「蘇生中の血行動態パラメータに対する自己輸血装置の使用の影響」。
「蘇生中の血行動態パラメータに対する自己輸血ヘマショック装置の使用の影響」
研究 (パイロット研究) の目的は、蘇生中の血行動態パラメータに対する自己輸血装置の使用の影響を判断することです。
パイロット研究には24人が参加する(蘇生中に「自己輸血ソックス」を使用する介入群には12人が含まれ、「自己輸血ソックス」を使用しない対照群には12人が含まれる)。 研究者は両グループ間の血行力学パラメータと神経学的転帰を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究 (パイロット研究) の目的は、蘇生中の血行動態パラメータに対する自己輸血装置の使用の影響を判断することです。
院外心停止(OHCA)は、ヨーロッパにおける主な死因の 1 つです。
蘇生中の血行動態パラメータを改善するために、自己輸血用の装置が開発されました。 デバイスは基本的に、動脈循環を遮断する非常に強力な弾性ストッキングです。 ストッキングを「履いている」間、下肢から血液が絞り出されます(各下肢で約 500 ml の血液)。 血液が下肢から中心循環へと絞り出されることで、心臓の充満が改善されます。したがって、このデバイスは前負荷と心拍出量を改善します。
動物モデルで行われた研究では、「自己輸血ソックス」を使用した蘇生中に収縮期血圧と拡張期血圧の両方が上昇し、冠状動脈の灌流が改善し、二酸化炭素分圧の値も増加することが示されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maribor、スロベニア、2000
- 募集
- Community health center Maribor, Prehospital unit
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コンタクト:
- Matej Strnad, MD, PhD
- 電話番号:+ 386 51 225 448
- メール:strnad.matej78@gmail.com
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Maribor、スロベニア、2000
- 募集
- Maribor University Medical Centre
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コンタクト:
- Maruša Esih, MD
- 電話番号:+38640501631
- メール:esih.marusa@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- OHCA (院外心停止)
- 年齢 > 18歳
- 挿管された
- 蘇生の基準を満たしている
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 挿管されていない
- DVT (深部静脈血栓症)、PE (肺塞栓症) の臨床症状
- 手足の急性炎症、手足の骨折などの臨床症状。
- 既知の腫瘍患者
- 仮死
- 外傷患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヘマショック装置を装着した患者
心停止の患者 12 人には、蘇生中にヘマショック装置が投与されます。 他のすべての介入はガイドラインに従って行われます。 |
ヘマショックは、圧迫ストッキングに取り付けられた緊密なシリコンリングです。
ドーナツ状に包まれて届き、ハンドルが付いています。
オペレーターはドーナツを足または手の上に置き、付属肢全体に圧力を加えながらハンドルを引いてヘマショックを解きます。
この装置は血液を四肢から中央の血液系に移動させ、前負荷と心拍出量を改善します。
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介入なし:ヘマショック装置を装着していない患者
心停止の患者 12 人は蘇生中にヘマショック装置を受けません。 他のすべての介入はガイドラインに従って行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:被害者到着直後
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非観血的血圧(収縮期血圧と拡張期血圧の両方)が測定されます。
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被害者到着直後
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挿管後の終末呼気 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:挿管直後
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カプノグラフィー
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挿管直後
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Hemashock Socks 着用後の終末潮汐 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:ヘマショックソックス装着直後
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カプノグラフィー
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ヘマショックソックス装着直後
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Hemashock Socks の最初の適用後 5 分ごとに終末潮汐 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:ヘマショックソックスを初めて履いてから5分後
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カプノグラフィー
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ヘマショックソックスを初めて履いてから5分後
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Hemashock Socks の最初の適用後 5 分ごとに終末潮汐 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:ヘマショックソックスを初めて履いてから10分後
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カプノグラフィー
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ヘマショックソックスを初めて履いてから10分後
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Hemashock Socks の最初の適用後 5 分ごとに終末潮汐 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:ヘマショックソックスを初めて履いてから15分後
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カプノグラフィー
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ヘマショックソックスを初めて履いてから15分後
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Hemashock Socks の最初の適用後 5 分ごとに終末潮汐 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:ヘマショックソックスを初めて履いてから20分後
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カプノグラフィー
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ヘマショックソックスを初めて履いてから20分後
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Hemashock Socks の最初の適用後 5 分ごとに終末潮汐 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:ヘマショックソックスを初めて履いてから 25 分後
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カプノグラフィー
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ヘマショックソックスを初めて履いてから 25 分後
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Hemashock Socks の最初の適用後 5 分ごとに終末潮汐 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:ヘマショックソックスを初めて履いてから 30 分後
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カプノグラフィー
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ヘマショックソックスを初めて履いてから 30 分後
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ヘマショック ソックスを取り外した後の終末潮汐 CO2 (二酸化炭素)
時間枠:ヘマショックソックスを脱いだ直後
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カプノグラフィー
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ヘマショックソックスを脱いだ直後
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血圧
時間枠:ROSC直後
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ヘマショック ソックスを取り外した後の非観血的血圧 ((収縮期血圧と拡張期血圧の両方))
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ROSC直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳パフォーマンスカテゴリースケール
時間枠:学習完了までに平均1年
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神経学的転帰は脳パフォーマンスカテゴリースケール(CPC)で評価されます。
CPC 1 ~ 2 は良い結果を意味し、CPC 3 ~ 5 は悪い結果を意味します。
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学習完了までに平均1年
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HemaShock ソックスの下での組織/皮膚の機能不全
時間枠:ヘマショックソックスを脱いでから最大15週間
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洗浄、浮腫、組織灌流不全
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ヘマショックソックスを脱いでから最大15週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Soar J, Bottiger BW, Carli P, Couper K, Deakin CD, Djarv T, Lott C, Olasveengen T, Paal P, Pellis T, Perkins GD, Sandroni C, Nolan JP. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Adult advanced life support. Resuscitation. 2021 Apr;161:115-151. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.010. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 Oct;167:105-106.
- Boyce LW, Vliet Vlieland TP, Bosch J, Wolterbeek R, Volker G, van Exel HJ, Heringhaus C, Schalij MJ, Goossens PH. High survival rate of 43% in out-of-hospital cardiac arrest patients in an optimised chain of survival. Neth Heart J. 2015 Jan;23(1):20-5. doi: 10.1007/s12471-014-0617-x.
- Olasveengen TM, Semeraro F, Ristagno G, Castren M, Handley A, Kuzovlev A, Monsieurs KG, Raffay V, Smyth M, Soar J, Svavarsdottir H, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Basic Life Support. Resuscitation. 2021 Apr;161:98-114. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.009. Epub 2021 Mar 24.
- Aminiahidashti H, Shafiee S, Zamani Kiasari A, Sazgar M. Applications of End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) Monitoring in Emergency Department; a Narrative Review. Emerg (Tehran). 2018;6(1):e5. Epub 2018 Jan 15.
- Yang Z, Tang D, Wu X, Hu X, Xu J, Qian J, Yang M, Tang W. A tourniquet assisted cardiopulmonary resuscitation augments myocardial perfusion in a porcine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:49-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.009. Epub 2014 Oct 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘマショック装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了