De HuggyPuppy-interventie voor oorlogsgerelateerde nood
Werkzaamheid van door ouders geleverde HuggyPuppy-interventie voor het verminderen van oorlogsgerelateerd leed bij jonge kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is het testen van de doeltreffendheid van de door ouders geleverde HuggyPuppy-interventie bij het verlichten van oorlogsgerelateerde stress bij kinderen van 3 tot 8 jaar tijdens de oorlog tussen Gaza en Israël. De proef heeft ook tot doel te onderzoeken of het type pop dat wordt verstrekt de effectiviteit van de interventie modereert, en of de gehechtheid van ouders en kinderen aan de pop en het trouw blijven aan de interventie verband houden met de uitkomsten ervan.
Deelnemers zijn 160 kinderen in de leeftijd van 3 tot 8 jaar uit heel Israël, wier ouders ervaren dat ze in nood verkeren als gevolg van de oorlog. Ouders zullen een kort telefonisch interview ondergaan om de leeftijd en het stressniveau van het kind te bevestigen. Vervolgens zullen ouders worden gevraagd een beknopte online-enquête in te vullen, waarin de stresssymptomen van hun kind van de afgelopen week en de blootstelling aan traumatische oorlogservaringen in detail worden beschreven. Demografische informatie, zoals de burgerlijke staat van de ouders, zal ook worden verzameld.
De HuggyPuppy Interventie wordt dan via hun ouders aan alle kinderen geleverd. Deze korte psychosociale interventie werd oorspronkelijk ontwikkeld om oorlogsgerelateerde stress bij kinderen te verminderen (Sadeh et al., 2006). Het gaat om een zacht pluchen speeltje - oorspronkelijk een puppy - dat aan het kind wordt verstrekt, samen met een 'coverstory', waarin het kind wordt verteld dat 'Huggy' (de puppy) ver van huis is en op zoek is naar iemand die voor hem kan zorgen. Vervolgens wordt het kind gevraagd Huggy te adopteren en voor hem te zorgen als hij verdrietig en eenzaam is.
Kinderen worden willekeurig toegewezen aan een van de vijf verschillende soorten poppen (hond met klittenband in de handpalmen, hond zonder klittenband in de handpalmen, aap met klittenband in de handpalmen, beer en konijn). De pop wordt bij hen thuis of onderdak afgeleverd. Tijdens de interventieweek van 1 week ontvangen ouders drie instructievideo's (elk 1,5-5 minuten), waarin ze worden begeleid bij het introduceren van de pop bij hun kind. Ze zullen worden aangemoedigd om een band tussen het kind en de pop te koesteren, door activiteiten zoals knuffelen en het uiten van emoties erdoor te bevorderen. Drie weken na de interventie worden ouders gevraagd een post-interventievragenlijst in te vullen. Deze vragenlijst behandelt de symptomen van het kind, evenals de angst-, depressie- en stressniveaus van de ouder. Daarnaast geven ouders feedback over hun therapietrouw en ervaringen met de interventie.
De verwachte resultaten van dit onderzoek zullen empirisch bewijs leveren over de effectiviteit van de door ouders geleverde HuggyPuppy-interventie bij het verlichten van oorlogsgerelateerde stress bij jonge kinderen. Bovendien heeft het onderzoek tot doel ons begrip van potentiële modererende factoren, zoals het type pop dat wordt verstrekt, te vergroten en licht te werpen op de cruciale rol van de gehechtheid van ouders en kinderen aan de interventie, wat waardevolle inzichten biedt voor de ontwikkeling van gerichte interventies in de context van conflictgerelateerde stress.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 3-8 jaar oud
- Ouders ervaren dat het kind in nood verkeert als gevolg van de oorlog (<1 op een schaal van 1-5, 1=helemaal niet in nood en 5=zeer veel nood).
- Vaardigheid van ouders in het Hebreeuws
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Originele HuggyPuppy-pop
De originele puppypop die in Sadeh et al., 2006 wordt gebruikt, is een verdrietige hond met klittenband aan zijn pootjes en wordt verstrekt aan kinderen die aan deze behandelarm zijn toegewezen.
|
De HuggyPuppy Interventie, oorspronkelijk ontworpen om oorlogsgerelateerde stress bij kinderen te verlichten (Sadeh et al., 2006), is een beknopte psychosociale interventie met een zacht pluchen speeltje, oorspronkelijk een puppy, vergezeld van een 'coverstory'.
Dit verhaal informeert het kind dat 'Huggy' zorg zoekt, wat het kind ertoe aanzet het speelgoed te adopteren en te troosten.
In de door ouders geleverde versie die in deze proef werd getest, ontvangen ouders drie instructievideo's (elk 1,5-5 minuten), waarin ze worden begeleid bij het introduceren van de pop bij hun kind.
Deze video's moedigen ouders aan om een sterke band tussen het kind en de pop te bevorderen, waarbij de nadruk wordt gelegd op activiteiten zoals knuffelen en het uiten van emoties via deze geruststellende metgezel.
|
|
Experimenteel: Aap met klittenband op poten, neutrale uitdrukking
Aan kinderen die aan deze behandelarm zijn toegewezen, wordt een apenpop met een neutrale uitdrukking en met klittenband aan de pootjes verstrekt.
|
De HuggyPuppy Interventie, oorspronkelijk ontworpen om oorlogsgerelateerde stress bij kinderen te verlichten (Sadeh et al., 2006), is een beknopte psychosociale interventie met een zacht pluchen speeltje, oorspronkelijk een puppy, vergezeld van een 'coverstory'.
Dit verhaal informeert het kind dat 'Huggy' zorg zoekt, wat het kind ertoe aanzet het speelgoed te adopteren en te troosten.
In deze versie ontvangen kinderen een pluche aappop.
In de door ouders geleverde versie die in deze proef werd getest, ontvangen ouders drie instructievideo's (elk 1,5-5 minuten), waarin ze worden begeleid bij het introduceren van de pop bij hun kind.
Deze video's moedigen ouders aan om een sterke band tussen het kind en de pop te bevorderen, waarbij de nadruk wordt gelegd op activiteiten zoals knuffelen en het uiten van emoties via deze geruststellende metgezel.
|
|
Experimenteel: Hond zonder klittenband op poten, neutrale uitdrukking
Aan kinderen die aan deze behandelarm zijn toegewezen, wordt een puppypop met een neutrale uitdrukking en zonder klittenband aan de pootjes verstrekt.
|
De HuggyPuppy Interventie, oorspronkelijk ontworpen om oorlogsgerelateerde stress bij kinderen te verlichten (Sadeh et al., 2006), is een beknopte psychosociale interventie met een zacht pluchen speeltje, oorspronkelijk een puppy, vergezeld van een 'coverstory'.
Dit verhaal informeert het kind dat 'Huggy' zorg zoekt, wat het kind ertoe aanzet het speelgoed te adopteren en te troosten.
In deze versie ontvangen kinderen een pluchen hondenpop, zonder klittenband in de handpalmen.
In de door ouders geleverde versie die in deze proef werd getest, ontvangen ouders drie instructievideo's (elk 1,5-5 minuten), waarin ze worden begeleid bij het introduceren van de pop bij hun kind.
Deze video's moedigen ouders aan om een sterke band tussen het kind en de pop te bevorderen, waarbij de nadruk wordt gelegd op activiteiten zoals knuffelen en het uiten van emoties via deze geruststellende metgezel.
|
|
Experimenteel: Beer, glimlachend
Aan kinderen die aan deze behandelarm zijn toegewezen, wordt een lachende berenpop met een neutrale uitdrukking en zonder klittenband aan de pootjes verstrekt.
|
De HuggyPuppy Interventie, oorspronkelijk ontworpen om oorlogsgerelateerde stress bij kinderen te verlichten (Sadeh et al., 2006), is een beknopte psychosociale interventie met een zacht pluchen speeltje, oorspronkelijk een puppy, vergezeld van een 'coverstory'.
Dit verhaal informeert het kind dat 'Huggy' zorg zoekt, wat het kind ertoe aanzet het speelgoed te adopteren en te troosten.
In deze versie ontvangen kinderen een pluche lachende berenpop.
In de door ouders geleverde versie die in deze proef werd getest, ontvangen ouders drie instructievideo's (elk 1,5-5 minuten), waarin ze worden begeleid bij het introduceren van de pop bij hun kind.
Deze video's moedigen ouders aan om een sterke band tussen het kind en de pop te bevorderen, waarbij de nadruk wordt gelegd op activiteiten zoals knuffelen en het uiten van emoties via deze geruststellende metgezel.
|
|
Experimenteel: Konijn, neutrale uitdrukking
Aan kinderen die aan deze behandelarm zijn toegewezen, wordt een konijnenpop met een neutrale uitdrukking en zonder klittenband aan de pootjes verstrekt.
|
De HuggyPuppy Interventie, oorspronkelijk ontworpen om oorlogsgerelateerde stress bij kinderen te verlichten (Sadeh et al., 2006), is een beknopte psychosociale interventie met een zacht pluchen speeltje, oorspronkelijk een puppy, vergezeld van een 'coverstory'.
Dit verhaal informeert het kind dat 'Huggy' zorg zoekt, wat het kind ertoe aanzet het speelgoed te adopteren en te troosten.
In deze versie ontvangen kinderen een pluchen konijnenpop, met een neutrale uitdrukking.
In de door ouders geleverde versie die in deze proef werd getest, ontvangen ouders drie instructievideo's (elk 1,5-5 minuten), waarin ze worden begeleid bij het introduceren van de pop bij hun kind.
Deze video's moedigen ouders aan om een sterke band tussen het kind en de pop te bevorderen, waarbij de nadruk wordt gelegd op activiteiten zoals knuffelen en het uiten van emoties via deze geruststellende metgezel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressreacties
Tijdsspanne: Deze maatregel zal door de ouders worden ingevuld vóór en drie weken na de interventie.
|
Er zal een stressreactiechecklist (SRCL) worden gebruikt om het niveau van stressgerelateerde symptomen van kinderen te beoordelen.
Deze omvatten 15 items, zoals ‘overmatig huilen’, ‘het ervaren van nachtelijk ontwaken of nachtmerries’ en ‘spreekt vaak over de dood’.
Er zal ook een algemeen item worden afgenomen dat betrekking heeft op de mate van stress van het kind op een vijfpuntsschaal.
|
Deze maatregel zal door de ouders worden ingevuld vóór en drie weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventietrouw en tevredenheid
Tijdsspanne: Alleen nabehandeling
|
Ouders vullen een reeks vragen in over hun gebruik en ervaring met de interventie.
Items hebben betrekking op de gehechtheid van het kind aan de pop, de perceptie van de ouders en de naleving van instructies (bijvoorbeeld het bekijken van alle drie de instructievideo's), evenals hun tevredenheid over de interventie.
|
Alleen nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0007481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .