La intervención de HuggyPuppy para la angustia relacionada con la guerra
Eficacia de la intervención HuggyPuppy proporcionada por los padres para reducir la angustia relacionada con la guerra en niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia de la intervención HuggyPuppy administrada por los padres para aliviar el estrés relacionado con la guerra en niños de 3 a 8 años durante la guerra entre Gaza e Israel. El ensayo también tiene como objetivo examinar si el tipo de muñeca proporcionada modera la eficacia de la intervención, y si el apego de padres e hijos a la muñeca y la adherencia a la intervención están asociados con sus resultados.
Los participantes serán 160 niños de entre 3 y 8 años de todo Israel, cuyos padres perciben que están angustiados debido a la guerra. Los padres se someterán a una breve entrevista telefónica para confirmar la edad y el nivel de angustia del niño. Posteriormente, se indicará a los padres que completen una concisa encuesta en línea, detallando los síntomas de estrés de sus hijos durante la semana pasada y la exposición a experiencias traumáticas de la guerra. También se recopilará información demográfica, como el estado civil de los padres.
La intervención HuggyPuppy se entregará a todos los niños a través de sus padres. Esta breve intervención psicosocial se desarrolló originalmente para reducir el estrés relacionado con la guerra en los niños (Sadeh et al., 2006). Se trata de un juguete de peluche, originalmente un cachorro, que se entrega al niño junto con una "historia de portada", diciéndole que "Huggy" (el cachorro) está lejos de casa y busca a alguien que lo cuide. Luego se le pide al niño que adopte a Huggy y que lo cuide cuando esté triste y solo.
Los niños serán asignados al azar para recibir uno de cinco tipos diferentes de muñecos (perro con velcro en las palmas, perro sin velcro en las palmas, mono con velcro en las palmas, oso y conejo). El muñeco será entregado en sus domicilios o lugares de refugio. Durante el transcurso de 1 semana de intervención, los padres recibirán tres videos instructivos (cada uno con una duración de 1,5 a 5 minutos), que los guiarán sobre cómo presentarle la muñeca a su hijo. Se les animará a fomentar un vínculo entre el niño y el muñeco, fomentando actividades como abrazar y expresar emociones a través del mismo. Tres semanas después de la intervención, se pedirá a los padres que completen un cuestionario posterior a la intervención. Este cuestionario cubrirá los síntomas del niño, así como los niveles de ansiedad, depresión y estrés de los padres. Además, los padres brindarán comentarios sobre su adherencia y experiencias con la intervención.
Los resultados esperados de este estudio proporcionarán evidencia empírica sobre la eficacia de la intervención HuggyPuppy realizada por los padres para mejorar el estrés relacionado con la guerra en niños pequeños. Además, el estudio tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de los posibles factores moderadores, como el tipo de muñeca proporcionada, y arrojar luz sobre el papel crucial del apego de padres e hijos a la intervención, ofreciendo información valiosa para el desarrollo de intervenciones específicas en el contexto. del estrés relacionado con el conflicto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 3 a 8 años
- Los padres perciben que el niño está angustiado debido a la guerra (<1 en una escala de 1 a 5, 1 = nada angustiado y 5 = angustia muy alta).
- Competencia de los padres en hebreo
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muñeca HuggyPuppy original.
El muñeco cachorro original utilizado en Sadeh et al., 2006 es un perro triste con velcro en las patas y se proporcionará a los niños asignados a este brazo de tratamiento.
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La Intervención HuggyPuppy, diseñada originalmente para aliviar el estrés relacionado con la guerra en los niños (Sadeh et al., 2006), es una intervención psicosocial concisa que presenta un juguete de peluche suave, originalmente un cachorro, acompañado de una "historia de portada".
Esta narrativa informa al niño que 'Huggy' está buscando atención, lo que lo impulsa a adoptar y consolar el juguete.
En la versión entregada a los padres probada en esta prueba, los padres recibirán tres videos instructivos (cada uno con una duración de 1,5 a 5 minutos), que los guiarán sobre cómo presentarle la muñeca a su hijo.
Estos videos alientan a los padres a fomentar un vínculo fuerte entre el niño y el muñeco, enfatizando actividades como abrazar y expresar emociones a través de este reconfortante compañero.
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Experimental: Mono con velcro en las patas, expresión neutra.
A los niños asignados a este brazo de tratamiento se les proporcionará un muñeco mono con expresión neutra y con velcro en las patas.
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La Intervención HuggyPuppy, diseñada originalmente para aliviar el estrés relacionado con la guerra en los niños (Sadeh et al., 2006), es una intervención psicosocial concisa que presenta un juguete de peluche suave, originalmente un cachorro, acompañado de una "historia de portada".
Esta narrativa informa al niño que 'Huggy' está buscando atención, lo que lo impulsa a adoptar y consolar el juguete.
En esta versión los niños reciben un muñeco de mono de peluche.
En la versión entregada a los padres probada en esta prueba, los padres recibirán tres videos instructivos (cada uno con una duración de 1,5 a 5 minutos), que los guiarán sobre cómo presentarle la muñeca a su hijo.
Estos videos alientan a los padres a fomentar un vínculo fuerte entre el niño y el muñeco, enfatizando actividades como abrazar y expresar emociones a través de este reconfortante compañero.
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Experimental: Perro sin velcro en las patas, expresión neutra.
A los niños asignados a este brazo de tratamiento se les proporcionará un muñeco cachorro con expresión neutra y sin velcro en las patas.
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La Intervención HuggyPuppy, diseñada originalmente para aliviar el estrés relacionado con la guerra en los niños (Sadeh et al., 2006), es una intervención psicosocial concisa que presenta un juguete de peluche suave, originalmente un cachorro, acompañado de una "historia de portada".
Esta narrativa informa al niño que 'Huggy' está buscando atención, lo que lo impulsa a adoptar y consolar el juguete.
En esta versión los niños reciben un muñeco de perro de peluche, sin velcro en las palmas.
En la versión entregada a los padres probada en esta prueba, los padres recibirán tres videos instructivos (cada uno con una duración de 1,5 a 5 minutos), que los guiarán sobre cómo presentarle la muñeca a su hijo.
Estos videos alientan a los padres a fomentar un vínculo fuerte entre el niño y el muñeco, enfatizando actividades como abrazar y expresar emociones a través de este reconfortante compañero.
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Experimental: Oso, sonriendo
A los niños asignados a este brazo de tratamiento se les proporcionará un muñeco osito sonriente con expresión neutra y sin velcro en las patas.
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La Intervención HuggyPuppy, diseñada originalmente para aliviar el estrés relacionado con la guerra en los niños (Sadeh et al., 2006), es una intervención psicosocial concisa que presenta un juguete de peluche suave, originalmente un cachorro, acompañado de una "historia de portada".
Esta narrativa informa al niño que 'Huggy' está buscando atención, lo que lo impulsa a adoptar y consolar el juguete.
En esta versión, los niños reciben un muñeco de peluche con forma de osito sonriente.
En la versión entregada a los padres probada en esta prueba, los padres recibirán tres videos instructivos (cada uno con una duración de 1,5 a 5 minutos), que los guiarán sobre cómo presentarle la muñeca a su hijo.
Estos videos alientan a los padres a fomentar un vínculo fuerte entre el niño y el muñeco, enfatizando actividades como abrazar y expresar emociones a través de este reconfortante compañero.
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Experimental: Conejo, expresión neutra.
A los niños asignados a este brazo de tratamiento se les proporcionará un muñeco conejito con expresión neutra y sin velcro en las patas.
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La Intervención HuggyPuppy, diseñada originalmente para aliviar el estrés relacionado con la guerra en los niños (Sadeh et al., 2006), es una intervención psicosocial concisa que presenta un juguete de peluche suave, originalmente un cachorro, acompañado de una "historia de portada".
Esta narrativa informa al niño que 'Huggy' está buscando atención, lo que lo impulsa a adoptar y consolar el juguete.
En esta versión los niños reciben un muñeco de conejo de peluche, con expresión neutra.
En la versión entregada a los padres probada en esta prueba, los padres recibirán tres videos instructivos (cada uno con una duración de 1,5 a 5 minutos), que los guiarán sobre cómo presentarle la muñeca a su hijo.
Estos videos alientan a los padres a fomentar un vínculo fuerte entre el niño y el muñeco, enfatizando actividades como abrazar y expresar emociones a través de este reconfortante compañero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reacciones de estrés
Periodo de tiempo: Esta medida será completada por los padres antes y 3 semanas después de la intervención.
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Se utilizará una lista de verificación de reacciones al estrés (SRCL) para evaluar el nivel de síntomas relacionados con el estrés de los niños.
Entre ellos se incluyen 15 ítems, como "llanto excesivo", "experimentar despertares nocturnos o pesadillas" y "hablar con frecuencia de la muerte".
También se administrará un ítem general relacionado con el nivel de angustia del niño en una escala de 5 puntos.
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Esta medida será completada por los padres antes y 3 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento y satisfacción de la intervención.
Periodo de tiempo: Sólo postratamiento
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Los padres completarán una serie de preguntas sobre su uso y experiencia de la intervención.
Los ítems se referirán al apego del niño a la muñeca y la percepción de los padres y el cumplimiento de las instrucciones (p. ej., ver los 3 videos instructivos), así como su satisfacción con la intervención.
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Sólo postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0007481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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