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L'intervention HuggyPuppy pour les détresses liées à la guerre

9 avril 2024 mis à jour par: Michal Kahn, Tel Aviv University

Efficacité de l'intervention HuggyPuppy dispensée par les parents pour réduire la détresse liée à la guerre chez les jeunes enfants

Cet essai clinique testera l'efficacité de l'intervention HuggyPuppy administrée par les parents pour soulager le stress lié à la guerre chez les enfants âgés de 3 à 8 ans pendant la guerre Gaza-Israël. De plus, il testera si le type de poupée fourni modère l'efficacité de l'intervention. Les enfants recevront une poupée (« Huggy ») à leur domicile ou dans leur lieu d'hébergement et seront invités à en prendre soin. Cinq types de poupées différents seront attribués au hasard aux enfants. Avant l'intervention, les parents rempliront un bref questionnaire portant sur les symptômes de stress de l'enfant la semaine dernière et son exposition à des expériences traumatisantes de guerre. Trois semaines après l'intervention, les parents seront invités à remplir un questionnaire post-intervention, posant des questions sur les symptômes de l'enfant, leur propre anxiété, dépression et stress, ainsi que leur utilisation de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité de l'intervention HuggyPuppy administrée par les parents pour soulager le stress lié à la guerre chez les enfants âgés de 3 à 8 ans pendant la guerre Gaza-Israël. L'essai vise également à examiner si le type de poupée fourni modère l'efficacité de l'intervention, et si l'attachement des parents et de l'enfant à la poupée et l'adhésion à l'intervention sont associés à ses résultats.

Les participants seront 160 enfants âgés de 3 à 8 ans originaires de tout Israël, dont les parents les perçoivent comme étant en détresse à cause de la guerre. Les parents subiront un bref entretien téléphonique pour confirmer l'âge et le niveau de détresse de l'enfant. Par la suite, les parents seront invités à répondre à une enquête en ligne concise, détaillant les symptômes de stress de leur enfant au cours de la semaine écoulée et son exposition à des expériences traumatisantes de guerre. Des informations démographiques, telles que l'état civil des parents, seront également collectées.

L'intervention HuggyPuppy sera ensuite délivrée à tous les enfants via leurs parents. Cette brève intervention psychosociale a été initialement développée pour réduire le stress lié à la guerre chez les enfants (Sadeh et al., 2006). Il s'agit d'un jouet en peluche doux - à l'origine un chiot - fourni à l'enfant accompagné d'une « histoire de couverture », racontant à l'enfant que « Huggy » (le chiot) est loin de chez lui et cherche quelqu'un pour s'en occuper. Il est alors demandé à l'enfant d'adopter Huggy, et d'en prendre soin lorsqu'il est triste et seul.

Les enfants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des cinq types de poupées différents (chien avec velcro dans les paumes, chien sans velcro dans les paumes, singe avec velcro dans les paumes, ours et lapin). La poupée sera livrée à leur domicile ou lieu d'hébergement. Au cours d'une semaine d'intervention, les parents recevront trois vidéos pédagogiques (chacune d'une durée de 1,5 à 5 minutes), les guidant sur la façon de présenter la poupée à leur enfant. Ils seront encouragés à entretenir un lien entre l'enfant et la poupée, en favorisant des activités comme les câlins et l'expression d'émotions à travers elle. Trois semaines après l'intervention, les parents seront invités à remplir un questionnaire post-intervention. Ce questionnaire portera sur les symptômes de l'enfant, ainsi que sur les niveaux d'anxiété, de dépression et de stress des parents. De plus, les parents fourniront des commentaires sur leur adhésion et leurs expériences avec l'intervention.

Les résultats attendus de cette étude fourniront des preuves empiriques sur l'efficacité de l'intervention HuggyPuppy administrée par les parents pour améliorer le stress lié à la guerre chez les jeunes enfants. De plus, l'étude vise à améliorer notre compréhension des facteurs modérateurs potentiels, tels que le type de poupée fournie, et à mettre en lumière le rôle crucial de l'attachement des parents et de l'enfant à l'intervention, offrant ainsi des informations précieuses pour le développement d'interventions ciblées dans le contexte. du stress lié aux conflits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant âgé de 3 à 8 ans
  • Les parents perçoivent leur enfant comme étant en détresse à cause de la guerre (<1 sur une échelle de 1 à 5, 1 = pas du tout en détresse et 5 = détresse très élevée).
  • Maîtrise des parents en hébreu

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Poupée HuggyPuppy originale
La poupée chiot originale utilisée dans Sadeh et al., 2006 est un chien triste avec du velcro sur les pattes qui sera fournie aux enfants affectés à ce bras de traitement.
L'intervention HuggyPuppy, conçue à l'origine pour soulager le stress lié à la guerre chez les enfants (Sadeh et al., 2006), est une intervention psychosociale concise mettant en vedette une peluche douce, à l'origine un chiot, accompagnée d'une « histoire de couverture ». Ce récit informe l'enfant que « Huggy » cherche des soins, l'incitant à adopter et à réconforter le jouet. Dans la version fournie aux parents testée dans cet essai, les parents recevront trois vidéos pédagogiques (chacune d'une durée de 1,5 à 5 minutes), les guidant dans la présentation de la poupée à leur enfant. Ces vidéos encouragent les parents à favoriser un lien fort entre l'enfant et la poupée, en mettant l'accent sur des activités telles que les câlins et l'expression d'émotions à travers ce compagnon réconfortant.
Expérimental: Singe avec velcro sur les pattes, expression neutre
Une poupée singe à l'expression neutre et avec du velcro sur les pattes sera fournie aux enfants affectés à ce bras de traitement.
L'intervention HuggyPuppy, conçue à l'origine pour soulager le stress lié à la guerre chez les enfants (Sadeh et al., 2006), est une intervention psychosociale concise mettant en vedette une peluche douce, à l'origine un chiot, accompagnée d'une « histoire de couverture ». Ce récit informe l'enfant que « Huggy » cherche des soins, l'incitant à adopter et à réconforter le jouet. Dans cette version, les enfants reçoivent une poupée singe en peluche. Dans la version fournie aux parents testée dans cet essai, les parents recevront trois vidéos pédagogiques (chacune d'une durée de 1,5 à 5 minutes), les guidant dans la présentation de la poupée à leur enfant. Ces vidéos encouragent les parents à favoriser un lien fort entre l'enfant et la poupée, en mettant l'accent sur des activités telles que les câlins et l'expression d'émotions à travers ce compagnon réconfortant.
Expérimental: Chien sans velcro sur les pattes, expression neutre
Une poupée chiot à l'expression neutre et sans velcro sur les pattes sera fournie aux enfants affectés à ce bras de traitement.
L'intervention HuggyPuppy, conçue à l'origine pour soulager le stress lié à la guerre chez les enfants (Sadeh et al., 2006), est une intervention psychosociale concise mettant en vedette une peluche douce, à l'origine un chiot, accompagnée d'une « histoire de couverture ». Ce récit informe l'enfant que « Huggy » cherche des soins, l'incitant à adopter et à réconforter le jouet. Dans cette version, les enfants reçoivent une poupée chien en peluche, sans velcro dans les paumes. Dans la version fournie aux parents testée dans cet essai, les parents recevront trois vidéos pédagogiques (chacune d'une durée de 1,5 à 5 minutes), les guidant dans la présentation de la poupée à leur enfant. Ces vidéos encouragent les parents à favoriser un lien fort entre l'enfant et la poupée, en mettant l'accent sur des activités telles que les câlins et l'expression d'émotions à travers ce compagnon réconfortant.
Expérimental: Ours souriant
Une poupée ours souriante à l'expression neutre et sans velcro sur les pattes sera remise aux enfants affectés à ce bras de traitement.
L'intervention HuggyPuppy, conçue à l'origine pour soulager le stress lié à la guerre chez les enfants (Sadeh et al., 2006), est une intervention psychosociale concise mettant en vedette une peluche douce, à l'origine un chiot, accompagnée d'une « histoire de couverture ». Ce récit informe l'enfant que « Huggy » cherche des soins, l'incitant à adopter et à réconforter le jouet. Dans cette version, les enfants reçoivent une poupée ours souriant en peluche. Dans la version fournie aux parents testée dans cet essai, les parents recevront trois vidéos pédagogiques (chacune d'une durée de 1,5 à 5 minutes), les guidant dans la présentation de la poupée à leur enfant. Ces vidéos encouragent les parents à favoriser un lien fort entre l'enfant et la poupée, en mettant l'accent sur des activités telles que les câlins et l'expression d'émotions à travers ce compagnon réconfortant.
Expérimental: Lapin, expression neutre
Une poupée lapin-lapin à l'expression neutre et sans velcro sur les pattes sera fournie aux enfants affectés à ce bras de traitement.
L'intervention HuggyPuppy, conçue à l'origine pour soulager le stress lié à la guerre chez les enfants (Sadeh et al., 2006), est une intervention psychosociale concise mettant en vedette une peluche douce, à l'origine un chiot, accompagnée d'une « histoire de couverture ». Ce récit informe l'enfant que « Huggy » cherche des soins, l'incitant à adopter et à réconforter le jouet. Dans cette version, les enfants reçoivent une poupée lapin en peluche, à l'expression neutre. Dans la version fournie aux parents testée dans cet essai, les parents recevront trois vidéos pédagogiques (chacune d'une durée de 1,5 à 5 minutes), les guidant dans la présentation de la poupée à leur enfant. Ces vidéos encouragent les parents à favoriser un lien fort entre l'enfant et la poupée, en mettant l'accent sur des activités telles que les câlins et l'expression d'émotions à travers ce compagnon réconfortant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactions au stress
Délai: Cette mesure sera complétée par les parents avant et 3 semaines après l'intervention.
Une liste de contrôle des réactions au stress (SRCL) sera utilisée pour évaluer le niveau de symptômes liés au stress des enfants. Ceux-ci comprennent 15 éléments, tels que « pleurs excessifs », « avoir des réveils nocturnes ou des cauchemars » et « parler fréquemment de la mort ». Un élément général relatif au niveau de détresse de l'enfant sur une échelle de 5 points sera également administré.
Cette mesure sera complétée par les parents avant et 3 semaines après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion et satisfaction de l’intervention
Délai: Post-traitement uniquement
Les parents répondront à une série de questions sur leur utilisation et leur expérience de l'intervention. Les éléments feront référence à l'attachement de l'enfant à la poupée et à la perception et au respect des instructions par les parents (par exemple, regarder les 3 vidéos pédagogiques), ainsi que leur satisfaction à l'égard de l'intervention.
Post-traitement uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0007481

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse, tous les formulaires et mesures, ainsi que le rapport clinique seront accessibles à tout demandeur qui envisage de l'utiliser à des fins éducatives ou de recherche.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois le recrutement terminé.

Critères d'accès au partage IPD

Demande de l'enquêteur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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