Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Effekten av användningen av en autotransfusionsanordning på hemodynamiska parametrar under återupplivning".

28 november 2023 uppdaterad av: University Medical Centre Maribor

"Effekten av användningen av en Autotransfusion HemaShock-enhet på hemodynamiska parametrar under återupplivning"

Syftet med forskningen (pilotstudien) är att fastställa effekten av användningen av autotransfusionsanordningen på hemodynamiska parametrar under återupplivning.

24 personer kommer att inkluderas i pilotstudien (12 personer kommer att inkluderas i interventionsgruppen - med användning av "autotransfusionsstrumpor" under återupplivning och 12 personer i kontrollgruppen - utan "autotransfusionsstrumpor"). Utredarna kommer att jämföra de hemodynamiska parametrarna och även neurologiska utfall mellan båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med forskningen (pilotstudien) är att fastställa effekten av användningen av autotransfusionsanordningen på hemodynamiska parametrar under återupplivning.

Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) är en av de vanligaste dödsorsakerna i Europa.

För att förbättra de hemodynamiska parametrarna under återupplivning utvecklades en anordning för autotransfusion. Enheter är i grunden en mycket stark elastisk strumpa som också blockerar arteriell cirkulation. När man "sätter på sig" strumpor, pressas blod från de nedre extremiteterna (cirka 500 ml blod för varje nedre extremitet). Med blod som pressas från den nedre extremiteten in i den centrala cirkulationen förbättras fyllningen av hjärtat; sålunda kommer enheten att förbättra förbelastningen och även hjärtminutvolymen.

En studie gjord på en djurmodell visade att vid återupplivning med "autotransfusionsstrumpor" ökar både systoliskt och diastoliskt blodtryck vid återupplivning, perfusionen av kranskärlen förbättras och även värdena på partialtrycket av koldioxid ökar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekrytering
        • Community health center Maribor, Prehospital unit
        • Kontakt:
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekrytering
        • Maribor University Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OHCA (hjärtstopp utanför sjukhuset)
  • ålder > 18 år
  • intuberad
  • uppfyller kriterierna för återupplivning

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • inte intuberad
  • kliniska tecken på DVT (djup ventrombos), PE (lungemboli)
  • kliniska tecken på akut inflammation i lemmar, brutna lemmar etc.
  • känd onkologisk patient
  • kvävning
  • traumapatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med HemaShock-enhet

12 patienter i hjärtstillestånd kommer att få HemaShock-apparat under återupplivning.

Alla andra insatser kommer att göras enligt riktlinjer.
Enhet: HemaShock-enhet
HemaShock är en tät silikonring fäst på en tryckstrumpa. Den kommer inlindad i en munk och har en uppsättning handtag. Operatören lägger helt enkelt munken över foten eller handen och drar i handtagen för att riva upp HemaShock samtidigt som man trycker på hela bihanget. Enheten förskjuter blod från extremiteterna till det centrala blodsystemet, vilket förbättrar förbelastningen och hjärtminutvolymen.
Inget ingripande: Patienter utan HemaShock-enhet

12 patienter med hjärtstopp kommer inte att få HemaShock-apparat under återupplivning.

Alla andra insatser kommer att göras enligt riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter ankomsten till offret
Icke-invasivt blodtryck (både systoliskt och diastoliskt blodtryck) kommer att mätas.
Omedelbart efter ankomsten till offret
Slut på tidvatten CO2 (Koldioxid) efter intubation
Tidsram: Omedelbart efter en intubation
kapnografi
Omedelbart efter en intubation
Sluta tidal CO2 (koldioxid) efter applicering av Hemashock Socks
Tidsram: Omedelbart efter applicering av Hemashock Socks
kapnografi
Omedelbart efter applicering av Hemashock Socks
Avsluta tidal CO2 (koldioxid) var 5:e minut efter första appliceringen av Hemashock Socks
Tidsram: 5 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
kapnografi
5 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
Avsluta tidal CO2 (koldioxid) var 5:e minut efter första appliceringen av Hemashock Socks
Tidsram: 10 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
kapnografi
10 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
Avsluta tidal CO2 (koldioxid) var 5:e minut efter första appliceringen av Hemashock Socks
Tidsram: 15 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
kapnografi
15 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
Avsluta tidal CO2 (koldioxid) var 5:e minut efter första appliceringen av Hemashock Socks
Tidsram: 20 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
kapnografi
20 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
Avsluta tidal CO2 (koldioxid) var 5:e minut efter första appliceringen av Hemashock Socks
Tidsram: 25 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
kapnografi
25 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
Avsluta tidal CO2 (koldioxid) var 5:e minut efter första appliceringen av Hemashock Socks
Tidsram: 30 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
kapnografi
30 minuter efter första appliceringen av HemaShock strumpor
Avsluta tidal CO2 (koldioxid) efter borttagning av HemaShock Socks
Tidsram: Omedelbart efter borttagning av HemaShock strumpor
kapnografi
Omedelbart efter borttagning av HemaShock strumpor
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter ROSC
Icke-invasivt blodtryck ((både systoliskt och diastoliskt blodtryck)) efter borttagning av HemaShock Socks
Omedelbart efter ROSC

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral Performance Category Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Neurologiskt utfall bedömt med Cerebral Performance Category Scale (CPC). CPC 1-2 betyder bra resultat, CPC 3-5 betyder dåligt resultat.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Vävnads-/hudfel under HemaShock Socks
Tidsram: Från borttagning av HemaShock-strumpor upp till 15 veckor
Sköljning, ödem, vävnadsfel
Från borttagning av HemaShock-strumpor upp till 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Samarbetspartners

OHK Medical Devices

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HemaShock socks

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera