戦争関連の苦痛に対するハギーパピーの介入
幼い子供の戦争関連の苦痛を軽減するための親によるハギーパピー介入の有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この臨床試験の目的は、ガザ・イスラエル戦争中の3歳から8歳の子供たちの戦争関連ストレスを軽減する上で、親が投与したハギーパピー介入の有効性をテストすることです。 この試験は、提供された人形の種類が介入の有効性を和らげるかどうか、また親子の人形への愛着と介入の遵守がその結果と関連しているかどうかを調べることも目的としている。
参加者はイスラエル全土から集まった3歳から8歳までの160人の子どもたちで、その親たちは戦争のために子どもたちが苦しんでいると認識している。 保護者は子供の年齢と苦痛のレベルを確認するために簡単な電話面接を受けます。 その後、保護者は、過去 1 週間の子供のストレス症状やトラウマ的な戦争体験について詳しく説明する簡潔なオンライン調査に回答するよう指示されます。 親の婚姻状況などの人口統計情報も収集されます。
HuggyPuppy 介入は、保護者を通じてすべての子供たちに届けられます。 この短い心理社会的介入は、もともと子供の戦争関連のストレスを軽減するために開発されました (Sadeh et al., 2006)。 これには、柔らかいぬいぐるみ（もともとは子犬）が「カバーストーリー」とともに子供に提供され、「ハギー」（子犬）が家から遠く離れており、世話をしてくれる人を探していることを子供に伝えます。 そして、子供はハギーを養子にして、悲しくて寂しいときに世話をするように頼まれます。
子どもたちは、5 種類の人形 (手のひらにベルクロのある犬、手のひらにベルクロのない犬、手のひらにベルクロのあるサル、クマ、ウサギ) のうち 1 つを受け取るようにランダムに割り当てられます。 人形は自宅や避難場所に届けられる。 1 週間の介入中に、親は子供に人形を紹介する方法を説明する 3 つの説明ビデオ (それぞれ 1.5 ～ 5 分) を受け取ります。 抱きしめたり、人形を通して感情を表現したりするなどの活動を促進し、子供と人形との絆を育むよう奨励されます。 介入の 3 週間後、保護者は介入後のアンケートに記入するよう求められます。 このアンケートでは、子供の症状だけでなく、親の不安、うつ病、ストレスレベルも網羅します。 さらに、保護者は介入の順守とその経験についてフィードバックを提供します。
この研究で期待される結果は、幼児の戦争関連ストレスの改善における親によるハギーパピー介入の有効性に関する経験的証拠を提供することになるでしょう。 さらに、この研究は、提供された人形の種類などの潜在的な緩和要因についての理解を深め、介入に対する親子の愛着の重要な役割に光を当て、状況に応じた的を絞った介入の開発に貴重な洞察を提供することを目的としています。紛争関連のストレス。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3～8歳のお子様
- 親は、子供が戦争のために苦しんでいると認識します（1 ～ 5 のスケールで <1、1= 全く苦しんでいない、5= 非常に苦しんでいる）。
- 親のヘブライ語能力
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オリジナル HuggyPuppy 人形
Sadeh et al., 2006 で使用されたオリジナルの子犬人形は、足にベルクロが付いた悲しい犬で、この治療部門に割り当てられた子供たちに提供されます。
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HuggyPuppy 介入は、元々は子供の戦争関連のストレスを軽減するために考案されたものであり (Sadeh et al., 2006)、元々は子犬であった柔らかいぬいぐるみを「カバーストーリー」とともに特徴づける簡潔な心理社会的介入である。
この物語は、「ハギー」が世話を求めていることを子供に伝え、子供がおもちゃを引き取って慰めるように促します。
このトライアルでテストされた保護者向けのバージョンでは、保護者は人形を子供に紹介するための 3 つの説明ビデオ (それぞれ 1.5 ～ 5 分) を受け取ります。
これらのビデオは、親が子供と人形の間に強い絆を育むことを奨励し、この心安らぐ仲間を通じてハグや感情表現などの活動を強調しています。
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実験的：足にベルクロが付いた猿、中立的な表情
この治療アームに割り当てられた子供たちには、足にベルクロが付いた無表情な表情の猿の人形が提供されます。
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HuggyPuppy 介入は、元々は子供の戦争関連のストレスを軽減するために考案されたものであり (Sadeh et al., 2006)、元々は子犬であった柔らかいぬいぐるみを「カバーストーリー」とともに特徴づける簡潔な心理社会的介入である。
この物語は、「ハギー」が世話を求めていることを子供に伝え、子供がおもちゃを引き取って慰めるように促します。
このバージョンでは、子供たちは猿のぬいぐるみを受け取ります。
このトライアルでテストされた保護者向けのバージョンでは、保護者は人形を子供に紹介するための 3 つの説明ビデオ (それぞれ 1.5 ～ 5 分) を受け取ります。
これらのビデオは、親が子供と人形の間に強い絆を育むことを奨励し、この心安らぐ仲間を通じてハグや感情表現などの活動を強調しています。
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実験的：足にベルクロのない犬、中立的な表情
この治療アームに割り当てられた子供たちには、足にベルクロが付いていない、無表情な表情の子犬人形が提供されます。
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HuggyPuppy 介入は、元々は子供の戦争関連のストレスを軽減するために考案されたものであり (Sadeh et al., 2006)、元々は子犬であった柔らかいぬいぐるみを「カバーストーリー」とともに特徴づける簡潔な心理社会的介入である。
この物語は、「ハギー」が世話を求めていることを子供に伝え、子供がおもちゃを引き取って慰めるように促します。
このバージョンでは、子供たちは手のひらにベルクロのない犬のぬいぐるみを受け取ります。
このトライアルでテストされた保護者向けのバージョンでは、保護者は人形を子供に紹介するための 3 つの説明ビデオ (それぞれ 1.5 ～ 5 分) を受け取ります。
これらのビデオは、親が子供と人形の間に強い絆を育むことを奨励し、この心安らぐ仲間を通じてハグや感情表現などの活動を強調しています。
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実験的：クマ、笑顔
この治療アームに割り当てられた子供たちには、足にベルクロが付いていない、無表情な笑顔のクマの人形が提供されます。
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HuggyPuppy 介入は、元々は子供の戦争関連のストレスを軽減するために考案されたものであり (Sadeh et al., 2006)、元々は子犬であった柔らかいぬいぐるみを「カバーストーリー」とともに特徴づける簡潔な心理社会的介入である。
この物語は、「ハギー」が世話を求めていることを子供に伝え、子供がおもちゃを引き取って慰めるように促します。
このバージョンでは、子供たちは笑顔のクマのぬいぐるみを受け取ります。
このトライアルでテストされた保護者向けのバージョンでは、保護者は人形を子供に紹介するための 3 つの説明ビデオ (それぞれ 1.5 ～ 5 分) を受け取ります。
これらのビデオは、親が子供と人形の間に強い絆を育むことを奨励し、この心安らぐ仲間を通じてハグや感情表現などの活動を強調しています。
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実験的：ウサギ、無表情
この治療アームに割り当てられた子供たちには、足にベルクロが付いていない、無表情な表情をしたウサギの人形が提供されます。
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HuggyPuppy 介入は、元々は子供の戦争関連のストレスを軽減するために考案されたものであり (Sadeh et al., 2006)、元々は子犬であった柔らかいぬいぐるみを「カバーストーリー」とともに特徴づける簡潔な心理社会的介入である。
この物語は、「ハギー」が世話を求めていることを子供に伝え、子供がおもちゃを引き取って慰めるように促します。
このバージョンでは、子供たちは中立的な表情をしたウサギのぬいぐるみを受け取ります。
このトライアルでテストされた保護者向けのバージョンでは、保護者は人形を子供に紹介するための 3 つの説明ビデオ (それぞれ 1.5 ～ 5 分) を受け取ります。
これらのビデオは、親が子供と人形の間に強い絆を育むことを奨励し、この心安らぐ仲間を通じてハグや感情表現などの活動を強調しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス反応
時間枠：この措置は介入前と介入後 3 週間に保護者によって完了されます。
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ストレス反応チェックリスト (SRCL) は、子供のストレス関連症状のレベルを評価するために使用されます。
内容は「過度に泣く」「夜中に目が覚めたり悪夢に見られる」「死について頻繁に話す」など15項目。
子どもの苦痛のレベルに関する一般的な項目も 5 段階で管理されます。
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この措置は介入前と介入後 3 週間に保護者によって完了されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の遵守と満足度
時間枠：後処理のみ
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保護者は、介入の使用方法と経験についての一連の質問に回答します。
項目は、人形に対する子供の愛着、親の指示に対する認識と遵守（例えば、3 つの説明ビデオをすべて見るなど）、介入に対する親の満足度を指します。
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後処理のみ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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