此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HuggyPuppy 针对战争相关困扰的干预措施

2024年4月9日 更新者:Michal Kahn、Tel Aviv University

父母提供的 HuggyPuppy 干预对于减少幼儿与战争相关的痛苦的功效

这项临床试验将测试加沙-以色列战争期间父母实施的 HuggyPuppy 干预对缓解 3-8 岁儿童与战争相关压力的功效。 此外,它将测试所提供的玩偶类型是否会调节干预的效果。 孩子们将收到一个娃娃(“Huggy”)到他们的家中或庇护所,并要求照顾它。 五种不同类型的娃娃将被随机分配给孩子们。 在干预前,父母将填写一份简短的调查问卷,询问孩子过去一周的压力症状以及创伤性战争经历。 干预后三周,家长将被要求填写干预后调查问卷,询问孩子的症状、他们自己的焦虑、抑郁和压力,以及他们对干预措施的使用。

研究概览

详细说明

这项临床试验的目的是测试父母实施的 HuggyPuppy 干预对于缓解加沙-以色列战争期间 3-8 岁儿童与战争相关的压力的功效。 该试验还旨在检查所提供的玩偶类型是否会调节干预的效果,以及父母和孩子对玩偶的依恋以及对干预的坚持是否与其结果相关。

参与者将是来自以色列各地的 160 名 3 至 8 岁儿童,他们的父母认为他们因战争而感到痛苦。 家长将接受简短的电话采访,以确认孩子的年龄和痛苦程度。 随后,家长将被要求完成一份简明的在线调查,详细说明孩子在过去一周的压力症状以及遭受的创伤性战争经历。 还将收集人口统计信息,例如父母的婚姻状况。

然后,HuggyPuppy 干预措施将通过家长提供给所有儿童。 这种简短的社会心理干预最初是为了减轻儿童与战争相关的压力而开发的(Sadeh 等,2006)。 它包括向孩子提供一个柔软的毛绒玩具(最初是一只小狗)以及一个“封面故事”,告诉孩子“Huggy”(小狗)离家很远,正在寻找有人照顾它。 然后孩子被要求收养哈吉,并在它悲伤和孤独时照顾它。

孩子们将被随机分配接收五种不同类型的娃娃之一(手掌有魔术贴的狗、手掌没有魔术贴的狗、手掌有魔术贴的猴子、熊和兔子)。 娃娃将被送到他们的家中或避难所。 在为期1周的干预过程中,家长将收到三个教学视频(每个视频持续1.5-5分钟),指导他们如何向孩子介绍娃娃。 他们将被鼓励培养孩子和娃娃之间的联系,促进拥抱和通过娃娃表达情感等活动。 干预后三周,家长将被要求填写干预后调查问卷。 该调查问卷将涵盖孩子的症状以及父母的焦虑、抑郁和压力水平。 此外,家长将提供有关他们对干预措施的坚持和体验的反馈。

这项研究的预期结果将为父母提供的 HuggyPuppy 干预在缓解幼儿战争相关压力方面的有效性提供经验证据。 此外,该研究旨在增强我们对潜在调节因素的理解,例如提供的娃娃类型,并阐明父母和孩子对干预措施的依恋的关键作用,为在此背景下制定有针对性的干预措施提供宝贵的见解。与冲突相关的压力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • Tel Aviv University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 3-8岁儿童
  • 父母认为孩子因战争而陷入困境(<1,从 1 到 5 的等级,1 = 完全不痛苦,5 = 非常痛苦)。
  • 家长希伯来语熟练程度

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:原创 HuggyPuppy 娃娃
Sadeh 等人 2006 年使用的最初的小狗玩偶是一只爪子上有尼龙搭扣的悲伤狗,将提供给分配到该治疗臂的儿童。
HuggyPuppy 干预最初是为了减轻儿童与战争相关的压力而设计的(Sadeh 等人,2006 年),它是一种简洁的心理社会干预措施,其特点是一个柔软的毛绒玩具(最初是一只小狗),并附有一个“封面故事”。 这种叙述告诉孩子“哈吉”正在寻求护理,促使孩子收养并安慰这个玩具。 在本次试验中测试的家长交付版本中,家长将收到三个教学视频(每个视频持续1.5-5分钟),指导他们向孩子介绍娃娃。 这些视频鼓励父母在孩子和娃娃之间建立牢固的联系,强调通过这个令人安慰的伙伴拥抱和表达情感等活动。
实验性的:爪子上有尼龙搭扣的猴子,中性表情
将为分配到该治疗组的儿童提供一个表情中性、爪子上有尼龙搭扣的猴子玩偶。
HuggyPuppy 干预最初是为了减轻儿童与战争相关的压力而设计的(Sadeh 等人,2006 年),它是一种简洁的心理社会干预措施,其特点是一个柔软的毛绒玩具(最初是一只小狗),并附有一个“封面故事”。 这种叙述告诉孩子“哈吉”正在寻求护理,促使孩子收养并安慰这个玩具。 在这个版本中,孩子们会收到一个毛绒猴子娃娃。 在本次试验中测试的家长交付版本中,家长将收到三个教学视频(每个视频持续1.5-5分钟),指导他们向孩子介绍娃娃。 这些视频鼓励父母在孩子和娃娃之间建立牢固的联系,强调通过这个令人安慰的伙伴拥抱和表达情感等活动。
实验性的:爪子上没有尼龙搭扣的狗,中性表情
将向分配到该治疗组的儿童提供一个表情中性、爪子上没有尼龙搭扣的小狗娃娃。
HuggyPuppy 干预最初是为了减轻儿童与战争相关的压力而设计的(Sadeh 等人,2006 年),它是一种简洁的心理社会干预措施,其特点是一个柔软的毛绒玩具(最初是一只小狗),并附有一个“封面故事”。 这种叙述告诉孩子“哈吉”正在寻求护理,促使孩子收养并安慰这个玩具。 在这个版本中,孩子们会收到一个毛绒狗娃娃,手掌上没有尼龙搭扣。 在本次试验中测试的家长交付版本中,家长将收到三个教学视频(每个视频持续1.5-5分钟),指导他们向孩子介绍娃娃。 这些视频鼓励父母在孩子和娃娃之间建立牢固的联系,强调通过这个令人安慰的伙伴拥抱和表达情感等活动。
实验性的:熊,微笑
将为分配给该治疗臂的儿童提供一个表情中性、爪子上没有尼龙搭扣的微笑熊玩偶。
HuggyPuppy 干预最初是为了减轻儿童与战争相关的压力而设计的(Sadeh 等人,2006 年),它是一种简洁的心理社会干预措施,其特点是一个柔软的毛绒玩具(最初是一只小狗),并附有一个“封面故事”。 这种叙述告诉孩子“哈吉”正在寻求护理,促使孩子收养并安慰这个玩具。 在这个版本中,孩子们会收到一个毛绒微笑熊娃娃。 在本次试验中测试的家长交付版本中,家长将收到三个教学视频(每个视频持续1.5-5分钟),指导他们向孩子介绍娃娃。 这些视频鼓励父母在孩子和娃娃之间建立牢固的联系,强调通过这个令人安慰的伙伴拥抱和表达情感等活动。
实验性的:兔子,中性表情
分配给该治疗组的儿童将获得一个表情中性、爪子上没有尼龙搭扣的小兔子玩偶。
HuggyPuppy 干预最初是为了减轻儿童与战争相关的压力而设计的(Sadeh 等人,2006 年),它是一种简洁的心理社会干预措施,其特点是一个柔软的毛绒玩具(最初是一只小狗),并附有一个“封面故事”。 这种叙述告诉孩子“哈吉”正在寻求护理,促使孩子收养并安慰这个玩具。 在这个版本中,孩子们会收到一个表情中性的毛绒兔子娃娃。 在本次试验中测试的家长交付版本中,家长将收到三个教学视频(每个视频持续1.5-5分钟),指导他们向孩子介绍娃娃。 这些视频鼓励父母在孩子和娃娃之间建立牢固的联系,强调通过这个令人安慰的伙伴拥抱和表达情感等活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应激反应
大体时间:这项措施将由家长在干预前和干预后三周完成。
压力反应检查表(SRCL)将用于评估儿童的压力相关症状水平。 其中包括“过度哭泣”、“经历夜间惊醒或噩梦”、“经常谈论死亡”等15项。 还将管理与儿童的痛苦程度有关的一般项目(5 分制)。
这项措施将由家长在干预前和干预后三周完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预依从性和满意度
大体时间:仅治疗后
家长将完成一系列有关他们对干预措施的使用和体验的问题。 项目将涉及儿童对娃娃的依恋、家长对指示的看法和遵守情况(例如观看全部 3 个教学视频)以及他们对干预的满意度。
仅治疗后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月8日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月24日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0007481

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案、分析计划、所有表格和措施以及临床报告将提供给任何计划将其用于教育或研究目的的请求方。

IPD 共享时间框架

招募完成后即可获得数据。

IPD 共享访问标准

主要研究者的请求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅