 적용한 후 5분마다 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 헤마쇼크 양말을 처음 바르고 5분 후
카프노그래피
헤마쇼크 양말을 처음 바르고 5분 후
헤마쇼크 양말을 처음 적용한 후 5분마다 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 헤마쇼크 양말을 처음 바르고 10분 후
카프노그래피
헤마쇼크 양말을 처음 바르고 10분 후
헤마쇼크 양말을 처음 적용한 후 5분마다 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 헤마쇼크 양말을 처음 바르고 15분 후
카프노그래피
헤마쇼크 양말을 처음 바르고 15분 후
헤마쇼크 양말을 처음 적용한 후 5분마다 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 헤마쇼크 양말을 처음 바르고 20분 후
카프노그래피
헤마쇼크 양말을 처음 바르고 20분 후
헤마쇼크 양말을 처음 적용한 후 5분마다 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 헤마쇼크 양말을 처음 바르고 25분 후
카프노그래피
헤마쇼크 양말을 처음 바르고 25분 후
헤마쇼크 양말을 처음 적용한 후 5분마다 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 헤마쇼크 양말을 처음 바르고 30분 후
카프노그래피
헤마쇼크 양말을 처음 바르고 30분 후
HemaShock 양말을 제거한 후 호기말 CO2(이산화탄소)
기간: 헤마쇼크 양말을 벗은 직후
카프노그래피
헤마쇼크 양말을 벗은 직후
혈압
기간: ROSC 직후
헤마쇼크 양말 제거 후 비침습적 혈압(수축기 혈압과 확장기 혈압 모두)
ROSC 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 수행 범주 척도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
CPC(Cerebral Performance Category Scale)를 통해 신경학적 결과를 평가했습니다. CPC 1-2는 좋은 결과를 의미하고, CPC 3-5는 나쁜 결과를 의미합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
HemaShock 양말의 조직/피부 오작동
기간: HemaShock 양말을 벗은 후 최대 15주
관개, 부종, 조직 관류 장애
HemaShock 양말을 벗은 후 최대 15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Maribor

협력자

OHK Medical Devices

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HemaShock socks

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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