"L'effet de l'utilisation d'un dispositif d'autotransfusion sur les paramètres hémodynamiques pendant la réanimation".
"L'effet de l'utilisation d'un dispositif d'autotransfusion HemaShock sur les paramètres hémodynamiques pendant la réanimation"
Le but de la recherche (étude pilote) est de déterminer l'impact de l'utilisation du dispositif d'autotransfusion sur les paramètres hémodynamiques lors de la réanimation.
24 personnes seront incluses dans l'étude pilote (12 personnes seront incluses dans le groupe d'intervention - avec utilisation de « chaussettes d'autotransfusion » pendant la réanimation et 12 personnes dans le groupe témoin - sans « chaussettes d'autotransfusion »). Les enquêteurs compareront les paramètres hémodynamiques ainsi que les résultats neurologiques entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la recherche (étude pilote) est de déterminer l'impact de l'utilisation du dispositif d'autotransfusion sur les paramètres hémodynamiques lors de la réanimation.
L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) est l'une des principales causes de décès en Europe.
Afin d'améliorer les paramètres hémodynamiques lors de la réanimation, un dispositif d'autotransfusion a été développé. Les appareils sont essentiellement des bas élastiques très résistants qui bloquent également la circulation artérielle. Lors de l'« enfilage » des bas, le sang est extrait des membres inférieurs (environ 500 ml de sang pour chaque membre inférieur). Le sang étant expulsé du membre inférieur vers la circulation centrale, le remplissage du cœur s'améliore ; ainsi, l'appareil améliorera la précharge ainsi que le débit cardiaque.
Une étude réalisée sur un modèle animal a montré que lors de la réanimation à l'aide de « chaussettes d'autotransfusion », la pression artérielle systolique et diastolique augmente, la perfusion des artères coronaires s'améliore et les valeurs de la pression partielle du dioxyde de carbone augmentent également.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maribor, Slovénie, 2000
- Recrutement
- Community health center Maribor, Prehospital unit
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Contact:
- Matej Strnad, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 386 51 225 448
- E-mail: strnad.matej78@gmail.com
-
Maribor, Slovénie, 2000
- Recrutement
- Maribor University Medical Centre
-
Contact:
- Maruša Esih, MD
- Numéro de téléphone: +38640501631
- E-mail: esih.marusa@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- OHCA (arrêt cardiaque hors de l'hôpital)
- âge > 18 ans
- intubé
- répond aux critères de réanimation
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- non intubé
- signes cliniques de TVP (thrombose veineuse profonde), d'EP (embolie pulmonaire)
- signes cliniques d'inflammation aiguë des membres, de membres cassés, etc.
- patient oncologique connu
- asphyxie
- patients traumatisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients porteurs du dispositif HemaShock
12 patients en arrêt cardiaque recevront le dispositif HemaShock pendant la réanimation. Toutes les autres interventions seront effectuées conformément aux directives. |
L'HemaShock est un anneau en silicone serré attaché à un bas à pression.
Il est emballé dans un beignet et possède un jeu de poignées.
L'opérateur place simplement le beignet sur le pied ou la main et tire sur les poignées pour démêler l'HemaShock tout en appliquant une pression sur tout l'appendice.
Le dispositif déplace le sang des membres vers le système sanguin central, améliorant ainsi la précharge et le débit cardiaque.
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Aucune intervention: Patients sans dispositif HemaShock
12 patients en arrêt cardiaque ne recevront pas de dispositif HemaShock pendant la réanimation. Toutes les autres interventions seront effectuées conformément aux directives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Immédiatement après l'arrivée chez la victime
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La pression artérielle non invasive (pression artérielle systolique et diastolique) sera mesurée.
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Immédiatement après l'arrivée chez la victime
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CO2 de fin d'expiration (dioxyde de carbone) après l'intubation
Délai: Immédiatement après une intubation
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capnographie
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Immédiatement après une intubation
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Fin de la marée CO2 (dioxyde de carbone) après l'application des chaussettes Hemashock
Délai: Immédiatement après une application des chaussettes Hemashock
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capnographie
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Immédiatement après une application des chaussettes Hemashock
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Fin de la marée CO2 (dioxyde de carbone) toutes les 5 minutes après la première application des chaussettes Hemashock
Délai: 5 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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capnographie
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5 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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Fin de la marée CO2 (dioxyde de carbone) toutes les 5 minutes après la première application des chaussettes Hemashock
Délai: 10 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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capnographie
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10 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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Fin de la marée CO2 (dioxyde de carbone) toutes les 5 minutes après la première application des chaussettes Hemashock
Délai: 15 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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capnographie
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15 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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Fin de la marée CO2 (dioxyde de carbone) toutes les 5 minutes après la première application des chaussettes Hemashock
Délai: 20 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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capnographie
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20 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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Fin de la marée CO2 (dioxyde de carbone) toutes les 5 minutes après la première application des chaussettes Hemashock
Délai: 25 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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capnographie
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25 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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Fin de la marée CO2 (dioxyde de carbone) toutes les 5 minutes après la première application des chaussettes Hemashock
Délai: 30 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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capnographie
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30 minutes après la première application des chaussettes HemaShock
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Fin de l'expiration du CO2 (dioxyde de carbone) après le retrait des chaussettes HemaShock
Délai: Immédiatement après le retrait des chaussettes HemaShock
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capnographie
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Immédiatement après le retrait des chaussettes HemaShock
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Pression artérielle
Délai: Immédiatement après le ROSC
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Pression artérielle non invasive ((pression artérielle systolique et diastolique)) après le retrait des chaussettes HemaShock
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Immédiatement après le ROSC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de catégorie de performance cérébrale
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Résultat neurologique évalué avec l'échelle de catégorie de performance cérébrale (CPC).
CPC 1-2 signifie un bon résultat, CPC 3-5 signifie un mauvais résultat.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Dysfonctionnement des tissus/peau sous les chaussettes HemaShock
Délai: Du retrait des chaussettes HemaShock jusqu'à 15 semaines
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Irrigation, œdème, malperfusion tissulaire
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Du retrait des chaussettes HemaShock jusqu'à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soar J, Bottiger BW, Carli P, Couper K, Deakin CD, Djarv T, Lott C, Olasveengen T, Paal P, Pellis T, Perkins GD, Sandroni C, Nolan JP. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Adult advanced life support. Resuscitation. 2021 Apr;161:115-151. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.010. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 Oct;167:105-106.
- Boyce LW, Vliet Vlieland TP, Bosch J, Wolterbeek R, Volker G, van Exel HJ, Heringhaus C, Schalij MJ, Goossens PH. High survival rate of 43% in out-of-hospital cardiac arrest patients in an optimised chain of survival. Neth Heart J. 2015 Jan;23(1):20-5. doi: 10.1007/s12471-014-0617-x.
- Olasveengen TM, Semeraro F, Ristagno G, Castren M, Handley A, Kuzovlev A, Monsieurs KG, Raffay V, Smyth M, Soar J, Svavarsdottir H, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Basic Life Support. Resuscitation. 2021 Apr;161:98-114. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.009. Epub 2021 Mar 24.
- Aminiahidashti H, Shafiee S, Zamani Kiasari A, Sazgar M. Applications of End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) Monitoring in Emergency Department; a Narrative Review. Emerg (Tehran). 2018;6(1):e5. Epub 2018 Jan 15.
- Yang Z, Tang D, Wu X, Hu X, Xu J, Qian J, Yang M, Tang W. A tourniquet assisted cardiopulmonary resuscitation augments myocardial perfusion in a porcine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:49-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.009. Epub 2014 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HemaShock socks
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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