Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HuggyPuppy-interventio sotaan liittyviin hätätilanteisiin

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michal Kahn, Tel Aviv University

Vanhemman toimittaman HuggyPuppy-intervention tehokkuus sodan aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseen pienillä lapsilla

Tämä kliininen tutkimus testaa vanhemman toimittaman HuggyPuppy Intervention tehokkuutta sodan aiheuttaman stressin lievittämisessä 3–8-vuotiailla lapsilla Gazan ja Israelin sodan aikana. Lisäksi se testaa, vaikuttaako tarjotun nuken tyyppi toimenpiteen tehoon. Lapsille toimitetaan nukke ("Huggy") koteihinsa tai turvapaikoilleen ja pyydetään huolehtimaan siitä. Viisi erityyppistä nukkea jaetaan satunnaisesti lapsille. Ennen interventiota vanhemmat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa kysytään lapsen viime viikon stressioireista ja altistumisesta traumaattisille sodan kokemuksille. Kolmen viikon kuluttua interventiosta vanhempia pyydetään täyttämään intervention jälkeinen kyselylomake, jossa kysytään lapsen oireista, omasta ahdistuksesta, masennuksesta ja stressistä sekä interventiokäytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata vanhemman toimittaman HuggyPuppy Intervention tehoa sodan aiheuttaman stressin lievittämisessä 3-8-vuotiailla lapsilla Gazan ja Israelin sodan aikana. Kokeessa pyritään myös tutkimaan, hillitseekö tarjotun nuken tyyppi toimenpiteen tehokkuutta ja liittyykö vanhempien ja lasten kiintymys nukeen ja interventioon sitoutuminen sen tuloksiin.

Mukana on 160 3-8-vuotiasta lasta eri puolilta Israelia, joiden vanhemmat pitävät heitä ahdistuneina sodan vuoksi. Vanhemmat käyvät läpi lyhyen puhelinhaastattelun lapsen iän ja ahdistuksen tason vahvistamiseksi. Myöhemmin vanhemmat ohjataan täyttämään ytimekäs verkkokysely, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti heidän lapsensa stressioireista kuluneen viikon aikana ja altistumisesta traumaattisille sodan kokemuksille. Myös väestötietoja, kuten vanhempien siviilisääty, kerätään.

HuggyPuppy Intervention toimitetaan sitten kaikille lapsille heidän vanhempiensa kautta. Tämä lyhyt psykososiaalinen interventio kehitettiin alun perin vähentämään lasten sodan aiheuttamaa stressiä (Sadeh et al., 2006). Se sisältää pehmeän pehmolelun - alunperin koiranpennun - joka tarjotaan lapselle "kansitarinan" kanssa, joka kertoo lapselle, että "Huggy" (pentu) on kaukana kotoa ja etsii jotakuta huolehtimaan siitä. Sitten lasta pyydetään adoptoimaan Huggyn ja huolehtimaan siitä, kun se on surullinen ja yksinäinen.

Lapset jaetaan satunnaisesti saamaan yksi viidestä erityyppisestä nukesta (koira tarranauhalla kämmenissä, koira ilman tarranauhaa kämmenissä, apina tarranauhalla kämmenissä, karhu ja kani). Nukke toimitetaan heidän koteihinsa tai turvapaikoilleen. Viikon aikana vanhemmat saavat kolme opetusvideota (kukin kesto 1,5-5 minuuttia), jotka opastavat heitä esittelemään nuken lapselleen. Heitä rohkaistaan ​​ylläpitämään sidettä lapsen ja nuken välillä edistämällä toimintaa, kuten halaamista ja tunteiden ilmaisemista sen kautta. Kolmen viikon kuluttua interventiosta vanhempia pyydetään täyttämään intervention jälkeinen kyselylomake. Tämä kysely kattaa lapsen oireet sekä vanhemman ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin. Lisäksi vanhemmat antavat palautetta sitoutumisestaan ​​ja kokemuksistaan ​​interventiosta.

Tämän tutkimuksen odotetut tulokset tarjoavat empiiristä näyttöä vanhemman toimittaman HuggyPuppy Intervention tehokkuudesta pienten lasten sodan aiheuttaman stressin lievittämisessä. Lisäksi tutkimuksella pyritään parantamaan ymmärrystämme mahdollisista hillitsevistä tekijöistä, kuten tarjotun nuken tyypistä, ja valaisemaan vanhemman ja lapsen kiintymyksen ratkaisevaa roolia interventioon, tarjoten arvokkaita näkemyksiä kohdistettujen interventioiden kehittämisessä kontekstissa. konflikteihin liittyvästä stressistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi 3-8v
  • Vanhemmat kokevat lapsen olevan hädässä sodan vuoksi (<1 asteikolla 1-5, 1 = ei ollenkaan ahdistunut ja 5 = erittäin suuri ahdistus).
  • Vanhempien heprean taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkuperäinen HuggyPuppy nukke
Alkuperäinen Sadeh et al.:ssa 2006 käytetty pentunukke on surullinen koira, jonka tassuissa on tarranauha, ja se annetaan tähän hoitovarteen kuuluville lapsille.
HuggyPuppy Intervention, joka alun perin suunniteltiin lievittämään lasten sodan aiheuttamaa stressiä (Sadeh et al., 2006), on ytimekäs psykososiaalinen interventio, jossa on pehmeä pehmolelu, alunperin koiranpentu, sekä kansitarina. Tämä kertomus kertoo lapselle, että "Huggy" hakee hoitoa, mikä saa lapsen adoptoimaan ja lohduttamaan lelun. Tässä kokeilussa testatussa vanhempien toimittamassa versiossa vanhemmat saavat kolme opetusvideota (kukin kestävät 1,5–5 minuuttia), jotka opastavat heitä esittelemään nuken lapselleen. Nämä videot rohkaisevat vanhempia edistämään vahvaa sidettä lapsen ja nuken välillä korostaen toimintoja, kuten halausta ja tunteiden ilmaisemista tämän lohduttavan kumppanin kautta.
Kokeellinen: Apina tarranauhalla tassuissa, neutraali ilme
Apinanukke, jonka ilme on neutraali ja jonka tassuissa on tarranauha, annetaan lapsille, jotka on määrätty tähän hoitohaaraan.
HuggyPuppy Intervention, joka alun perin suunniteltiin lievittämään lasten sodan aiheuttamaa stressiä (Sadeh et al., 2006), on ytimekäs psykososiaalinen interventio, jossa on pehmeä pehmolelu, alunperin koiranpentu, sekä kansitarina. Tämä kertomus kertoo lapselle, että "Huggy" hakee hoitoa, mikä saa lapsen adoptoimaan ja lohduttamaan lelun. Tässä versiossa lapset saavat muhkean apinanuken. Tässä kokeilussa testatussa vanhempien toimittamassa versiossa vanhemmat saavat kolme opetusvideota (kukin kestävät 1,5–5 minuuttia), jotka opastavat heitä esittelemään nuken lapselleen. Nämä videot rohkaisevat vanhempia edistämään vahvaa sidettä lapsen ja nuken välillä korostaen toimintoja, kuten halausta ja tunteiden ilmaisemista tämän lohduttavan kumppanin kautta.
Kokeellinen: Koira ilman tarranauhaa tassuissa, neutraali ilme
Tähän hoitovarteen kuuluville lapsille tarjotaan koiranpentu, jolla on neutraali ilme ja ilman tarranauhaa tassuissa.
HuggyPuppy Intervention, joka alun perin suunniteltiin lievittämään lasten sodan aiheuttamaa stressiä (Sadeh et al., 2006), on ytimekäs psykososiaalinen interventio, jossa on pehmeä pehmolelu, alunperin koiranpentu, sekä kansitarina. Tämä kertomus kertoo lapselle, että "Huggy" hakee hoitoa, mikä saa lapsen adoptoimaan ja lohduttamaan lelun. Tässä versiossa lapset saavat muhkean koiranuken, ilman tarranauhaa kämmenissä. Tässä kokeilussa testatussa vanhempien toimittamassa versiossa vanhemmat saavat kolme opetusvideota (kukin kestävät 1,5–5 minuuttia), jotka opastavat heitä esittelemään nuken lapselleen. Nämä videot rohkaisevat vanhempia edistämään vahvaa sidettä lapsen ja nuken välillä korostaen toimintoja, kuten halausta ja tunteiden ilmaisemista tämän lohduttavan kumppanin kautta.
Kokeellinen: Karhu hymyillen
Hymyilevä karhunukke neutraalilla ilmeellä ja ilman tarranauhaa tassuissaan tarjotaan tähän hoitovarteen kuuluville lapsille.
HuggyPuppy Intervention, joka alun perin suunniteltiin lievittämään lasten sodan aiheuttamaa stressiä (Sadeh et al., 2006), on ytimekäs psykososiaalinen interventio, jossa on pehmeä pehmolelu, alunperin koiranpentu, sekä kansitarina. Tämä kertomus kertoo lapselle, että "Huggy" hakee hoitoa, mikä saa lapsen adoptoimaan ja lohduttamaan lelun. Tässä versiossa lapset saavat muhkean hymyilevän karhunuken. Tässä kokeilussa testatussa vanhempien toimittamassa versiossa vanhemmat saavat kolme opetusvideota (kukin kestävät 1,5–5 minuuttia), jotka opastavat heitä esittelemään nuken lapselleen. Nämä videot rohkaisevat vanhempia edistämään vahvaa sidettä lapsen ja nuken välillä korostaen toimintoja, kuten halausta ja tunteiden ilmaisemista tämän lohduttavan kumppanin kautta.
Kokeellinen: Kani, neutraali ilme
Tähän hoitovarteen kuuluville lapsille tarjotaan pupu-kani-nukke neutraalilla ilmeellä ja ilman tarranauhaa tassuissaan.
HuggyPuppy Intervention, joka alun perin suunniteltiin lievittämään lasten sodan aiheuttamaa stressiä (Sadeh et al., 2006), on ytimekäs psykososiaalinen interventio, jossa on pehmeä pehmolelu, alunperin koiranpentu, sekä kansitarina. Tämä kertomus kertoo lapselle, että "Huggy" hakee hoitoa, mikä saa lapsen adoptoimaan ja lohduttamaan lelun. Tässä versiossa lapset saavat muhkean jäninuken, jolla on neutraali ilme. Tässä kokeilussa testatussa vanhempien toimittamassa versiossa vanhemmat saavat kolme opetusvideota (kukin kestävät 1,5–5 minuuttia), jotka opastavat heitä esittelemään nuken lapselleen. Nämä videot rohkaisevat vanhempia edistämään vahvaa sidettä lapsen ja nuken välillä korostaen toimintoja, kuten halausta ja tunteiden ilmaisemista tämän lohduttavan kumppanin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressireaktiot
Aikaikkuna: Vanhemmat suorittavat tämän toimenpiteen ennen interventiota ja 3 viikkoa sen jälkeen.
Stressireaktioiden tarkistuslistaa (SRCL) käytetään arvioimaan lasten stressiin liittyvien oireiden tasoa. Näitä ovat 15 asiaa, kuten "liiallinen itku", "öisten herääminen tai painajainen" ja "puhuu usein kuolemasta". Lisäksi annetaan yleinen asia, joka koskee lapsen ahdistustasoa 5 pisteen asteikolla.
Vanhemmat suorittavat tämän toimenpiteen ennen interventiota ja 3 viikkoa sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon sitoutuminen ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Vain jälkihoito
Vanhemmat täyttävät sarjan kysymyksiä interventiokäytöstään ja -kokemuksestaan. Kohdat viittaavat lapsen kiintymykseen nukkeon ja siihen, kuinka vanhemmat näkevät ja noudattavat ohjeita (esim. kaikkien kolmen opetusvideon katsominen) sekä heidän tyytyväisyytensä toimenpiteeseen.
Vain jälkihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0007481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla, analyysisuunnitelma, kaikki muodot ja toimenpiteet sekä kliininen raportti ovat kaikkien sitä pyytävien tahojen saatavilla, jotka aikovat käyttää sitä koulutus- tai tutkimustarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville rekrytoinnin päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntö ensisijaiselta tutkijalta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressiin liittyvä häiriö

Kliiniset tutkimukset HuggyPuppy Intervention: Alkuperäinen nukke

Tilaa