«Влияние использования аутотрансфузионного устройства на гемодинамические параметры во время реанимации».
«Влияние применения аутотрансфузионного устройства HemaShock на гемодинамические параметры в процессе реанимации»
Цель исследования (пилотное исследование) - определить влияние применения аутотрансфузионного аппарата на гемодинамические показатели в процессе реанимации.
В пилотное исследование будут включены 24 человека (12 человек включат в группу вмешательства - с использованием «аутотрансфузионных носков» при реанимации и 12 человек в контрольную группу - без «аутотрансфузионных носков»). Исследователи сравнит гемодинамические параметры, а также неврологические результаты между обеими группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования (пилотное исследование) - определить влияние применения аутотрансфузионного аппарата на гемодинамические показатели в процессе реанимации.
Внебольничная остановка сердца (ВГОК) является одной из ведущих причин смертности в Европе.
С целью улучшения показателей гемодинамики при реанимации было разработано устройство для аутотрансфузии. Аппараты по своей сути представляют собой очень прочные эластичные чулки, которые также блокируют артериальное кровообращение. При «надевании» чулок происходит выдавливание крови из нижних конечностей (примерно по 500 мл крови на каждую нижнюю конечность). При вытеснении крови из нижней конечности в центральный круг кровообращения улучшается наполнение сердца; таким образом, устройство улучшит преднагрузку, а также сердечный выброс.
Исследование, проведенное на модели животных, показало, что при реанимации с использованием «аутотрансфузионных носков» повышается как систолическое, так и диастолическое артериальное давление во время реанимации, улучшается перфузия коронарных артерий, а также увеличиваются значения парциального давления углекислого газа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maribor, Словения, 2000
- Community health center Maribor, Prehospital unit
-
Maribor, Словения, 2000
- Maribor University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- OHCA (внебольничная остановка сердца)
- возраст > 18 лет
- интубированный
- соответствует критериям реанимации
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- не интубирован
- клинические признаки ТГВ (тромбоза глубоких вен), ТЭЛА (легочной эмболии)
- клинические признаки острого воспаления конечностей, переломы конечностей и т. д.
- известный онкологический больной
- асфиксия
- пациенты с травмами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с устройством HemaShock
12 пациентов с остановкой сердца во время реанимации получат устройство HemaShock. Все остальные вмешательства будут осуществляться в соответствии с рекомендациями. |
HemaShock представляет собой плотное силиконовое кольцо, прикрепленное к компрессионному чулку.
Он упакован в пончик и имеет набор ручек.
Оператор просто надевает бублик на ногу или руку и тянет за ручки, чтобы распутать HemaShock, одновременно оказывая давление на придаток.
Устройство вытесняет кровь из конечностей в центральную кровеносную систему, тем самым улучшая преднагрузку и сердечный выброс.
|
|
Без вмешательства: Пациенты без устройства HemaShock
12 пациентов с остановкой сердца не получат устройство HemaShock во время реанимации. Все остальные вмешательства будут осуществляться в соответствии с рекомендациями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после прибытия к пострадавшему
|
Будет измерено неинвазивное артериальное давление (как систолическое, так и диастолическое артериальное давление).
|
Сразу после прибытия к пострадавшему
|
|
Конечный выдох CO2 (диоксид углерода) после интубации
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
капнография
|
Сразу после интубации
|
|
Конец выдоха CO2 (углекислого газа) после применения носков Hemashock.
Временное ограничение: Сразу после применения носков Hemashock.
|
капнография
|
Сразу после применения носков Hemashock.
|
|
Прекращайте выдыхание CO2 (углекислого газа) каждые 5 минут после первого применения носков Hemashock.
Временное ограничение: Через 5 минут после первого применения носков HemaShock
|
капнография
|
Через 5 минут после первого применения носков HemaShock
|
|
Прекращайте выдыхание CO2 (углекислого газа) каждые 5 минут после первого применения носков Hemashock.
Временное ограничение: Через 10 минут после первого применения носков HemaShock
|
капнография
|
Через 10 минут после первого применения носков HemaShock
|
|
Прекращайте выдыхание CO2 (углекислого газа) каждые 5 минут после первого применения носков Hemashock.
Временное ограничение: Через 15 минут после первого применения носков HemaShock
|
капнография
|
Через 15 минут после первого применения носков HemaShock
|
|
Прекращайте выдыхание CO2 (углекислого газа) каждые 5 минут после первого применения носков Hemashock.
Временное ограничение: Через 20 минут после первого применения носков HemaShock
|
капнография
|
Через 20 минут после первого применения носков HemaShock
|
|
Прекращайте выдыхание CO2 (углекислого газа) каждые 5 минут после первого применения носков Hemashock.
Временное ограничение: Через 25 минут после первого применения носков HemaShock.
|
капнография
|
Через 25 минут после первого применения носков HemaShock.
|
|
Прекращайте выдыхание CO2 (углекислого газа) каждые 5 минут после первого применения носков Hemashock.
Временное ограничение: Через 30 минут после первого применения носков HemaShock
|
капнография
|
Через 30 минут после первого применения носков HemaShock
|
|
Конец выдоха CO2 (углекислого газа) после снятия носков HemaShock.
Временное ограничение: Сразу после снятия носков HemaShock.
|
капнография
|
Сразу после снятия носков HemaShock.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после РОСК
|
Неинвазивное артериальное давление ((систолическое и диастолическое артериальное давление)) после снятия носков HemaShock.
|
Сразу после РОСК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала категорий церебральной работоспособности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Неврологический исход оценивали с помощью шкалы категорий церебральной работоспособности (CPC).
CPC 1-2 означает хороший результат, CPC 3-5 означает плохой результат.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Нарушение работы тканей/кожи под носками HemaShock.
Временное ограничение: С момента снятия носков HemaShock до 15 недель.
|
Ирригация, отек, нарушение перфузии тканей
|
С момента снятия носков HemaShock до 15 недель.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boyce LW, Vliet Vlieland TP, Bosch J, Wolterbeek R, Volker G, van Exel HJ, Heringhaus C, Schalij MJ, Goossens PH. High survival rate of 43% in out-of-hospital cardiac arrest patients in an optimised chain of survival. Neth Heart J. 2015 Jan;23(1):20-5. doi: 10.1007/s12471-014-0617-x.
- Olasveengen TM, Semeraro F, Ristagno G, Castren M, Handley A, Kuzovlev A, Monsieurs KG, Raffay V, Smyth M, Soar J, Svavarsdottir H, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Basic Life Support. Resuscitation. 2021 Apr;161:98-114. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.009. Epub 2021 Mar 24.
- Aminiahidashti H, Shafiee S, Zamani Kiasari A, Sazgar M. Applications of End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) Monitoring in Emergency Department; a Narrative Review. Emerg (Tehran). 2018;6(1):e5. Epub 2018 Jan 15.
- Yang Z, Tang D, Wu X, Hu X, Xu J, Qian J, Yang M, Tang W. A tourniquet assisted cardiopulmonary resuscitation augments myocardial perfusion in a porcine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:49-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.009. Epub 2014 Oct 23.
- Soar J, Bottiger BW, Carli P, Couper K, Deakin CD, Djarv T, Lott C, Olasveengen T, Paal P, Pellis T, Perkins GD, Sandroni C, Nolan JP. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Adult advanced life support. Resuscitation. 2021 Apr;161:115-151. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.010. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 Oct;167:105-106. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.08.011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HemaShock socks
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .