A HuggyPuppy intervenció a háborúval kapcsolatos vészhelyzetekre
A szülők által szállított HuggyPuppy beavatkozás hatékonysága a háborús szorongások csökkentésében kisgyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a szülők által szállított HuggyPuppy Intervention hatékonyságát a háborús stressz enyhítésében 3-8 éves gyermekeknél a gázai-izraeli háború idején. A kísérlet célja azt is megvizsgálni, hogy a biztosított baba típusa mérsékli-e a beavatkozás hatékonyságát, és hogy a szülő és a gyermek kötődése a babához, valamint a beavatkozáshoz való ragaszkodás összefügg-e a beavatkozás kimenetelével.
A résztvevők 160, 3-8 év közötti gyermek vesz részt Izrael egész területéről, akiknek szülei úgy érzik, hogy szorongatják őket a háború miatt. A szülők rövid telefoninterjún vesznek részt, hogy megerősítsék a gyermek életkorát és szorongási szintjét. Ezt követően a szülőket arra utasítják, hogy töltsenek ki egy tömör online felmérést, amelyben részletezik gyermekük stressztüneteit az elmúlt hét során, valamint a traumatikus háborús élményeknek való kitettséget. A demográfiai adatokat, például a szülők családi állapotát is gyűjtik.
A HuggyPuppy Intervention ezután minden gyermekhez eljut a szülein keresztül. Ezt a rövid pszichoszociális beavatkozást eredetileg a háborús stressz csökkentésére fejlesztették ki gyermekekben (Sadeh et al., 2006). Ez magában foglal egy puha plüssjátékot - eredetileg egy kiskutyát -, amelyet a gyermek rendelkezésére bocsátanak egy „borítótörténettel”, amely elmondja a gyermeknek, hogy „Huggy” (a kiskutya) messze van otthonától, és keres valakit, aki vigyáz rá. Ezután a gyermeket megkérik, hogy fogadja örökbe Huggyt, és vigyázzon rá, ha szomorú és magányos.
A gyermekeket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják az öt különböző típusú baba egyikét (tépőzáras kutya tenyerében, tépőzár nélküli kutya tenyérben, majom tépőzárral a tenyérben, medve és nyúl). A babát otthonukba vagy menhelyükre szállítják. Az 1 hetes beavatkozás során a szülők három oktatóvideót kapnak (egyenként 1,5-5 percesek), amelyek végigvezetik őket, hogyan mutassák be gyermeküknek a babát. Arra ösztönzik őket, hogy ápolják a kapcsolatot a gyermek és a baba között, elősegítve az olyan tevékenységeket, mint az ölelés és az érzelmek kifejezése. Három héttel a beavatkozás után a szülőknek egy beavatkozás utáni kérdőívet kell kitölteniük. Ez a kérdőív kiterjed a gyermek tüneteire, valamint a szülő szorongási, depressziós és stresszszintjére. Ezenkívül a szülők visszajelzést adnak a beavatkozás betartásáról és tapasztalatairól.
A tanulmány várható eredményei empirikus bizonyítékot szolgáltatnak a szülők által szállított HuggyPuppy Intervention hatékonyságára a háborús stressz enyhítésében a kisgyermekeknél. Ezen túlmenően a tanulmány célja, hogy jobban megértsük a lehetséges moderáló tényezőket, például a rendelkezésre álló baba típusát, és rávilágítson a szülő és a gyermek beavatkozáshoz való kötődésének döntő szerepére, értékes betekintést nyújtva a célzott beavatkozások kidolgozásához a kontextusban. konfliktusokkal kapcsolatos stressz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-8 éves gyermek
- A szülők úgy érzik, hogy a gyermek a háború miatt bajba került (<1 az 1-től 5-ig terjedő skálán, 1=egyáltalán nem szorongatott és 5=nagyon nagy szorongás).
- Szülők héber nyelvtudása
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eredeti HuggyPuppy baba
A Sadeh et al., 2006-ban használt eredeti kölyökbaba egy szomorú kutya, tépőzárral a mancsain, és az ehhez a kezelőkarhoz beosztott gyerekeknek adjuk.
|
A HuggyPuppy Intervention, amelyet eredetileg a gyermekek háborús stresszének enyhítésére terveztek (Sadeh et al., 2006), egy tömör pszichoszociális beavatkozás, amely egy puha plüssjátékot tartalmaz, eredetileg egy kölyökkutyát, és egy „borítótörténetet” kísér.
Ez a narratíva tájékoztatja a gyermeket, hogy „Huggy” gondozást keres, és arra készteti a gyermeket, hogy örökbe fogadja és megvigasztalja a játékot.
A kísérlet során tesztelt, szülő által szállított verzióban a szülők három oktatóvideót kapnak (egyenként 1,5-5 percig), amelyek végigvezetik őket a baba bemutatásában a gyermekük számára.
Ezek a videók arra ösztönzik a szülőket, hogy erős köteléket alakítsanak ki a gyermek és a baba között, hangsúlyozva az olyan tevékenységeket, mint az ölelés és az érzelmek kifejezése ezen a megnyugtató kísérőn keresztül.
|
|
Kísérleti: Majom tépőzárral a mancsokon, semleges arckifejezéssel
Egy semleges arckifejezésű, mancsán tépőzáras majombabát kapnak az ebbe a kezelőkarba beosztott gyermekek.
|
A HuggyPuppy Intervention, amelyet eredetileg a gyermekek háborús stresszének enyhítésére terveztek (Sadeh et al., 2006), egy tömör pszichoszociális beavatkozás, amely egy puha plüssjátékot tartalmaz, eredetileg egy kölyökkutyát, és egy „borítótörténetet” kísér.
Ez a narratíva tájékoztatja a gyermeket, hogy „Huggy” gondozást keres, és arra készteti a gyermeket, hogy örökbe fogadja és megvigasztalja a játékot.
Ebben a verzióban a gyerekek egy plüss majom babát kapnak.
A kísérlet során tesztelt, szülő által szállított verzióban a szülők három oktatóvideót kapnak (egyenként 1,5-5 percig), amelyek végigvezetik őket a baba bemutatásában a gyermekük számára.
Ezek a videók arra ösztönzik a szülőket, hogy erős köteléket alakítsanak ki a gyermek és a baba között, hangsúlyozva az olyan tevékenységeket, mint az ölelés és az érzelmek kifejezése ezen a megnyugtató kísérőn keresztül.
|
|
Kísérleti: Kutya tépőzár nélkül a mancsokon, semleges arckifejezés
Egy semleges arckifejezésű, tépőzár nélküli kölyökbabát kapnak az ehhez a kezelőkarhoz rendelt gyermekek.
|
A HuggyPuppy Intervention, amelyet eredetileg a gyermekek háborús stresszének enyhítésére terveztek (Sadeh et al., 2006), egy tömör pszichoszociális beavatkozás, amely egy puha plüssjátékot tartalmaz, eredetileg egy kölyökkutyát, és egy „borítótörténetet” kísér.
Ez a narratíva tájékoztatja a gyermeket, hogy „Huggy” gondozást keres, és arra készteti a gyermeket, hogy örökbe fogadja és megvigasztalja a játékot.
Ebben a változatban a gyerekek egy plüss kutyababát kapnak, tépőzár nélkül a tenyerében.
A kísérlet során tesztelt, szülő által szállított verzióban a szülők három oktatóvideót kapnak (egyenként 1,5-5 percig), amelyek végigvezetik őket a baba bemutatásában a gyermekük számára.
Ezek a videók arra ösztönzik a szülőket, hogy erős köteléket alakítsanak ki a gyermek és a baba között, hangsúlyozva az olyan tevékenységeket, mint az ölelés és az érzelmek kifejezése ezen a megnyugtató kísérőn keresztül.
|
|
Kísérleti: Medve mosolyogva
Egy mosolygós, semleges arckifejezésű, mancsán tépőzár nélküli medvebabát kapnak az ehhez a kezelőkarhoz rendelt gyermekek.
|
A HuggyPuppy Intervention, amelyet eredetileg a gyermekek háborús stresszének enyhítésére terveztek (Sadeh et al., 2006), egy tömör pszichoszociális beavatkozás, amely egy puha plüssjátékot tartalmaz, eredetileg egy kölyökkutyát, és egy „borítótörténetet” kísér.
Ez a narratíva tájékoztatja a gyermeket, hogy „Huggy” gondozást keres, és arra készteti a gyermeket, hogy örökbe fogadja és megvigasztalja a játékot.
Ebben a változatban a gyerekek egy plüss, mosolygós medve babát kapnak.
A kísérlet során tesztelt, szülő által szállított verzióban a szülők három oktatóvideót kapnak (egyenként 1,5-5 percig), amelyek végigvezetik őket a baba bemutatásában a gyermekük számára.
Ezek a videók arra ösztönzik a szülőket, hogy erős köteléket alakítsanak ki a gyermek és a baba között, hangsúlyozva az olyan tevékenységeket, mint az ölelés és az érzelmek kifejezése ezen a megnyugtató kísérőn keresztül.
|
|
Kísérleti: Nyúl, semleges kifejezés
Egy semleges arckifejezésű, tépőzár nélküli nyuszi nyúl babát kapnak az ehhez a kezelőkarhoz rendelt gyermekek.
|
A HuggyPuppy Intervention, amelyet eredetileg a gyermekek háborús stresszének enyhítésére terveztek (Sadeh et al., 2006), egy tömör pszichoszociális beavatkozás, amely egy puha plüssjátékot tartalmaz, eredetileg egy kölyökkutyát, és egy „borítótörténetet” kísér.
Ez a narratíva tájékoztatja a gyermeket, hogy „Huggy” gondozást keres, és arra készteti a gyermeket, hogy örökbe fogadja és megvigasztalja a játékot.
Ebben a változatban a gyerekek egy plüss nyúlbabát kapnak, semleges arckifejezéssel.
A kísérlet során tesztelt, szülő által szállított verzióban a szülők három oktatóvideót kapnak (egyenként 1,5-5 percig), amelyek végigvezetik őket a baba bemutatásában a gyermekük számára.
Ezek a videók arra ösztönzik a szülőket, hogy erős köteléket alakítsanak ki a gyermek és a baba között, hangsúlyozva az olyan tevékenységeket, mint az ölelés és az érzelmek kifejezése ezen a megnyugtató kísérőn keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz reakciók
Időkeret: Ezt az intézkedést a szülők a beavatkozás előtti és 3 héttel azt követően fejezik be.
|
A stresszreakciók ellenőrzőlistája (SRCL) segítségével értékelhető a gyermekek stresszel kapcsolatos tüneteinek szintje.
Ezek 15 elemet tartalmaznak, mint például a „túlzott sírás”, „éjszakai ébredés vagy rémálmok”, „gyakran beszél a halálról”.
A gyermek szorongásos szintjére vonatkozó általános tételt is beadják egy 5 fokú skálán.
|
Ezt az intézkedést a szülők a beavatkozás előtti és 3 héttel azt követően fejezik be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozáshoz való ragaszkodás és elégedettség
Időkeret: Csak utókezelés
|
A szülők egy sor kérdést töltenek ki a beavatkozás használatáról és tapasztalatairól.
A tételek a gyermek babához való kötődésére, a szülők által az utasítások észlelésére és betartására utalnak (pl. mind a 3 oktatóvideó megtekintése), valamint a beavatkozással való elégedettségükre.
|
Csak utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0007481
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .