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Die HuggyPuppy-Intervention bei kriegsbedingter Not

9. April 2024 aktualisiert von: Michal Kahn, Tel Aviv University

Wirksamkeit der von den Eltern durchgeführten HuggyPuppy-Intervention zur Verringerung kriegsbedingter Belastungen bei kleinen Kindern

In dieser klinischen Studie wird die Wirksamkeit der von den Eltern durchgeführten HuggyPuppy-Intervention bei der Linderung von kriegsbedingtem Stress bei Kindern im Alter von 3 bis 8 Jahren während des Gaza-Israel-Krieges getestet. Darüber hinaus wird getestet, ob die Art der bereitgestellten Puppe die Wirksamkeit der Intervention mäßigt. Den Kindern wird eine Puppe („Huggy“) zu Hause oder in einer Unterkunft zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, sich um sie zu kümmern. Den Kindern werden nach dem Zufallsprinzip fünf verschiedene Puppentypen zugeteilt. Vor der Intervention füllen die Eltern einen kurzen Fragebogen aus und fragen nach den Stresssymptomen des Kindes in der vergangenen Woche und nach traumatischen Kriegserlebnissen. Drei Wochen nach der Intervention werden die Eltern gebeten, einen Fragebogen nach der Intervention auszufüllen und nach den Symptomen des Kindes, seinen eigenen Ängsten, Depressionen und Stress sowie seiner Nutzung der Intervention zu fragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der von den Eltern durchgeführten HuggyPuppy-Intervention bei der Linderung von kriegsbedingtem Stress bei Kindern im Alter von 3 bis 8 Jahren während des Gaza-Israel-Krieges zu testen. Ziel der Studie ist es auch zu untersuchen, ob der Typ der bereitgestellten Puppe die Wirksamkeit der Intervention beeinträchtigt und ob die Bindung von Eltern und Kind an die Puppe und die Einhaltung der Intervention mit deren Ergebnissen verbunden sind.

Teilnehmer werden 160 Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren aus ganz Israel sein, deren Eltern den Eindruck haben, dass sie durch den Krieg verzweifelt sind. Die Eltern werden einem kurzen Telefoninterview unterzogen, um das Alter und den Belastungsgrad des Kindes zu bestätigen. Anschließend werden die Eltern aufgefordert, eine prägnante Online-Umfrage auszufüllen, in der die Stresssymptome ihres Kindes in der vergangenen Woche und die traumatischen Kriegserlebnisse detailliert beschrieben werden. Es werden auch demografische Informationen wie der Familienstand der Eltern erfasst.

Die HuggyPuppy-Intervention wird dann über ihre Eltern an alle Kinder weitergegeben. Diese kurze psychosoziale Intervention wurde ursprünglich entwickelt, um kriegsbedingten Stress bei Kindern zu reduzieren (Sadeh et al., 2006). Dabei handelt es sich um ein weiches Plüschtier – ursprünglich ein Welpe –, das dem Kind zusammen mit einer „Titelgeschichte“ zur Verfügung gestellt wird, in der dem Kind erzählt wird, dass „Huggy“ (der Welpe) weit weg von zu Hause ist und jemanden sucht, der sich um ihn kümmert. Das Kind wird dann gebeten, Huggy zu adoptieren und sich um ihn zu kümmern, wenn er traurig und einsam ist.

Den Kindern wird nach dem Zufallsprinzip eine von fünf verschiedenen Puppentypen zugeteilt (Hund mit Klettverschluss in den Handflächen, Hund ohne Klettverschluss in den Handflächen, Affe mit Klettverschluss in den Handflächen, Bär und Kaninchen). Die Puppe wird zu ihnen nach Hause oder in ein Tierheim geliefert. Im Laufe einer Interventionswoche erhalten Eltern drei Lehrvideos (jeweils 1,5 bis 5 Minuten lang), die ihnen zeigen, wie sie ihrem Kind die Puppe vorstellen können. Sie werden ermutigt, eine Bindung zwischen dem Kind und der Puppe zu pflegen, indem sie Aktivitäten wie Umarmen und den Ausdruck von Emotionen durch die Puppe fördern. Drei Wochen nach der Intervention werden die Eltern gebeten, einen Fragebogen nach der Intervention auszufüllen. Dieser Fragebogen deckt die Symptome des Kindes sowie die Angstzustände, Depressionen und den Stresspegel der Eltern ab. Darüber hinaus geben die Eltern Feedback zu ihrer Einhaltung und ihren Erfahrungen mit der Intervention.

Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie werden empirische Belege für die Wirksamkeit der von den Eltern durchgeführten HuggyPuppy-Intervention bei der Linderung von kriegsbedingtem Stress bei kleinen Kindern liefern. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, unser Verständnis potenzieller moderierender Faktoren, wie z. B. der Art der bereitgestellten Puppe, zu verbessern und die entscheidende Rolle der Bindung von Eltern und Kind an die Intervention zu beleuchten und wertvolle Erkenntnisse für die Entwicklung gezielter Interventionen in diesem Kontext zu liefern von konfliktbedingtem Stress.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 3–8 Jahren
  • Die Eltern empfinden das Kind aufgrund des Krieges in Bedrängnis (<1 auf einer Skala von 1 bis 5, 1 = überhaupt nicht in Bedrängnis und 5 = sehr stark in Bedrängnis).
  • Hebräischkenntnisse der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Originale HuggyPuppy-Puppe
Die ursprüngliche Welpenpuppe, die in Sadeh et al., 2006 verwendet wurde, ist ein trauriger Hund mit Klettverschluss an den Pfoten, der Kindern, die diesem Behandlungsarm zugewiesen sind, zur Verfügung gestellt wird.
Die HuggyPuppy-Intervention, die ursprünglich dazu gedacht war, kriegsbedingten Stress bei Kindern zu lindern (Sadeh et al., 2006), ist eine prägnante psychosoziale Intervention mit einem weichen Plüschtier, ursprünglich ein Welpe, begleitet von einer „Titelgeschichte“. Diese Erzählung informiert das Kind darüber, dass „Huggy“ Pflege sucht, und veranlasst das Kind, das Spielzeug zu adoptieren und zu trösten. In der von den Eltern gelieferten Version, die in diesem Versuch getestet wurde, erhalten Eltern drei Lehrvideos (jeweils 1,5 bis 5 Minuten lang), die sie dabei unterstützen, ihrem Kind die Puppe vorzustellen. Diese Videos ermutigen Eltern, eine starke Bindung zwischen dem Kind und der Puppe zu fördern, indem sie Aktivitäten wie Umarmen und den Ausdruck von Gefühlen durch diesen tröstenden Begleiter hervorheben.
Experimental: Affe mit Klettverschluss an den Pfoten, neutraler Gesichtsausdruck
Kindern, die diesem Behandlungsarm zugeordnet sind, wird eine Affenpuppe mit neutralem Gesichtsausdruck und Klettverschluss an den Pfoten zur Verfügung gestellt.
Die HuggyPuppy-Intervention, die ursprünglich dazu gedacht war, kriegsbedingten Stress bei Kindern zu lindern (Sadeh et al., 2006), ist eine prägnante psychosoziale Intervention mit einem weichen Plüschtier, ursprünglich ein Welpe, begleitet von einer „Titelgeschichte“. Diese Erzählung informiert das Kind darüber, dass „Huggy“ Pflege sucht, und veranlasst das Kind, das Spielzeug zu adoptieren und zu trösten. In dieser Version erhalten Kinder eine Plüsch-Affenpuppe. In der von den Eltern gelieferten Version, die in diesem Versuch getestet wurde, erhalten Eltern drei Lehrvideos (jeweils 1,5 bis 5 Minuten lang), die sie dabei unterstützen, ihrem Kind die Puppe vorzustellen. Diese Videos ermutigen Eltern, eine starke Bindung zwischen dem Kind und der Puppe zu fördern, indem sie Aktivitäten wie Umarmen und den Ausdruck von Gefühlen durch diesen tröstenden Begleiter hervorheben.
Experimental: Hund ohne Klettverschluss an den Pfoten, neutraler Gesichtsausdruck
Kindern, die diesem Behandlungsarm zugeordnet sind, wird eine Welpenpuppe mit neutralem Gesichtsausdruck und ohne Klettverschluss an den Pfoten zur Verfügung gestellt.
Die HuggyPuppy-Intervention, die ursprünglich dazu gedacht war, kriegsbedingten Stress bei Kindern zu lindern (Sadeh et al., 2006), ist eine prägnante psychosoziale Intervention mit einem weichen Plüschtier, ursprünglich ein Welpe, begleitet von einer „Titelgeschichte“. Diese Erzählung informiert das Kind darüber, dass „Huggy“ Pflege sucht, und veranlasst das Kind, das Spielzeug zu adoptieren und zu trösten. In dieser Version erhalten Kinder eine Plüsch-Hundepuppe, ohne Klettverschluss in den Handflächen. In der von den Eltern gelieferten Version, die in diesem Versuch getestet wurde, erhalten Eltern drei Lehrvideos (jeweils 1,5 bis 5 Minuten lang), die sie dabei unterstützen, ihrem Kind die Puppe vorzustellen. Diese Videos ermutigen Eltern, eine starke Bindung zwischen dem Kind und der Puppe zu fördern, indem sie Aktivitäten wie Umarmen und den Ausdruck von Gefühlen durch diesen tröstenden Begleiter hervorheben.
Experimental: Bär, lächelnd
Den Kindern, die diesem Behandlungsarm zugeordnet sind, wird eine lächelnde Bärenpuppe mit neutralem Gesichtsausdruck und ohne Klettverschluss an den Pfoten zur Verfügung gestellt.
Die HuggyPuppy-Intervention, die ursprünglich dazu gedacht war, kriegsbedingten Stress bei Kindern zu lindern (Sadeh et al., 2006), ist eine prägnante psychosoziale Intervention mit einem weichen Plüschtier, ursprünglich ein Welpe, begleitet von einer „Titelgeschichte“. Diese Erzählung informiert das Kind darüber, dass „Huggy“ Pflege sucht, und veranlasst das Kind, das Spielzeug zu adoptieren und zu trösten. In dieser Version erhalten Kinder eine lächelnde Plüschbärenpuppe. In der von den Eltern gelieferten Version, die in diesem Versuch getestet wurde, erhalten Eltern drei Lehrvideos (jeweils 1,5 bis 5 Minuten lang), die sie dabei unterstützen, ihrem Kind die Puppe vorzustellen. Diese Videos ermutigen Eltern, eine starke Bindung zwischen dem Kind und der Puppe zu fördern, indem sie Aktivitäten wie Umarmen und den Ausdruck von Gefühlen durch diesen tröstenden Begleiter hervorheben.
Experimental: Kaninchen, neutraler Ausdruck
Den Kindern, die diesem Behandlungsarm zugeordnet sind, wird eine Hasenpuppe mit neutralem Gesichtsausdruck und ohne Klettverschluss an den Pfoten zur Verfügung gestellt.
Die HuggyPuppy-Intervention, die ursprünglich dazu gedacht war, kriegsbedingten Stress bei Kindern zu lindern (Sadeh et al., 2006), ist eine prägnante psychosoziale Intervention mit einem weichen Plüschtier, ursprünglich ein Welpe, begleitet von einer „Titelgeschichte“. Diese Erzählung informiert das Kind darüber, dass „Huggy“ Pflege sucht, und veranlasst das Kind, das Spielzeug zu adoptieren und zu trösten. In dieser Version erhalten Kinder eine Plüsch-Hasenpuppe mit neutralem Gesichtsausdruck. In der von den Eltern gelieferten Version, die in diesem Versuch getestet wurde, erhalten Eltern drei Lehrvideos (jeweils 1,5 bis 5 Minuten lang), die sie dabei unterstützen, ihrem Kind die Puppe vorzustellen. Diese Videos ermutigen Eltern, eine starke Bindung zwischen dem Kind und der Puppe zu fördern, indem sie Aktivitäten wie Umarmen und den Ausdruck von Gefühlen durch diesen tröstenden Begleiter hervorheben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressreaktionen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird von den Eltern vor und drei Wochen nach der Intervention abgeschlossen.
Mithilfe einer Stressreaktions-Checkliste (SRCL) wird der Grad der stressbedingten Symptome bei Kindern beurteilt. Dazu gehören 15 Items wie „übermäßiges Weinen“, „nächtliches Erwachen oder Albträume erleben“ und „häufig über den Tod sprechen“. Außerdem wird ein allgemeiner Punkt auf einer 5-Punkte-Skala verabreicht, der sich auf den Grad der Belastung des Kindes bezieht.
Diese Maßnahme wird von den Eltern vor und drei Wochen nach der Intervention abgeschlossen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung und Zufriedenheit der Intervention
Zeitfenster: Nur Nachbehandlung
Die Eltern beantworten eine Reihe von Fragen zu ihrer Nutzung und Erfahrung mit der Intervention. Die Items beziehen sich auf die Bindung des Kindes an die Puppe, auf die Wahrnehmung und Befolgung von Anweisungen durch die Eltern (z. B. Ansehen aller drei Lehrvideos) sowie auf ihre Zufriedenheit mit der Intervention.
Nur Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0007481

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der Analyseplan, alle Formulare und Maßnahmen sowie der klinische Bericht stehen jeder anfragenden Partei zur Verfügung, die diese für Bildungs- oder Forschungszwecke verwenden möchte.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Rekrutierung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage vom Hauptermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stressbedingte Störung

Klinische Studien zur Die HuggyPuppy-Intervention: Originalpuppe

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