Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ zastosowania urządzenia do autotransfuzji na parametry hemodynamiczne podczas resuscytacji”.

25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Medical Centre Maribor

„Wpływ zastosowania urządzenia do autotransfuzji HemaShock na parametry hemodynamiczne podczas resuscytacji”

Celem badań (pilotażowych) jest określenie wpływu stosowania urządzenia do autotransfuzji na parametry hemodynamiczne podczas resuscytacji.

Do badania pilotażowego zostaną włączone 24 osoby (12 osób zostanie włączonych do grupy interwencyjnej – z użyciem „skarpetki do autotransfuzji” podczas resuscytacji i 12 osób do grupy kontrolnej – bez „skarpetki do autotransfuzji”). Badacze porównają parametry hemodynamiczne, a także wyniki neurologiczne w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badań (pilotażowych) jest określenie wpływu stosowania urządzenia do autotransfuzji na parametry hemodynamiczne podczas resuscytacji.

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest jedną z głównych przyczyn zgonów w Europie.

W celu poprawy parametrów hemodynamicznych podczas resuscytacji opracowano urządzenie do autotransfuzji. Urządzenia to w zasadzie bardzo mocne, elastyczne pończochy, które jednocześnie blokują krążenie tętnicze. Podczas „zakładania” pończoch wyciska się krew z kończyn dolnych (około 500 ml krwi na każdą kończynę dolną). W miarę tłoczenia krwi z kończyn dolnych do krążenia centralnego poprawia się wypełnienie serca; w ten sposób urządzenie poprawi obciążenie wstępne, a także pojemność minutową serca.

Badania przeprowadzone na modelu zwierzęcym wykazały, że podczas resuscytacji przy użyciu „skarpetki do autotransfuzji” zwiększa się zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi, poprawia się perfuzja tętnic wieńcowych, a także wzrastają wartości ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Community health center Maribor, Prehospital unit
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Maribor University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OHCA (pozaszpitalne zatrzymanie krążenia)
  • wiek > 18 lat
  • zaintubowany
  • spełnia kryteria resuscytacji

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • nie zaintubowany
  • objawy kliniczne DVT (zakrzepica żył głębokich), PE (zatorowość płucna)
  • objawy kliniczne ostrego zapalenia kończyn, złamanych kończyn itp.
  • znany pacjent onkologiczny
  • zamartwica
  • pacjenci po urazach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z urządzeniem HemaShock

12 pacjentów, u których doszło do zatrzymania krążenia, podczas resuscytacji otrzyma urządzenie HemaShock.

Wszystkie pozostałe interwencje zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi.
Urządzenie: Urządzenie HemaShock
HemaShock to ciasny silikonowy pierścień mocowany do pończochy ciśnieniowej. Jest zawinięty w pączek i posiada zestaw uchwytów. Operator po prostu kładzie pączek na stopie lub dłoni i pociąga za uchwyty, aby rozplątać HemaShock, jednocześnie wywierając nacisk na cały wyrostek. Urządzenie przemieszcza krew z kończyn do centralnego układu krwionośnego, poprawiając w ten sposób obciążenie wstępne i pojemność minutową serca.
Brak interwencji: Pacjenci bez urządzenia HemaShock

12 pacjentów z zatrzymaniem krążenia nie otrzyma urządzenia HemaShock podczas resuscytacji.

Wszystkie pozostałe interwencje zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po przybyciu do ofiary
Zostanie zmierzone nieinwazyjne ciśnienie krwi (zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe).
Natychmiast po przybyciu do ofiary
Zakończyć wdech CO2 (dwutlenek węgla) po intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
kapnografia
Natychmiast po intubacji
Zakończ wydychany CO2 (dwutlenek węgla) po zastosowaniu skarpet Hemashock
Ramy czasowe: Natychmiast po nałożeniu skarpetek Hemashock
kapnografia
Natychmiast po nałożeniu skarpetek Hemashock
Zakończ wydychanie CO2 (dwutlenek węgla) co 5 minut po pierwszym zastosowaniu skarpet Hemashock
Ramy czasowe: 5 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
kapnografia
5 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
Zakończ wydychanie CO2 (dwutlenek węgla) co 5 minut po pierwszym zastosowaniu skarpet Hemashock
Ramy czasowe: 10 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
kapnografia
10 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
Zakończ wydychanie CO2 (dwutlenek węgla) co 5 minut po pierwszym zastosowaniu skarpet Hemashock
Ramy czasowe: 15 minut po pierwszym zastosowaniu skarpetek HemaShock
kapnografia
15 minut po pierwszym zastosowaniu skarpetek HemaShock
Zakończ wydychanie CO2 (dwutlenek węgla) co 5 minut po pierwszym zastosowaniu skarpet Hemashock
Ramy czasowe: 20 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
kapnografia
20 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
Zakończ wydychanie CO2 (dwutlenek węgla) co 5 minut po pierwszym zastosowaniu skarpet Hemashock
Ramy czasowe: 25 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
kapnografia
25 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
Zakończ wydychanie CO2 (dwutlenek węgla) co 5 minut po pierwszym zastosowaniu skarpet Hemashock
Ramy czasowe: 30 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
kapnografia
30 minut od pierwszego założenia skarpetek HemaShock
Zakończ wydychany CO2 (dwutlenek węgla) po zdjęciu skarpetek HemaShock
Ramy czasowe: Natychmiast po zdjęciu skarpetek HemaShock
kapnografia
Natychmiast po zdjęciu skarpetek HemaShock
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zaraz po ROSC
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi (zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi) po zdjęciu skarpetek HemaShock
Zaraz po ROSC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kategorii wydajności mózgowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki neurologiczne oceniane za pomocą skali kategorii wydajności mózgowej (CPC). CPC 1-2 oznacza dobry wynik, CPC 3-5 oznacza słaby wynik.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Nieprawidłowe funkcjonowanie tkanki/skóry pod skarpetkami HemaShock
Ramy czasowe: Od zdjęcia skarpetek HemaShock do 15 tygodni
Nawadnianie, obrzęk, zaburzenia perfuzji tkanek
Od zdjęcia skarpetek HemaShock do 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Współpracownicy

OHK Medical Devices

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HemaShock socks

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na Urządzenie HemaShock

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj