"O efeito do uso de um dispositivo de autotransfusão nos parâmetros hemodinâmicos durante a ressuscitação".
"O efeito do uso de um dispositivo HemaShock de autotransfusão nos parâmetros hemodinâmicos durante a ressuscitação"
O objetivo da pesquisa (estudo piloto) é determinar o impacto do uso do dispositivo de autotransfusão nos parâmetros hemodinâmicos durante a reanimação.
Serão incluídas 24 pessoas no estudo piloto (12 pessoas serão incluídas no grupo intervenção - com uso de "meias de autotransfusão" durante a reanimação e 12 pessoas no grupo controle - sem "meias de autotransfusão"). Os investigadores irão comparar os parâmetros hemodinâmicos e também o resultado neurológico entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa (estudo piloto) é determinar o impacto do uso do dispositivo de autotransfusão nos parâmetros hemodinâmicos durante a reanimação.
A paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) é uma das principais causas de morte na Europa.
Com o objetivo de melhorar os parâmetros hemodinâmicos durante a reanimação, foi desenvolvido dispositivo para autotransfusão. Os dispositivos são basicamente meias elásticas muito fortes que também bloqueiam a circulação arterial. Ao “calçar” as meias, o sangue é espremido das extremidades inferiores (aproximadamente 500 ml de sangue para cada membro inferior). Com o sangue sendo espremido do membro inferior para a circulação central, o enchimento do coração melhora; assim, o dispositivo melhorará a pré-carga e também o débito cardíaco.
Um estudo feito em modelo animal mostrou que durante a reanimação com o uso de "meias de autotransfusão" aumenta a pressão arterial sistólica e diastólica durante a reanimação, a perfusão das artérias coronárias melhora e também os valores da pressão parcial do dióxido de carbono aumentam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Community health center Maribor, Prehospital unit
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Maribor University Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- OHCA (parada cardíaca fora do hospital)
- idade > 18 anos
- entubado
- atende aos critérios para ressuscitação
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- não intubado
- sinais clínicos de TVP (trombose venosa profunda), EP (embolia pulmonar)
- sinais clínicos de inflamação aguda de membros, membros quebrados, etc.
- paciente oncológico conhecido
- asfixia
- pacientes com trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com dispositivo HemaShock
12 pacientes em parada cardíaca receberão o dispositivo HemaShock durante a ressuscitação. Todas as outras intervenções serão feitas seguindo as orientações. |
O HemaShock é um anel de silicone apertado preso a uma meia de pressão.
Ele vem embrulhado em um donut e possui um conjunto de alças.
O operador simplesmente coloca o donut sobre o pé ou a mão e puxa as alças para desenrolar o HemaShock enquanto aplica pressão em todo o apêndice.
O dispositivo desloca o sangue dos membros para o sistema sanguíneo central, melhorando assim a pré-carga e o débito cardíaco.
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Sem intervenção: Pacientes sem dispositivo HemaShock
12 pacientes em parada cardíaca não receberão o dispositivo HemaShock durante a ressuscitação. Todas as outras intervenções serão feitas seguindo as orientações. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente após a chegada à vítima
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A pressão arterial não invasiva (pressão arterial sistólica e diastólica) será medida.
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Imediatamente após a chegada à vítima
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) após intubação
Prazo: Imediatamente após uma intubação
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capnografia
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Imediatamente após uma intubação
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) após aplicação de meias Hemashock
Prazo: Imediatamente após a aplicação das Meias Hemashock
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capnografia
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Imediatamente após a aplicação das Meias Hemashock
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) a cada 5 minutos após a primeira aplicação das meias Hemashock
Prazo: 5 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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capnografia
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5 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) a cada 5 minutos após a primeira aplicação das meias Hemashock
Prazo: 10 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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capnografia
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10 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) a cada 5 minutos após a primeira aplicação das meias Hemashock
Prazo: 15 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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capnografia
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15 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) a cada 5 minutos após a primeira aplicação das meias Hemashock
Prazo: 20 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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capnografia
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20 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) a cada 5 minutos após a primeira aplicação das meias Hemashock
Prazo: 25 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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capnografia
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25 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) a cada 5 minutos após a primeira aplicação das meias Hemashock
Prazo: 30 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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capnografia
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30 minutos após a primeira aplicação das meias HemaShock
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Fim da expiração de CO2 (dióxido de carbono) após a remoção das meias HemaShock
Prazo: Imediatamente após a remoção das meias HemaShock
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capnografia
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Imediatamente após a remoção das meias HemaShock
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente após o ROSC
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Pressão arterial não invasiva ((pressão arterial sistólica e diastólica)) após a remoção das meias HemaShock
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Imediatamente após o ROSC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de categoria de desempenho cerebral
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Resultado neurológico avaliado com Escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC).
CPC 1-2 significa bom resultado, CPC 3-5 significa resultado ruim.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Mau funcionamento do tecido/pele sob as meias HemaShock
Prazo: Desde a remoção das meias HemaShock até 15 semanas
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Irrigação, edema, má perfusão tecidual
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Desde a remoção das meias HemaShock até 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyce LW, Vliet Vlieland TP, Bosch J, Wolterbeek R, Volker G, van Exel HJ, Heringhaus C, Schalij MJ, Goossens PH. High survival rate of 43% in out-of-hospital cardiac arrest patients in an optimised chain of survival. Neth Heart J. 2015 Jan;23(1):20-5. doi: 10.1007/s12471-014-0617-x.
- Olasveengen TM, Semeraro F, Ristagno G, Castren M, Handley A, Kuzovlev A, Monsieurs KG, Raffay V, Smyth M, Soar J, Svavarsdottir H, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Basic Life Support. Resuscitation. 2021 Apr;161:98-114. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.009. Epub 2021 Mar 24.
- Aminiahidashti H, Shafiee S, Zamani Kiasari A, Sazgar M. Applications of End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) Monitoring in Emergency Department; a Narrative Review. Emerg (Tehran). 2018;6(1):e5. Epub 2018 Jan 15.
- Yang Z, Tang D, Wu X, Hu X, Xu J, Qian J, Yang M, Tang W. A tourniquet assisted cardiopulmonary resuscitation augments myocardial perfusion in a porcine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:49-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.009. Epub 2014 Oct 23.
- Soar J, Bottiger BW, Carli P, Couper K, Deakin CD, Djarv T, Lott C, Olasveengen T, Paal P, Pellis T, Perkins GD, Sandroni C, Nolan JP. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Adult advanced life support. Resuscitation. 2021 Apr;161:115-151. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.010. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 Oct;167:105-106. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.08.011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HemaShock socks
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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