"Autotransfuusiolaitteen käytön vaikutus hemodynaamisiin parametreihin elvyttämisen aikana".
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Centre Maribor
"Autotransfusion HemaShock -laitteen käytön vaikutus hemodynaamisiin parametreihin elvyttämisen aikana"
Tutkimuksen (pilottitutkimus) tarkoituksena on selvittää autotransfuusiolaitteen käytön vaikutusta hemodynaamisiin parametreihin elvytysvaiheessa.
Pilottitutkimukseen otetaan mukaan 24 henkilöä (12 henkilöä otetaan mukaan interventioryhmään - "autotransfuusiosukkien" käyttö elvyttämisen aikana ja 12 henkilöä kontrolliryhmässä - ilman "autotransfuusiosukkia"). Tutkijat vertaavat hemodynaamisia parametreja ja myös neurologisia tuloksia molempien ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen (pilottitutkimus) tarkoituksena on selvittää autotransfuusiolaitteen käytön vaikutusta hemodynaamisiin parametreihin elvytysvaiheessa.
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on yksi yleisimmistä kuolinsyistä Euroopassa.
Hemodynaamisten parametrien parantamiseksi elvyttämisen aikana kehitettiin laite autotransfuusiota varten. Laitteet ovat pohjimmiltaan erittäin vahvoja elastisia sukkia, jotka myös estävät valtimoverenkiertoa. Sukkia puettaessa alaraajoista puristetaan verta (noin 500 ml verta jokaista alaraajaa kohden). Kun verta puristetaan alaraajoista keskuskiertoon, sydämen täyttö paranee; näin laite parantaa esikuormitusta ja myös sydämen minuuttitilavuutta.
Eläinmallilla tehty tutkimus osoitti, että "autotransfuusiosukkia" käyttävä elvytys nostaa sekä systolista että diastolista verenpainetta elvytysvaiheessa, sepelvaltimoiden perfuusio paranee ja myös hiilidioksidin osapaineen arvot kohoavat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Community health center Maribor, Prehospital unit
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Maribor University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OHCA (sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys)
- ikä > 18 vuotta
- intuboitu
- täyttää elvytyskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- ei intuboitu
- kliiniset merkit DVT:lle (syvä laskimotromboosi), PE (keuhkoembolia)
- kliiniset merkit akuutista raajojen tulehduksesta, raajojen murtumisesta jne.
- tunnettu onkologinen potilas
- asfyksia
- traumapotilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on HemaShock-laite
12 potilasta, joilla on sydänpysähdys, saavat HemaShock-laitteen elvytyksen aikana. Kaikki muut toimenpiteet tehdään ohjeiden mukaisesti. |
HemaShock on tiukka silikonirengas, joka on kiinnitetty painesukkaan.
Se on kääritty donitsiin ja siinä on kahvasarja.
Käyttäjä yksinkertaisesti laittaa donitsin jalan tai käden päälle ja vetää kahvoista avatakseen HemaShockin samalla, kun hän käyttää painetta koko lisäkkeen alueella.
Laite siirtää verta raajoista keskusverijärjestelmään, mikä parantaa esikuormitusta ja sydämen minuuttitilavuutta.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat ilman HemaShock-laitetta
12 potilasta, joilla on sydänpysähdys, eivät saa HemaShock-laitetta elvytyksen aikana. Kaikki muut toimenpiteet tehdään ohjeiden mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi uhrin luokse saapumisen jälkeen
|
Non-invasiivinen verenpaine (sekä systolinen että diastolinen verenpaine) mitataan.
|
Välittömästi uhrin luokse saapumisen jälkeen
|
|
Lopeta vuoroveden CO2 (hiilidioksidi) intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
kapnografia
|
Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
|
Lopeta vuorovesi CO2 (hiilidioksidi) Hemashock-sukkien levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi Hemashock Socksin levittämisen jälkeen
|
kapnografia
|
Välittömästi Hemashock Socksin levittämisen jälkeen
|
|
Lopeta vuorovesi CO2 (hiilidioksidi) 5 minuutin välein Hemashock Socksin ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia HemaShock-sukkien ensimmäisen levityksen jälkeen
|
kapnografia
|
5 minuuttia HemaShock-sukkien ensimmäisen levityksen jälkeen
|
|
Lopeta vuorovesi CO2 (hiilidioksidi) 5 minuutin välein Hemashock Socksin ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia HemaShock-sukkien ensimmäisen levityksen jälkeen
|
kapnografia
|
10 minuuttia HemaShock-sukkien ensimmäisen levityksen jälkeen
|
|
Lopeta vuorovesi CO2 (hiilidioksidi) 5 minuutin välein Hemashock Socksin ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia ensimmäisen HemaShock-sukkien levittämisen jälkeen
|
kapnografia
|
15 minuuttia ensimmäisen HemaShock-sukkien levittämisen jälkeen
|
|
Lopeta vuorovesi CO2 (hiilidioksidi) 5 minuutin välein Hemashock Socksin ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia ensimmäisen HemaShock-sukkien levittämisen jälkeen
|
kapnografia
|
20 minuuttia ensimmäisen HemaShock-sukkien levittämisen jälkeen
|
|
Lopeta vuorovesi CO2 (hiilidioksidi) 5 minuutin välein Hemashock Socksin ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 25 minuuttia ensimmäisen HemaShock-sukkien levittämisen jälkeen
|
kapnografia
|
25 minuuttia ensimmäisen HemaShock-sukkien levittämisen jälkeen
|
|
Lopeta vuorovesi CO2 (hiilidioksidi) 5 minuutin välein Hemashock Socksin ensimmäisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia HemaShock-sukkien ensimmäisen levityksen jälkeen
|
kapnografia
|
30 minuuttia HemaShock-sukkien ensimmäisen levityksen jälkeen
|
|
Lopeta vuorovesi CO2 (hiilidioksidi) HemaShock-sukkien poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi HemaShock-sukkien poistamisen jälkeen
|
kapnografia
|
Välittömästi HemaShock-sukkien poistamisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi ROSC:n jälkeen
|
Ei-invasiivinen verenpaine (sekä systolinen että diastolinen verenpaine)) HemaShock-sukkien poistamisen jälkeen
|
Välittömästi ROSC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskyvyn luokkaasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Neurologinen tulos arvioitu aivojen suorituskyvyn luokka-asteikolla (CPC).
CPC 1-2 tarkoittaa hyvää tulosta, CPC 3-5 tarkoittaa huonoa tulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kudoksen/ihon toimintahäiriö HemaShock-sukkien alla
Aikaikkuna: HemaShock-sukkien poistamisesta 15 viikkoon asti
|
Huuhtelu, turvotus, kudosten toimintahäiriö
|
HemaShock-sukkien poistamisesta 15 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyce LW, Vliet Vlieland TP, Bosch J, Wolterbeek R, Volker G, van Exel HJ, Heringhaus C, Schalij MJ, Goossens PH. High survival rate of 43% in out-of-hospital cardiac arrest patients in an optimised chain of survival. Neth Heart J. 2015 Jan;23(1):20-5. doi: 10.1007/s12471-014-0617-x.
- Olasveengen TM, Semeraro F, Ristagno G, Castren M, Handley A, Kuzovlev A, Monsieurs KG, Raffay V, Smyth M, Soar J, Svavarsdottir H, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Basic Life Support. Resuscitation. 2021 Apr;161:98-114. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.009. Epub 2021 Mar 24.
- Aminiahidashti H, Shafiee S, Zamani Kiasari A, Sazgar M. Applications of End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) Monitoring in Emergency Department; a Narrative Review. Emerg (Tehran). 2018;6(1):e5. Epub 2018 Jan 15.
- Yang Z, Tang D, Wu X, Hu X, Xu J, Qian J, Yang M, Tang W. A tourniquet assisted cardiopulmonary resuscitation augments myocardial perfusion in a porcine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:49-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.009. Epub 2014 Oct 23.
- Soar J, Bottiger BW, Carli P, Couper K, Deakin CD, Djarv T, Lott C, Olasveengen T, Paal P, Pellis T, Perkins GD, Sandroni C, Nolan JP. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Adult advanced life support. Resuscitation. 2021 Apr;161:115-151. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.010. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 Oct;167:105-106. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.08.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HemaShock socks
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .