Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effekten af ​​brugen af ​​en autotransfusionsanordning på hæmodynamiske parametre under genoplivning".

25. marts 2025 opdateret af: University Medical Centre Maribor

"Effekten af ​​brugen af ​​en Autotransfusion HemaShock-enhed på hæmodynamiske parametre under genoplivning"

Formålet med forskningen (pilotstudiet) er at bestemme effekten af ​​brugen af ​​autotransfusionsapparatet på hæmodynamiske parametre under genoplivning.

24 personer vil blive inkluderet i pilotstudiet (12 personer vil blive inkluderet i interventionsgruppen - med brug af "autotransfusionssokker" under genoplivning og 12 personer i kontrolgruppen - uden "autotransfusionssokker"). Efterforskere vil sammenligne de hæmodynamiske parametre og også neurologiske resultater mellem begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen (pilotstudiet) er at bestemme effekten af ​​brugen af ​​autotransfusionsapparatet på hæmodynamiske parametre under genoplivning.

Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er en af ​​de førende dødsårsager i Europa.

For at forbedre de hæmodynamiske parametre under genoplivning blev der udviklet en anordning til autotransfusion. Enheder er dybest set en meget stærk elastisk strømper, der også blokerer arteriel cirkulation. Mens man "sætter" strømper på, presses blod fra underekstremiteterne (ca. 500 ml blod for hver underekstremitet). Med blod, der presses fra underekstremiteterne ind i det centrale kredsløb, bliver hjertets fyldning forbedret; således vil enheden forbedre preload og også hjerteoutput.

En undersøgelse lavet på en dyremodel viste, at under genoplivning ved brug af "autotransfusionsstrømper" øger både systolisk og diastolisk blodtryk under genoplivning, perfusionen af ​​kranspulsårerne forbedres, og også værdierne af partialtrykket af kuldioxid stiger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Community health center Maribor, Prehospital unit
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Maribor University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OHCA (hjertestop uden for hospitalet)
  • alder > 18 år
  • intuberet
  • opfylder kriterierne for genoplivning

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • ikke intuberet
  • kliniske tegn på DVT (dyb venetrombose), PE (lungeemboli)
  • kliniske tegn på akut betændelse i lemmer, brækkede lemmer mm.
  • kendt onkologisk patient
  • asfyksi
  • traumepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med HemaShock-enhed

12 patienter i hjertestop vil modtage HemaShock-apparat under genoplivning.

Alle andre indgreb vil blive foretaget efter retningslinjer.
Enhed: HemaShock enhed
HemaShock er en stram silikonering fastgjort til en trykstrømpe. Den kommer pakket ind i en doughnut og har et sæt håndtag. Operatøren lægger blot donuten over foden eller hånden og trækker i håndtagene for at optrevle HemaShock, mens der påføres pres gennem hele vedhænget. Enheden forskyder blod fra lemmer til det centrale blodsystem og forbedrer således preload og hjertevolumen.
Ingen indgriben: Patienter uden HemaShock-enhed

12 patienter i hjertestop vil ikke modtage HemaShock-apparat under genoplivning.

Alle andre indgreb vil blive foretaget efter retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter ankomsten til offeret
Ikke-invasivt blodtryk (både systolisk og diastolisk blodtryk) vil blive målt.
Umiddelbart efter ankomsten til offeret
Slut tidevands CO2 (kuldioxid) efter intubation
Tidsramme: Umiddelbart efter en intubation
kapnografi
Umiddelbart efter en intubation
Slut tidevands-CO2 (kuldioxid) efter påføring af Hemashock-sokker
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring af Hemashock Socks
kapnografi
Umiddelbart efter påføring af Hemashock Socks
Slut tidal CO2 (kuldioxid) hvert 5. minut efter første påføring af Hemashock Socks
Tidsramme: 5 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
kapnografi
5 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
Slut tidal CO2 (kuldioxid) hvert 5. minut efter første påføring af Hemashock Socks
Tidsramme: 10 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
kapnografi
10 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
Slut tidal CO2 (kuldioxid) hvert 5. minut efter første påføring af Hemashock Socks
Tidsramme: 15 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
kapnografi
15 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
Slut tidal CO2 (kuldioxid) hvert 5. minut efter første påføring af Hemashock Socks
Tidsramme: 20 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
kapnografi
20 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
Slut tidal CO2 (kuldioxid) hvert 5. minut efter første påføring af Hemashock Socks
Tidsramme: 25 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
kapnografi
25 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
Slut tidal CO2 (kuldioxid) hvert 5. minut efter første påføring af Hemashock Socks
Tidsramme: 30 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
kapnografi
30 minutter efter den første påføring af HemaShock sokker
Slut tidevands-CO2 (kuldioxid) efter fjernelse af HemaShock-sokker
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af HemaShock sokker
kapnografi
Umiddelbart efter fjernelse af HemaShock sokker
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter ROSC
Ikke-invasivt blodtryk ((både systolisk og diastolisk blodtryk)) efter fjernelse af HemaShock Socks
Umiddelbart efter ROSC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Performance Category Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Neurologisk resultat vurderet med Cerebral Performance Category Scale (CPC). CPC 1-2 betyder godt resultat, CPC 3-5 betyder dårligt resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Væv/hudfejl under HemaShock Socks
Tidsramme: Fra fjernelse af HemaShock sokkerne op til 15 uger
Irrigation, ødem, vævsmalperfusion
Fra fjernelse af HemaShock sokkerne op til 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Samarbejdspartnere

OHK Medical Devices

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HemaShock socks

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner