A intervenção HuggyPuppy para sofrimento relacionado à guerra
Eficácia da intervenção HuggyPuppy administrada pelos pais para reduzir a angústia relacionada à guerra em crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia da intervenção HuggyPuppy administrada pelos pais no alívio do estresse relacionado à guerra em crianças de 3 a 8 anos durante a guerra Gaza-Israel. O ensaio também visa examinar se o tipo de boneca fornecida modera a eficácia da intervenção, e se o apego dos pais e da criança à boneca e a adesão à intervenção estão associados aos seus resultados.
Os participantes serão 160 crianças de 3 a 8 anos de idade de todo Israel, cujos pais os consideram angustiados devido à guerra. Os pais serão submetidos a uma breve entrevista por telefone para confirmar a idade e o nível de sofrimento da criança. Posteriormente, os pais serão orientados a preencher uma pesquisa on-line concisa, detalhando os sintomas de estresse de seus filhos durante a semana passada e a exposição a experiências traumáticas de guerra. Informações demográficas, como estado civil dos pais, também serão coletadas.
A Intervenção HuggyPuppy será então entregue a todas as crianças através dos seus pais. Esta breve intervenção psicossocial foi originalmente desenvolvida para reduzir o stress relacionado com a guerra nas crianças (Sadeh et al., 2006). Trata-se de um brinquedo de pelúcia macio - originalmente um cachorrinho - fornecido à criança junto com uma 'história de capa', contando à criança que 'Huggy' (o cachorrinho) está longe de casa e procurando alguém para cuidar dele. A criança é então convidada a adotar Huggy e cuidar dele quando estiver triste e solitária.
As crianças serão designadas aleatoriamente para receber um dos cinco tipos diferentes de bonecos (cachorro com velcro nas palmas, cachorro sem velcro nas palmas, macaco com velcro nas palmas, urso e coelho). A boneca será entregue em suas casas ou locais de abrigo. Durante 1 semana de intervenção, os pais receberão três vídeos instrutivos (cada um com duração de 1,5 a 5 minutos), orientando-os sobre como apresentar a boneca ao filho. Eles serão incentivados a cultivar o vínculo entre a criança e a boneca, promovendo atividades como abraçar e expressar emoções por meio dela. Três semanas após a intervenção, os pais serão solicitados a preencher um questionário pós-intervenção. Este questionário cobrirá os sintomas da criança, bem como os níveis de ansiedade, depressão e estresse dos pais. Além disso, os pais fornecerão feedback sobre sua adesão e experiências com a intervenção.
Os resultados esperados deste estudo fornecerão evidências empíricas sobre a eficácia da intervenção HuggyPuppy administrada pelos pais na melhoria do estresse relacionado à guerra em crianças pequenas. Além disso, o estudo visa melhorar a nossa compreensão de potenciais factores moderadores, tais como o tipo de boneca fornecida, e lançar luz sobre o papel crucial do apego dos pais e da criança à intervenção, oferecendo informações valiosas para o desenvolvimento de intervenções específicas no contexto. de estresse relacionado ao conflito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 3 a 8 anos
- Os pais consideram que a criança está em perigo devido à guerra (<1 numa escala de 1 a 5, 1 = nada angustiado e 5 = sofrimento muito elevado).
- Proficiência dos pais em hebraico
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Boneca HuggyPuppy original
O cachorrinho original usado em Sadeh et al., 2006 é um cachorro triste com velcro nas patas e será fornecido às crianças alocadas neste braço de tratamento.
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A Intervenção HuggyPuppy, originalmente projetada para aliviar o estresse relacionado à guerra em crianças (Sadeh et al., 2006), é uma intervenção psicossocial concisa que apresenta um brinquedo macio de pelúcia, originalmente um cachorrinho, acompanhado por uma 'história de capa'.
Essa narrativa informa à criança que ‘Huggy’ está em busca de cuidados, levando a criança a adotar e confortar o brinquedo.
Na versão entregue aos pais testada neste teste, os pais receberão três vídeos instrutivos (cada um com duração de 1,5 a 5 minutos), orientando-os na apresentação da boneca aos filhos.
Esses vídeos incentivam os pais a promoverem um vínculo forte entre a criança e a boneca, enfatizando atividades como abraçar e expressar emoções por meio desse companheiro reconfortante.
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Experimental: Macaco com velcro nas patas, expressão neutra
Um boneco macaco com expressão neutra e velcro nas patas será fornecido às crianças alocadas neste braço de tratamento.
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A Intervenção HuggyPuppy, originalmente projetada para aliviar o estresse relacionado à guerra em crianças (Sadeh et al., 2006), é uma intervenção psicossocial concisa que apresenta um brinquedo macio de pelúcia, originalmente um cachorrinho, acompanhado por uma 'história de capa'.
Essa narrativa informa à criança que ‘Huggy’ está em busca de cuidados, levando a criança a adotar e confortar o brinquedo.
Nesta versão as crianças recebem um boneco macaco de pelúcia.
Na versão entregue aos pais testada neste teste, os pais receberão três vídeos instrutivos (cada um com duração de 1,5 a 5 minutos), orientando-os na apresentação da boneca aos filhos.
Esses vídeos incentivam os pais a promoverem um vínculo forte entre a criança e a boneca, enfatizando atividades como abraçar e expressar emoções por meio desse companheiro reconfortante.
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Experimental: Cachorro sem velcro nas patas, expressão neutra
Um cachorrinho com expressão neutra e sem velcro nas patas será fornecido às crianças alocadas neste braço de tratamento.
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A Intervenção HuggyPuppy, originalmente projetada para aliviar o estresse relacionado à guerra em crianças (Sadeh et al., 2006), é uma intervenção psicossocial concisa que apresenta um brinquedo macio de pelúcia, originalmente um cachorrinho, acompanhado por uma 'história de capa'.
Essa narrativa informa à criança que ‘Huggy’ está em busca de cuidados, levando a criança a adotar e confortar o brinquedo.
Nesta versão as crianças recebem um boneco de pelúcia cachorro, sem velcro nas palmas.
Na versão entregue aos pais testada neste teste, os pais receberão três vídeos instrutivos (cada um com duração de 1,5 a 5 minutos), orientando-os na apresentação da boneca aos filhos.
Esses vídeos incentivam os pais a promoverem um vínculo forte entre a criança e a boneca, enfatizando atividades como abraçar e expressar emoções por meio desse companheiro reconfortante.
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Experimental: Urso, sorrindo
Um boneco urso sorridente, de expressão neutra e sem velcro nas patas será fornecido às crianças alocadas neste braço de tratamento.
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A Intervenção HuggyPuppy, originalmente projetada para aliviar o estresse relacionado à guerra em crianças (Sadeh et al., 2006), é uma intervenção psicossocial concisa que apresenta um brinquedo macio de pelúcia, originalmente um cachorrinho, acompanhado por uma 'história de capa'.
Essa narrativa informa à criança que ‘Huggy’ está em busca de cuidados, levando a criança a adotar e confortar o brinquedo.
Nesta versão as crianças recebem um boneco de pelúcia urso sorridente.
Na versão entregue aos pais testada neste teste, os pais receberão três vídeos instrutivos (cada um com duração de 1,5 a 5 minutos), orientando-os na apresentação da boneca aos filhos.
Esses vídeos incentivam os pais a promoverem um vínculo forte entre a criança e a boneca, enfatizando atividades como abraçar e expressar emoções por meio desse companheiro reconfortante.
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Experimental: Coelho, expressão neutra
Um boneco coelhinho com expressão neutra e sem velcro nas patas será fornecido às crianças alocadas neste braço de tratamento.
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A Intervenção HuggyPuppy, originalmente projetada para aliviar o estresse relacionado à guerra em crianças (Sadeh et al., 2006), é uma intervenção psicossocial concisa que apresenta um brinquedo macio de pelúcia, originalmente um cachorrinho, acompanhado por uma 'história de capa'.
Essa narrativa informa à criança que ‘Huggy’ está em busca de cuidados, levando a criança a adotar e confortar o brinquedo.
Nesta versão as crianças recebem um boneco coelho de pelúcia, com expressão neutra.
Na versão entregue aos pais testada neste teste, os pais receberão três vídeos instrutivos (cada um com duração de 1,5 a 5 minutos), orientando-os na apresentação da boneca aos filhos.
Esses vídeos incentivam os pais a promoverem um vínculo forte entre a criança e a boneca, enfatizando atividades como abraçar e expressar emoções por meio desse companheiro reconfortante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reações de estresse
Prazo: Esta medida será realizada pelos pais antes e 3 semanas após a intervenção.
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Uma lista de verificação de reação ao estresse (SRCL) será usada para avaliar o nível de sintomas relacionados ao estresse das crianças.
Estes incluem 15 itens, como “choro excessivo”, “experimentar despertares noturnos ou pesadelos” e “fala frequentemente sobre a morte”.
Um item geral referente ao nível de sofrimento da criança em uma escala de 5 pontos também será administrado.
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Esta medida será realizada pelos pais antes e 3 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão e satisfação à intervenção
Prazo: Apenas pós-tratamento
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Os pais responderão a uma série de perguntas sobre o uso e a experiência da intervenção.
Os itens referir-se-ão ao apego da criança à boneca e à percepção dos pais e ao cumprimento das instruções (por exemplo, assistir aos três vídeos instrutivos), bem como à sua satisfação com a intervenção.
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Apenas pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0007481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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