Вмешательство HuggyPuppy в случае страданий, связанных с войной
Эффективность вмешательства родителей HuggyPuppy для уменьшения связанных с войной страданий у детей раннего возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является проверка эффективности введенного родителями препарата HuggyPuppy Intervention в снижении стресса, связанного с войной, у детей в возрасте 3–8 лет во время войны между Газой и Израилем. Исследование также направлено на то, чтобы выяснить, снижает ли тип предоставленной куклы эффективность вмешательства и связана ли привязанность родителей и детей к кукле и приверженность вмешательству с его результатами.
Участниками станут 160 детей в возрасте от 3 до 8 лет со всего Израиля, чьи родители считают, что они страдают из-за войны. Родители пройдут краткое собеседование по телефону, чтобы подтвердить возраст ребенка и уровень стресса. Впоследствии родителям будет предложено заполнить краткий онлайн-опрос, подробно описав симптомы стресса у их ребенка за последнюю неделю и травматический опыт войны. Также будет собрана демографическая информация, такая как семейное положение родителей.
Затем HuggyPuppy Intervention будет доставлен всем детям через их родителей. Это краткое психосоциальное вмешательство изначально было разработано для снижения стресса у детей, связанного с войной (Sadeh et al., 2006). Он включает в себя мягкую плюшевую игрушку (первоначально щенок), предоставляемую ребенку вместе с «прикрытием», рассказывающим ребенку, что «Хагги» (щенок) находится далеко от дома и ищет кого-нибудь, кто присмотрит за ним. Затем ребенка просят усыновить Хагги и позаботиться о нем, когда ему грустно и одиноко.
Дети будут случайным образом распределены по одному из пяти разных типов кукол (собака с липучкой на ладонях, собака без липучки на ладонях, обезьянка с липучкой на ладонях, медведь и кролик). Кукла будет доставлена им домой или в места убежища. В течение 1 недели обучения родители получат три обучающих видеоролика (каждый продолжительностью 1,5–5 минут), которые помогут им познакомить ребенка с куклой. Им будет предложено развивать связь между ребенком и куклой, поощряя такие действия, как объятия и выражение эмоций через нее. Через три недели после вмешательства родителям будет предложено заполнить анкету после вмешательства. Этот опросник будет охватывать симптомы ребенка, а также уровень тревоги, депрессии и стресса родителей. Кроме того, родители предоставят отзывы о своей приверженности и опыте вмешательства.
Ожидаемые результаты этого исследования предоставят эмпирические доказательства эффективности проводимого родителями вмешательства HuggyPuppy Intervention в снижении стресса, связанного с войной, у маленьких детей. Более того, исследование направлено на улучшение нашего понимания потенциальных сдерживающих факторов, таких как тип предоставленной куклы, и проливает свет на решающую роль привязанности родителей и детей к вмешательству, предлагая ценную информацию для разработки целевых вмешательств в контексте стресса, связанного с конфликтом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте 3-8 лет
- Родители считают, что ребенок находится в бедственном положении из-за войны (<1 по шкале от 1 до 5, 1 = совсем не страдает и 5 = очень сильное расстройство).
- Знание иврита родителями
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оригинальная кукла HuggyPuppy.
Оригинальная кукла-щенок, использованная в Sadeh et al., 2006, представляет собой грустную собаку с липучками на лапах, которая будет предоставлена детям, помещенным в это лечебное отделение.
|
Программа HuggyPuppy Intervention, изначально разработанная для облегчения стресса у детей, связанного с войной (Sadeh et al., 2006), представляет собой краткое психосоциальное вмешательство, включающее мягкую плюшевую игрушку, изначально щенка, сопровождаемую «прикрытием».
Этот рассказ сообщает ребенку, что «Хагги» ищет заботы, побуждая ребенка взять игрушку на руки и успокоить ее.
В версии, предоставляемой родителями, протестированной в этом испытании, родители получат три обучающих видеоролика (каждый продолжительностью 1,5–5 минут), которые помогут им познакомить ребенка с куклой.
Эти видеоролики побуждают родителей укреплять связь между ребенком и куклой, подчеркивая такие действия, как объятия и выражение эмоций через этого успокаивающего компаньона.
|
|
Экспериментальный: Обезьяна с липучками на лапах, нейтральное выражение лица
Детям, находящимся в этом лечебном отделении, будет предоставлена кукла-обезьянка с нейтральным выражением лица и с липучками на лапах.
|
Программа HuggyPuppy Intervention, изначально разработанная для облегчения стресса у детей, связанного с войной (Sadeh et al., 2006), представляет собой краткое психосоциальное вмешательство, включающее мягкую плюшевую игрушку, изначально щенка, сопровождаемую «прикрытием».
Этот рассказ сообщает ребенку, что «Хагги» ищет заботы, побуждая ребенка взять игрушку на руки и успокоить ее.
В этой версии дети получают плюшевую куклу-обезьянку.
В версии, предоставляемой родителями, протестированной в этом испытании, родители получат три обучающих видеоролика (каждый продолжительностью 1,5–5 минут), которые помогут им познакомить ребенка с куклой.
Эти видеоролики побуждают родителей укреплять связь между ребенком и куклой, подчеркивая такие действия, как объятия и выражение эмоций через этого успокаивающего компаньона.
|
|
Экспериментальный: Собака без липучек на лапах, нейтральное выражение лица
Детям, находящимся в этом лечебном отделении, будет предоставлена кукла-щенок с нейтральным выражением лица и без липучек на лапах.
|
Программа HuggyPuppy Intervention, изначально разработанная для облегчения стресса у детей, связанного с войной (Sadeh et al., 2006), представляет собой краткое психосоциальное вмешательство, включающее мягкую плюшевую игрушку, изначально щенка, сопровождаемую «прикрытием».
Этот рассказ сообщает ребенку, что «Хагги» ищет заботы, побуждая ребенка взять игрушку на руки и успокоить ее.
В этой версии дети получают плюшевую куклу-собаку, без липучки в ладонях.
В версии, предоставляемой родителями, протестированной в этом испытании, родители получат три обучающих видеоролика (каждый продолжительностью 1,5–5 минут), которые помогут им познакомить ребенка с куклой.
Эти видеоролики побуждают родителей укреплять связь между ребенком и куклой, подчеркивая такие действия, как объятия и выражение эмоций через этого успокаивающего компаньона.
|
|
Экспериментальный: Медведь, улыбается
Детям, находящимся в этом лечебном отделении, будет предоставлена улыбающаяся кукла-медведь с нейтральным выражением лица и без липучек на лапах.
|
Программа HuggyPuppy Intervention, изначально разработанная для облегчения стресса у детей, связанного с войной (Sadeh et al., 2006), представляет собой краткое психосоциальное вмешательство, включающее мягкую плюшевую игрушку, изначально щенка, сопровождаемую «прикрытием».
Этот рассказ сообщает ребенку, что «Хагги» ищет заботы, побуждая ребенка взять игрушку на руки и успокоить ее.
В этой версии дети получают плюшевую улыбающуюся куклу-мишку.
В версии, предоставляемой родителями, протестированной в этом испытании, родители получат три обучающих видеоролика (каждый продолжительностью 1,5–5 минут), которые помогут им познакомить ребенка с куклой.
Эти видеоролики побуждают родителей укреплять связь между ребенком и куклой, подчеркивая такие действия, как объятия и выражение эмоций через этого успокаивающего компаньона.
|
|
Экспериментальный: Кролик, нейтральное выражение
Детям, находящимся в этом лечебном отделении, будет предоставлена кукла-кролик с нейтральным выражением лица и без липучек на лапках.
|
Программа HuggyPuppy Intervention, изначально разработанная для облегчения стресса у детей, связанного с войной (Sadeh et al., 2006), представляет собой краткое психосоциальное вмешательство, включающее мягкую плюшевую игрушку, изначально щенка, сопровождаемую «прикрытием».
Этот рассказ сообщает ребенку, что «Хагги» ищет заботы, побуждая ребенка взять игрушку на руки и успокоить ее.
В этой версии дети получают плюшевую куклу-кролика с нейтральным выражением лица.
В версии, предоставляемой родителями, протестированной в этом испытании, родители получат три обучающих видеоролика (каждый продолжительностью 1,5–5 минут), которые помогут им познакомить ребенка с куклой.
Эти видеоролики побуждают родителей укреплять связь между ребенком и куклой, подчеркивая такие действия, как объятия и выражение эмоций через этого успокаивающего компаньона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стрессовые реакции
Временное ограничение: Эту меру родители будут выполнять до и через 3 недели после вмешательства.
|
Контрольный список реакций на стресс (SRCL) будет использоваться для оценки уровня симптомов, связанных со стрессом, у детей.
К ним относятся 15 пунктов, таких как «чрезмерный плач», «ночные пробуждения или кошмары» и «часто говорит о смерти».
Также будет задан общий вопрос, касающийся уровня дистресса ребенка по 5-балльной шкале.
|
Эту меру родители будут выполнять до и через 3 недели после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность вмешательству и удовлетворенность
Временное ограничение: Только после лечения
|
Родители ответят на ряд вопросов об их использовании и опыте вмешательства.
Вопросы будут относиться к привязанности ребенка к кукле, восприятию и соблюдению родителями инструкций (например, просмотр всех трех обучающих видеороликов), а также их удовлетворенности вмешательством.
|
Только после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0007481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .